허가 이력 3
- 2010-03-09
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-03-09
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-03-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 25
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 24,755 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 24.755 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 3.56 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 5
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-11-01 | 회수(심평원) | 품질 부적합(확인시험(복령)) | 제조번호 315001 · 위험등급 2 · 종료 2024-04-24 | 심평원 |
| 2023-11-01 | 회수(심평원) | 품질 부적합(확인시험(복령)) | 제조번호 315001 · 위험등급 2 · 종료 2024-04-24 | 심평원 |
| 2023-11-01 | 회수(심평원) | 품질 부적합(확인시험(복령)) | 제조번호 315001 · 위험등급 2 · 종료 2024-04-24 | 심평원 |
| 2023-11-01 | 회수(심평원) | 품질 부적합(확인시험(복령)) | 제조번호 315001 · 위험등급 2 · 종료 2024-04-24 | 심평원 |
| 2023-11-01 | 회수(심평원) | 품질 부적합(확인시험(복령)) | 제조번호 315001 · 위험등급 2 · 종료 2024-04-24 | 심평원 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 택사 | 1 그램 | | KP | 1포 중 2.5그램 |
| 숙지황 | 2 그램 | | KP | 1포 중 2.5그램 |
| 산약 | 1 그램 | | KP | 1포 중 2.5그램 |
| 산수유 | 1 그램 | | KP | 1포 중 2.5그램 |
| 복령 | 1 그램 | | KP | 1포 중 2.5그램 |
| 목단피 | 1 그램 | | KP | 1포 중 2.5그램 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 택사 | 택사 | 1000.0 mg | M040638 | |
| 숙지황 | 숙지황 | 2000.0 mg | M051364 | |
| 산약 | 산약 | 1000.0 mg | M040258 | |
| 산수유 | 산수유 | 1000.0 mg | M040257 | |
| 복령 | 복령 | 1000.0 mg | M040225 | |
| 목단피 | 목단피 | 1000.0 mg | M040185 | |
ATC 분류
G04BX 기타 비뇨기계용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500g/병 | 500.0 | g | 병 |
| 1포(2.5g/포) | 2.5 | g | 포 |
| 5포/상자 [1포(2.5g) x 5] | 5.0 | 포 | 상자 [1포 |
| 120포/상자 [(1포(2.5g) x 5) x 24case] | 120.0 | 포 | 상자 [ |
대체약 · 동등조제군 10
- 동등조제군
EG-caf0bbede7- 활성 모이어티
- 목단피+복령+산수유+산약+숙지황+택사
같은 동등조제군 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 헥사롱과립(육미지황탕) (주)한풍제약 | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피/육미지황탕연조엑스 | 산제·과립 · 내복 | 1976-03-27 | 일반의약품 |
| 신텍스육미지황탕엑스과립 한국신텍스제약(주) | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1984-07-26 | 일반의약품 |
| 한신육미지황탕엑스과립 (주)한국신약 | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1996-11-26 | 일반의약품 |
| 제이비케이육미지황탕엑스과립 주식회사 제이비케이랩 | 택사/숙지황/산약/산수유/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1999-12-01 | 일반의약품 |
| 경방육미지황탕엑스과립 경방신약(주) | 숙지황/산약/산수유/목단피/복령/택사 | 산제·과립 · 내복 | 2000-07-18 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 육미환(육미지황환) (주)한국신약 | 산약/숙지황/택사/산수유/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 1985-07-20 | 일반의약품 |
| 경진육미지황환 경진제약(주) | 숙지황/산약/산수유/목단피/복령/택사 | 환·고제 · 내복 | 1987-01-17 | 일반의약품 |
| 헥사롱환(육미지황환) (주)한풍제약 | 숙지황/산약/산수유/택사/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 1989-05-27 | 일반의약품 |
| 익기보신환(육미지황환) 한국신텍스제약(주) | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 2005-04-14 | 취하 |
| 인스육미원환(육미지황환) 주식회사 제이비케이랩 | 숙지황/산약/산수유/택사/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 2022-11-08 | 취하 |
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