작용기전
아세틸시스테인
점액용해제(거담제)
Antidote for Acetaminophen Overdose · Mucolytic
표적 Tumor necrosis factor-α (plasma derived, soluble form) · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Acetylcysteine주사제 (품명:뮤코스텐주 등)2016-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-223
고시 제2016-223호(2016.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위 중 점액용해 목적의 고용량 정맥주사 시에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○유사효능의 투여비용이 저렴한 정맥용 주사제에 불응성이거나 부작용이 있는 경우
고시 개정 사유
`13년 고시개정시 종전 급여기준 취지와 다르게 용어정비된 급여기준 문구를 수정함.
변경 전 고시번호(시행일자)
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[222] Acetylcysteine 주사제 (품명: 뮤코스텐주 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[222] Acetylcysteine 주사제 (품명: 뮤코스텐주 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위 중 점액용해 목적의 고용량 정맥주사 시에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○유사효능의 투여비용이 저렴한 정맥용 주사제에 불응성이거나 부작용이 있는 경우 (고시 제2016-223호, ʼ16.12.1.) 자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
- 2025-08-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-12-17
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-12-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2001-10-05
용법용량변경의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 655
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 578,744 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 578.744 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 538.021 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 654.823 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세틸시스테인 | 150 밀리그램 | | USP | 1밀리리터 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세틸시스테인 | 아세틸시스테인 | 150.0 mg | M050972 | |
ATC 분류
R05CB01 아세틸시스테인의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50앰플(2mL/앰플X50) | 2.0 | mL | 앰플X50 |
대체약 · 동등조제군 7
- 동등조제군
EG-9e22470d61- 활성 모이어티
- 아세틸시스테인
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7
문서
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출처
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- 20261113-03…
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