포사맥스70밀리그램정(알렌드론산나트륨수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증폐경 후 여성의 골다공증 치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경’ → 폐경 후 여성	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 여성 환자군
- 골다공증 상태 · 질환

이후

폐경 사건

적응증남성의 골다공증 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 남성 환자군
- 골다공증 상태 · 질환

작용기전

알렌드론산

비스포스포네이트

Bisphosphonate

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도협착’	식도 협착	KCD K22.2 식도폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘무이완증’	이완 불능증	KCD K22.0 분문의 이완불능증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식도 배출을 지연시키는 식도이상’ → 식도이상	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 식도 배출을 지연시키는 식도이상 상태 · 질환
- 식도협착 상태 · 질환
- 무이완증 상태 · 질환

금기적어도 30분 동안 똑바로 앉없음거나 서 있을없음 아님수 없는 환자

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기저칼슘혈증 환자(4. 일반적 주의 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

저칼슘혈증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기중증 신부전 환자(크레아티닌청소율 < 35 mL/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전 환자’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 신부전 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 35mL/min “< 35”
  - 크레아티닌청소율 검사

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상후 생존율 감소’	착상 후 생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고용량에서 불완전 골화 증가’ → 불완전 골화	불완전 골화	KCD Q79.9 근골격계통의 상세불명의 선천기형 · M89.2 골발달 및 성장의 기타 장애 · M89.29 골발달 및 성장의 기타 장애, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만실패’	분만실패	KCD O63.9 상세불명의 지연진통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 착상후 생존율 감소 사건
- 고용량에서 불완전 골화 증가 사건
- 분만지연 사건
- 분만실패 사건
- 모체독성 사건

근거

동물시험 시술

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이와 같이 점막 자극과 기저질환을 악화시킬 가능성이 있기 때문에 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 경구용 비스포스포네이트 제제’ → 경구용 비스포스포네이트 제제	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상부 위장관 점막에 국소자극’ → 국소자극	국소 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다른 경구용 비스포스포네이트 제제 약

무슨 일

상부 위장관 점막에 국소자극 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막 자극’	점막 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘바레트식도’	바렛 식도	KCD K22.7 바렛식도	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 식도질환’ → 식도질환	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘십이지장염’	십이지장염	KCD K29.8 십이지장염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.9 상세불명의 위십이지장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상부 위장관 질환’	상부 위장관 질환	KCD K31.9 위 및 십이지장의 상세불명 질환 · K22.9 식도의 상세불명 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 상부 위장관 질환 상태 · 질환
- 바레트식도 상태 · 질환
- 연하곤란 상태 · 질환
- 다른 식도질환 상태 · 질환
- 위염 상태 · 질환
- 십이지장염 상태 · 질환
- 궤양 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “과”
  점막 자극 사건
  기저질환을 악화시킬 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 중지신중 · 주의해야 할 일그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈과 함께 식도염’ → 식도염	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈과 함께 식도염’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도궤양’	식도 궤양	KCD K22.1 식도의 궤양 · K22.10 출혈을 동반하지 않은 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도미란’	식도 미란	KCD K22.1 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도 이상반응’	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도폐색’	식도 폐쇄	KCD K22.2 식도폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천공’	천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성) · H72 고막의 천공 · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 식도 이상반응 사건
- 출혈과 함께 식도염 사건
- 식도궤양 사건
- 식도미란 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 식도폐색 사건
- 천공 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도 반응의 조짐을 보이는 모든’ → 식도 반응	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연하통’	삼킴통증	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골후방의 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘속쓰림’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 증상 사건
  - 증후 사건

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 연하곤란 상태 · 질환
    - 연하통 상태 · 질환
    - 흉골후방의 통증 상태 · 질환
    - 속쓰림 상태 · 질환
  - 발생 또는 악화 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

위험이 커짐이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하없음아님지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 환자에게 알림해야 할 일그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다(용법·용량 참조). 해야 할 일정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 복용한 후 누워 있’ → 후 누워 있	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하’ → 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한’ → 식도자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심각한 식도 이상반응’ → 식도 이상반응	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 이 약을 복용한 후 누워 있 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하 상태 · 질환
- 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 상태 · 질환

무슨 일

심각한 식도 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자’ → 정신적 장애	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 지도감독 하 시술

누구에게

정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자 환자군

일어남 · 보고됨외국의 시판 후 조사에서 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 보이지 않음대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가없음가 확인되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위궤양’ → 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘십이지장 궤양’ → 일부 중증의 합병증을 수반한 십이지장 궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 일부 중증의 합병증을 수반한 사건
- AND 모두
  - 위궤양 사건
  - 십이지장 궤양 사건

근거

외국의 시판 후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 위험성의 증가’ → 위험성의 증가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이러한 위험성의 증가 사건

근거

대조임상시험 시술

용법·용량 처방

○

용법알렌드론산으로서 1주 1회 70 mg을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다(일반적 주의항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드론산으로서 1주 1회 70 mg을 아침에’ → 알렌드론산	알렌드론산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 알렌드론산으로서 1주 1회 70 mg을 아침에 용량
- 충분한 양의 물과 함께 용량

OR 하나라도 “또는”
- 음식물 행위
- 음료수 행위
- 다른 약물 섭취 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 30분 전 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

○

농도 · 효과가 바뀜광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다(상호작용항 참고). 농도 · 효과가 바뀜이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다. 용법용법이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)로 삼켜야 한다. 해야 할 일복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 아님누워없음서는 안 된다. 금기이 약은 취침 전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 위험이 커짐이러한 복용법을 따르없음아님지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다(경고항 및 일반적 주의항 참고). 용법환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다(일반적 주의항 참고).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 음료’ → 음료	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘광천수’	광천수		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘보리차’	보리차 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘음식’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 다른 음료 약
  - 광천수 약
  - 보리차 약
- 음식 약
- 약물 약

무슨 일

흡수 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동시에’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘체내흡수’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘음식물을 섭취’ → 음식물	식품	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- 음식물을 섭취 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
  - CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
    - 복용 행위
  - 동시에 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “되어”
- 체내흡수 검사
- 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소’ → 식도자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

아침에 일어나자마자 용량

용법문장에서

무엇을

충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)로 용량

목적

약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도 이상반응’	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 이러한 복용법을 따르 행위

무슨 일

식도 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민D 섭취가 불충분’ → 비타민D	비타민 D	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

보충제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 칼슘 상태 · 질환
- 비타민D 섭취가 불충분 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

○

확립 안 됨적정 복용기간은 정해지지 않았다. 뜻 풀이골다공증 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4년간의 임상자료에 근거한다. 해야 할 일비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적인 투여의 필요성에 대해 재검토 되어야 한다. 해야 할 일골절 위험이 낮은 환자는 3 ∼ 5년동안 복용 후에는 투여를 중단하는 것을 고려하여야 한다. 관찰 · 검사투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4년간의 임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘골다공증 치료’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

골다공증 치료 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

4년간의 임상자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자’ → 비스포스포네이트 제제	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지속적인 투여의 필요성 행위

누구에게

비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절 위험이 낮은 환자’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

골절 위험이 낮은 환자 환자군

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3년 “3 ∼ 5”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 5년 “3 ∼ 5”
  - 복용 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절의 위험성’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

골절의 위험성 상태 · 질환

누구에게

투여를 중단한 환자 환자군

○

용법정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음날 아침 70 mg을 복용하고 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하고 이후 주 1회 정기적으로 복용한다. 금기단, 같은 날 2정을 복용해서는 안된다

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린’ → 것을 잊어버린	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음날 아침 70 mg 용량

어떤 경우

정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

기존에 정해진 복용일에 다시 용량

그다음용법문장에서

무엇을

주 1회 정기적으로 용량

상호작용 주의

상호작용

에스트로겐/호르몬대체요법(HRT)

빈도 · 비율폐경 후 골다공증 여성을 대상으로 1년 또는 2년간 실시된 2개의 임상시험에서 이 약 10 mg과 호르몬대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여하였을 때 안전성과 내약성 프로필은 각각의 약물 단독투여시와 비슷하였다. 농도 · 효과가 바뀜그러나, 골전환율(bone turnover)의 억제정도는 이 약과 호르몬 대체요법의 병용투여시 각각의 약물 단독투여시보다 유의하게 증가하였다. 확립 안 됨이 약과 호르몬대체요법 병용투여의 골절 발생률에 대한 장기 효과는 연구되어지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성’ → 안전성 프로필	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안전성과 내약성 프로필’ → 프로필	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘내약성’ severity = 내약성 · 속성 Severity
‘폐경 후 골다공증 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘폐경 후 골다공증 여성’ → 폐경 후 골다공증	폐경후 골다공증	KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘이 약 10 mg과 호르몬대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여’ → 호르몬대체요법	호르몬 대체요법		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

폐경 후 골다공증 여성 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 1년 기간
- 2년간 기간

무엇이

이 약 10 mg과 호르몬대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 각각의 약물 단독투여시 “비슷”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 안전성 사건
    - 내약성 사건
  - 프로필 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘골전환율(bone turnover)의 억제정도’ → 골전환율	골전환율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호르몬 대체요법’	호르몬 대체요법	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 호르몬 대체요법 약

무슨 일

골전환율(bone turnover)의 억제정도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬대체요법 병용투여’ → 호르몬대체요법	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘골절 발생률에 대한 장기 효과’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

호르몬대체요법 병용투여 약

무슨 일

골절 발생률에 대한 장기 효과 사건

칼슘보충제/제산제

농도 · 효과가 바뀜칼슘보충제나 제산제 및 일부 경구용 약물들은 이 약의 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있다. 해야 할 일그러므로 이 약 복용 후 적어도 30분의 간격을 두고 다른 약물을 복용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘일부 경구용 약물들’ → 경구용 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘보충제’	칼슘보충제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 칼슘보충제 약
- 제산제 약
- 일부 경구용 약물들 약

무슨 일

흡수 사건

아스피린

농도 · 효과가 바뀜임상시험에서 이 약 10 mg/day 이상과 아스피린 함유 약물을 병용하였을 경우 상부위장관 이상반응 발생이 증가되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린 함유 약물’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘상부위장관 이상반응 발생’ → 상부위장관 이상반응	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 10 mg/day 이상 용량
- 아스피린 함유 약물 약

무슨 일

상부위장관 이상반응 발생 사건

근거

임상시험 시술

비스테로이드소염진통제

해도 됨이 약은 비스테로이드소염진통제를 투여중인 환자에 투여할 수 있다. 빈도 · 비율시험기간중 다수의 환자가 비스테로이드소염진통제와의 병용투여를 받은 3년 동안의 대조임상시험(2,027명)에서 상부위장관 이상반응 발현은 위약을 투여받은 환자와 이 약 5 mg/day 또는 10 mg/day를 투여받은 환자군이 유사했다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 비스테로이드소염진통제의 사용은 위장관 자극과 관련이 있으므로 이 약과 동시 복용시에는 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드소염진통제를 투여중인 환자’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

비스테로이드소염진통제를 투여중인 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘5 mg/day’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험기간중 다수의 환자가 비스테로이드소염진통제와의 병용투여를 받은 3년 동안의 대조임상시험(2,027명’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘상부위장관 이상반응 발현’ → 상부위장관 이상반응	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 위약을 투여받은 환자 환자군
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 환자군
  - OR 하나라도
    - 5 mg/day 환자군
    - 10 mg/day를 투여받은 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약을 투여받은 환자 “유사”
- 상부위장관 이상반응 발현 사건

근거

시험기간중 다수의 환자가 비스테로이드소염진통제와의 병용투여를 받은 3년 동안의 대조임상시험(2,027명 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 동시 복용’ → 동시	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드소염진통제의 사용’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 자극’	위장관 자극	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 동시 복용 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 비스테로이드소염진통제의 사용 약
무슨 일
- 위장관 자극 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부에 대한 투여

(1)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜랫트에서의 생식실험 결과, 2 mg/kg/day의 용량에서 착상후 생존율이 감소되었고, 1 mg/kg/day 용량에서 신생자의 체중증가가 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜랫트에 이 약 10 mg/kg/day 이상을 투여시 태자의 척추(경추, 흉추 및 요추), 두개골 및 흉골분절에서 불완전 골화된 부분이 통계적으로 유의하게 증가하였다. 뜻 풀이이 용량은 체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 투여용량(10mg)의 1배(1 mg/kg/day의 경우)에서 9배(10 mg/kg/day의 경우)에 해당한다. 보이지 않음임신한 토끼에서는 35 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10 mg의 50배)까지 투여시에도 위와 같은 태자독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상’ → 착상후 생존율	착상 후 생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존율’	생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자의 체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

2 mg/kg/day의 용량 용량

이후

착상 사건

무슨 일

생존율 검사

근거

생식실험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1 mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

신생자의 체중증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자의 척추(경추, 흉추 및 요추), 두개골 및 흉골분절에서 불완전 골화된 부분’ → 불완전 골화	불완전 골화	KCD Q79.9 근골격계통의 상세불명의 선천기형 · M89.2 골발달 및 성장의 기타 장애 · M89.29 골발달 및 성장의 기타 장애, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 후조합 `327877008` \|불완전 골화\| : `363698007` \|Finding site\| = `122495006` \|흉추\|, `363698007` \|Finding site\| = `122496007` \|요추\|, `363698007` \|Finding site\| = `367788006` \|복장뼈 분절\|, `363698007` \|Finding site\| = `84667006` \|목뼈\|, `363698007` \|Finding site\| = `89546000` \|머리뼈\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

이 약 10 mg/kg/day 이상 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태자 환자군
- AND 모두 “및”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 척추 사건
    - 경추 사건
    - 흉추 사건
    - 요추 사건
  - 두개골 사건
  - 흉골분절 사건
- 불완전 골화된 부분 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 토끼 환자군

어떤 경우

35 mg/kg/day 용량

무슨 일

태자독성 사건

(2)

일어남 · 보고됨임신한 랫트에 15 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 13배)를 투여시 총칼슘 및 이온화된 칼슘의 농도가 감소하여 분만지연과 분만실패가 초래되었다. 일어남 · 보고됨랫트에 교미 전부터 임신할때까지 계속해서 0.5 mg/kg/day(인체 투여량의 0.5배)를 투여시에는 모체의 저칼슘혈증으로 분만이 지연되었다. 일어남 · 보고됨15 mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트에서 모체독성(임신후기 사망)이 발생하였는데, 치료기간은 교미 전에만 투여한 것에서부터 임신 초기, 중기 또는 말기에만 투여하는 등 다양하였다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음: 이러한 사망은 투여중지에 의해 감소되기는 했으나 완전히 없어없음지지는 않았다. 도움 안 됨도움 안 됨식수나 minipump에 의한 칼슘보충은 저칼슘혈증의 정도를 감소시키지 못했으며, 분만지연으로 인한 모체 및 신생자의 사망을 예방하지도 못했다. 도움 됨도움 안 됨정맥을 통한 칼슘보충은 모체의 사망은 예방했으나 태자의 사망은 예방하지 못했다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘총칼슘’ → 칼슘 → 칼슘 농도	칼슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이온화된 칼슘’ → 칼슘 → 칼슘 농도	칼슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만실패’	분만실패	KCD O63.9 상세불명의 지연진통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

어떤 경우

15 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 13배) 용량

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  총칼슘 약
  이온화된 칼슘 약
  농도 검사

무슨 일

AND 모두 “과”
- 분만지연 사건
- 분만실패 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체의 저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만이 지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

0.5 mg/kg/day 용량

기간 · 한도

교미 전부터 임신할때 기간

이유

모체의 저칼슘혈증 상태 · 질환

무슨 일

분만이 지연 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체독성(임신후기 사망’ → 모체독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말기’ → 임신 말기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

15 mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 교미 전 기간
- 임신 초기 기간
- 중기 기간
- 말기 기간

무슨 일

모체독성(임신후기 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 없어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

투여중지 행위

무슨 일

사망 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

완전히 없어 사건

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘식수’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘minipump’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼슘보충’	Calcium supplement therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저칼슘혈증의 정도’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체’	모		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “나”
  - 식수 물질
  - minipump 시술
- 칼슘보충 약

무슨 일

저칼슘혈증의 정도 상태 · 질환

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 모체 환자군
  - 신생자 사건
- 사망 사건
- 이유
  - 분만지연 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥을 통한 칼슘보충’ → 칼슘보충	Calcium supplement therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체의 사망은 예방’ → 모체의 사망	산모 사망	KCD O95 상세불명의 원인에 의한 산과적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 사망은 예방’ → 태자의 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

정맥을 통한 칼슘보충 약

무슨 일

모체의 사망은 예방 사건

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

태자의 사망은 예방 사건

(3)

금기금기임부에 대한 시험은 행해지지 않았으므로 임신한 여성에는 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 시험’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임신한 여성 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임부에 대한 시험 시술

수유부에 대한 투여

알려지지 않음이 약이 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다. 금기금기많은 약물들이 모유중으로 이행되므로 수유부에는 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중으로 이행되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유 중으로 이행되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물들 약
무슨 일
- 모유중으로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 및 18세 미만 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율빈도 · 비율골절 임상시험에서 이 약을 복용한 환자의 71 %(2,302명)가 65세 이상이었고, 17 %(550명)가 75세 이상의 고령자였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율미국 및 여러나라에서 실시한 여성 골다공증 임상시험 및 남성 골다공증 임상시험에서 이 약을 복용한 환자의 각각 45 %, 54 %가 65세 이상의 고령자였다. 신중 · 상의보이지 않음신중 · 주의이 약의 안전성없음 및 유효성없음은 이들 고령환자와 젊은환자 사이에 차이를 보이지 않았으나 일부 고령환자에서 나타난 이 약에 대한 더 큰 감수성은 무시되어서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘65세 이상의 고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상의 고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 45% “45 %”
- 65세 이상의 고령자 환자군

근거

여성 골다공증 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54% “54 %가”
- 65세 이상의 고령자 환자군

근거

남성 골다공증 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘더 큰 감수성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이들 고령환자’ → 고령환자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은환자 사이’ → 젊은환자	환자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 고령환자’ → 고령환자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 이들 고령환자 환자군
- 젊은환자 사이 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

더 큰 감수성 사건

누구에게

일부 고령환자 환자군

일반적 주의

일반사항

(1)

피함 · 권장 안 함해야 할 일 (부정)권장 안 함경증 ∼ 중등도의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 35 ∼ 60 mL/min)에 대해서는 용량조절이 필요하지 않으나, 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율이 35 mL/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 이 약 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경증 ∼ 중등도의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

AND 모두
- 경증 ∼ 중등도의 신부전 환자 환자군
- AND 모두 “35 ∼ 60”
  - CMP 수치 비교 >= 35mL/min “35 ∼ 60”
    - 크레아티닌청소율 검사
  - CMP 수치 비교 <= 60mL/min “35 ∼ 60”
    - 크레아티닌청소율 검사

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 중증 신부전 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 35mL/min “35 mL/min 미만”
  - 크레아티닌청소율 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 임상경험 상태 · 질환

(2)

해야 할 일에스트로겐 결핍이나 노화, 글루코코르티코이드 사용 이외의 다른 골다공증 원인이 있는지도 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 결핍’	에스트로겐 결핍 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘노화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코이드 사용’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 골다공증 원인이 있는지’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 골다공증 원인이 있는지 상태 · 질환

제외

OR 하나라도 “이나”
- 에스트로겐 결핍 상태 · 질환
- 노화 상태 · 질환
- 글루코코르티코이드 사용 상태 · 질환

(3)

처치해야 할 일해야 할 일저칼슘혈증은 이 약 치료를 시작하기 전에 반드시 치료되어져야 하며(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조), 그 외 다른 무기질 대사장애(비타민D 결핍 등) 또한 효과적으로 치료되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 질환이 있는 환자를 이 약으로 치료하는 동안에는 혈청 칼슘농도와 저칼슘혈증 증상 유무를 모니터링하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그 외 다른 무기질 대사장애’ → 무기질 대사장애	무기질 대사 장애	KCD E83.9 무기질대사의 상세불명 장애 · E83 무기질대사장애 · E83.8 무기질대사의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

저칼슘혈증 상태 · 질환

이 약 치료를 시작하기 전 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 그 외 다른 무기질 대사장애 상태 · 질환
- 비타민D 결핍 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘농도’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼슘혈증 증상 유무’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈청 칼슘농도 검사
- 저칼슘혈증 증상 유무 상태 · 질환

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

기간 · 한도

치료하는 동안 기간

(4)

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이 약은 뼈의 무기질 함량을 증가시키기 때문에 혈청 칼슘 및 인산염의 농도가 무증상적으로 경미하게 감소될 수 있으며, 특히 치료전에 골회전율이 매우 증가되어 있는 파제트병 환자와 칼슘의 흡수가 저하될 수 있는 글루코코르티코이드 복용 환자에서 이러한 현상이 나타나기 쉽다. 해야 할 일이러한 증상에 대비하여 적절한 칼슘과 비타민D 섭취가 필요하다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘뼈의 무기질 함량’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘’	칼슘	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘’	칼슘	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인산염’	인산염	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인산염’	인산염	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료전에 골회전율이 매우 증가되어 있는 파제트병’ → 골회전율	골전환율	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘의 흡수가 저하될 수 있는 글루코코르티코이드 복용’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 뼈의 무기질 함량 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 칼슘 검사
  - 인산염 검사
- 농도 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 치료전에 골회전율이 매우 증가되어 있는 파제트병 상태 · 질환
- 칼슘의 흡수가 저하될 수 있는 글루코코르티코이드 복용 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 칼슘 검사
  - 인산염 검사
- 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘’	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민D 섭취’ → 비타민D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 행위
- AND 모두
  - 칼슘 약
  - 비타민D 섭취 약

목적

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

(5)

일어남 · 보고됨비스포스포네이트(이 약을 포함한다)를 투여한 환자에게서 뼈, 관절 및/또는 근육의 통증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 드물게 이 증상은 매우 심하거나/심하여 활동을 할없음 아님수 없는 경우도 있었다(3. 이상반응 참조). 일어남 · 보고됨이 증상의 발현시점은 복용을 시작한 후 1일째부터 여러 달 후에 나타나는 등 다양하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 환자가 복용을 중단한 후 증상이 완화되었다. 일어남 · 보고됨일부에서는 같은 약 또는 다른 비스포스포네이트를 다시 복용하자 그 증상이 다시 발현되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트(이 약을 포함한다)를 투여한 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘뼈’ → 뼈의 통증	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절’ → 관절의 통증	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육의 통증’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트(이 약을 포함한다)를 투여한 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 뼈 사건
- 관절 사건
- 근육의 통증 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 심’ → 매우 심하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 매우 심 사건
- NOT 아님 “수 없”
  - 활동을 할 행위

근거

AND 모두
- 시판 후 조사 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 증상의 발현시점’ → 증상의 발현시점	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

복용을 시작 행위

기간 · 한도

1일째부터 여러 달 후 기간

무슨 일

이 증상의 발현시점 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘같은 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상이 다시 발현’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 비스포스포네이트’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

다시 복용 행위

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 같은 약 약
- 다른 비스포스포네이트 약

무슨 일

증상이 다시 발현 사건

(6)

일어남 · 보고됨경구용 비스포스포네이트제제 투여시 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다. 관련 있음이 증상은 일반적으로 발치 및/또는 치료가 지연된 국소 감염(골수염 포함)과 연관성이 있었다(3. 이상반응 참조). 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨비스포스포네이트제제와 관련된 것으로 보고된 턱뼈괴사 사례의 대부분은 정맥주사용 비스포스포네이트제제를 암환자에게 투여시 나타났으나, 폐경 후 골다공증 환자에서도 일부 발생하였다. 위험이 커짐암, 병용투여약물(예, 화학요법, 방사선치료, 코르티코스테로이드, 혈관형성저해제), 불결한 구강위생, 동반질환(예, 치주질환 및/또는 기존에 있었던 치과질환, 빈혈, 응고병증, 감염, 잘 맞지않는 의치) 및 흡연이 턱뼈괴사의 위험인자로 알려져 있다. 처치해야 할 일턱뼈괴사가 나타난 환자는 구강외과의사의 적절한 치료를 받아야 한다. 일어날 수 있음치과적 수술은 상황을 악화시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜침습적 치과 처치(예, 발치, 치아 임플란트)를 필요로 하는 환자에서 비스포스포네이트 치료의 중단이 턱뼈괴사의 위험을 줄일 수 있다. 유익성 판단해야 할 일치료 주치의의 임상적 판단으로 각각의 환자에 대한 관리 계획을 개별적 유익성/위해성 평가에 근거하여 세워야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 비스포스포네이트제제 투여’ → 경구용 비스포스포네이트제제	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘국소적 턱뼈괴사’ → 턱뼈괴사	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소적’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

경구용 비스포스포네이트제제 투여 약

무슨 일

국소적 턱뼈괴사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발치’	발치		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료가 지연된 국소감염’ → 국소감염	국소 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `10443009` \|국소 감염\| : `263502005` \|Clinical course\| = `788800008` \|Delayed onset\|
‘골수염’	골수염	KCD M86.9 상세불명의 골수염 · M86 골수염 · M86.8 기타 골수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 발치 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 치료가 지연된 국소감염 상태 · 질환
  - 골수염 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱뼈괴사’	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥주사용 비스포스포네이트제제’	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암환자’ → 암	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐경’	폐경	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 · N95 폐경 및 기타 폐경전후 장애 · N95.9 상세불명의 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘골다공증 환자’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암환자 환자군

무엇이

정맥주사용 비스포스포네이트제제 약

무슨 일

턱뼈괴사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

골다공증 환자 환자군

이후

폐경 상태 · 질환

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘병용투여약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘방사선치료’	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈관형성저해제’	혈관형성저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘불결한 구강위생’	구강위생불량	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치주질환’	치주 질환	KCD K05.6 상세불명의 치주질환 · K05 치은염 및 치주질환 · K05.5 기타 치주질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기존에 있었던 치과질환’ → 치과질환	치아 및 지지 조직 장애	KCD K08.9 치아 및 지지구조의 상세불명 장애 · K08 치아 및 지지구조의 기타 장애 · K07.8 기타 치아얼굴이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘응고병증’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘잘 맞지않는 의치’ → 의치	틀니		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘턱뼈괴사’	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 암 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 병용투여약물 약
  - 화학요법 약
  - 방사선치료 시술
  - 코르티코스테로이드 약
  - 혈관형성저해제 약
- 불결한 구강위생 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 동반질환 상태 · 질환
  - 치주질환 상태 · 질환
  - 기존에 있었던 치과질환 상태 · 질환
  - 빈혈 상태 · 질환
  - 응고병증 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
  - 잘 맞지않는 의치 상태 · 질환
- 흡연 상태 · 질환

무슨 일

턱뼈괴사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱뼈괴사가 나타난 환자’ → 턱뼈괴사	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

구강외과의사의 적절한 치료 시술

누구에게

턱뼈괴사가 나타난 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치과적 수술’	Dental surgical procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

치과적 수술 시술

무슨 일

상황을 악화 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘침습적 치과 처치’	침습적 치과 시술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발치’	발치		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘치아 임플란트’	Implantation of dental prosthesis		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘비스포스포네이트 치료의 중단’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘턱뼈괴사의 위험’ → 턱뼈괴사	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 침습적 치과 처치 시술
- 발치 시술
- 치아 임플란트 시술

무엇이

비스포스포네이트 치료의 중단 행위

무슨 일

턱뼈괴사의 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 주치의의 임상적 판단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘개별적 유익성/위해성 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각각의 환자에 대한 관리 계획 행위

판단 기준

AND 모두
- 치료 주치의의 임상적 판단 시술
- 개별적 유익성/위해성 평가 시술

(7)

일어남 · 보고됨장기간(일반적으로 3년 이상) 비스포스포네이트를 투여한 환자 중 일부에서 전자하(subtrochanteric), 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture)이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부는 뚜렷한 외상없음 아님없이 혹은 약한 외력으로 유도되어 발생한 긴장성 골절((stress fracture); 이 중 일부는 불충분 골절(insufficiency fracture)로 보고 되었음)이었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 환자는 완전 골절(complete fracture)이 발생하기 전 수 주에서 수 개월 동안 전구 통증을 경험하였으며, 이 중 일부는 때때로 해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징을 수반하였다. 빈도 · 비율보고된 대퇴골 골절 중 약 1/3이 양측 골절이었다(bilateral). ; 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 대퇴골체의 긴장성 골절이 계속되는 환자는 반대측 대퇴부의 골절 여부도 검사하여야 한다. 일어남 · 보고됨비스포스포네이트 치료를 받지 않은 환자에서도 유사한 임상적 특징을 보이는 긴장성 골절이 발생하였다. 처치해야 할 일해야 할 일긴장성 골절이 의심되는 환자는 이미 알려진 원인 및 위험 인자(예, 비타민D 부족, 흡수 불량, 글루코코르티코이드 사용, 이전의 긴장성 골절, 하지 말단의 관절염 또는 골절, 극심하거나 증가된 운동량, 당뇨, 만성적 알코올 남용)를 포함하여 평가되어야 하며, 적절한 정형외과상의 처치를 받아야 한다. 중지해야 할 일개별적인 유익성/위해성 평가를 근거로 한 환자의 평가 결과에 따라 긴장성 골절 환자에 대한 비스포스포네이트 치료의 중지가 고려되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근위 대퇴골체(proximal femoral shaft)’ → 근위 대퇴골체	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 뼈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비스포스포네이트를 투여한 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘전자하(subtrochanteric)’ → 전자하	대퇴골 전자하 부위 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저강도 골절(low-energy fracture)’ → 저강도 골절	저에너지 골절 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트를 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 3년 “3년 이상”
- 장기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전자하(subtrochanteric) 사건
  - 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) 사건
  - 기타 뼈 사건
- 저강도 골절(low-energy fracture) 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 외력’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘뚜렷한 외상’ → 외상	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `417746004` \|외상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘긴장성 골절((stress fracture)’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불충분 골절(insufficiency fracture)’ → 불충분 골절	부전골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.39 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 상세불명 부분 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

긴장성 골절((stress fracture) 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “혹은”
    - NOT 아님 “없이”
      - 뚜렷한 외상 사건
    - 약한 외력 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

불충분 골절(insufficiency fracture) 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 일부’ → 중 일부	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘완전 골절(complete fracture)이 발생’ → 완전 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘전구 통증’	전구 통증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

완전 골절(complete fracture)이 발생 사건

기간 · 한도

수 주에서 수 개월 기간

무슨 일

전구 통증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 중 일부 환자군

무슨 일

해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보고된 대퇴골 골절’ → 대퇴골 골절	대퇴골 골절	KCD S72.9 대퇴골의 상세불명 부분의 골절 · S72 대퇴골의 골절 · S72.8 대퇴골의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘양측 골절이었다(bilateral)’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

보고된 대퇴골 골절 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1/3 “약”
- 양측 골절이었다(bilateral) 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대퇴골체의 긴장성 골절이 계속되는 환자’ → 대퇴골체의 긴장성 골절	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘반대측 대퇴부의 골절 여부’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

반대측 대퇴부의 골절 여부 사건

누구에게

대퇴골체의 긴장성 골절이 계속되는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 치료를 받지 않은 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유사한 임상적 특징을 보이는 긴장성 골절’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

비스포스포네이트 치료를 받지 않은 환자 환자군

무슨 일

유사한 임상적 특징을 보이는 긴장성 골절 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장성 골절이 의심되는 환자’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘긴장성 골절이 의심되는 환자’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민D 부족’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수 불량’	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코이드 사용’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전의 긴장성 골절’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관절염’ → 하지 말단의 관절염	Lower limb joint arthritis	KCD M13.9 상세불명의 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골절’ → 하지 말단의 골절	다리 골절	KCD T12 다리의 상세불명 부위의 골절 · T12.0 다리의 상세불명 부위의 골절, 폐쇄성 · T12.1 다리의 상세불명 부위의 골절, 개방성	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성적 알코올 남용’	만성적 알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - 이미 알려진 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 원인 상태 · 질환
    - 위험 인자 상태 · 질환
- 비타민D 부족 상태 · 질환
- 흡수 불량 상태 · 질환
- 글루코코르티코이드 사용 약
- 이전의 긴장성 골절 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 하지 말단 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 관절염 상태 · 질환
    - 골절 상태 · 질환
- 극심하거나 증가된 운동량 상태 · 질환
- 당뇨 상태 · 질환
- 만성적 알코올 남용 상태 · 질환

누구에게

긴장성 골절이 의심되는 환자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 정형외과상의 처치 시술

누구에게

긴장성 골절이 의심되는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별적인 유익성/위해성 평가를 근거로 한 환자의 평가 결과’ → 환자의 평가 결과	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘긴장성 골절 환자’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스포스포네이트 치료’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비스포스포네이트 치료 약

누구에게

긴장성 골절 환자 상태 · 질환

판단 기준

개별적인 유익성/위해성 평가를 근거로 한 환자의 평가 결과 시술

환자에게 제공되어야 할 정보

(1)

환자에게 알림해야 할 일환자에게 반드시 아침에 기상하여 섭취하게 되는 최초 음식물, 음료 또는 약물을 먹기 최소 30분 전에 물과 함께 이 약을 복용해야 기대 효과를 얻을 수 있음을 지시해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜오렌지 주스나 커피와 함께 복용했을 경우에도 이 약의 흡수가 현저히 감소됨이 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기대 효과를 얻을 수 있음’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아침에 기상하여 섭취하게 되는 최초 음식물, 음료 또는 약물을 먹기’ → 음식물	식품		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물과 함께 이 약을 복용 행위

누구에게

환자 환자군

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 아침에 기상하여 섭취하게 되는 최초 음식물, 음료 또는 약물을 먹기 행위

목적

기대 효과를 얻을 수 있음 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘오렌지 주스’	Orange juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘커피’	커피		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 오렌지 주스 약
- 커피 약

무슨 일

흡수 검사

(2)

해야 할 일약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극의 가능성을 줄이기 위하여 환자는 반드시 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 삼키고, 복용 후에는 최소한 30분간 그리고 그 날의 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물을 위로 신속히 도달시켜 식도 자극의 가능성을 줄이기’ → 식도 자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 170mL “(170 ∼ 230 mL)”
  - 물 용량
- CMP 수치 비교 <= 230mL “(170 ∼ 230 mL)”
  - 물 용량

누구에게

환자 환자군

목적

약물을 위로 신속히 도달시켜 식도 자극의 가능성을 줄이기 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

누워서 행위

이후

복용 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
  - 30분간 기간
- 그날의 최초 음식물 섭취 후까 지 기간

(3)

피함 · 권장 안 함해야 할 일이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안된다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일환자는 특히 이 약을 취침전이나 기상 전에 복용하지 않도록 해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이러한 사항을 준수하아님지 않았을 경우 식도장애의 위험이 증가된다는 것을 환자에게 반드시 알려야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일환자에게 만약 식도질환 증상(음식물을 삼키기 어렵거나 아플때, 흉골후방의 통증, 가슴앓이가 생기거나 심해졌을 때)이 나타나면 반드시 이 약의 복용을 중지하고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강인두의 궤양화’	인두 궤양	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 씹 행위
- 빨아먹어 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 구강인두의 궤양화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도장애의 위험이 증가’ → 식도장애	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

식도장애의 위험이 증가 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 10 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물을 삼키기 어렵’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물을 삼키기 어렵’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아플’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아플’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식도질환 증상’ → 식도질환	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식도질환 증상’ → 식도질환	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골후방의 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골후방의 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴앓이’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴앓이’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 식도질환 증상 상태 · 질환
- 음식물을 삼키기 어렵 상태 · 질환
- 아플 상태 · 질환
- 흉골후방의 통증 상태 · 질환
- 가슴앓이 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 식도질환 증상 상태 · 질환
- 음식물을 삼키기 어렵 상태 · 질환
- 아플 상태 · 질환
- 흉골후방의 통증 상태 · 질환
- 가슴앓이 상태 · 질환

(4)

해야 할 일환자가 음식물로부터의 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다. 해야 할 일체중부하 운동은 과도한 흡연, 음주와 같은 특정 습관 요인의 변화와 더불어 고려되어져야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민D 섭취가 불충분’ → 비타민D	비타민 D	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

보충제 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 음식물 상태 · 질환
- AND 모두
  - 칼슘 약
  - 비타민D 섭취가 불충분 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중부하 운동’	체중부하 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `77176002` \|흡연자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘음주’ → 과도한 음주	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 체중부하 운동 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정 습관 요인의 변화 행위
  - SHARE 공유 성분
    - 과도한 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 흡연 상태 · 질환
      - 음주 상태 · 질환

(5)

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일의사는 반드시 이 약 치료 전 환자에게 제품설명서를 읽도록 하고 새로운 처방을 내릴 때마다 다시 읽도록 지시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 처방을 내릴 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

제품설명서 시술

치료 전 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

제품설명서 시술

어떤 경우

새로운 처방을 내릴 때 상태 · 질환

임상검사치에 대한 영향

일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율이중맹검, 다기관, 대조임상시험에서 무증상의 경미하고 일시적인 혈청 칼슘과 인산염의 감소가 나타났으며, 이 약 투여군에서는 각각 환자의 18 %, 10 %에서, 위약 투여군에서는 각각 12 %, 3 %의 환자에서 관찰되었다. 빈도 · 비율그러나 두 시험군에서 8.0 mg/dL(2.0 mM) 미만으로 혈청 칼슘이 감소하거나, 2.0 mg/dL(0.65 mM) 이하로 혈청 인산염의 농도가 감소하는 경우는 유사하였다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘무증상의 경미하고 일시적인 혈청 칼슘과 인산염의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 혈청 칼슘 → 혈청 칼슘 감소	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 인산염의 감소 → 혈청 인산염 감소	Serum inorganic phosphate below reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 혈청 칼슘 → 혈청 칼슘 감소	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 인산염의 감소 → 혈청 인산염 감소	Serum inorganic phosphate below reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 혈청 칼슘 → 혈청 칼슘 감소	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 인산염의 감소 → 혈청 인산염 감소	Serum inorganic phosphate below reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 혈청 칼슘 → 혈청 칼슘 감소	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼슘과 인산염의 감소’ → 인산염의 감소 → 혈청 인산염 감소	Serum inorganic phosphate below reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

무증상의 경미하고 일시적인 혈청 칼슘과 인산염의 감소 검사

근거

이중맹검, 다기관, 대조임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 18% “18 %”
  - 혈청 칼슘과 인산염의 감소 검사
- CMP 수치 비교 = 10% “10 %”
  - 혈청 칼슘과 인산염의 감소 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 12% “12 %”
  - 혈청 칼슘과 인산염의 감소 검사
- CMP 수치 비교 = 3% “3 %의”
  - 혈청 칼슘과 인산염의 감소 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 인산염의 농도’ → 혈청 인산염	Serum inorganic phosphate measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

두 시험군 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 < 8.0mg/dL “미만”
  - 혈청 칼슘 검사
- CMP 수치 비교 <= 2.0mg/dL “이하”
  - 혈청 인산염의 농도 검사

이상반응

최대 5년까지 진행된 임상시험들에서 나타난 이 약에 의한 이상반응은 일반적으로 경미하였으며, 치료 중지가 필요하지는 않았다. 이 약의 안전성은 임상시험에서 약 8,000명의 폐경 후 여성에서 평가되었다.

폐경 후 여성의 골다공증 치료

(1)

3년간 동일한 디자인으로 행해진 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관(미국 등 여러 나라; n = 994) 골다공증 치료의 임상시험 결과, 이상반응으로 인한 치료중지는 10 mg/day를 투여받은 196명의 환자 중 4.1 %에서, 위약을 투여받은 397명의 환자 중 6.0 %에서 발생하였다. 골절 임상시험 결과(n = 6,459), 이상반응으로 인한 치료 중지는 2년간 이 약 5 mg/day를 투여하고 그 후 1년 또는 2년간 10 mg/day를 투여한 3,236명의 환자 중 9.1 %, 위약을 투여한 3,223명의 환자 중 10.1 %에서 발생하였다. 상부 위장관 이상반응으로 인한 치료 중지는 이 약 치료군의 3.2 %, 위약군의 2.7 %에서 발생하였다. 이러한 임상시험에 참여했던 환자 중 49 ∼ 54 %는 시험에 참여할 당시 이미 위장관 이상 병력이 있었고, 54 ∼ 89 %는 시험기간 중 때때로 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 또는 아스피린을 복용하였다. 다음 표는 이 약 또는 위약 투여 후 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 이상반응을 나타낸 것이다.

폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
임상시험 이상반응	미국/여러나라에서 실시한 임상시험		골절 임상시험 (FIT)
임상시험 이상반응	이 약^* % (196명)	위약 % (397명)	이 약^** % (3,236명)	위약 % (3,223명)
소화기계
복통	6.6	4.8	1.5	1.5
구역	3.6	4.0	1.1	1.5
소화불량	3.6	3.5	1.1	1.2
변비	3.1	1.8	0.0	0.2
설사	3.1	1.8	0.6	0.3
방귀	2.6	0.5	0.2	0.3
위산 역류	2.0	4.3	1.1	0.9
식도 궤양	1.5	0.0	0.1	0.1
구토	1.0	1.5	0.2	0.3
연하곤란	1.0	0.0	0.1	0.1
복부 팽만	1.0	0.8	0.0	0.0
위염	0.5	1.3	0.6	0.7
근골격계
근골격(골, 근육 또는 관절) 통증	4.1	2.5	0.4	0.3
근경련	0.0	1.0	0.2	0.1
정신신경계
두통	2.6	1.5	0.2	0.2
어지럼	0.0	1.0	0.0	0.1
특수감각계
미각이상	0.5	1.0	0.1	0.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨연하곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘연하곤란’ 연하 곤란
KCD R13 삼킴곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
연하곤란 사건
일어남 · 보고됨복부 팽만
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복부팽만’ 복부 팽만
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복부팽만 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨미각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각이상 사건

3년간 10 mg/day

* 2년간 5 mg/day, 그 후 1년 또는 2년간 10 mg/day

일어남 · 보고됨드물게 발진 및 홍반이 보고되었다. 소화성 궤양과 위절제술을 받은 병력이 있는 환자 1명이 아스피린과 이 약 10 mg/day를 병용한 후 경미한 출혈과 함께 문합부 궤양이 발생하였으며, 약물과 관련이 있는 것으로 여겨졌다. 아스피린과 이 약 복용을 모두 중단한 후 환자는 회복되었다. 미국 등 여러 나라에서 이 약 5 mg 또는 20 mg을 투여받았던 401명의 환자에서도 이상반응 프로필은 유사하였다. 이러한 임상시험에 대한 2년간의 연장시험에서, 이 약 5 mg 또는 10 mg을 계속 투여한 296명 환자의 이상반응 프로필은 3년간의 위약대조시험에서 관찰된 것과 유사하였다. 연장시험 기간 동안 이 약 10 mg/day를 복용한 151명의 환자 중 이상반응으로 인해 치료를 중지한 환자의 비율은, 임상시험의 첫 3년간의 비율과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발진 사건
- 홍반 사건

(2)

1년간 이 약 70 mg을 1주 1회 투여(n = 519) 또는 10 mg을 1일 1회 투여(n = 370)한 이중맹검, 다기관 임상시험에서 전반적인 안전성과 내약성은 유사하게 나타났다. 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 발현율 1 % 이상의 이상반응은 다음과 같다.

폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
임상시험 이상반응	이 약 70 mg 1주 1회 % (519명)	이 약 10 mg 1일 1회 % (370명)
소화기계
복통	3.7	3.0
소화불량	2.7	2.2
위산역류	1.9	2.4
구역	1.9	2.4
복부팽만감	1.0	1.4
변비	0.8	1.6
방귀	0.4	1.6
위염	0.2	1.1
위궤양	0.0	1.1
근골격계
근골격계(뼈, 근육, 관절) 통증	2.9	3.2
근경련	0.2	1.1

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

남성의 골다공증 치료

(1)

남성 환자를 대상으로 한 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관 임상시험(이 약 10 mg/day를 투여한 2년간의 임상시험과 이 약 70 mg, 1주 1회를 투여한 1년간의 임상시험)에서 이상반응으로 인한 치료 중지는 각각 이 약 10 mg/day를 투여한 환자 중 2.7 %, 위약을 투여한 환자 중 10.5 %, 그리고 이 약 70 mg, 1주 1회를 투여한 환자 중 6.4 %, 위약을 투여한 환자 중 8.6 %였다. 다음 표는 이 약 또는 위약 투여 후 2 % 이상의 환자에서 발생하였으며, 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 이상반응을 나타낸 것이다.

남성을 대상으로 실시한 골다공증 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 2 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
임상시험 이상반응	2년간의 임상시험		1년간의 임상시험
임상시험 이상반응	이 약 10 mg, 1일 1회 (%) (146명)	위약 (%) (95명)	이 약 70 mg, 1주 1회 (%) (109명)	위약 % (58명)
소화기계
위산역류	4.1	3.2	0.0	0.0
방귀	4.1	1.1	0.0	0.0
위식도역류병	0.7	3.2	2.8	0.0
소화불량	3.4	0.0	2.8	1.7
설사	1.4	1.1	2.8	0.0
복통	2.1	1.1	0.9	3.4
구역	2.1	0.0	0.0	0.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

폐경 후 여성의 골다공증 예방(5 mg 제제에 한함.)

세 개의 이중맹검, 위약대조 임상시험에서 40 ∼ 60세의 폐경 후 여성을 대상으로 이 약 5 mg/day의 안전성이 평가되었다. 1,400명 이상의 환자들에게 이 약 5 mg/day을 2년 또는 3년간 무작위 배정한 본 시험에서 5 mg/day와 위약의 전체적인 안전성 프로필은 유사했다. 이상반응 발생에 의해 치료를 중지한 경우는 5 mg/day를 투여받은 환자 642명 중 7.5 %였고, 위약으로 치료받은 환자 648명 중 5.7 %였다.

1년간의 이중맹검, 다기관 임상시험에서 이 약 35 mg 1주 1회와 5 mg/day의 전반적인 안전성과 내약성 프로필은 유사하였다.

폐경 후 여성을 대상으로 한 골다공증 예방 시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 이상반응

임상시험

이상반응

2년/3년간의 임상시험

1년간의 임상시험

이 약 5 mg/day (%)

(642명)

위약 (%)

(648명)

이 약 5 mg/day (%)

(361명)

이 약 35 mg (%)

(362명)

소화기계

소화불량

복부 통증

위산 역류

구역

설사

변비

복부 팽만

1.9

1.7

1.4

1.1

0.9

0.2

1.4

3.4

2.5

1.4

1.7

0.5

0.3

2.2

4.2

2.5

1.1

1.7

1.4

1.7

2.2

4.7

1.4

0.6

0.3

1.1

근골격계

근골격(골, 근육 또는 관절) 통증

0.8

0.9

1.9

2.2

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

다음 표는 이 약 35 mg와 5 mg/day 투여 후 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 이상반응을 나타낸 것이다.

글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료(5, 10 mg 제제에 한함.)

글루코코르티코이드 치료를 받은 환자를 대상으로 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관 임상시험을 1년간 실시한 결과 이 약 5 mg, 10 mg/day의 전반적인 안전성과 내약성은 위약과 유사하였다. 다음 표는 이 약 5 mg, 10 mg/day 또는 위약 투여 후 1 % 이상의 환자에서 연구자에 의해 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단된 이상반응을 나타낸 것이다.

글루코코르티코이드를 투여받은 환자를 대상으로 실시한 1년간의 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
임상시험 이상반응	이 약 10 mg/day (%) (157명)	이 약 5 mg/day (%) (161명)	위약 (%) (159명)
소화기계
복통	3.2	1.9	0.0
위산역류	2.5	1.9	1.3
변비	1.3	0.6	0.0
흑색변	1.3	0.0	0.0
구역	0.6	1.2	0.6
설사	0.0	0.0	1.3
정신신경계
두통	0.6	0.0	1.3

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

이 연구에서 2년째 치료를 유지한 글루코코르티코이드로 인한 골다공증환자(이 약 147명)의 전반적인 안전성 및 내약성 프로필은 1년째 보고된 것과 유사하였다.

외국에서의 시판후 조사 : 다음 이상반응이 외국의 시판후 사용에서 보고되었다.

(1)

전신 : 두드러기 및 드물게 혈관 부종을 포함한 과민반응. 주로 투약 개시와 관련하여 급성기 반응에서와 같은 일시적 증상(근육통, 권태, 무력증 및 드물게 발열)이 보고되었다. 드물게 주로 기저 질환이 있는 환자에서 저칼슘혈증의 증상이 나타났다. 드물게 말초성 부종이 발생하였다.

(2)

소화기계 : 구역, 구토, 식도염, 식도미란, 식도궤양, 드물게 식도협착 또는 천공, 구강인두궤양. 위궤양 또는 십이지장궤양이 몇몇에서 심하게 합병증과 함께 보고되었다(1. 경고, 4. 일반적 주의, 용법·용량 참조). 일반적으로 발치 및/또는 치료가 지연된 국소 감염(골수염 포함)과 연관성이 있는 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다(4. 일반적 주의 참조).

(3)

근골격계: 골, 관절 및/또는 근육의 통증, 드물게 심한 증상을 동반하거나/동반하고 활동을 할 수 없을 정도의 통증이 나타남(4. 일반적 주의 참조). ; 관절 부종, 대퇴골체 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture)(4. 일반적 주의 참조)

(4)

정신신경계: 어지럼(dizziness, vertigo), 미각이상

(5)

피부 : 발진(때때로 광민감반응과 함께 보고됨), 가려움, 탈모. 드물게 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군)과 같은 중증의 피부 반응, 중독성 표피괴사증

(6)

특수감각기 : 드물게 포도막염, 공막염, 상공막염, 외이도의 진주종(국소 골괴사)

과량투여

10.

과량투여

일어남 · 보고됨암컷랫트에 552 mg/kg(3,256 mg/m²), 암컷마우스에 966 mg/kg (2,898 mg/m²)을 1회 경구투여후 유의한 치사율이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨수컷의 경우 이 수치가 약간 더 높았는데 각각 626, 1,280 mg/kg으로 나타났다. 보이지 않음개에서는 200 mg/kg(4,000 mg/m²)까지 경구투여시 치사없음한 동물은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 치사율’ → 치사율	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두 “,”
- 암컷랫트에 552 mg/kg(3,256 mg/m²) 용량
- 암컷마우스에 966 mg/kg (2,898 mg/m²) 용량

무슨 일

유의한 치사율 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 수치가 약간 더 높았는데 각각 626, 1,280 mg/kg’ → 수치가 약간 더 높았는데 각각 626	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

무슨 일

이 수치가 약간 더 높았는데 각각 626, 1,280 mg/kg 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치사’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

200 mg/kg(4,000 mg/m²)까지 경구투여 용량

무슨 일

치사 사건

알려지지 않음이 약 과량 복용시의 특별한 처치법에 대해서는 알려진 바 없다. 해야 할 일과량을 경구복용시에 저칼슘혈증, 저인산염혈증, 배탈, 가슴앓이, 식도염, 위염, 궤양 등의 상부위장관 이상반응이 발생할 수 있으므로 이 약과 결합할 수 있는 우유나 제산제를 복용하도록 한다. 금기금기해야 할 일식도자극의 위험이 있으므로 구토를 유도해서는 안되며 환자는 직립상태를 유지시켜야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

과량 복용시 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치법 시술

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량을 경구복용’ → 경구복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량을’ dose_context = overdose
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저인산염혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘배탈’	배탈	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가슴앓이’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상부위장관 이상반응’	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘우유’	우유		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 우유 약
- 제산제 약

어떤 경우

과량을 경구복용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  저칼슘혈증 사건
  저인산염혈증 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  상부위장관 이상반응 사건
  배탈 사건
  가슴앓이 사건
  식도염 사건
  위염 사건
  궤양 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도자극’	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토를 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

구토를 유도 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 식도자극 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

직립상태를 유지 행위

도움 안 됨투석은 효과적이지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

투석 시술

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

발암성, 변이원성, 생식독성

농도 · 효과가 바뀜이 약을 수컷 마우스에 1, 3, 10 mg/kg/day를, 암컷에 1, 2, 5 mg/ kg/day를 92주간 투여한 발암성 실험결과 고용량을 투여받은 암컷 마우스에서 Harderian gland(인간에는 없는 retro-orbital gland)선종이 증가하였다(p = 0.003). 뜻 풀이이 용량은 체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체투여용량(10 mg)의 0.5 ∼ 4배에 해당한다. 알려지지 않음이 시험결과의 인간과의 관련성은 알려지지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜1, 3.75 mg/kg을 투여한 2년간의 발암성 시험에서 고용량을 투여받은 수컷 랫트에서 갑상샘종이 증가하였다(p = 0.003). 뜻 풀이이 용량은 체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 투여용량(10 mg)의 1배 및 3배에 해당한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Harderian gland(인간에는 없는 retro-orbital gland)선종’	하더선 선종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

발암성 실험결과 고용량을 투여받은 암컷 마우스 환자군

무슨 일

Harderian gland(인간에는 없는 retro-orbital gland)선종 사건

근거

이 약을 수컷 마우스에 1, 3, 10 mg/kg/day를, 암컷에 1, 2, 5 mg/ kg/day를 92주간 투여한 발암성 실험결과 고용량 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 시험결과의 인간과의 관련성’ → 시험결과의 인간과의 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이 시험결과의 인간과의 관련성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량을 투여받은 수컷 랫트’ → 투여받은 수컷 랫트	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량을’ dose_context = high_dose
‘갑상샘종’	갑상샘종	KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량을 투여받은 수컷 랫트 환자군

무슨 일

갑상샘종 사건

근거

1, 3.75 mg/kg을 투여한 2년간의 발암성 시험 시술

보이지 않음시험관에서의 포유류 세포의 돌연변이 분석, 시험관에서의 랫트 간세포의 알카린 추출분석, 마우스 생체내에서의 염색체 이상분석, 시험관에서의 미생물 돌연변이분석(대사활성이 존재할 경우와 존재하아님지 않없음을 경우)에서 이 약은 유전독성없음이 없었다. 일어남 · 보고됨그러나 중국산 햄스터의 난소세포로 실험한 시험관에서의 염색체 이상분석 결과, 거짓양성의 결과를 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘존재하지 않을 경우’ → 존재하지 않	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘시험관에서의 포유류 세포의 돌연변이 분석’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스 생체내에서의 염색체 이상분석’ → 염색체 이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험관에서의 미생물 돌연변이분석’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 대사활성이 존재할 경우 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 존재하지 않을 경우 상태 · 질환

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두
- 시험관에서의 포유류 세포의 돌연변이 분석 시술
- 시험관에서의 랫트 간세포의 알카린 추출분석 시술
- 마우스 생체내에서의 염색체 이상분석 시술
- 시험관에서의 미생물 돌연변이분석 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘거짓양성의 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중국산 햄스터의 난소세포로 실험한 시험관에서의 염색체 이상분석 결과’ → 염색체 이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

거짓양성의 결과 사건

근거

중국산 햄스터의 난소세포로 실험한 시험관에서의 염색체 이상분석 결과 시술

보이지 않음이 약은 경구투여시 5 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 4배, mg/m²)까지 랫트(임부)의 수태능없음에 영향을 끼치지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트(임부) 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 5mg/kg/day “까지”
- 경구투여 시술

무슨 일

수태능 사건

급여 기준

Sodium alendronate 시럽제 (품명: 마시본액 등)2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-133

고시 제2020-133호(2020.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 및 [일반원칙] 골다공증치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※[일반원칙] 내용액제(시럽 및 현탁액 등) “세부사항” 적용을 예외함.

고시 개정 사유

‘마시본에스액’이 등재됨에 따라 해당 고시에 등 추가

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2014-242호(2015.1.1)

지난 판 · 다른 판 1건

[399] Sodium alendronate 시럽제 (품명: 마시본액 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[399] Sodium alendronate 시럽제 (품명: 마시본액 등)

허가사항 및 [일반원칙] 골다공증치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※[일반원칙] 내용액제(시럽 및 현탁액 등) “세부사항” 적용을 예외함.

(고시 제2020-133호, ʼ20.7.1.)

자세한 정보

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청구 상병 17

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 39% · 환자군 특성(동반질환) 9%

직접 치료 3

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
M81	병적 골절이 없는 골다공증 주 약 계열: 비스포스포네이트 46% · 비타민 D 및 유사체 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9%	주요	✓	35.6%	49배
M82	달리 분류된 질환에서의 골다공증 AI 추정 효능효과에 골다공증 치료 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 27% · 비스포스포네이트 17% · 비타민 D 및 유사체 13%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	97배
M85	골밀도 및 구조의 기타 장애 AI 추정 골흡수 억제로 골밀도 저하 치료 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 30% · 비타민 D 및 유사체 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 11%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	40배

분류 전 9

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
M80	병적 골절을 동반한 골다공증 주 약 계열: 비스포스포네이트 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 11% · 비타민 D 및 유사체 8%	부차	0.9%	25배
N95	폐경 및 기타 폐경전후 장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · 비타민 D 및 유사체 8%	부차	0.7%	7.4배
E55	비타민D결핍 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · 비타민 D 및 유사체 7%	부차	0.6%	12배
S32	요추 및 골반의 골절 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6%	부차	0.5%	3.1배
M06	기타 류마티스관절염 주 약 계열: DHODH 억제제 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · 칼시뉴린 억제제 12%	부차	0.4%	4.6배
E04	기타 비독성 고이터 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 36% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5%	부차	0.4%	9.2배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.3%	4.9배
E05	갑상선독증[갑상선기능항진증] 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.3%	4.8배
Z85	악성 신생물의 개인력 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 33% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 11% · 비타민 D 및 유사체 6%	부차	0.3%	101배

환자군 특성(동반질환) 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 AI 추정 골다공증 고령 환자에 흔한 동반 이상지질혈증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3% 추이 2020 2.8% → 2025 5.8% ↑	주요	5.8%	4.9배
M05	혈청검사양성 류마티스관절염 AI 추정 류마티스관절염 환자에 흔한 골다공증 동반으로 함께 처방 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 27% · DHODH 억제제 17% · TNF-α 억제제 14%	주요	1.9%	3.6배
E03	기타 갑상선기능저하증 AI 추정 골다공증 고령 여성에 흔한 동반 질환(갑상선기능저하) 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 38% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5%	주요	1.3%	6.8배

약가

현행 상한금액: 5,119원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 073100270
성분코드: 228303ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	5,119원
2026-09-01	5,119원
2026-11-01	5,119원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
073100270	5,119원	2026-01-01

허가 이력 24

2025-10-29
제품명의약품안전나라
2023-11-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2016-12-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-11-10
용법용량변경의약품안전나라
2015-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-01-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-01-22
제품명칭변경의약품안전나라
2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-08-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-09-22
효능효과변경의약품안전나라
2005-09-22
용법용량변경의약품안전나라
2005-09-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-02-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2005-02-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-10-25
효능효과변경의약품안전나라
2004-10-25
용법용량변경의약품안전나라
2004-10-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-01-16
용법용량변경의약품안전나라
2002-01-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2001-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 1,608,139

수입실적(천달러) 최대 1,608,139

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,206,896	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1206896.319	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,133,712	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1133711.505	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,326,186	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1326185.633	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	344,250	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	344249.704	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,608,139	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1608139.028	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1062662.89	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	754033.335	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
알렌드론산나트륨수화물	91.37 밀리그램	알렌드론산으로서 70.00mg	EP	1정 (약 350.0mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
알렌드론산나트륨수화물	알렌드론산	70.0 mg	M222873

ATC 분류

M05BA04 알렌드론산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크 / 31	타원형	하양		12.8 × 7.2 × 4.8
의약품안전나라		마크 / 31	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
4정/PTP	4.0	정	PTP

대체약 · 동등조제군 34

동등조제군: EG-acfb9f017e · 대조약
활성 모이어티: 알렌드론산

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 31

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알렌맥스정70밀리그램(알렌드론산나트륨) 한미약품(주)	알렌드론산나트륨	정제 · 내복	2004-09-17	전문의약품
포사롱정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물) 신풍제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
포사퀸정70밀리그람(알렌드론산나트륨) (주)종근당	알렌드론산나트륨	정제 · 내복	2005-01-12	전문의약품
알렌드로정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물) 동광제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
보나드론정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물) (주)한국피엠지제약	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-24	전문의약품
본에이드정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물) (주)동구바이오제약	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
비스본정(알렌드론산나트륨수화물) (주)한국파마	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-23	전문의약품
애드본정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 삼진제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
포사렌드정(알렌드론산나트륨수화물) 미래바이오제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
아렌맥스정(알렌드론산나트륨삼수화물) (주)유영제약	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2005-11-21	전문의약품
타이본위클리정(알렌드론산나트륨삼수화물) 알보젠코리아(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2005-05-10	전문의약품
보노맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명: Alsoma Tab. 70mg, Sona-tium Tab.) 삼익제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-05-26	전문의약품
포렌드정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물)(수출명:볼랜드정) 대원제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-05-10	전문의약품
알로네이트정(알렌드론산나트륨수화물) (주)팜젠사이언스	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2005-03-24	전문의약품
파렌드정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) (주)한국파비스제약	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2006-05-26	전문의약품
포사로닌정70밀리그람(알렌드론산나트륨수화물) (주)경보제약	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2006-06-16	전문의약품
본필정70밀리그램(알렌드론산나트륨수화물) 명문제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2008-03-21	전문의약품
알드렌정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 한국프라임제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2008-05-22	전문의약품
포사론정(알렌드론산나트륨수화물) (주)킵스바이오파마	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2014-10-13	유효기간만료
비노스토발포정(알렌드론산나트륨삼수화물) 안국약품(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2015-10-14	전문의약품
알레네정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) (주)셀트리온제약	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2016-05-31	전문의약품
알레드론정70mg(알렌드론산나트륨삼수화물) 한국휴텍스제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2018-03-28	전문의약품
뉴센드로정(알렌드론산나트륨삼수화물) 안국뉴팜(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-02-19	유효기간만료
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 에이치엘비제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-03-08	유효기간만료
포알렌정(알렌드론산나트륨삼수화물) (주)바이넥스	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-03-12	유효기간만료
알렌스타정(알렌드론산나트륨삼수화물) 한국코러스(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-03-15	전문의약품
라이트알렌드론정70mg(알렌드론산나트륨수화물) (주)라이트팜텍	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	2019-04-12	유효기간만료
알렌다정(알렌드론산나트륨삼수화물) (주)한풍제약	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-06-24	전문의약품
아론드정(알렌드론산나트륨삼수화물) 대우제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-08-06	유효기간만료
알렌산정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 한국신텍스제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2019-09-20	전문의약품
메가알렌드정(알렌드론산나트륨삼수화물) (주)엘앤씨바이오	알렌드론산나트륨삼수화물	정제 · 내복	2020-03-10	취하

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
마빌정10밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명:유니크정) (주)유유제약	알렌드론산나트륨수화물	정제 · 내복	1998-07-06	전문의약품
마시본액(알렌드론산나트륨수화물) 동국제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	액제 · 내복	2014-10-31	전문의약품
마시본에스액(알렌드론산나트륨수화물) 동국제약(주)	알렌드론산나트륨수화물	액제 · 내복	2020-03-31	전문의약품

대조약 지정

연번: 1241
성분명: 알렌드론산나트륨수화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 91.37MG(알렌드론산으로서70.00mg)
업체명: 한국오가논(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 200009061
제품명: 포사맥스70밀리그램정(알렌드론산나트륨수화물)
업체명: 한국오가논(주)
주성분: 알렌드론산나트륨수화물
함량: 91.37MG
허가일: 2000-11-22

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상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
Z00	호소증상 및 보고된 진단명이 없는 사람의 일반적 검사 및 조사 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 6%	부차 일시적		0.3%	22배
E83	무기질대사장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 19% · 비타민 D 및 유사체 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8%	부차 일시적 허가 금기		0.3%	22배