(1)이 약에 의한 대부분의 이상반응은 이 약의 특이적인 약리작용 즉, 특정 호르몬의 농도 증가 또는 감소 때문이다. 치료 첫 주 동안 혈청안드로겐 농도의 초기 상승과 관련된 일시적 질환의 악화(flare), 주사부위 피부 자극(적색화, 종창, 가려움), 안면홍조 및 발기부전이 나타날 수 있다.
(2)대부분의 환자에서 치료 첫 주 동안에 테스토스테론 농도가 기준치 이상으로 증가했다가 2주째 말까지는 기준치 이하로 저하되었다. 이러한 일시적인 테스토스테론 농도 증가로 보통 골통증의 증가 등 징후와 증상의 일시적인 악화가 간혹 초래되었다.
(3)몇몇 증례에서는 치료 첫 주에 현존하는 혈뇨증의 일시적인 악화를 나타냈다. 폐쇄성 요로병증이 있는 몇몇 환자에서 이 약 치료 시작시 일시적인 혈청크레아티닌 상승이 발생했다. 증상은 이 약 투여 지속시 1~2주 이내에 진정되었다.
(4)몇몇 증례에서는 다리의 일시적인 쇠약과 감각이상이 보고되었다. 이 약 투여와의 인과관계는 알려지지 않았다.
(5)척추전이나, 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 징후와 증상이 악화될 가능성이 있으며, 악화시 신경학적 문제가 발생되거나, 폐쇄증이 증가할 수 있다.
(6)이 약은 스테로이드와 관계없는 펩티드이므로, 스테로이드(예 : 디에칠스틸베스트롤(DES))의 장기 투여에서 보이는 심혈관계 이상반응이 관찰되지 않았다. 이 약(1 mg/일)과 DES(3 mg/일)의 비교임상시험에서 DES군은 101명 중 18명이 이상반응으로 인해 시험을 중단했고, 이 약군은 98명 중 3명이 시험을 중단했다. 이 약은 안면홍조의 발생율이 높았고, DES는 혈전색전증, 부종, 구역과 구토, 여성형유방과 유방통증의 높은 발생률과 관련이 있었다. DES와 이 약의 비교시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다. 약물과 인과관계가 없는 반응은 제외되었다.
〔이미지:5e7b6d7649588516:〕
〔이미지:e5cf2c4e73008d1f:〕또한 상기 연구에서 이 약 투여 환자의 5% 이하에서 다음 이상반응이 보고되었다.
-심혈관계 : 협심증, 심부정맥, 심근경색, 폐색전증
-소화기계 : 설사, 삼킴곤란, 위장관출혈, 위장관장애, 위·십이지장궤양, 직장폴립
-근골격계 :
일어남 · 보고됨관절통개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-중추·말초신경계 : 불안, 흐린 시야, 졸음, 기억장애, 기분동요, 신경과민증, 혼몽, 지각이상, 말초신경병증, 실신, 미각장애
-호흡기계 : 기침, 가슴막섬유증, 가슴막마찰음, 폐렴
-피부 : 피부암, 귀암, 반상출혈, 탈모, 가려움증, 국소피부반응, 피부손상, 색소침착, 피부건조
-비뇨기계 : 방광경련, 배뇨장애, 실금, 고환의 통증, 요폐
-기타 : 우울, 당뇨병, 피로, 발열/추위, 저혈당증, BUN상승, 칼슘치상승, 크레아티닌치 상승, 감염/염증, 안과학적 이상, 부종(측두골)
류프로렐린아세트산염 주사제의 다른 제형에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
①간장 : LDH 상승, 때때로 황달, AST, ALT, γ-GTP, ALP의 상승
②내분비계 : 얼굴 화끈거림, 열감, 때때로 두통, 안면홍조, 현기증, 발한, 성욕감퇴, 발기부전, 여성형유방, 고환위축, 회음부 불쾌감
③근·골격계 : 때때로 관절통, 골통증, 어깨·허리·사지 등의 동통, 보행곤란, 드물게 근육통, 골밀도(bone mineral content)의 감소
④피부 : 때때로 피부염, 두부발모, 진균성 피부감염
⑤비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 혈뇨, BUN의 상승, 배뇨곤란, 다뇨증
⑥순환기계 : 때때로 심전도 이상, 심흉비 증대
⑦혈액계 : 때때로 빈혈, 혈소판감소, 말초혈액순환장애
⑧소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 드물게 설사
⑩주사부위 : 흔하게 주사부위 부종, 때때로 통증, 경화, 발적 등의 주사부위 반응, 주사부위자극, 드물게 농양
⑪기타 : 흔하게 체중감소, 때때로 부종, 흉부압박감, 추위, 권태감, 입술·사지마비, 체중증가, 감각이상, 난청, 이명, 발열, 총 콜레스테롤 상승, 트리글리세리드 상승, 요산 상승, 고칼륨혈증, 혈당 상승, 단백뇨, 망상적혈구수 증가, 드물게 무력감, 전신통증, 호흡곤란, 협심증, 심장부정맥, 불면, 객혈, 요절박, 고환통, 인후 경결절
(1)드물게 발열, 무력감이 나타날 수 있다.
(2)생식샘자극호르몬과 병용투여 시 난소의 과도한 자극을 유발하여 난소비대, 골반 및 복부의 통증이 관찰될 수 있다.
이 약 또는 류프로렐린아세트산염 주사제의 다른 제형에서 다음의 이상반응이 관찰되었다. 류프로렐린은 다양한 적응증이 있으므로 이러한 이상반응의 일부는 모든 환자에게 적용되지 않을 수 있다. 이러한 이상반응의 대부분이 인과관계가 확립되지 않았다.
(1)전신 : 복부비대, 무력증, 추위, 발열, 전신통증, 두통, 감염, 염증, 광과민반응, 부종(관자뼈), 황달, 중증 간 손상
(2)심혈관계 : 급성심장사, 협심증, 서맥, 심장부정맥, 울혈성심부전, ECG 변화/허혈, 고혈압, 저혈압, 잡음, 심근경색, 정맥염, 폐색전, 뇌경색, 뇌졸중, 실신, 빈맥, 혈전증, 일과성허혈발작, 정맥류
(3)소화기계 : 변비, 설사, 입안건조, 십이지장궤양, 삼킴곤란, 위장관출혈, 위장장애, 간기능 장애, 식욕증가, 간기능검사 이상, 구역, 소화궤양, 직장 폴립, 갈증, 구토
(5)혈액 및 림프계 : 빈혈, 반상출혈, 림프부종, PT증가, aPTT증가, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 백혈구 증가
(6)대사 및 영양계 : BUN증가, 칼슘증가, 혈청크레아티닌 증가, 탈수, 부종, 고지질혈증(총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 트리글리세리드), 고인산혈증, 저혈당, 저단백혈증, 칼륨감소, 요산증가, 빌리루빈증가
(7)근골격계 : 강직성척추증, 관절장애, 관절통, 근육통, 골반섬유증, 척추골절, 마비, 건초염양 증상
(8)신경계 : 불안, 망상, 우울증, 어지러움, 감각저하, 불면증, 졸음, 성욕증가, 기억장애, 기분동요, 신경증, 신경근육장애, 무감각, 감각이상, 말초신경병증, 수면장애
(9)호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 비출혈, 객혈, 인두염, 가슴막삼출, 가슴막마찰음, 폐렴, 폐섬유증, 폐침윤, 호흡기 장애, 부비동충혈, 간질성 폐질환, 천식
(10)피부 및 부속기계 : 피부암, 귀암, 피부염, 피부건조, 털성장, 탈모, 인후내 경결절, 색소침착, 가려움증, 발진, 피부병변, 두드러기
(11)특수감각기계 : 비정상적 시각, 약시, 흐린시력, 눈건조, 청력장애, 안과질환, 미각장애, 이명
(12)비뇨기계 : 방광연축, 유방통, 유방압통, 여성형유방, 혈뇨, 실금, 파열적 및 지속적 질출혈을 포함한 월경장애, 음경종창, 음경장애, 전립선통증, 고환위축, 고환통, 고환크기감소, 요장애, 빈뇨, 요폐색, 요로감염, 요절박
(13)독립된 사례의 아나필락시스가 보고되었다.
(14)주사부위 : 통증, 염증, 무균농양, 경화와 혈종을 포함한 주사부위 반응
(15)매우 드물게 자살관념과 자살시도의 보고가 있었다.
(16)시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우에 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력 변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에게는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다.
(17)여성환자 : 심재정맥혈전색전증, 폐색전증, 심근경색, 뇌졸중 및 일과성허혈발작을 포함하는 중증의 정맥 및 동맥 혈전색전증이 보고되었다. 일시적인 연관성이 일부의 사례에서 보고되었지만, 대부분의 경우는 위험요인 또는 병용약물 등의 작용과 복합적이었다. GnRH작용제의 사용과 이 증상들 간의 인과관계가 알려지지 않았다.
(18)빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었다.