엘리가드주7.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증진행성 전립선암

작용기전

류프로렐린

GnRH 작용제

Gonadotropin Releasing Hormone Receptor Agonist

표적 Gonadotropin-releasing hormone receptor · 작용

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

GnRH 작용제인 류프로렐린은 치료 용량으로 지속적 투여 시, 성선 자극 호르몬(황체형성호르몬(LH) 및 여포자극호르몬(FSH)) 분비에 대한 강력한 억제제 역할을 수행한다. 동물 및 인간 연구에 따르면 GnRH 수용체의 초기 자극 후, 류프로렐린의 만성적 투여는 고환 및 난소 스테로이드 합성 억제를 야기한다. 이 효과는 약물치료를 중단하면 되돌릴 수 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 성분, LHRH 유사약물에 대해 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분, LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
  - LHRH 유사약물 약
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기여성 및 소아 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 여성 환자군
  - 소아 환자군
- 환자 환자군

금기호르몬 비의존성 전립선암 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬 비의존성 전립선암’	거세-저항성 전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

호르몬 비의존성 전립선암 상태 · 질환

금기양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소없음를 기대할 아님수 없는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양쪽 고환 절제술을 받은’ → 양쪽 고환 절제술	Excision of bilateral testes		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이상 테스토스테론의 감소를 기대할’ → 테스토스테론의 감소 → 테스토스테론 감소	테스토스테론 감소	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `131078003` \|테스토스테론 감소\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 상태 · 질환

이후

양쪽 고환 절제술을 받은 시술

금기진단된 뇌하수체 샘종 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단된 뇌하수체 샘종’ → 뇌하수체 샘종	뇌하수체샘종	KCD D35.2 뇌하수체의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

진단된 뇌하수체 샘종 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨1등급(자궁내막증,자궁내막축소증환자)/2등급(폐경전유방암환자)임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 사망률 증가’ → 태자 사망률	Number of fetal deaths		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

최고용량 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태자 사망률 증가 사건
- 태자 체중감소 사건

근거

동물실험 시술

경고 경고

경고

관찰 · 검사관찰 · 검사전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수반한 환자’ → 수반한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)’ → 전이성 척추 손상	척주의 전이성 악성 신생물	KCD C79.5 골 및 골수의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`
‘요로폐쇄증’	요로 폐쇄	KCD N13.9 상세불명의 폐색성 및 역류성 요로병증 · N13 폐색성 및 역류성 요로병증 · N13.8 기타 폐색성 및 역류성 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion) 상태 · 질환
- 요로폐쇄증을 수반한 환자 환자군

기간 · 한도

치료 초기 몇 주 동안 기간

관련 있음남성환자에서 심근경색, 급성심장사, 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사보고된 odds ratios를 근거로 위험성은 낮아 보이지만, 전립선암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야만 한다. 처치관찰 · 검사해야 할 일GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며, 최신의 임상 치료법에 따라 관리되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성환자’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심장사’	급성 심장사	KCD I46.1 급성 심장사로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘GnRH 작용제의 사용’ → GnRH 작용제	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

누구에게

남성환자 환자군

무엇이

GnRH 작용제의 사용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “,”
  - 심근경색 사건
  - 급성심장사 사건
  - 뇌졸중 사건
- 발생위험 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 결정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전립선암환자’ → 전립선암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 위험요인’	심혈관계 고위험군		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심혈관계 위험요인 상태 · 질환

누구에게

전립선암환자 환자군

어떤 경우

치료를 결정 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신의 임상 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘GnRH 작용제를 투여받는 환자’ → GnRH 작용제	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘GnRH 작용제를 투여받는 환자’ → GnRH 작용제	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환으로의 진행’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 심혈관계 질환으로의 진행 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

GnRH 작용제를 투여받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

누구에게

GnRH 작용제를 투여받는 환자 환자군

판단 기준

최신의 임상 치료법 시술

용법·용량 처방

용법추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 1개월마다 1회 7.5 mg을 피하주사한다.

해야 할 일다른 약물과 같이 피하 주사할 때 정기적으로 주사부위를 변경한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물과 같이 피하주사할 때’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 주사부위를 변경’ → 주사부위	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정기적으로 주사부위를 변경 행위

어떤 경우

다른 약물과 같이 피하주사할 때 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 전립선암

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의당뇨병 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병 상태 · 질환

신중 · 주의고혈압 환자(고혈압의 악화 위험이 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압의 악화’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고혈압 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고혈압의 악화 사건

신중 · 주의우울증병력의 병력이 있는 환자(우울증 재발 또는 악화 위험이 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증의 병력’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35489007` \|우울증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

우울증의 병력 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  우울증 상태 · 질환
  OR 하나라도
  재발 상태 · 질환
  악화 상태 · 질환
  위험 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약으로 약동학을 근거로 한 약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 보이지 않음그러나 류프로렐린아세트산염의심은 펩티드로서 시토크롬 P-450없음 효소가 아님아닌 펩티드분해효소에 의해 분해되며 단백결합율이 46%밖에 되지 않으므로 약물상호작용없음의심이 발생할 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘류프로렐린아세트산염’	류프로렐린아세트산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘시토크롬 P-450 효소’ → 시토크롬 P-450	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘펩티드분해효소에 의해 분해’ → 펩티드분해효소	펩타이드 분해효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘단백결합율’	Protein binding	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “되며”
  NOT 아님 “아닌”
  시토크롬 P-450 효소 검사
  펩티드분해효소에 의해 분해 검사
  CMP 수치 비교 <= 46% “밖에”
  단백결합율 검사

무엇이

류프로렐린아세트산염 약

무슨 일

약물상호작용 사건

신중 · 상의신중 · 주의안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class III(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등 Torsade de pointes를 유발 할 수 있는 약물과 병용 투여시 신중하게 평가되어야 한다.

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘Class III’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이부틸라이드) 항부정맥 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안드로겐 차단요법’	Androgen deprivation therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물’ → QT 간격	QT 간격		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Class IA’	Class IA 항부정맥제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디소피라미드’	디소피라미드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소타롤’	소타롤		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메타돈’	메타돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘목시플록사신’	목시플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병약’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Torsade de pointes를 유발 할 수 있는 약물’ → Torsade de pointes	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물 약
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
    - Class IA 약
    - 퀴니딘 약
    - 디소피라미드 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
    - Class III 약
    - 아미오다론 약
    - 소타롤 약
    - 도페틸라이드 약
    - 이부틸라이드) 항부정맥 약물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - Torsade de pointes를 유발 할 수 있는 약물 약
  - 메타돈 약
  - 목시플록사신 약
  - 항정신병약 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 안드로겐 차단요법 약
무슨 일
- QT 간격 검사

임부·수유부

임부에 대한 투여

일어남 · 보고됨토끼에게 임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 시 용량-관련된 주요 태자 이상 증가를 나타냈다. 보이지 않음랫트를 이용한 유사시험에서는 태자 기형없음 증가가 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜토끼의 경우 상위 두 고용량에서 그리고 랫트의 경우 최고 용량에서 태자 사망률이 증가하고 태자 체중이 감소했다. 관련 있음태자 사망률에 대한 영향은 이 약으로 인한 호르몬 농도 변화에 따른 논리적 결과이다. 금기금기따라서 임신기간 동안 이 약 투여 시 자발적인 유산의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘용량-관련된 주요 태자 이상 증가’ → 태자 이상	이상 태자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 용량

무슨 일

용량-관련된 주요 태자 이상 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 기형 증가’ → 태자 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

태자 기형 증가 사건

근거

유사시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 사망률’	Number of fetal deaths		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자 체중’	태자 체중 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “그리고”
- 토끼 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두 “그리고”
- 상위 두 고용량 용량
- 최고 용량 용량

무슨 일

태자 사망률 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

태자 체중 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 사망률에 대한 영향’ → 태자 사망률	Number of fetal deaths		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘호르몬 농도 변화’ → 호르몬 농도	Hormone measurement		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

호르몬 농도 변화 검사

무슨 일

태자 사망률에 대한 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신기간 동안’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘자발적인 유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 임신기간 동안 기간
무슨 일
- 자발적인 유산 사건

금기금기랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로의 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 랫트 환자군
무슨 일
- 유즙으로의 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에게는 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

일어날 수 있음치료 초기 몇 주 동안 기존의 징후와 증상이 악화될 수 있다. 일어날 수 있음증상의 악화로 몇 주 동안 골통증, 신경장애, 혈뇨 또는 방광출구 막힘 등을 포함한 증상 악화나 새로운 증상이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨다른 LHRH 유사약물과 마찬가지로 치명적 합병증을 수반하거나 수반하지 않아도 마비를 일으키는 요관폐색 및/또는 척수 압박이 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사치료 초기 몇 주 동안 환자에게 종양 발적 반응이 있는지 모니터링을 실시하도록 한다. 처치해야 할 일척수 억제나 신장애가 나타나면 이러한 합병증의 표준치료를 실시해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골통증’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경장애’	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방광출구 막힘’	방광출구폐색	KCD N32.0 방광경부폐색	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상 악화’	증상 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

몇 주 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 증상 악화 사건
  - 골통증 사건
  - 신경장애 사건
  - 혈뇨 사건
  - 방광출구 막힘 사건
- 새로운 증상 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 LHRH 유사약물’ → LHRH 유사약물	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적 합병증을 수반하거나 수반하지 않아도 마비’ → 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `44695005` \|마비\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘요관폐색’ → 치명적 합병증을 수반하거나 수반하지 않아도 마비 요관폐색	요관 폐쇄	KCD N13.5 수신증을 동반하지 않은 요관의 꼬임 및 협착 · N13.9 상세불명의 폐색성 및 역류성 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `766956009` \|요관 폐쇄\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘척수 압박’ → 치명적 합병증을 수반하거나 수반하지 않아도 마비 척수 압박	척수 압박	KCD G95.2 상세불명의 척수압박	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `71286001` \|척수 압박\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 치명적 합병증을 수반하거나 수반하지 않아도 마비 사건
- OR 하나라도
  - 요관폐색 사건
  - 척수 압박 사건

근거

다른 LHRH 유사약물 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 발적 반응’	종양 발적		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

종양 발적 반응 사건

기간 · 한도

치료 초기 몇 주 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘척수 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준치료 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 척수 억제 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환

투여 조절용법이 약은 내분비 치료에 사용되는 약이므로 암 치료에 대한 적절한 지식과 경험이 있는 의사의 감독 하에 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암 치료에 대한 적절한 지식과 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘내분비 치료에 사용되는 약’ → 내분비 치료	내분비 요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이유

내분비 치료에 사용되는 약 약

필요 조건

암 치료에 대한 적절한 지식과 경험이 있는 의사의 감독 하 상태 · 질환

해야 할 일이 약은 4주간 지속되는 서방성제제이며, 4주를 초과하는 간격으로 투여하면 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의해 혈청생식샘자극호르몬 농도의 일과적 상승에 따라 임상소견이 일과성으로 악화될 우려가 있으므로 4주에 1회의 용법을 준수한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청생식샘자극호르몬 농도의 일과적 상승’ → 혈청생식샘자극호르몬 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

4주에 1회의 용법을 준수 용량

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- CMP 수치 비교 > 4주 “초과”
  간격 기간
무슨 일
- 임상소견이 일과성으로 악화 사건
  이유
  혈청생식샘자극호르몬 농도의 일과적 상승 검사
  이유
  뇌하수체-생식샘계 자극작용 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사전립선 특이항원 뿐만 아니라 혈중 테스토스테론 농도를 측정하여 류프로렐린아세트산염에 대한 반응을 모니터링 해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜환자의 대부분이 투여 첫 주에는 테스토스테론 농도가 기저선보다 증가하지만 처치 후 2주 말에는 기저선 또는 이하로 감소한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨2주 내지 4주 이내에 거세 농도에 도달하며 이는 환자가 이 약을 정기적으로 투여 받는 한 유지된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘전립선 특이항원’	Prostate specific antigen measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 테스토스테론 농도’	Serum testosterone measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘류프로렐린아세트산염에 대한 반응’ → 류프로렐린아세트산염	류프로렐린아세트산염	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “아니라”
- 전립선 특이항원 검사
- 혈중 테스토스테론 농도 검사

목적

류프로렐린아세트산염에 대한 반응 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘환자의 대부분’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘테스토스테론 농도’	Testosterone measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘테스토스테론 농도’	Testosterone measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

환자의 대부분 환자군

기간 · 한도

투여 첫 주 기간

무슨 일

테스토스테론 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

처치 시술

기간 · 한도

2주 말 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 기저선 “이하”
- 테스토스테론 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘거세 농도에 도달’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자가 이 약을 정기적으로 투여 받는’ → 환자가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

AND 모두 “내지”
- CMP 수치 비교 >= 2주 “이내”
  - 2주 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “이내”
  - 4주 기간

무슨 일

거세 농도에 도달 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

환자가 이 약을 정기적으로 투여 받는 상태 · 질환

무슨 일

한 유지 사건

처치일어날 수 있음해야 할 일이 약의 투여 초기에 고활성 LHRH 유사약물로서 뇌하수체-생식샘계 자극 작용에 의한 혈청 테스토스테론의 상승과 함께 골통증의 일과성 악화가 보이는 일이 있지만 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 대증요법을 실시한다. 관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사또한 요관폐색 또는 척수압박이 나타날 우려가 있기 때문에 신중히 투여하고 투여 개시 1개월간은 충분히 관찰한다. 처치해야 할 일이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. 일어남 · 보고됨다른 LHRH 유사약물과 마찬가지로 요관폐색과 치명적인 합병증을 수반하거나 수반하지 않는 마비를 일으킬 수 있는 척수압박 사례가 각각 관찰되었다. 해도 됨위험이 있는 환자의 경우 약물 중단을 쉽게 하기 위해 최초 2주 동안은 이 약의 매일 요법으로 시작하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고활성 LHRH 유사약물’ → LHRH 유사약물	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 테스토스테론의 상승’	혈청 테스토스테론의 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골통증의 일과성 악화’ → 골통증	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

투여 초기 기간

이유

고활성 LHRH 유사약물 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 혈청 테스토스테론의 상승 검사
  - 이유
    - 뇌하수체-생식샘계 자극 작용 사건
- 골통증의 일과성 악화 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 시술

어떤 경우

증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요관폐색’	요관 폐쇄	KCD N13.5 수신증을 동반하지 않은 요관의 꼬임 및 협착 · N13.9 상세불명의 폐색성 및 역류성 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘척수압박’	척수 압박	KCD G95.2 상세불명의 척수압박	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  요관폐색 사건
  척수압박 사건

관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

투여 개시 1개월간 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요관폐색’	요관 폐쇄	KCD N13.5 수신증을 동반하지 않은 요관의 꼬임 및 협착 · N13.9 상세불명의 폐색성 및 역류성 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 합병증을 수반하거나 수반하지 않는 마비’ → 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `44695005` \|마비\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘척수압박’	척수 압박	KCD G95.2 상세불명의 척수압박	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 요관폐색 사건
  - 치명적인 합병증을 수반하거나 수반하지 않는 마비 사건
- 척수압박 사건

위험이 커짐GnRH 작용제를 투여받는 남성환자에서 고혈당증 및 당뇨병으로의 진행 위험 증가가 보고되었다. 일어날 수 있음고혈당증은 당뇨병으로의 진행 또는 당뇨환자에서 혈당조절의 악화로 인해 나타날 수 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일GnRH 작용제를 투여받는 환자의 혈당 그리고/또는 당화혈색소(HbA1c)를 주기적으로 모니터링 하고, 고혈당증 또는 당뇨병에 대해 최신의 치료법으로 관리해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘GnRH 작용제를 투여받는 남성환자’ → 남성환자	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

GnRH 작용제를 투여받는 남성환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 고혈당증 상태 · 질환
  - 당뇨병 상태 · 질환
- 진행 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증은 당뇨병으로의 진행’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨환자에서 혈당조절의 악화’ → 혈당조절의 악화	혈당조절불량	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “또는”
- 고혈당증은 당뇨병으로의 진행 사건
- 당뇨환자에서 혈당조절의 악화 사건

무슨 일

고혈당증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신의 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘GnRH 작용제를 투여받는 환자’ → GnRH 작용제	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당화혈색소(HbA1c)’ → 당화혈색소	당화 혈색소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “그리고/또는”
- 혈당 검사
- 당화혈색소(HbA1c) 검사

누구에게

GnRH 작용제를 투여받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

최신의 치료법 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 고혈당증 상태 · 질환
- 당뇨병 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사QT 연장병력의 병력이 있거나 위험인자를 가진 환자 및 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용 투여 받는 환자의 경우, 의료진은 이 약을 투여하기 전에 Torsade de pointes 가능성을 포함하여 유익성/위험성을 평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안드로겐 차단요법’	Androgen deprivation therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

안드로겐 차단요법 약

무슨 일

QT 간격 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장의 병력’ → QT 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `111975006` \|QT 연장\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용 투여 받는 환자’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Torsade de pointes 가능성’ → Torsade de pointes	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 유익성/위험성 행위
- Torsade de pointes 가능성 사건

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- QT 연장의 병력 상태 · 질환
- 위험인자를 가진 환자 상태 · 질환
- QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용 투여 받는 환자 상태 · 질환

이 약을 투여하기 전 행위

일어남 · 보고됨이 약 투여 환자에게서 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응(SCARs)(스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN) 포함)이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사처방 시, 환자에게 증상 및 징후에 대해 알리고 환자의 중증 피부반응 발현 여부를 면밀히 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일이러한 피부반응을 암시하는 증상 및 징후가 발생할 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 (해당되는 경우) 다른 치료를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응(SCARs)’ → 중증피부이상반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐스-존슨증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(TEN)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응(SCARs) 사건
- 스티븐스-존슨증후군(SJS) 사건
- 독성표피괴사용해(TEN) 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방 시’ → 처방	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘처방 시’ → 처방	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 피부반응 발현’ → 중증 피부반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 증상 사건
- 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

중증 피부반응 발현 사건

어떤 경우

처방 시 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 피부반응을 암시’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 피부반응을 암시 상태 · 질환
- AND 모두
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료 행위

어떤 경우

해당되는 경우 상태 · 질환

뜻 풀이GnRH 작용제와 관련된 대사 변화에는 지방간 질환도 포함될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘GnRH 작용제와 관련된 대사 변화’ → 대사 변화	대사 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지방간 질환’	지방간	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간 · K70.0 알코올성 지방간	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- GnRH 작용제와 관련된 대사 변화 사건
- 지방간 질환 상태 · 질환

11.

적용상의 주의

해야 할 일주사바늘은 첨부된 20게이지, 5/8인치 바늘을 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사바늘은 첨부된 20게이지, 5/8인치 바늘’ → 20게이지	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사바늘은 첨부된 20게이지, 5/8인치 바늘 시술

해야 할 일주사부위는 매회 변경한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위는 매회 변경’ → 주사부위	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사부위는 매회 변경 행위

투여 조절용법사용시 조제하고 현탁 후 30분 이내에 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현탁’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

조제 시술

어떤 경우

사용 상태 · 질환

그다음용법문장에서

이후

현탁 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “에”
- 이내 기간

해야 할 일두 시린지의 내용물을 앞뒤로 밀어서 균일한 현탁액이 되도록 약 60회를 완전하게 섞는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘균일한 현탁액이 되’ → 균일한 현탁액이 되도록	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 두 시린지의 내용물을 앞뒤로 밀어서 행위
- 약 60회 횟수

목적

균일한 현탁액이 되 상태 · 질환

해도 됨혼합 후 작은 공기방울은 허용된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘작은 공기방울’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

작은 공기방울 상태 · 질환

이후

혼합 시술

이상반응

내분비계 : 이 약은 8명의 거세수술 환자와 120명의 진행성 전립선암 환자를 대상으로 2건의 임상이 수행되었다. 다른 LHRH 유사약물과 같이 이 약 투여 초기 몇 주에는 일시적인 혈청테스토스테론 농도 증가를 일으켰다. 그러므로 척추 전이 또는 요관폐색, 혈뇨가 있는 환자에서 초기 몇 주 동안 증상이 악화될 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 해야 한다. 또한 당뇨병이 나타나거나 증상 악화가 나타날 수 있으므로 이상이 관찰되는 경우 적절한 처치를 해야 한다.

주사부위 : 120명의 환자는 6개월까지 총 716회 주사를 투여 받았고 주사부위를 관찰하였다. 일시적인 열감/찔리는 통증이 248회(34.6%) 보고되었고 주로 증상은 완만하였다. 통증은 환자의 18.3%에서 보고되었고 치료기간 동안 완만하였다. 홍반(12.5%), 완만한 타박상(11.7%), 가려움, 경화, 궤양이 보고되었다.

근골격계 : 고환절제술을 받거나 LHRH 유사약물을 투여 받은 남성에서 골밀도 감소가 보고되었다. 떨림, 등통증, 관절통이 나타날 수 있다.

전신반응 : 발한, 불면, 실신, 매우 자주 불안, 피로, 자주 졸음이 나타날 수 있다.

심혈관계 : 매우 자주 홍조, 발한이 나타날 수 있다. QT 연장이 나타날 수 있다.

생식기계 : 고환통, 발기부전, 성욕감소, 여성형유방, 유방통증, 자주 고환위축이 나타날 수 있다.

소화기계 : 복부팽만감, 변비, 자주 위장염, 대장염이 나타날 수 있다.

혈액계 : 적혈구수, 헤마토크리트, 헤모글로빈 감소가 나타날 수 있다.

대사 및 영양계 : 체중증가가 나타날 수 있다.

10)

신경계 : 후각, 미각 장애, 우울, 어지러움이 나타날 수 있다.

11)

피부 : 빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었고, 탈모가 나타날 수 있다.

12)

정신신경계 : 드물게 우울증이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰해야 한다.

13)

우울증과 다른 정신 질환의 병력을 갖고 있는 환자 중 많은 환자들에게서 드물게 자살 관념과 시도의 보고가 있었다. 이 약 치료동안 우울증의 발생과 상담을 받아야 한다.

14)

시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다. 또한, 시판 후 조사에서 경련, 간질성 폐질환이 보고되었다.

15)

시판 후 조사에서 아나필락시스 또는 천식 과정과 일치하는 증상이 발생하였다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨류프로렐린아세트산염의 데포 제제를 급성과량투여한 결과에 대한 임상적 경험은 없다. 일어남 · 보고됨동물시험에서 사람에 대한 권장 용량의 500배까지 투여 시 호흡곤란, 활동 감소와 주사 부위의 국소 자극이 나타났다. 보이지 않음전립선암 환자에게 류프로렐린아세트산염을 매일 피하주사하는 초기 임상시험에서 1일 20 mg의 고용량의 2년간 투여 시 이상반응없음은 1일 1 mg 용량에서 관찰되는 것과 다르지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘류프로렐린아세트산염의 데포 제제’ → 류프로렐린아세트산염	류프로렐린아세트산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성과량투여’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

류프로렐린아세트산염의 데포 제제 약

무슨 일

급성과량투여 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활동 감소’	활동 감소	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주사 부위의 국소 자극’	주사 부위 자극	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위의’ site = application_site · 속성 Finding site ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 500배 “까지”
- 사람에 대한 권장 용량의 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 호흡곤란 사건
- 활동 감소 사건
- 주사 부위의 국소 자극 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선암 환자’ → 전립선암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

전립선암 환자 환자군

무엇이

1일 20 mg의 고용량의 2년간 투여 용량

무슨 일

이상반응 사건

근거

류프로렐린아세트산염을 매일 피하주사하는 초기 임상시험 시술

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

일어남 · 보고됨랫트와 마우스에 대해 2년간 발암성 시험을 실시하였다. 일어남 · 보고됨랫트에 대해 체중 kg당 고용량(0.6∼4 mg)을 매일 피하주사 시 24개월째에 용량-관련된 양성 뇌하수체 증식과 양성 뇌하수체 샘종 증가가 관찰되었다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜용량 관련성없음은 없으나 암컷은 췌장 섬세포(islet-cell) 샘종이, 수컷은 고환 간질세포 샘종(저용량군에서 최대 발생)이 유의적으로 증가했다. 보이지 않음마우스에 대해 1일 체중 kg당 60 mg의 고용량을 2년간 투여 시 이 약 유도성 종양없음 또는 뇌하수체 이상없음이 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음환자에서 명백한 뇌하수체 이상없음 없이 류프로렐린아세트산염으로서 1일 10 mg의 고용량을 3년간 투여하고 1일 20 mg의 고용량을 2년간 투여했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 kg당 고용량(0.6∼4 mg)을 매일 피하주사 시’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘용량-관련된 양성 뇌하수체 증식’ → 양성 뇌하수체 증식	양성 뇌하수체 증식 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘양성 뇌하수체 샘종 증가’ → 양성 뇌하수체 샘종	뇌하수체샘종	KCD D35.2 뇌하수체의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

체중 kg당 고용량(0.6∼4 mg)을 매일 피하주사 시 용량

기간 · 한도

24개월째 기간

무슨 일

AND 모두 “과”
- 용량-관련된 양성 뇌하수체 증식 사건
- 양성 뇌하수체 샘종 증가 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘췌장 섬세포(islet-cell) 샘종이’ → 췌장 섬세포(islet-cell) 샘종	췌장 섬 세포 선종	KCD D13.7 내분비췌장의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고환 간질세포 샘종’	고환 간질세포 샘종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

용량 관련성 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 암컷 환자군
- 수컷 환자군

무슨 일

AND 모두
- 췌장 섬세포(islet-cell) 샘종이 사건
- 고환 간질세포 샘종 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양’ → 이 약 유도성 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘뇌하수체 이상’ → 이 약 유도성 뇌하수체 이상	뇌하수체 질환	KCD E23.7 상세불명의 뇌하수체의 장애 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애 · E23.6 뇌하수체의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `399244003` \|뇌하수체 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

1일 체중 kg당 60 mg의 고용량 용량

기간 · 한도

2년간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 유도성 사건
- OR 하나라도
  - 종양 사건
  - 뇌하수체 이상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘명백한 뇌하수체 이상’ → 뇌하수체 이상	뇌하수체 질환	KCD E23.7 상세불명의 뇌하수체의 장애 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애 · E23.6 뇌하수체의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `399244003` \|뇌하수체 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘류프로렐린아세트산염으로서 1일 10 mg의 고용량을 3년간 투여’ → 류프로렐린아세트산염	류프로렐린아세트산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 류프로렐린아세트산염으로서 1일 10 mg의 고용량을 3년간 투여 용량
- 1일 20 mg의 고용량을 2년간 투여 용량

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

명백한 뇌하수체 이상 사건

보이지 않음박테리아와 포유동물계를 이용한 이 약의 돌연변이성 시험을 실시하였고 돌연변없음이 유발 가능성의 증거는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘박테리아와 포유동물계를 이용한 이 약의 돌연변이성 시험’ → 돌연변이성	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

돌연변이 유발 가능성의 증거 사건

근거

박테리아와 포유동물계를 이용한 이 약의 돌연변이성 시험 시술

일어남 · 보고됨이 약 및 이 약의 유사약물의 성인에 대한 임상 및 약리시험에서 약물을 최대 24주까지 연속투여하고 중단했을 때 생식능력의 억제가 완전히 가역적임을 나타냈다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 유사약물’ → 약의 유사약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력의 억제가 완전히 가역적임’ → 생식능력	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 24주 “최대”
  - 연속투여 행위
- 중단 행위

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 약의 유사약물 약

무슨 일

생식능력의 억제가 완전히 가역적임 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상 시술
- 약리시험 시술

일어남 · 보고됨전립선암 : 이 약의 투여에 의해 뇌경색, 정맥혈전증, 폐색전증이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선암’	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥혈전증’	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

전립선암 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 뇌경색 사건
- 정맥혈전증 사건
- 폐색전증 사건

급여 기준

GnRH agonist 주사제2025-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-100

고시 제2024-100호(2025.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

※동 고시는 2025년 1월 1일부터 시행함.

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상약제성분 : Goserelin, Leuprolide, Triptorelin

나.급여범위 : 각 약제 허가사항 범위 내에서 다음과 같이 인정함.

- 다 음 -

1)자궁내막증

-복강경검사 등으로 확진된 경우

-초음파검사 또는 자기공명영상으로 진단된 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우

2)중추성사춘기조발증

가)투여대상

(1)이차성징성숙도(Tanner stage) 2 이상의 2차 성징이 역연령 여아 8세(7세 365일) 미만, 남아 9세(8세 365일) 미만에 발현되고,

(2)골연령이 해당 역연령보다 증가되며,

(3)GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬)자극검사에서 황체형성호르몬(LH)이 기저치의 2-3배 증가되면서 최고 농도는 5 IU/L 이상인 경우.

나)투여기간

(1)투여시작: 역연령 여아 9세(8세 365일), 남아는 10세(9세 365일) 미만

(2)투여종료: 역연령 여아 11세(11세 364일), 남아는 12세(12세 364일)까지

다)성장호르몬제와의 병용

(1)성장호르몬결핍증이 동반된 경우 GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) agonist 주사제와 병용된 성장호르몬주사제도 인정함.

(2)GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 주사제로 인한 성장속도 감소의 경우, 성장호르몬주사제는 약값 전액을 환자가 부담함

3)자궁근종

가)가임여성 중 임신을 원하는 경우(자궁보존이 필요한 경우)

나)수술 전 자궁근종의 축소목적 또는 대량출혈 등으로 당분간 수술이 곤란한 경우 등

2.전립선암, 유방암 : 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」참조

3.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.혈우병환자에서 월경으로 인한 과다출혈 예방(무월경 유도)이 필요한 경우

1)투여대상 : 타 약물치료(경구피임제, Progestin제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우

2)투여기간 및 평가방법 : 부작용에 대한 모니터링 및 정기적인 산부인과 협진(Consult)을 반드시 실시하여 계속 투여여부 결정

나.중증재생불량성빈혈, 특발성혈소판감소증, 혈액암 등 치료 중 혈소판감소증 혹은 골수 억제가 심하여 월경으로 인한 과다출혈 예방(무월경 유도)이 필요한 경우

1)투여대상 : 타 약물치료(항혈소판용해제, 프로게스토겐 제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우(투여소견서 첨부)

2)투여방법 : 각 약제별 허가사항 중 ‘자궁내막증 치료’의 용법용량에 의거 투여

3)투여기간 : 장기사용에 따른 부작용을 감안하여 6개월 이내로 함.

4.보조생식술에 아래와 같은 기준으로 투여 시 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상약제성분: Goserelin 3.6mg, Triptorelin 0.1mg, Triptorelin 3.75mg, Leuprolide 14mg

나.급여 범위

1)조기배란방지

가)Long protocol: 황체기 중반에 투여

(1)goserelin 3.6mg 또는 triptorelin 3.75mg 1회 투여

(2)triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량 가능)

나)Short protocol

(1)월경주기 초반에 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여 시작하여, 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량가능)

다)Ultra-short protocol

(1)월경주기 3일부터 5일까지 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여(투여 용량은 감량가능)

2)배란유도(ovulation trigger) 또는 황체기 보강 목적으로 투여하는 leuprolide, triptorelin은 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조

-현행 진료지침을 고시에 반영하여 중추성사춘기조발증 환자에 대한 적정 진료가 이루어질 수 있도록 함.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

「GnRH agonist 주사제」 급여기준 적용 질의응답2025-01-01 · 13문항 · 현행 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1이차성징성숙도(Tanner stage) 2 이상의 2차 성징 발현 시점은 반드시 역연령 여아 8세(7세 365일) 미만, 남아 9세(8세 365일) 미만이어야 하는지?

○성조숙증으로 널리 알려진 ‘사춘기조발증’은 ‘성조숙증 진료지침’에 따르면, 이차성징성숙도(Tanner stage) 2 이상의 2차 성징이 여아는 8세(7세 365일) 미만, 남아는 9세(8세 365일) 미만에 발현되는 것으로 정의하고 있음. - 따라서 2차 성징 발현 시점은 여아는 8세(7세 365일) 미만, 남아는 9세(8세 365일) 미만이어야 함. 예시) 여아가 2016.9.1.에 태어난 경우라면, 2024.9.1.(역연령 7세 365일) 이전에 2차 성징이 발현되었다면 기준에 맞음. 다만, 최초 요양기관 방문 시점이 이를 도과하는 경우에도, 환자의 발달상태 등을 포함한 병력 청취 및 진찰을 통해 2차 성징 발현 시점이 이 기준에 부합됨을 진료기록에서 확인할 수 있는 경우에는 인정함.

Q2골연령 판정 검사와 GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 자극 검사는 언제 해야 하는지?

○개정 이전과 달라지지 않음. ○ 2차 성징이 여아는 8세(7세 365일) 미만, 남아는 9세(8세 365일) 미만에 발현되어 (특발성)중추성사춘기조발증이 의심되는 경우 해당 검사 시기는 진료의사가 판단함. - 다만, GnRH agonist 주사제 급여 적용을 위해서는 골연령 판정 검사와 GnRH 자극 검사를 GnRH agonist 주사제 투여 시작 이전에 시행하고 검사 결과가 확인되어야 함. - 참고로 GnRH agonist 주사제 투여시작 상한 연령은 여아 8세 364일[9세 미만], 남아 9세 364일[10세 미만]까지임. 예시) 여아가 2016.9.1.에 태어난 경우라면, 2025.9.1.(역연령 8세 365일) 이전에 해당 검사 결과가 확인되어야 함. 일반인용 / 성조숙증 관련 질의응답

Q12차 성징 발현시점을 확인토록 하는 내용으로 약제 급여기준 개정을 추진하는 배경은 무엇인가요?

대한소아내분비학회 ‘성조숙증 진료지침(2011)’에 따르면 성조숙증 진단 연령을 정하고 있습니다. 이에, 성조숙증 진단 기준을 명확히 안내함으로써 정상 성장하는 아이들이 성조숙증 치료약물을 투약 받는 사례를 방지하기 위함입니다. ![image](image_001.png) ![image](image_002.png) ![image](image_003.png)

Q2성조숙증과 중추성사춘기조발증은 무엇인지?

‘성조숙증’이라 알려진 ‘사춘기조발증’은 사춘기 발달이 또래의 아이들보다 비정상적으로 빠른 경우를 의미하고, 여아는 8세 미만, 남아는 9세 미만에 2차 성징이 나타나는 것으로 정의하고 있습니다. 성조숙증 중 ‘(특발성)중추성사춘기조발증’은 특별한 원인이 없이 뇌의 시상하부-뇌하수체-생식샘 축이 활성화되어 사춘기가 일찍 시작되는 경우를 의미합니다. 증상으로는 여아는 너무 어린 나이에 초경을 경험하게 되고 남아는 반항적, 공격적 성향을 보이는 등 정서적, 심리적 문제가 발생하고 성장판이 빨리 닫히게 되면 저신장을 초래할 수 있어서 치료가 필요합니다. 치료의 주요 목적은 사춘기 발달을 또래와 맞추고, 최종 성인키의 손실을 최소화하고, 정신사회적인 문제를 줄이는 것입니다.

Q3금번 고시 개정에 ‘성조숙증 2차 성징 발현 시점 확인’을 추가한 이유는?

교과서 및 대한소아내분비학회 ‘성조숙증 진료지침’ 에 따르면, ‘성조숙증’ 은 여아는 역연령 8세 미만*, 남아는 역연령 9세 미만에 2차 성징**이 나타나는 것으로 정의하고 있습니다. 이 중 ‘(특발성)중추성사춘기조발증’ 확진을 위해서는 골연령 판정 검사와 생식샘자극호르몬분비호르몬 자극 검사를 시행토록 정하고 있으며, 적정한 진료 지원을 위해 2차 성징 발현 시점을 급여기준(고시)에 명확히 하고자 합니다.

*예시) 여아가 2016.9.1.에 태어난 경우라면, 2024.9.1.(역연령 7세 365일) 이전에 2차 성징이 발현되었다면 기준에 맞음.

** 2차 성징은 여아의 경우 유방과 음모의 발달로, 남아에서는 고환의 용적이 4mL 이상 또는 장경이 2.5cm 이상으로 커지며 음모 발달을 포함.

Q4금번 고시 개정으로 성조숙증 치료 약제의 보험급여 적용 연령을 낮춰 제한하는 것인지?

아닙니다. 급여를 적용하는 치료 약제의 투여 시작 및 종료 연령은 변경 없습니다. 올바른 진단을 위해 2차 성징 발현 시점을 확인토록 명시하는 사안입니다. 다만, 이 기준을 충족하지 못하는 (역연령 8세 이상 여아, 역연령 9세 이상 남아에서 2차 성징이 발현) 경우는 보험급여 대상에서 제외될 수 있습니다. 약제 보험급여 적용 투여시작 및 투여종료 연령에는 변화가 없습니다.

Q52차 성징 발현 확인 기준 연령(역연령 여아 8세 미만, 남아 9세 미만)을 초과하여 요양기관 방문 시, 치료 약제의 보험급여 적용이 어려운 것인지?

아닙니다. 최초 요양기관 방문 시점이 이 기준 연령을 초과하는 경우에도, 담당의사가 환자의 발달상태 등을 포함한 병력 청취 및 진찰을 통해 2차 성징 발현 시점이 여아는 8세 미만, 남아는 9세 미만임을 확인하여 진료기록부에 기록하는 경우, 2차 성징 발현 기준을 충족한 것으로 인정합니다. 다만, 2차 성징의 발현 시점 이외에 골연령 측정 결과 및 호르몬 검사 결과가 급여 조건을 충족해야 치료 약제의 급여를 인정합니다.

Q6금번 고시 개정으로 기존에 예약된 병원 방문을 앞당겨야 하는지?

2차 성징의 발현 시점 확인을 위해 기존 예약된 병원 방문 시기를 반드시 앞당기실 필요는 없으나, 구체적인 내용은 진료 병원과 상담하시기 바랍니다.

Q7골연령 판정 검사와 GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 자극 검사는 언제 해야 하는지?

개정 이전과 달라지지 않습니다. 2차 성징이 여아는 8세(7세 365일) 미만, 남아는 9세(8세 365일) 미만에 발현되어 (특발성)중추성사춘기조발증이 의심되는 경우 해당 검사 시기는 진료의사가 판단합니다. 다만, GnRH agonist 주사제 급여 적용을 위해서는 골연령 판정 검사와 GnRH 자극 검사를 GnRH agonist 주사제 투여 시작 이전에 시행하고 검사 결과가 확인되어야 합니다.

*예시) 여아가 2016.9.1.에 태어난 경우라면, 2025.9.1.(역연령 8세 365일) 이전에 해당 검사 결과가 확인되어야 함.

Q8검사시기, 투여대상, 투여기간 등이 다른 이유는 무엇인지?

올바른 진단을 위해 성조숙증이 의심되는 경우, 병력 청취와 진찰을 통해 2차 성징 발현시점을 확인하고, 이후 성조숙증의 진단과 진행 정도를 파악하기 위해 골연령 판정 검사 및 성호르몬 자극 검사 등을 시행하기 때문입니다. 또한, 투여종료 기한을 정한 사유는 일정 연령 이후에는 치료를 지속하더라도 의미 있는 최종 키 증가가 관찰되지 않기 때문입니다.

Q9‘조발사춘기’와 ‘조기사춘기’, ‘성조숙증’의 차이는 무엇인지?

Q10성조숙증은 반드시 치료해야 하나요?

전문 의료진의 판단에 따라 치료여부가 결정됩니다.

Q11키를 크게 하기 위해 사춘기를 늦추는 치료를 해도 되나요? [출처 : 질병관리청 국가건강정보포털]

사춘기 지연제는 유전적인 목표 키 이상으로 키워주지 않습니다. 성조숙증의 진행으로 사춘기가 빨라져서 유전적 목표보다 훨씬 작은 성인 키가 예상될 때 예측 키만큼 자라도록 도와주는 치료입니다. 성조숙증이 아닌 정상적인 아이의 사춘기를 늦춘다고 해서 성인 키가 더 자라는 것은 아닙니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 0

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

의약분업 예외의약품 관련 질의회신(루프린주)2001-05-12

원문 보기 ↗

○항암주사제를 의약분업 대상의약품에서 제외하여 의사 또는 치과의사 자신이 직접조제할 수 있도록 한 것은 암환자의 치료에 지장을 없도록 하기 위한 조치이므로 GN-RH 제제(루프린주사 등)를 허가사항 범위내라도 항암목적이 아닌 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기 성조숙증 등에 사용할 경우에는 의약분업 대상임.

○상기 질의에 대한 유권해석(약식65601-2546호, 2000.11.1)이 일부 제약회사 및 건강보험심사평가원에만 전달되고 요양기관에는 전달되지 않았다는 점, 복지부에서 발간한 의약분업 해설교재에 "항암주사제는 허가(신고)사항중 효능·효과에 항암효과를 기준으로 한다"고 설명되어 있으나 별첨한 항암주사제 목록중 GN-RH 제제(루프린 주사 등)가 등재되어 일부 오해의 소지가 있는 점, 건강보험심사평가원에서 2000. 11월 이전 진료분에 대하여는 동 건과 관련하여 심사삭감조치를 취하지 않은 점 등을 감안할 때

○요양기관에서 GN-RH 제제(루프린 주사 등)를 항암목적이 아닌 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기 성조숙증 등에 사용시 원내처방 한 건은 요양기관의 귀책사유로 볼 수 없고, 대부분의 요양기관이 건강보험심사평가원의 2000. 11월 진료분 (12월 청구) 심사결과가 통지된 시점(2000. 12월말 ∼ 2001. 1월말)에서 이를 인지한 점을 고려하여 2001. 1. 31 진료분까지는 심사삭감 하지 않는 것이 타당하다고 사료됨.

지난 판 · 다른 판 3건

[421] GnRH agonist 주사제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[421] GnRH agonist 주사제

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상약제성분 : Goserelin, Leuprolide, Triptorelin

나.급여범위 : 각 약제 허가사항 범위 내에서 다음과 같이 인정함.

- 다 음 -

1)자궁내막증

-복강경검사 등으로 확진된 경우

-초음파검사 또는 자기공명영상으로 진단된 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우

2)중추성사춘기조발증

가)투여대상

(1)이차성징성숙도(Tanner stage) 2 이상의 2차 성징이 역연령 여아 8세(7세 365일) 미만, 남아 9세(8세 365일) 미만에 발현되고,

(2)골연령이 해당 역연령보다 증가되며,

(3)GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 자극 검사에서 황체형성호르몬(LH)이 기저치의 2-3배 증가되면서 최고 농도는 5 IU/L 이상인 경우 (※현 행과 같음)

나)투여기간

(1)투여시작: 역연령 여아 9세(8세 365일), 남아는 10세(9세 365일) 미만

(2)투여종료: 역연령 여아 11세(11세 364일), 남아는 12세(12세 364일)까지

다)성장호르몬제와의 병용

(1)성장호르몬결핍증이 동반된 경우 GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) agonist 주사제와 병용된 성장호르몬주사제도 인정함.

(2)GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 주사제로 인한 성장속도 감소의 경우, 성장호르몬주사제는 약값 전액을 환자가 부담함

3)자궁근종

가)가임여성 중 임신을 원하는 경우(자궁보존이 필요

한 경우)

나)수술 전 자궁근종의 축소목적 또는 대량출혈 등으로 당분간 수술이 곤란한 경우 등

2.전립선암, 유방암 : 「암환자에게 처방･투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 참조

3.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.혈우병환자에서 월경으로 인한 과다출혈 예방(무월경 유도)이 필요한 경우

1)투여대상 : 타 약물치료(경구피임제, Progestin제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우

2)투여기간 및 평가방법 : 부작용에 대한 모니터링 및 정기적인 산부인과 협진(Consult)을 반드시 실시하여 계속 투여여부 결정

1)투여대상 : 타 약물치료(항혈소판용해제, 프로게스토겐 제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우(투여소견서 첨부)

2)투여방법 : 각 약제별 허가사항 중 ‘자궁내막증 치료’ 의 용법용량에 의거 투여

3)투여기간 : 장기사용에 따른 부작용을 감안하여 6개월 이내로 함.

- 아 래 -

가.대상약제성분: Goserelin 3.6mg, Triptorelin 0.1mg, Triptorelin 3.75mg, Leuprolide 14mg

나.급여 범위

1)조기배란방지

가)Long protocol: 황체기 중반에 투여

(1)goserelin 3.6mg 또는 triptorelin 3.75mg 1회 투여

(2)triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량 가능)

나)Short protocol

(1)월경주기 초반에 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여 시작하여, 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량가능)

다)Ultra-short protocol

(1)월경주기 3일부터 5일까지 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여(투여 용량은 감량가능)

2)배란유도(ovulation trigger) 또는 황체기 보강 목적으로 투여하는 leuprolide, triptorelin은 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

(고시 제2024-100호, ʼ25.1.1.)

GnRH agonist 주사제같은 고시의 다른 판 · 2018-12-01 ~ 2024-12-31 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상약제성분 : Goserelin, Leuprolide, Triptorelin

나.급여범위 : 각 약제 허가사항 범위 내에서 다음과 같이 인정함.

- 다 음 -

1)자궁내막증

-복강경검사 등으로 확진된 경우

-초음파검사 또는 자기공명영상으로 진단된 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우

2)중추성사춘기조발증

가)투여대상

(1)이차성징성숙도(Tanner stage) 2이상이면서 골연령이 해당 역연령보다 증가되고,

(2)GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬)자극검사에서 황체형성호르몬(LH)이 기저치의 2-3배 증가되면서 최고 농도는 5 IU/L 이상인 경우.

나)투여기간

(1)투여시작: 역연령 여아 9세(8세 365일), 남아는 10세(9세 365일) 미만

(2)투여종료: 역연령 여아 11세(11세 364일), 남아는 12세(12세 364일)까지

다)성장호르몬제와의 병용

(1)성장호르몬결핍증이 동반된 경우 GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) agonist 주사제와 병용된 성장호르몬주사제도 인정함.

(2)GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 주사제로 인한 성장속도 감소의 경우, 성장호르몬주사제는 약값 전액을 환자가 부담함

3)자궁근종

가)가임여성 중 임신을 원하는 경우(자궁보존이 필요한 경우)

나)수술 전 자궁근종의 축소목적 또는 대량출혈 등으로 당분간 수술이 곤란한 경우 등

2.전립선암, 유방암 : 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」참조

3.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.혈우병환자에서 월경으로 인한 과다출혈 예방(무월경 유도)이 필요한 경우

1)투여대상 : 타 약물치료(경구피임제, Progestin제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우

2)투여기간 및 평가방법 : 부작용에 대한 모니터링 및 정기적인 산부인과 협진(Consult)을 반드시 실시하여 계속 투여여부 결정

1)투여대상 : 타 약물치료(항혈소판용해제, 프로게스토겐 제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우(투여소견서 첨부)

2)투여방법 : 각 약제별 허가사항 중 ‘자궁내막증 치료’의 용법용량에 의거 투여

3)투여기간 : 장기사용에 따른 부작용을 감안하여 6개월 이내로 함.

- 아 래 -

가.대상약제성분: Goserelin 3.6mg, Triptorelin 0.1mg, Triptorelin 3.75mg, Leuprolide 14mg

나.급여 범위

1)조기배란방지

가)Long protocol: 황체기 중반에 투여

(1)goserelin 3.6mg 또는 triptorelin 3.75mg 1회 투여

(2)triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량 가능)

나)Short protocol

(1)월경주기 초반에 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여 시작하여, 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량가능)

다)Ultra-short protocol

(1)월경주기 3일부터 5일까지 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여(투여 용량은 감량가능)

2)배란유도(ovulation trigger) 또는 황체기 보강 목적으로 투여하는 leuprolide, triptorelin은 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 언급한 난소, 직장, 방광에 생긴 자궁내막증 진단에 영상검사(초음파 및 자기공명검사)가 유용한 점 등을 고려하여 급여를 확대하며,

또한, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 언급된 ‘수술 전 근종의 크기감소’에 효과적인 점을 고려하여 반영하되, ‘수술 전 크기 감소’는 ‘수술이 곤란한 경우’에 포함되는 점을 고려하여 문구를 명확히 함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 154,101원 / 1관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 655601441
성분코드: 182605BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	154,101원
2026-09-01	154,101원
2026-11-01	154,101원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
655601441	154,101원	2026-01-01

허가 이력 18

2026-02-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-11-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-07-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-03-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-02-19
성상의약품안전나라
2025-02-19
효능·효과의약품안전나라
2025-02-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-08-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-10-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-03-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-04-07
용법용량변경의약품안전나라
2011-04-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-10-15
제품명칭변경의약품안전나라
2008-07-23
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2008-02-02
효능효과변경의약품안전나라
2008-02-02
용법용량변경의약품안전나라
2008-02-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 13

수입(백만원) 최대 804,662

수입실적(천달러) 최대 853,202

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	625,605	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	625605.12	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	853,202	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	355837.0	식의약데이터포털
2024	수입(백만원)	497365.38	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	357,048	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	357048.36	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	804,662	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	804662.09	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	173,850	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	173850.3	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	468163.8	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	398060.91	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
류프로렐린아세트산염	13.1 밀리그램		EP	- 1시린지 B(13.1mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
류프로렐린아세트산염	류프로렐린	7.5 mg	M239038

ATC 분류

L02AE02 류프로렐린의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1카톤(현탁화제378mg/시린지A와 분말부 13.1mg/시린지B가 결합된 형태)	378.0	mg	시린지A와 분말부 13.1mg/시린지B가 결합된 형태

대체약 · 동등조제군 9

동등조제군: EG-d57ddd4fa6
활성 모이어티: 류프로렐린

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로렐린주사액(류프로렐린아세트산염) 동국제약(주)	류프로렐린아세트산염	주사제 · 주사	1997-10-20	전문의약품
로렐린데포주사(류프로렐린아세트산염) 동국제약(주)	류프로렐린아세트산염	주사제 · 주사	1999-12-14	전문의약품
루피어데포주3.75밀리그램(류프로렐린아세트산염) (주)대웅제약	류프로렐린아세트산염	주사제 · 주사	2004-03-02	전문의약품
엘리가드주45밀리그램(류프로렐린아세트산염) 한올바이오파마(주)	류프로렐린아세트산염	주사제 · 주사	2007-08-27	전문의약품
엘리가드주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) 한올바이오파마(주)	류프로렐린아세트산염	주사제 · 주사	2007-08-27	전문의약품
루프린주3.75mg(류프로렐린아세트산염) 한국다케다제약(주)	류프로렐린아세트산염	주사제 · 주사	2007-10-12	전문의약품
루프린디피에스주11.25밀리그램(류프로렐린아세트산염) 한국다케다제약(주)	류프로렐린아세트산염/주사침	주사제 · 주사	2007-10-12	전문의약품
루프린디피에스주3.75밀리그램(류프로렐린아세트산염) 한국다케다제약(주)	류프로렐린아세트산염/주사침	주사제 · 주사	2007-10-12	전문의약품
루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염) 한국다케다제약(주)	류프로렐린아세트산염/주사침	주사제 · 주사	2017-12-13	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 48개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.