효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 |
KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 행위
- 위부팽만감 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법성인 1회 2정을 1일 3회 식후 복용개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘본인 또는 가족이 알레르기 체질’ → 알레르기 체질 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
3.다음과 같은 사람의 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상 의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
중지해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
- 2023-01-31
성상의약품안전나라
- 2023-01-31
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-08-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-12-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-11-20
효능효과변경의약품안전나라
- 2014-11-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 98생산실적(천원) 최대 97,820
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 9,570 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 9.57 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 97,820 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 97.82 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 14,286 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 14.286 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 88.473 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 20
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-05-28 | 회수(심평원) | 회수효율성 점검 결과 부적합 | 제조번호 2013.8.21.이전제조 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-08-21 | 회수(심평원) | 국민보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품 | 제조번호 전제품 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 판크레아틴 | 175 밀리그램 | | KP | 1정(480mg) 중 |
| 우담즙건조엑스 | 25 밀리그램 | 콜린산으로서 11.3밀리그램 | 생규 | 1정(480mg) 중 |
| 디메티콘 | 25 밀리그램 | | NF | 1정(480mg) 중 |
| 헤미셀룰라제 | 50 밀리그램 | | 별규 | 1정(480mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 판크레아틴 | 판크레아틴 | 175.0 mg | M040678 | |
| 우담즙건조엑스 | 우담즙건조엑스 | 25.0 mg | M268886 | |
| 디메티콘 | 디메티콘 | 25.0 mg | M227778 | |
| 헤미셀룰라제 | 헤미셀룰라제 | 50.0 mg | M051916 | |
ATC 분류
A09AA 효소제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 3
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용성필름코팅정
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | ΛUS / 34 | 장방형 | 연두 | | 14.3 × 8.7 × 4.7 |
| 의약품안전나라 | | ΛUS / 34 | 장방형 | | | |
| 의약품안전나라 | | WAL34 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 300 포/상자(2정/포×300) | 300.0 | 포 | 상자 |
| 10 정/상자(10정/피티피) | 10.0 | 정 | 상자 |
| 1000 정/병 | 1000.0 | 정 | 병 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.