허가 이력 4
- 2020-02-27
성상변경의약품안전나라
- 2020-02-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-03-09
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-03-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 40생산실적(천원) 최대 13,348
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 13,348 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 13.348 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 13,348 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 13.348 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 8,099 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 8.099 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 16.221 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 40.413 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 30
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 180020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2022-06-25 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 210010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 숙지황 | 640 밀리그램 | | KP | 1포(3.0 그램) 중- |
| 산수유 | 320 밀리그램 | | KP | 1포(3.0 그램) 중- |
| 산약 | 320 밀리그램 | | KP | 1포(3.0 그램) 중- |
| 택사 | 240 밀리그램 | | KP | 1포(3.0 그램) 중- |
| 복령 | 240 밀리그램 | | KP | 1포(3.0 그램) 중- |
| 목단피 | 240 밀리그램 | | KP | 1포(3.0 그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 숙지황 | 숙지황 | 640.0 mg | M051364 | |
| 산수유 | 산수유 | 320.0 mg | M040257 | |
| 산약 | 산약 | 320.0 mg | M040258 | |
| 택사 | 택사 | 240.0 mg | M040638 | |
| 복령 | 복령 | 240.0 mg | M040225 | |
| 목단피 | 목단피 | 240.0 mg | M040185 | |
ATC 분류
G04BX 기타 비뇨기계용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 환·고제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 45 포/상자 | 45.0 | 포 | 상자 |
| 90 포/상자(45포/상자×2) | 90.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 10
- 동등조제군
EG-5ce9263bfb- 활성 모이어티
- 목단피+복령+산수유+산약+숙지황+택사
같은 동등조제군 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 경진육미지황환 경진제약(주) | 숙지황/산약/산수유/목단피/복령/택사 | 환·고제 · 내복 | 1987-01-17 | 일반의약품 |
| 인스육미원환(육미지황환) 주식회사 제이비케이랩 | 숙지황/산약/산수유/택사/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 2022-11-08 | 취하 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 헥사롱과립(육미지황탕) (주)한풍제약 | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피/육미지황탕연조엑스 | 산제·과립 · 내복 | 1976-03-27 | 일반의약품 |
| 신텍스육미지황탕엑스과립 한국신텍스제약(주) | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1984-07-26 | 일반의약품 |
| 육미환(육미지황환) (주)한국신약 | 산약/숙지황/택사/산수유/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 1985-07-20 | 일반의약품 |
| 헥사롱환(육미지황환) (주)한풍제약 | 숙지황/산약/산수유/택사/복령/목단피 | 환·고제 · 내복 | 1989-05-27 | 일반의약품 |
| 한신육미지황탕엑스과립 (주)한국신약 | 숙지황/산수유/산약/택사/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1996-11-26 | 일반의약품 |
| 경진 육미지황탕엑스과립 경진제약(주) | 택사/숙지황/산약/산수유/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1998-05-11 | 행정(취소) |
| 제이비케이육미지황탕엑스과립 주식회사 제이비케이랩 | 택사/숙지황/산약/산수유/복령/목단피 | 산제·과립 · 내복 | 1999-12-01 | 일반의약품 |
| 경방육미지황탕엑스과립 경방신약(주) | 숙지황/산약/산수유/목단피/복령/택사 | 산제·과립 · 내복 | 2000-07-18 | 일반의약품 |
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