효능·효과 쓰는 곳
적응증단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집) 포함)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘단순포진(물집) 바이러스 감염증’ | 단순 포진 |
KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · B00 헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 · B00.2 헤르페스바이러스 치은구내염 및 인두편도염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘초기’ → 초기 생식기 포진 | 초발성 생식기포진 감염증 |
KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘초기 및 재발성 생식기 포진(물집)’ → 재발성 생식기 포진 | 재발 생식기 단순 포진 |
KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent
255227004
|
| ‘구순(입술)포진(물집)’ → 구순(입술)포진 | 입술 포진 |
KCD B00.1 헤르페스바이러스 소수포피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 단순포진(물집) 바이러스 감염증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
- 생식기 포진(물집) 상태 · 질환
- 구순(입술)포진(물집) 상태 · 질환
작용기전
아시클로버
바이러스 DNA 중합효소 억제제
Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpes Zoster Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 및 이 약 성분에 과민증병력 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘화학적 불내성’ | 화학적 불내성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약 성분 상태 · 질환
- 과민증 또는 그 병력 상태 · 질환
- 화학적 불내성 상태 · 질환
2)금기수유부개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)금기소아개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
1)용법이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바른다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바른다 용량
2)용법치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되없음아님지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치료되’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
신중 · 주의에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘에이즈’ | 후천성 면역 결핍 증후군 |
KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘골수이식’ | Transplantation of bone marrow | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘면역결핍’ | 면역결핍 |
KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 면역결핍 상태 · 질환
- 에이즈 상태 · 질환
- 골수이식 상태 · 질환
상호작용 주의
확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연관성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘전신투여한 아시클로버’ → 아시클로버 | 아시클로버 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈장 반감기’ | 혈장 반감기 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘AUC’ | 농도-시간 곡선하 면적 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘프로베네시드’ | 프로베네시드 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
1)보이지 않음일어남 · 보고됨토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생없음은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘랫트의 모체’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘태자의 머리’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘꼬리’ → 꼬리의 이상 → 태자의 꼬리 이상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘아시클로버’ | 아시클로버 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘기형발생’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘신장애를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여’ → 신장애 | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여 용량
2)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
3)환자에게 알림해야 할 일이 약 사용 중에는 수유없음를 아님하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1260078007 |수유|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘아시클로버’ | 아시클로버 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘유즙 중으로 분비’ → 유즙 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)투여 조절해야 할 일해야 할 일치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가능한 한 초기’ → 초기 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전구증상’ | 전구 증상 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘병소(아픈 부위)’ → 병소 | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기해야 할 일금기정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후없음나 증상없음이 아님없는 사람에게는 사용하지 않는다. 3)금기금기이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘타인으로의 감염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘재발성 단순포진(물집) 감염증’ | 재발 단순 포진 |
KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염 · A60.1 항문주위피부 및 직장의 헤르페스바이러스감염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent
255227004
|
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 타인으로의 감염 상태 · 질환
- 재발성 단순포진(물집) 감염증 상태 · 질환
- 예방 목적 상태 · 질환
4)확립 안 됨일어날 수 있음이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다. 5)금기금기이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다. 1)투여 조절용법이 약은 외용으로만 사용한다. 2)금기금기안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안과용’ | 눈을 통한 투약 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘각막’ | 각막 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점막’ | 점막 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)일어날 수 있음이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘입’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘질’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘점막에 사용’ → 점막 | 점막 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘자극감’ | 자극감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 점막에 사용 상태 · 질환
- 입 상태 · 질환
- 눈 상태 · 질환
- 질 상태 · 질환
4)투여 조절용법이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.개념 임상 5 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘타인에게 감염시키는’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘골무’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고무장갑’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘낀 상태’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신체의 다른 부위로 퍼지’ → 신체 | Entire body as a whole | | 자세히body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
목적- OR 하나라도 “거나”
- 신체의 다른 부위로 퍼지 사건
- 타인에게 감염시키는 사건
5)신중 · 상의해야 할 일이 약에 첨가제로 함유된 프로필렌글리콜에 의하여 알레르기를 일으킬 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 전력이 있는 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘프로필렌글리콜’ | 프로필렌글리콜 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘알레르기’ | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 전력이 있는 사람’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 전력이 있는 사람 상태 · 질환
이상반응
1)궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2)일시적인 작열감(화끈함), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴)부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성(물집) 발진이 나타날 수 있다.
3)홍반(붉은반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
급여 기준
Acyclovir 제제(품명:조비락스 등)2019-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-38
고시 제2019-38호(2019.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)
- 아 래 -
가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2～3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.
나.망막괴사는 대부분 바이러스(Virus)가 원인으로 단시간에 실명에 이르게 되는 드문 질환이므로 항바이러스제제인 주사제를 투여한 경우 1개월 정도 요양급여를 인정함.
다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스(Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.
라.조혈모세포이식 환자의 포진바이러스(Herpes virus) 등의 감염 예방을 위하여 비경구약제는 이식 전 1주일과 이식 후 4주, 그 이후 11개월까지는 경구약제 투여를 인정함.
고시 개정 사유
등재 예정인 acyclovir 구강부착정(시타빅구강부착정)을 허가사항 범위 내에서 인정하고,
허가사항이 구순포진에 한정되고 전신작용을 기대할 수 없는 사항을 고려하여 “2항”의 허가초과 투여에서 제외됨을 명시함.
변경 전 고시번호(시행일자)
심의사례2건
실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 불인정 2
불승인·조정 사례
○Acyclovir 제제(품명: 조비락스정)는 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호, 2001.6.8.)에 의거 동 약제는 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여 시 요양급여로 인정하고 있음.
○동 건(남/47세)은 간경화증 진단하에 간이식술(Cadaveric LT, 2010.7.3.) 후 예방목적으로 조비락스정을 24일 청구하였으나 심사 조정된 사례로, 이의 인정여부 등에 대하여 심의함.
-진료내역, 관련 문헌 및 임상전문가의 의견 등을 검토한 결과, 조비락스정은 단순포진(HSV) 감염에 투여할 수 있으나 동 환자에게 단순포진 감염이 의심되거나 단순포진 감염에 예방적 치료를 하여야 할 임상소견이나 검사결과가 확인되지 않았음. 또한, CMV(cytomegalovirus) 감염 예방에 조비락스정 투여는 식약청 허가사항 범위 외이며, 관련 교과서(감염학.2007. 등)에서 CMV 감염 예방에 ganciclovir를 추천하고 있음. 따라서 동 건에 예방목적으로 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.
[2012. 3.12. 진료심사평가위원회]
○현행「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조 제1항 【별표2】에서 정하고 있는 비급여대상은 ‘예방진료로서 질병ㆍ부상의 진료를 직접목적으로 하지 아니하는 경우에 실시 또는 사용되는 약제 등’으로 구분하고 있음. 또한, 조비락스정(성분명:Acyclovir 제제)은 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호 2001. 6. 8)에 의거 ‘심한 면역기능 장애로 인해 herpes virus 등의 감염이 예상되는 골수이식환자 등’에서 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 요양급여로 인정하고 있음.
○동 건은 다발성 골수종 상병에 항암제(벨케이드주) 치료 중 예방적으로 조비락스정을 42일 청구한 사례로 이의 의학적 타당성 및 인정여부 등에 대하여 심의한 결과,
-의사소견서상 벨케이드주를 투여한 환자에서 대상포진의 발생율이 10-60%이며 국내·외 연구결과와 임상 경험상 벨케이드주 투여시 대상포진 예방(herpes zoster prophylaxis)을 위한 조비락스정 투여는 타당하다고 하였음.
-그러나, 관련 문헌 및 임상 전문가의 의견 등을 종합적으로 검토한 결과, NCCN 가이드라인(2010년)에서 벨케이드주 치료하는 환자에서 대상포진 예방을 고려해야 한다고 언급되어 있으나, 예방적으로 투여한 조비락스정의 치료효과에 대한 명확한 자료가 없으며 벨케이드주의 용법(총 6주를 1 치료주기로 하여 9주기 동안 투여)과 조비락스정의 장기투여시 약제의 부작용 또는 독성(toxicity) 등을 고려해 볼 때 허가사항을 초과하여 인정할 만한 사유가 확인되지 않으므로 동 건에 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.
[2010.07.19 진료심사평가위원회]
지난 판 · 다른 판 1건
[629] Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)
- 아 래 -
가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2~3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.
나.망막괴사는 대부분 바이러스(Virus)가 원인으로 단시간에 실명에 이르게 되는 드문 질환이므로 항바이러스제제인 주사제를 투여한 경우 1개월 정도 요양급여를 인정함.
다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스 (Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.
라.조혈모세포이식 환자의 포진바이러스(Herpes virus) 등의 감염 예방을 위하여 비경구약제는 이식 전 1주일과 이식 후 4주, 그 이후 11개월까지는 경구약제 투여를 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
생산 2
생산(백만원) 최대 54
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 53.047 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 53.848 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아시클로버 | 50 밀리그램 | | USP | 1 g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아시클로버 | 아시클로버 | 50.0 mg | M081569 | |
ATC 분류
D06BB03 아시클로버의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 크림
- 제형군
- 외용제
포장
대체약 · 동등조제군 41
- 동등조제군
EG-c432ce89f8- 활성 모이어티
- 아시클로버
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
문서
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출처
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