한국노바티스시프로바이점이현탁액 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa 등에 의한 급성 외이염의 치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘Staphylococcus aureus’	황색포도알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Proteus mirabilis’	Proteus mirabilis		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 외이염’	급성 외이염	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

급성 외이염 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도
    - Staphylococcus aureus 상태 · 질환
    - Proteus mirabilis 상태 · 질환
    - Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환

작용기전

시프로플록사신

퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)

Fluoroquinolone Antibacterial

히드로코르티손

안과 · 이과용 스테로이드(점안 · 점이)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid receptor · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기히드로코르티손이나 시프로플록사신, 기타 퀴놀론계 항균제에 과민증이 있는 환자 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘히드로코르티손이나 시프로플록사신, 기타 퀴놀론계 항균제에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372722000` \|퀴놀론계 항균제\|, `246075003` \|Causative agent\| = `372840008` \|시프로플록사신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `396458002` \|하이드로코티손\|
‘이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 히드로코르티손 약
    - 시프로플록사신 약
    - 기타 퀴놀론계 항균제 약
  - 과민증 상태 · 질환
- 이 약의 구성성분에 과민증 상태 · 질환

금기수두나 단순 포진 감염증 등 외이도의 바이러스 감염증이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단순 포진 감염증’	단순 포진	KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · B00 헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 · B00.2 헤르페스바이러스 치은구내염 및 인두편도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외이도의 바이러스 감염증’	바이러스성 귀 감염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 외이도의 바이러스 감염증 상태 · 질환
- 수두 상태 · 질환
- 단순 포진 감염증 상태 · 질환

금기고막 천공이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고막 천공’	고막 천공	KCD H72.9 고막의 상세불명 천공 · H72 고막의 천공 · H72.8 고막의 기타 천공	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

고막 천공 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 경련 / 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력 감소

용법·용량 처방

용법소아(1세 이상) 및 성인 : 이 약 3방울을 1일 2회씩 7일 동안 감염된 귀 안에 점적한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 3방울을 1일 2회씩 용량
- 감염된 귀 안에 점적 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1세 “1세 이상”
  - 소아 환자군
- 성인 환자군

기간 · 한도

7일 동안 기간

용법사용하기 직전 잘 흔들어서 사용한다.

용법차가운 용액을 귀 안으로 점적하면 현기증이 일어날 수도 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1-2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여한다. 용법환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세에서 본 제를 점적하여야 한다. 해야 할 일약물이 보다 쉽게 귀 안으로 흡수될 수 있도록 이러한 자세를 30-60초간 유지하여야 한다. 용법필요하다면 반대쪽 귀에도 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 차가운 용액을 귀 안으로 점적 상태 · 질환
무슨 일
- 현기증 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

반대쪽 귀 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약의 사용에 있어서 특정한 약물의 상호작용은 연구되지 않았다.

피함 · 권장 안 함권장 안 함타 점이용 의약품과의 동시 사용은 피하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘타 점이용 의약품과의 동시 사용’ → 점이용 의약품	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

타 점이용 의약품과의 동시 사용 행위

임부·수유부

임부·수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부: 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 조절된 연구는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의임부에게 이 약을 사용할 때에는 주의를 기울여야 한다. 확립 안 됨이 약의 동물 생식 시험은 수행되지 않았다. 보이지 않음랫드와 마우스에게 경구투여 용량으로 100mg/kg 까지, 정맥 투여 용량으로 30 mg/kg 까지 투여한 생식독성시험에서 시프로플록사신으로 인한 태자없음에 대한 위험의 징후는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음토끼에서 시프로플록사신(경구로 30mg/kg와 100mg/kg)은 모체의 체중감소 및 유산 발생률 증가를 유발하는 위장장애를 나타내었으나, 어떤 용량에서도 최기형성없음은 나타나지 않았다. 보이지 않음보이지 않음토끼에서 20mg/kg의 용량까지 정맥투여 후 모체독성없음은 나타나지 않았으며, 배자독성없음이나 최기형성없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절하고 잘 조절된 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

임부 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여 용량으로 100mg/kg 까지, 정맥 투여 용량으로 30 mg/kg 까지 투여한 생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫드 환자군
- 마우스 환자군

무엇이

시프로플록사신 약

무슨 일

태자에 대한 위험의 징후 사건

근거

경구투여 용량으로 100mg/kg 까지, 정맥 투여 용량으로 30 mg/kg 까지 투여한 생식독성시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신(경구로 30mg/kg와 100mg/kg)’ → 시프로플록사신	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체의 체중감소 및 유산 발생률 증가를 유발하는 위장장애’ → 위장장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무엇이

시프로플록사신(경구로 30mg/kg와 100mg/kg) 약

무슨 일

모체의 체중감소 및 유산 발생률 증가를 유발하는 위장장애 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

어떤 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘20mg/kg의 용량까지 정맥투여’ → 20mg/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘배자독성’	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무엇이

20mg/kg의 용량까지 정맥투여 약

무슨 일

모체독성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 배자독성 사건
- 최기형성 사건

일어남 · 보고됨코르티코스테로이드는 일반적으로 실험 동물에 전신적으로 투여되었을 때 상대적으로 낮은 용량에서 최기형성이 나타난다. 일어남 · 보고됨더 효력이 강한 코르티코스테로이드는 실험 동물의 피부에 적용하였을 때에 최기형성이 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신적으로 투여되었을 때 상대적으로 낮은 용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

실험 동물 환자군

어떤 경우

전신적으로 투여되었을 때 상대적으로 낮은 용량 상태 · 질환

무엇이

코르티코스테로이드 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 효력이 강한 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

실험 동물 환자군

어떤 경우

피부에 적용 시술

무엇이

더 효력이 강한 코르티코스테로이드 약

무슨 일

최기형성 사건

일어남 · 보고됨수유부: 시프로플록사신은 전신적으로 투여할 때 모유 중으로 이행한다. 알려지지 않음그러나, 시프로플록사신을 귀에 국소 투여하였을 때 모유 중으로 이행하는지는 알려져 있지 않다. 해야 할 일수유를 받는 유아에게 중증의 부작용이 생길 수도 있기 때문에 이 약의 필요성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 투약을 중단할 것인지를 결정하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘시프로플록사신’	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

전신적으로 투여할 때 상태 · 질환

무엇이

시프로플록사신 약

무슨 일

모유 중으로 이행 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 이행하는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

귀에 국소 투여 시술

무엇이

시프로플록사신 약

무슨 일

모유 중으로 이행하는지 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유를 받는 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도
- 수유를 중단 행위
- 투약을 중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유를 받는 유아 환자군
무슨 일
- 중증의 부작용 사건

판단 기준

이 약의 필요성 상태 · 질환

보이지 않음수태능 : 랫드에게 시프로플록사신 경구투여 용량으로 100mg/kg/day까지 투여한 수태능 연구에서 수태능 장애없음는 나타나지 않았다. 빈도 · 비율이는 이 약으로 1일 2회 치료중인 환자의 귀를 통해 시프로플록사신 투여량이 모두 흡수된다고 추정의심하면, 체표면적의심을 기준으로 시프로플록사신의심 점이 투여시의 최대 권장 임상 용량의 1000배 이상이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신 경구투여 용량’ → 시프로플록사신	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능 장애’	생식능력 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 <= 100mg/kg/day “까지”
- 시프로플록사신 경구투여 용량 용량

무슨 일

수태능 장애 사건

근거

수태능 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약으로 1일 2회 치료중인 환자의 귀를 통해 시프로플록사신 투여량이 모두 흡수된다고 추정’ → 약으로 1일 2회 치료중인 환자의 귀를 통해 시프로플록사신 투여량이 모두 흡수된다고 추정	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘체표면적을 기준’ → 체표면적	체표 면적	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘시프로플록사신 점’ → 시프로플록사신	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

어떤 경우

이 약으로 1일 2회 치료중인 환자의 귀를 통해 시프로플록사신 투여량이 모두 흡수된다고 추정 상태 · 질환

무엇이

시프로플록사신 점 약

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 1000배 “1000배 이상”
- REF 참조 · 앞 줄 “이”

근거

체표면적을 기준 검사

확립 안 됨국소 히드로코르티손이 수태능에 미치는 영향을 평가하기 위한 장기연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘국소 히드로코르티손이 수태능에 미치는 영향을 평가’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘장기연구’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘국소 히드로코르티손이 수태능에 미치는 영향을 평가’ → 수태능	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

국소 히드로코르티손이 수태능에 미치는 영향을 평가 상태 · 질환

무슨 일

장기연구 사건

소아

소아에의 사용

일어남 · 보고됨2세 이상의 소아 131명을 대상으로 한 임상 시험에서 이 약의 안전성과 유효성이 입증되었다. 안전성 미확립확립 안 됨보이지 않음2세 이하의 환자에 대한 자료는 없지만, 1세 이상의 환자에게 이 약을 사용하지 못하게 할만한 안전성 문제없음나 질병 발생없음 등의 차이는 전혀 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용하지 못하게 할만한 안전성 문제’ → 안전성 문제	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 2세 “2세 이하”
- 환자 환자군

무슨 일

자료 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 1세 “1세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 사용하지 못하게 할만한 안전성 문제 사건
- 질병 발생 사건

일반적 주의

일반적인 주의 사항

일어남 · 보고됨전신 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자 중 일부에서 최초 용량 투여 후에 중대하고 때때로 치명적인 과민반응 (아나필락시스)이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최초 용량 투여’ → 최초 용량	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자’ → 전신 퀴놀론계 약물	퀴놀론		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중대하고 때때로 치명적인 과민반응 (아나필락시스)’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

전신 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자 환자군

이후

최초 용량 투여 시술

무슨 일

중대하고 때때로 치명적인 과민반응 (아나필락시스) 사건

중지해야 할 일피부 발적이나 알러지 반응 등이 생길 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상담한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 발적’	피부 홍반	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 · L53 기타 홍반성 병태 · L53.8 기타 명시된 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 사용 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 피부 발적 사건
- 알러지 반응 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사 행위

일어날 수 있음다른 항균제와 마찬가지로 이 약을 장기간 사용함으로써 진균 등과 같은 비감수성균이 과도하게 성장할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일1주일을 치료하여도 감염증없음의 개선이 아님없을 때에는 균을 배양하여 더 나은 치료를 할 수 있도록 하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비감수성균이 과도하게 성장’ → 비감수성균	비감수성균 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

장기간 사용함 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 비감수성균이 과도하게 성장 사건
- 진균 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1주일을 치료’ → 1주일	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘더 나은 치료를 할 수 있’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘감염증의 개선’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘균을 배양’ → 배양	미생물 배양		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

균을 배양 시술

어떤 경우

AND 모두 “하여도”
- 1주일을 치료 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 감염증의 개선 상태 · 질환

목적

더 나은 치료를 할 수 있 시술

뜻 풀이용기의 뚜껑에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 (라텍스)가 들어 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘천연 고무 (라텍스)’ → 천연 고무	라텍스		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

용기의 뚜껑 시술

무슨 일

천연 고무 (라텍스) 첨가제
- 이유
  - 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
    무슨 일
    중증 알레르기 반응 사건

일어날 수 있음전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 신중 · 상의해야 할 일환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시력장애’	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전신 약
  - 국소 약
- 코르티코스테로이드 사용 약

무슨 일

시력장애 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 가능한 원인 평가’ → 원인 평가	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 시력장애’ → 시력장애	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환’ → 희귀질환	희귀질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 안과의사에게 보내어 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 발생 가능한 원인 평가 시술
  - 백내장 상태 · 질환
  - 녹내장 상태 · 질환
  - 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 사건
- 시야흐림 사건
- 기타 시력장애 사건

적용상의 주의사항

금기금기안과용이나 주사용으로 사용하지 않는다.

해야 할 일귀나 손, 혹은 다른 물질로 인해 용기가 오염없음되지 아님않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 물질’ → 물질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 한다”
- 용기가 오염 행위

이유

OR 하나라도 “나”
- 귀 상태 · 질환
- 손 상태 · 질환
- 다른 물질 상태 · 질환

해야 할 일치료가 끝나면 사용하다 남은 부분은 버린다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료가 끝나면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사용하다 남은 부분’ → 부분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용하다 남은 부분 약

어떤 경우

치료가 끝나면 상태 · 질환

금기금기이 약은 중이염의 치료에 사용할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중이염의 치료’ → 중이염	중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염 · H67 달리 분류된 질환에서의 중이염 · H67.8 달리 분류된 기타 질환에서의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

중이염의 치료 상태 · 질환

이상반응

이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
감염	흔하지 않게: 진균성 피부감염
신경계	흔하지 않게: 어지럼증, 두통
이비인후과계	흔하게: 귀 가려움증 흔하지 않게: 귀 통증, 귀 충혈, 귀 불편감, 이도 발적
소화기계	흔하지 않게: 오심
피부 및 피하조직계	흔하지 않게: 피부 박탈, 두드러기, 발진, 가려움증
전신 및 투여 부위 이상	흔하지 않게: 약물 잔류

표 행 강조

일어남 · 보고됨흔하지 않게: 진균성 피부감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균성 피부감염’	피부진균증	KCD B36.9 상세불명의 표재성 진균증 · B35 백선증 · B35.9 상세불명의 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진균성 피부감염 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게: 오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | 흔하지 않게: 약물 잔류
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘약물 잔류’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여 부위 이상 사건
약물 잔류 사건

추가로 편두통, 지각 감퇴증, 감각 이상증, 기침, 탈모증 등이 나타날 수 있다.

시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상반응에는 다음이 포함된다. 이들은 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다

기관	이상반응
이비인후과계	알려지지 않음: 난청, 이명

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1658명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 8명에서 9건의 이상반응이 보고되었다. 귀의 통증이 4건으로 가장 많았으며, 두통 2건, 오심, 현훈, 피부진균증이 각 1건씩 보고되었다.

빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 8,765원 / 10mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 653603241
성분코드: 542200CSS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	8,765원
2026-09-01	8,765원
2026-11-01	8,765원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
653603241	8,765원	2026-01-01

허가 이력 6

2025-12-16
용법·용량의약품안전나라
2018-06-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-11-27
제품명칭변경의약품안전나라
2016-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-04-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2000-03-02
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 13

수입(백만원) 최대 717,778

수입실적(천달러) 최대 717,778

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	717,778	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	717778.246	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	274,157	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	274156.912	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	484,982	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	203523.84	식의약데이터포털
2023	수입(백만원)	281458.517	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	149,830	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	149830.0	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	252,268	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	252268.034	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	164513.063	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	245657.224	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2025-06-17	공급 부족 보고	판매수요급증으로 인한 공급부족	7월 초 추가 수입 예정	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
시프로플록사신염산염수화물	2.329 밀리그램	시프로플록사신으로서 2밀리그램	EP	1밀리리터 중 - (1015밀리그램)
히드로코르티손	10 밀리그램		USP	1밀리리터 중 - (1015밀리그램)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
시프로플록사신염산염수화물	시프로플록사신	2.0 mg	M223091
히드로코르티손	히드로코르티손	10.0 mg	M101579

ATC 분류

S02CA03 히드로코르티손과 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점이
제형: 점이현탁액제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10mL/병	10.0	mL	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-67f6623853 · 대조약
활성 모이어티: 시프로플록사신+히드로코르티손

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
싸이록사신점이현탁액 제이더블유신약(주)	시프로플록사신염산염수화물/히드로코르티손	액제 · 점이	2006-02-06	행정(취소)

대조약 지정

연번: 1058
성분명: 시프로플록사신염산염수화물/히드로코르티손
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 점이현탁액제
함량: 시프로플록사신염산염수화물 2.329MG(시프로플록사신으로서2밀리그램)/히드로코르티손 10MG
업체명: 한국노바티스(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 199907067
제품명: 한국노바티스시프로바이점이현탁액
업체명: 한국노바티스(주)
주성분: 시프로플록사신염산염수화물
함량: 2.329MG
공고대조약: O
허가일: 1999-10-01

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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