이텍스암브록솔시럽(암브록솔염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘점액분비장애’	점액분비장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성 호흡기질환’ → 급 → 급성 호흡기질환	급성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성 호흡기질환’ → 만성 호흡기질환	만성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘급·만성기관지염’ → 급 → 급성 기관지염	급성 기관지염	KCD J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 · J20.8 기타 명시된 병원체에 의한 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성기관지염’ → 만성기관지염	만성 기관지염	KCD J42 상세불명의 만성 기관지염 · J41 단순성 및 점액화농성 만성 기관지염 · J41.0 단순 만성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘천식성기관지염’	천식 기관지염	KCD J45.9 상세불명의 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 급·만성 호흡기질환 상태 · 질환
- 급·만성기관지염 상태 · 질환
- 천식성기관지염 상태 · 질환
- 이유
  - 점액분비장애 상태 · 질환

작용기전

암브록솔

점액용해제(거담제)

Mucolytic Agent

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기심한 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심한 신장애 상태 · 질환

금기심한 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심한 간장애 상태 · 질환

금기과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자’ → 과당 불내성	유전성 과당 불내증	KCD E74.1 과당대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소르비톨 함유제제’ → 소르비톨	소비톨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자 상태 · 질환

단서금기제목에서 물려받음

무엇을

소르비톨 함유제제 약

DUR 멈춤

효능군중복

용법·용량 처방

성인

용법: 암브록솔염산염으로서 치료초기에 1회 30 mg 1일 3회 복용하고 계속 치료 시 1회 15 mg 1일 3회 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘계속 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암브록솔염산염으로서’ → 암브록솔염산염	암브록솔염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 암브록솔염산염으로서 용량
- 1회 30 mg 1일 3회 복용 용량

어떤 경우

치료초기 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음용법문장에서

무엇을

1회 15 mg 1일 3회 복용 용량

어떤 경우

계속 치료 상태 · 질환

소아

용법5세 이상 : 1회 15 mg 1일 2 ~ 3회 복용한다.

용법2 ~ 4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회 복용한다.

해도 됨이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

금기만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 해야 할 일다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만 2세 미만’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 만 2세 미만 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘꼭 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진료 행위

어떤 경우

꼭 필요 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

해야 할 일소화성 궤양 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성 궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

소화성 궤양 상태 · 질환

해야 할 일임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 금기보이지 않음권장 안 함금기비임상실험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신 중에 악영향없음의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신 중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태반장벽을 통과’ → 태반장벽	태반막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 태반장벽을 통과 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 28주후의 임상 경험에서도’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘악영향의 증거’ → 악영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

악영향의 증거 사건

근거

AND 모두 “아니라”
- 비임상실험 뿐 시술
- 임신 28주후의 임상 경험에서도 시술

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

금기문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
- 임신 초기 기간

피함 · 권장 안 함권장 안 함수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

모유로 이행 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일신중 · 주의고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘생리기능이 저하되어’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하되어 상태 · 질환

신중 · 주의이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘카라멜을 함유’ → 카라멜	카라멜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

카라멜을 함유 첨가제

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

일어남 · 보고됨이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 관련 있음대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 및/또는 병용 약제에 의해 설명될 수 있었다. 일어날 수 있음피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움증, 비염, 기침 및 인후염과 같은 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해 잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있다. 중지해야 할 일따라서 이 약 복용 중 새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘점액용해제 복용’ → 점액용해제	점액용해제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 손상이’ → 피부 손상	피부손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

점액용해제 복용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “심각한”
- 피부 손상이 사건
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(리엘증후군) 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

대부분 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “및/또는”
- 가지고 있는 기저질환의 중증도 상태 · 질환
- 병용 약제 약

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인후염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비특이적 인플루엔자-유사 전구증상’ → 인플루엔자-유사 전구증상	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 상태 · 질환
  - 독성표피괴사용해(리엘증후군) 상태 · 질환
- 초기 단계 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상 사건
- 열 사건
- 가려움증 사건
- 비염 사건
- 기침 사건
- 인후염 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작’ → 기침 → 기침 치료제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비특이적 인플루엔자-유사 전구증상’ → 인플루엔자-유사 전구증상	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작’ → 감기 치료제	감기약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

비특이적 인플루엔자-유사 전구증상 사건

무슨 일

AND 모두
- 잘못 판단 사건
- 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 피부’ → 피부 → 피부 손상	피부손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막 손상’	점막 병변		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 새로운 피부 사건
- 점막 손상 사건

기간 · 한도

이 약 복용 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

전문가의 상담 행위

소화기계 : 일어날 수 있음흔하게 구역, 구강 감각저하, 흔하지 않게 소화불량, 구토, 설사, 복통, 가슴쓰림, 구강 건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 인후부 건조, 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구강 감각저하’	구강 감각저하		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가슴쓰림’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구강 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경미한 상부 위장관계 이상반응’ → 상부 위장관계 이상반응	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘인후부 건조’	인후 건조	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위부불쾌감’	명치 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위·복부팽만감’ → 위 → 위팽만감	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위·복부팽만감’ → 복부팽만감	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구역 사건
- 구강 감각저하 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 경미한 상부 위장관계 이상반응 사건
  - 소화불량 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
  - 복통 사건
  - 가슴쓰림 사건
  - 구강 건조 사건
- 인후부 건조 사건
- 위부불쾌감 사건
- 위·복부팽만감 사건
- 변비 사건
- 식욕부진 사건

일어남 · 보고됨일어날 수 있음면역계, 피부 및 피하조직 : 드물게 두드러기, 피부 발진과 같은 알레르기 반응과 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스성 쇼크 포함)이 보고되었으며, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 급성 아나필락시스 반응’ → 급성 아나필락시스 반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `39579001` \|아나필락시스\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘아나필락시스성 쇼크’	아나필락시스 쇼크	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기모양 홍반’	두드러기모양 홍반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 다른 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘얼굴부기’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오한을 수반한 체온상승’ → 체온상승	체온 상승	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오한을 수반한 체온상승’ → 오한	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 알레르기 반응 사건
  - 두드러기 사건
  - 피부 발진 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중증의 급성 아나필락시스 반응 사건
  - 아나필락시스성 쇼크 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두드러기모양 홍반 사건
- 혈관부종 사건
- 가려움 사건
- 기타 다른 과민반응 사건
- 얼굴부기 사건
- 호흡곤란 사건
- 오한을 수반한 체온상승 사건

호흡기계 : 일어날 수 있음흔하게 인두 감각저하, 매우 드물게 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두 감각저하’	인두 감각저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염’ → 화농성 비염	화농성 비염	KCD J31.0 만성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염’ → 백혈구 증가	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인두 감각저하 사건
- 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염 사건

신경계 : 일어남 · 보고됨일어날 수 있음흔하게 미각이상(예, 미각 변화), 흔하지 않게 혀의 감각이상이 보고되었으며, 드물게 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각 변화’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀의 감각이상’	혀 감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔의 마비감’	상지 감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 미각이상 사건
  - 미각 변화 사건
- 혀의 감각이상 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

팔의 마비감 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기만2세 미만에게 투여하지 않는다. 신중 · 상의해야 할 일다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만2세 미만’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “미만”
- 만2세 미만 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘꼭 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진료 행위

어떤 경우

꼭 필요 상태 · 질환

일반적 주의

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용시 기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘가래에서 항생물질의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘세팔렉신’	세팔렉신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘옥시테트라사이클린’	옥시테트라사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아목시실린’	아목시실린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘세퓨록심’	세푸록심		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘독시사이클린’	독시사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘항생물질’	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기관지폐분비물’	기관지폐 분비물 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항생물질 약
- 에리트로마이신 약
- 세팔렉신 약
- 옥시테트라사이클린 약
- 아목시실린 약
- 세퓨록심 약
- 독시사이클린 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 기관지폐분비물 사건
- 가래에서 항생물질의 농도 사건

보이지 않음사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상없음은 보고된 바 없다. 빈도 · 비율우발적인 과량투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 처치해야 할 일과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여와 관련된 특이적인 증상’ → 특이적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

사람 환자군

무슨 일

과량투여와 관련된 특이적인 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘우발적인 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘투여 오류’	약물 투여 오류	KCD X44.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 불의의 중독 및 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응 “유사”
- 증상들 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “나”
      - 우발적인 과량투여 사건
      - 투여 오류 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘증상 치료’	Symptom management		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 시술

어떤 경우

증상 치료 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

보이지 않음시판후 자료에서 운전없음 및 기계조작없음에 대한 영향없음의 증거는 없었다. 확립 안 됨운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 영향 사건

근거

시판후 자료 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 영향 사건

급여 기준

[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,

나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.

다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.

라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.

마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-54호(시행일 2007.7.1.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 진해거담제

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,

나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.

다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.

라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.

마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 10원 / 500(1)mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 698500682
성분코드: 106331ASY
급여 구분: 일반
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	10원
2026-09-01	10원
2026-11-01	10원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
698500682	10원	2018-04-01

허가 이력 17

2024-08-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-06-10
성상의약품안전나라
2015-12-17
효능효과변경의약품안전나라
2015-12-17
용법용량변경의약품안전나라
2015-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-02-14
용법용량변경의약품안전나라
2015-02-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-02-23
용법용량변경의약품안전나라
2013-02-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-09-21
제품명칭변경의약품안전나라
2008-04-05
용법용량변경의약품안전나라
2008-04-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-09-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-08-22
제품명칭변경의약품안전나라
2001-05-22
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
1998-12-08
제품명칭변경의약품안전나라
1998-09-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 317

생산실적(천원) 최대 317,165

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	38,685	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	38.685	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	76,515	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	76.515	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	317,165	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	317.165	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	184,375	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	184.375	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	58,225	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	58.225	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	107.0	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	193.615	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
암브록솔염산염	300 밀리그램		BP	100mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
암브록솔염산염	암브록솔	300.0 mg	M233843

ATC 분류

R05CB06 암브록솔의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 액상시럽제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
500 밀리리터/병	500.0	밀리리터	병

대체약 · 동등조제군 27

동등조제군: EG-c1b309a2dc
활성 모이어티: 암브록솔

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
팜젠암브록솔염산염시럽 (주)팜젠사이언스	암브록솔염산염	액제 · 내복	1991-06-25	일반의약품
뮤코브이시럽(암브록솔염산염) 이연제약(주)	암브록솔염산염	액제 · 내복	2001-07-27	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 25

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
암펙솔정(암브록솔염산염) 한국휴텍스제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1988-03-03	일반의약품
암브렉트정(암브록솔염산염) 동화약품(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1988-05-17	일반의약품
록솔정(암브록솔염산염) 삼아제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1989-08-05	일반의약품
영일염산암브록솔정 영일제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1989-06-14	일반의약품
다이투스정(암브록솔염산염) 구주제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1989-10-16	일반의약품
파비스암브록솔염산염정 (주)한국파비스제약	암브록솔염산염	정제 · 내복	1991-04-22	일반의약품
위더스염산암브록솔정 위더스제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1993-01-29	일반의약품
아세르정(암브록솔염산염) 삼남제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1993-06-28	일반의약품
아록솔정(암브록솔염산염) (주)비씨월드제약	암브록솔염산염	정제 · 내복	1993-11-18	일반의약품
이텍스암브록솔정(암브록솔염산염) (주)테라젠이텍스	암브록솔염산염	정제 · 내복	1993-05-06	일반의약품
로이솔정(암브록솔염산염) 신풍제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1994-07-19	일반의약품
오스틴암브록솔염산염정 오스틴제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	1994-06-30	일반의약품
넥스팜염산암부록솔정(암브록솔염산염) (주)넥스팜코리아	암브록솔염산염	정제 · 내복	1998-06-24	일반의약품
뮤코펙트정(암브록솔염산염) 오펠라헬스케어코리아(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	2009-01-20	일반의약품
뮤코테라트로키제(암브록솔염산염) (주)테라젠이텍스	암브록솔염산염	정제 · 내복	2012-07-25	일반의약품
암브론정30mg(암브록솔염산염) 조아제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	2013-02-12	일반의약품
팜젠암브록솔염산염정30mg (주)팜젠사이언스	암브록솔염산염	정제 · 내복	2014-03-18	일반의약품
이든암브록솔염산염정(암브록솔염산염) (주)이든파마	암브록솔염산염	정제 · 내복	2014-08-22	일반의약품
브록솔정(암브록솔염산염) (주)휴비스트제약	암브록솔염산염	정제 · 내복	2014-10-29	일반의약품
뮤코로솔정(암브록솔염산염) 태극제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	2015-05-18	일반의약품
암브린정(암브록솔염산염) 독립바이오제약(주)	암브록솔염산염	정제 · 내복	2019-09-30	유효기간만료
에이펙트정(암브록솔염산염) 주식회사더유제약	암브록솔염산염	정제 · 내복	2020-05-15	유효기간만료
킴스암브록솔염산염정 (주)킴스제약	암브록솔염산염	정제 · 내복	2020-06-08	유효기간만료
팜뮤코정(암브록솔염산염) (주)유앤생명과학	암브록솔염산염	정제 · 내복	2021-07-14	일반의약품
씨엠지암브록솔정(암브록솔염산염) (주)씨엠지제약	암브록솔염산염	정제 · 내복	2024-03-26	일반의약품

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게시본: 20261113-03…
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