Acyclovir 제제(품명:조비락스 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-38호 · 2019-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-38호(2019.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)
- 아 래 -
가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2～3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.
나.망막괴사는 대부분 바이러스(Virus)가 원인으로 단시간에 실명에 이르게 되는 드문 질환이므로 항바이러스제제인 주사제를 투여한 경우 1개월 정도 요양급여를 인정함.
다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스(Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.
라.조혈모세포이식 환자의 포진바이러스(Herpes virus) 등의 감염 예방을 위하여 비경구약제는 이식 전 1주일과 이식 후 4주, 그 이후 11개월까지는 경구약제 투여를 인정함.
고시 개정 사유
등재 예정인 acyclovir 구강부착정(시타빅구강부착정)을 허가사항 범위 내에서 인정하고,
허가사항이 구순포진에 한정되고 전신작용을 기대할 수 없는 사항을 고려하여 “2항”의 허가초과 투여에서 제외됨을 명시함.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-193호(2017.11.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제]고시 제2019-38호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-02-27
- 첨부 190227_19년_2월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Acyclovir 제제(품명:조비락스 등) ↗ 2019-03-01
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에크로바주(아시클로버)(수출명:세비린주,비루헥살주) 경동제약(주) | 아시클로버 | 주사제 · 주사 | J05AB01 | 1986-03-07 | 전문의약품 |
| 에크로바정200밀리그램(아시클로버) 경동제약(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1986-09-08 | 전문의약품 |
| 조이렉스정200밀리그램(아시클로버)(수출명: Herpex Tabs.200mg, Zoylin Tabs.) 한국유나이티드제약(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1989-06-13 | 전문의약품 |
| 아크로빈정200밀리그램(아시클로버) 에스케이케미칼(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1989-09-05 | 전문의약품 |
| 메노바크림(아시클로버) 동광제약(주) | 아시클로버 | 외용제 · 외용 | D06BB03 | 1991-12-02 | 일반의약품 |
| 조이렉스주사액(아시클로버)(수출명:RaxcloInj.250mg/10mL,HerpexInj.250mg/10mL) 한국유나이티드제약(주) | 아시클로버 | 주사제 · 주사 | J05AB01 | 1991-08-12 | 전문의약품 |
| 고려아시클로버크림(아시클로버)(수출명:바이락스크림(VIRAXCream)이노바이락스5%크림(INNOVIRAX5%Cream) 고려제약(주) | 아시클로버 | 외용제 · 외용 | D06BB03 | 1991-05-09 | 일반의약품 |
| 바이락스정(아시클로버)[수출명:이노바이락스정200mg(InnoVIRAX200mgTablet)] 고려제약(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1991-10-05 | 전문의약품 |
| 에크로바정400밀리그램(아시클로버) 경동제약(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1991-08-29 | 전문의약품 |
| 에크로바크림(아시클로버) 경동제약(주) | 아시클로버 | 외용제 · 외용 | D06BB03 | 1991-03-18 | 일반의약품 |
| 삼천당아시클로버정(수출명:베록스정) 삼천당제약(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1992-05-15 | 전문의약품 |
| 씨크로정(아시클로버) (주)비보존제약 | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1992-01-28 | 전문의약품 |
| 씨크로크림(아시클로버) (주)비보존제약 | 아시클로버 | 외용제 · 외용 | D06BB03 | 1992-01-28 | 유효기간만료 |
| 바이놀크림(아시클로버) 부광약품(주) | 아시클로버 | 외용제 · 외용 | D06BB03 | 1992-11-16 | 일반의약품 |
| 팜젠아시클로버연고(수출명:파시버연고) (주)팜젠사이언스 | Acyclovir | D06BB03 | |||
| 신일아시클로버크림(수출명:PytumeCream) 신일제약(주) | 아시클로버 | 외용제 · 외용 | D06BB03 | 1992-06-13 | 일반의약품 |
| 신일아시클로버정(아시클로버) 신일제약(주) | 아시클로버 | 정제 · 내복 | J05AB01 | 1992-03-27 | 전문의약품 |