디로핀지속정(펠로디핀)(수출명:Antitrestab.) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

식약처 분류

혈압강하제(214)

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

DUR 멈춤

병용금기임부금기용량주의효능군중복분할주의 · 분할불가

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물실험에서 태자손상, 분만지연, 태자 및 신생자의 사망률 증가 보고.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자손상’	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생자’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망률 증가’ → 사망률	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 태자손상 사건
- 분만지연 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 태자 환자군
    - 신생자 환자군
  - 사망률 증가 사건

근거

동물실험 시술

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

청구 상병 6

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 60% · 환자군 특성(동반질환) 3%

직접 치료 1

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요 MED-RT 치료	60.1%	6.6배

분류 전 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I11	고혈압성 심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	주요	2.4%	5.2배
I63	뇌경색증 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12%	부차	2.4%	1.6배
I13	고혈압성 심장 및 신장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 15% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	부차	0.4%	20배

환자군 특성(동반질환) 2

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I67	기타 뇌혈관질환 AI 추정 뇌혈관질환 환자에 흔한 고혈압으로 혈압약 함께 처방 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 20% · P2Y12 억제제 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 15%	주요	1.6%	4.4배
I60	거미막하출혈 AI 추정 거미막하출혈 환자에게 흔한 동반 고혈압을 조절하려고 붙음 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 7%	주요	1.1%	8.7배

약가

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	367원
2026-09-01	367원

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
648100380	True	1	367원

생산 4

생산(백만원) 최대 2,606

연도	구분	실적	출처
2022	생산(백만원)	1616.744	식의약데이터포털
2021	생산(백만원)	1299.069	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2606.275	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	1952.368	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

C08CA02 펠로디핀식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		DI214 / 5	원형	분홍		9.0 × 9.0 × 3.8
의약품안전나라		DI 214 / 5	원형

대체약 · 동등조제군

생동성 인정

품목코드: 199802091
제품명: 디로핀지속정(펠로디핀)(수출명:Antitrestab.)
업체명: 경동제약(주)
성분명: 펠로디핀
함량: 5MG
제형: 서방성필름코팅정
공고일자: 2001-11-24

출처

연결된 원천 표: 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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