분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 11
생산 12
생산(백만원) 최대 333생산실적(천원) 최대 153,667
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 91,562 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 91.562 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 53,788 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 53.788 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 56,376 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 56.376 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 153,667 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 153.667 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 102,922 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 102.922 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 275.231 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 333.197 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 4
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-02-01 | 회수(심평원) | 부적합(묽은에탈올엑스) | 제조번호 16 · 위험등급 2 · 종료 2021-07-16 | 심평원 |
| 2021-02-01 | 회수(심평원) | 부적합(묽은에탈올엑스) | 제조번호 16 · 위험등급 2 · 종료 2021-07-16 | 심평원 |
| 2021-02-01 | 회수(심평원) | 부적합(묽은에탈올엑스) | 제조번호 16 · 위험등급 2 · 종료 2021-07-16 | 심평원 |
| 2021-02-01 | 회수(심평원) | 부적합(묽은에탈올엑스) | 제조번호 16 · 위험등급 2 · 종료 2021-07-16 | 심평원 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 맥문동 | 3.33 그램 | | KP | 1회 용량(3.0g)중 |
| 반하 | 1.67 그램 | | KP | 1회 용량(3.0g)중 |
| 대추 | 1.00 그램 | | KP | 1회 용량(3.0g)중 |
| 인삼 | 0.67 그램 | | KP | 1회 용량(3.0g)중 |
| 감초 | 0.67 그램 | | KP | 1회 용량(3.0g)중 |
| 갱미 | 3.33 그램 | | JP | 1회 용량(3.0g)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 맥문동 | 맥문동 | 3330.0 mg | M040139 | |
| 반하 | 반하 | 1670.0 mg | M040202 | |
| 대추 | 대추 | 1000.0 mg | M040071 | |
| 인삼 | 인삼 | 670.0 mg | M051291 | |
| 감초 | 감초 | 670.0 mg | M040006 | |
| 갱미 | 갱미 | 3330.0 mg | M070017 | |
ATC 분류
R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 상자) 120 포/상자(3.0그램/포*120포), 병) 500 그램/병 | 120.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 12
- 동등조제군
EG-2bfb25297a- 활성 모이어티
- 감초+갱미+대추+맥문동+반하+인삼
같은 동등조제군 9
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 맥그론정(맥문동탕엑스정) (주)한풍제약 | 맥문동/반하/갱미/대추/감초/인삼 | 정제 · 내복 | 1977-12-15 | 유효기간만료 |
| 익수맥문동탕엑스과립 익수제약(주) | 맥문동/반하/대추/인삼/감초/갱미 | 산제·과립 · 내복 | 2009-04-10 | 일반의약품 |
| 경방맥문동탕연조엑스 경방신약(주) | 맥문동/반하/갱미/대추/인삼/감초 | 환·고제 · 내복 | 2023-10-20 | 일반의약품 |
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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