분류 임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준 [일반원칙] 진해거담제 2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
원문 강조 표시
급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
* 시행일: 2013.9.1.
* 변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건 [일반원칙] 진해거담제 같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
원문 강조 표시
급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
자세한 정보 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기 허가 이력 9 2023-12-14 용법·용량의약품안전나라
2010-04-09 효능효과변경의약품안전나라
2010-04-09 용법용량변경의약품안전나라
2010-04-09 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-11-07 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-09-12 용법용량변경의약품안전나라
2004-08-05 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-01-07 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2001-06-16 용법용량변경의약품안전나라
생산 12 생산(백만원) 최대 343 2019 · 209 2020 · 205 2021 · 224 2022 · 330 2023 · 343 2024 · 302 2025 · 318 19 209 20 205 21 224 22 330 23 343 24 302 25 318 생산실적(천원) 최대 343,260 2021 · 223,964 2022 · 330,419 2023 · 343,260 2024 · 302,479 2025 · 318,233 21 223,964 22 330,419 23 343,260 24 302,479 25 318,233
연도 구분 실적 출처 2025 생산실적(천원) 318,233 의약품안전나라 2025 생산(백만원) 318.233 식의약데이터포털 2024 생산실적(천원) 302,479 의약품안전나라 2024 생산(백만원) 302.479 식의약데이터포털 2023 생산실적(천원) 343,260 의약품안전나라 2023 생산(백만원) 343.26 식의약데이터포털 2022 생산실적(천원) 330,419 의약품안전나라 2022 생산(백만원) 330.419 식의약데이터포털 2021 생산실적(천원) 223,964 의약품안전나라 2021 생산(백만원) 223.964 식의약데이터포털 2020 생산(백만원) 205.306 식의약데이터포털 2019 생산(백만원) 209.171 식의약데이터포털
성분표 8 주성분 함량 기제로서 규격 기준 갈근탕건조엑스 2.14 그램 KPC 1회용량 (3.5그램) 중 작약 1.00 그램 KP 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성 계지 1.00 그램 생규 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성 감초 0.67 그램 KP 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성 갈근 2.67 그램 KP 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성 마황 1.33 그램 KP 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성 대추 1.33 그램 KP 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성 건강 0.33 그램 KP 1회용량 (3.5그램) 중 - 건조엑스조성
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 갈근탕건조엑스 갈근탕건조엑스 2140.0 mg M085503 작약 작약 1000.0 mg M040523 계지 계지 1000.0 mg M050037 감초 감초 670.0 mg M040006 갈근 갈근 2670.0 mg M040004 마황 마황 1330.0 mg M040135 대추 대추 1330.0 mg M040071 건강 건강 330.0 mg M040007
ATC 분류 R05X 기타 감기약의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 내복
제형 과립제
제형군 산제·과립 포장 포장 단위 수량 단위 용기 5 포/상자 5.0 포 상자 120 포/상자 120.0 포 상자 300 그램/통 300.0 그램 통 500 그램/통 500.0 그램 통
대체약 · 동등조제군 2
동등조제군 EG-dab2379b0c
활성 모이어티 갈근+갈근탕건조엑스+감초+건강+계지+대추+마황+작약 같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2 제품 성분 제형·경로 허가일 상태 익수갈근탕액 익수제약(주) 갈근탕엑스(10→1)/갈근/마황/대추/작약/계지/감초/건강 액제 · 내복 2000-10-20 일반의약품 원광원쌍탕액(갈근탕액) 원광제약(주) 갈근탕엑스(10→1)/갈근/마황/대추/건강/계지/작약/감초 액제 · 내복 2004-03-17 일반의약품
문서 의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
연결된 원천 표 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
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