작용기전
시프로플록사신
퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)
Fluoroquinolone Antibacterial
히드로코르티손
안과 · 이과용 스테로이드(점안 · 점이)
Corticosteroid
표적 Glucocorticoid receptor · 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2018-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-12-21
성상변경의약품안전나라
- 2007-04-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 1,178생산실적(천원) 최대 940,649
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 926,745 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 926.745 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 940,649 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 940.649 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1178.369 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1041.487 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-12-19 | 공급 부족 보고 | 생산 계획 없음으로 인한 공급의 어려움 | 본 제품 생산/공급 중단 예정으로 추진 계획 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시프로플록사신염산염수화물 | 2.329 밀리그램 | 시프로플록사신으로서2.0mg | USP | 이 약1mL 중 |
| 히드로코르티손 | 10.0 밀리그램 | | KP | 이 약1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시프로플록사신염산염수화물 | 시프로플록사신 | 2.0 mg | M223091 | |
| 히드로코르티손 | 히드로코르티손 | 10.0 mg | M040818 | |
ATC 분류
S02CA03 히드로코르티손과 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점이
- 제형
- 현탁액
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5mL/병 | 5.0 | mL | 병 |
| 7/mL/병 | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-67f6623853- 활성 모이어티
- 시프로플록사신+히드로코르티손
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한국노바티스시프로바이점이현탁액 한국노바티스(주) | 시프로플록사신염산염수화물/히드로코르티손 | 정제 · 점이 | 1999-10-01 | 전문의약품 |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200600486
- 제품명
- 싸이록사신점이현탁액
- 업체명
- 제이더블유신약(주)
- 주성분
- 시프로플록사신염산염수화물
- 함량
- 2.329MG
- 허가일
- 2006-02-06
- 취소/취하일
- 2023-11-27
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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