프로디악스-23(폐렴구균백신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증백신 함유 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의 예방

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신 함유 폐렴구균 협막형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴구균질병’	폐렴알균 감염병	KCD A49.1 상세불명 부위의 연쇄알균 및 장내알균 감염 · J13 폐렴연쇄알균에 의한 폐렴 · B95.3 다른 장에서 분류된 질환의 원인으로서의 폐렴연쇄알균	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

예방 행위

누구에게

폐렴구균질병 상태 · 질환
- 이유
  - 백신 함유 폐렴구균 협막형 상태 · 질환

도움 됨이 백신의 페렴구균에 의한 폐렴 및 균혈증 예방의 유효성은 남아프리카 및 프랑스에서 수행된 대조임상시험과 환자대조군 연구(case-control study)들에서 입증되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페렴구균’	폐렴 사슬알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘균혈증’	세균혈증	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · R78.8 정상적으로는 혈액내에 없는 기타 명시된 물질의 존재 · A49.8 상세불명 부위의 기타 세균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 폐렴 상태 · 질환
  - 균혈증 상태 · 질환
  - 이유
    - 페렴구균 상태 · 질환
- 예방 행위

근거

SHARE 공유 성분
- 남아프리카 및 프랑스에서 수행된 시술
- AND 모두
  - 대조임상시험 시술
  - 환자대조군 연구(case-control study)들 시술

1차접종

해야 할 일이 백신은 다음과 같은 특정그룹의 사람들에게 접종이 권장된다:

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정그룹의 사람들’ → 특정그룹의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 특정그룹의 사람들 환자군
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

적응증면역력이 양호한 사람:

적응증50세 이상인 사람 (단, 국내 예방접종지침에 따른 접종 권고연령은 65세 이상임)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 예방접종지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘접종 권고연령’	환자군 elderly		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 >= 50세 “50세 이상”
- 사람 환자군

단서적응증섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 접종 권고연령 환자군

판단 기준

국내 예방접종지침 시술

적응증만성심혈관계질환(울혈성심부전 및 심근병증 등), 만성폐질환(만성폐쇄성폐질환 및 폐기종 등), 또는 당뇨병을 가진 2세 이상의 사람

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성심혈관계질환’	만성 심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성폐질환’	만성 폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐기종’	폐기종	KCD J43.9 상세불명의 폐기종 · J43 폐기종 · J43.8 기타 폐기종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
  - 사람 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 만성심혈관계질환 상태 · 질환
    - 울혈성심부전 상태 · 질환
    - 심근병증 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 만성폐질환 상태 · 질환
    - 만성폐쇄성폐질환 상태 · 질환
    - 폐기종 상태 · 질환
  - 당뇨병 상태 · 질환

적응증알코올중독증, 만성간질환(간경화 등) 또는 뇌척수액 유출이 있는 2세 이상의 사람

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올중독증’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성간질환’	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘간경화’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌척수액 유출’	뇌척수액 누출	KCD G96.0 뇌척수액 누출	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 알코올중독증 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 만성간질환 상태 · 질환
    - 간경화 상태 · 질환
  - 뇌척수액 유출 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
  - 사람 환자군

적응증기능적 또는 해부학적 비장결손(겸상적혈구증 및 비장적출 등)이 있는 2세 이상의 사람

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기능적’ → 기능적 비장결손	기능적 무비증	KCD D73.0 비장기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘해부학적 비장결손’	무비장	KCD D73.0 비장기능저하증 · Q89.0 비장의 선천기형 · Q89.00 선천성 무비증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘겸상적혈구증’	겸상 적혈구 빈혈	KCD D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57 낫적혈구장애 · D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비장적출’	비장 절제		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
  - 사람 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 기능적 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 해부학적 비장결손 상태 · 질환
    - 겸상적혈구증 상태 · 질환
    - 비장적출 시술

적응증면역력이 손상된 사람:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역력이 손상된 사람’ → 면역력이 손상	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

면역력이 손상된 사람 환자군

적응증HIV 감염, 백혈병, 림프종, Hodgkin병, 다발성골수종, 전신암, 만성신부전 또는 신증후군이 있는 2세 이상의 사람; 적응증면역억제요법(코르티코스테로이드 등) 중인 사람; 적응증장기 또는 골수이식 환자 (특정그룹에 대해서는 용법·용량의 특정 접종시기 참조)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염’	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Hodgkin병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다발성골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신암’	전신암	KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C80.0 원발부위 미상으로 언급된 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성신부전’	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘신증후군’	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - HIV 감염 상태 · 질환
  - 백혈병 상태 · 질환
  - 림프종 상태 · 질환
  - Hodgkin병 상태 · 질환
  - 다발성골수종 상태 · 질환
  - 전신암 상태 · 질환
  - 만성신부전 상태 · 질환
  - 신증후군 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
  - 사람 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제요법’	면역 억제요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 면역억제요법 상태 · 질환
- 코르티코스테로이드 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수이식’	Transplantation of bone marrow		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 장기 상태 · 질환
- 골수이식 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “의”

적응증재접종

권장 안 함23가 폴리사카라이드 백신을 이전에 접종 받은 사람 중 면역력이 정상인 사람에게는 재접종이 일반적으로 권장되지 않는다. 해도 됨그러나 다음과 같은 경우 재접종을 고려할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘23가 폴리사카라이드 백신을 이전에 접종 받은 사람’ → 23가 폴리사카라이드 백신	23가 폐렴구균 다당류 백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재접종’	Booster vaccination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

재접종 시술

누구에게

면역력이 정상인 사람 환자군

어떤 경우

23가 폴리사카라이드 백신을 이전에 접종 받은 사람 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재접종’	Booster vaccination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

재접종 행위

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

해야 할 일중증 폐렴구균 감염의 고위험군에 속한 2세 이상의 사람과 폐렴구균 항체가가 급격히 감소할 가능성이 있는 사람들은 폐렴구균 백신 접종 후 최소 5년이 경과한 경우에 1회의 재접종이 권장된다. 뜻 풀이고위험군에는 기능적 또는 해부학적 비장결손 (예: 겸상적혈구증 또는 비장적출), HIV 감염, 백혈병, 림프종, Hodgkin병, 다발성골수종, 전신암, 만성신부전, 신증후군, 또는 기타 면역억제와 관련있는 상태 (예: 장기 또는 골수이식), 그리고 면역억제 화학요법 (장기간의 전신 코르티코스테로이드 투여 등)을 받고 있는 사람이 포함된다 (용법·용량, 특정 접종시기 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 폐렴구균 감염의 고위험군에 속한’ → 폐렴구균 감염	폐렴알균 감염병	KCD A49.1 상세불명 부위의 연쇄알균 및 장내알균 감염 · J13 폐렴연쇄알균에 의한 폐렴 · B95.3 다른 장에서 분류된 질환의 원인으로서의 폐렴연쇄알균	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `16814004` \|폐렴알균 감염병\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘폐렴구균 항체가가 급격히 감소할 가능성이 있는 사람들’ → 폐렴구균 항체가	Pneumococcal antibody measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴구균 백신 접종’ → 폐렴구균 백신	폐렴구균 백신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘1회의 재접종’ → 재접종	Booster vaccination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1회의 재접종 시술

누구에게

OR 하나라도 “과”
- AND 모두
  - 중증 폐렴구균 감염의 고위험군에 속한 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
    - 사람 환자군
- 폐렴구균 항체가가 급격히 감소할 가능성이 있는 사람들 환자군

이후

CMP 수치 비교 >= 5년 “최소”
- 폐렴구균 백신 접종 시술

개념 임상 17 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘기능적’ → 기능적 비장결손	기능적 무비증	KCD D73.0 비장기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘해부학적 비장결손’	무비장	KCD D73.0 비장기능저하증 · Q89.0 비장의 선천기형 · Q89.00 선천성 무비증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겸상적혈구증’	겸상 적혈구 빈혈	KCD D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57 낫적혈구장애 · D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비장적출’	비장 절제		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 감염’	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Hodgkin병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다발성골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신암’	전신암	KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C80.0 원발부위 미상으로 언급된 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘만성신부전’	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘신증후군’	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 면역억제와 관련있는 상태’ → 면역억제	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘장기’ → 장기이식	Solid organ transplant to recipient		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골수이식’	Transplantation of bone marrow		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역억제 화학요법 (장기간의 전신 코르티코스테로이드 투여 등)을 받고 있는 사람’ → 면역억제 화학요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘장기간의 전신 코르티코스테로이드 투여’ → 전신 코르티코스테로이드	전신 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘장기간의’ temporal = long_term ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 고위험군 환자군
- 기능적 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 해부학적 비장결손 상태 · 질환
  - 겸상적혈구증 상태 · 질환
  - 비장적출 시술
- HIV 감염 상태 · 질환
- 백혈병 상태 · 질환
- 림프종 상태 · 질환
- Hodgkin병 상태 · 질환
- 다발성골수종 상태 · 질환
- 전신암 상태 · 질환
- 만성신부전 상태 · 질환
- 신증후군 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 기타 면역억제와 관련있는 상태 상태 · 질환
  - 장기 시술
  - 골수이식 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 면역억제 화학요법 (장기간의 전신 코르티코스테로이드 투여 등)을 받고 있는 사람 환자군
  - 장기간의 전신 코르티코스테로이드 투여 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

적응증재접종 당시 10세 이하이고 중증의 폐렴구균 감염의 고위험이 있는 사람 (예: 겸상적혈구증 또는 비장적출 등을 포함하는 기능적 또는 해부학적 비장결손 소아, 또는 신증후군, 신부전, 신장이식 등 최초 백신접종 후 항체의 급격한 감소를 수반하는 상태)에 대해서는 이전 접종이 있은 지 3년 후에 재접종을 고려할 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘해부학적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 폐렴구균 감염의 고위험이 있’ → 폐렴구균 감염	폐렴알균 감염병	KCD A49.1 상세불명 부위의 연쇄알균 및 장내알균 감염 · J13 폐렴연쇄알균에 의한 폐렴 · B95.3 다른 장에서 분류된 질환의 원인으로서의 폐렴연쇄알균	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `16814004` \|폐렴알균 감염병\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘겸상적혈구증’	겸상 적혈구 빈혈	KCD D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57 낫적혈구장애 · D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비장적출’	비장 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기능적’ → 기능적 비장결손	기능적 무비증	KCD D73.0 비장기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비장결손 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신증후군’	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장이식’	신장 이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최초 백신접종 후 항체의 급격한 감소를 수반하는 상태’ → 백신접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재접종’	Booster vaccination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

재접종 시술

누구에게

CMP 수치 비교 <= 10세 “10세 이하”
- 사람 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 중증의 폐렴구균 감염의 고위험이 있 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 기능적 상태 · 질환
    - 해부학적 비장결손 소아 상태 · 질환
  - 겸상적혈구증 상태 · 질환
  - 비장적출 시술
- 신증후군 상태 · 질환
- 신부전 상태 · 질환
- 신장이식 시술
- 최초 백신접종 후 항체의 급격한 감소를 수반하는 상태 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 3년 “후”
- 이전 접종 시술

해야 할 일고위험군 환자의 이전 접종상태에 대해 알려지없음지 아님않은 경우 이 백신의 접종이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 접종상태에 대해 알려지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘이 백신의 접종’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 백신의 접종 시술

누구에게

고위험군 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- 이전 접종상태에 대해 알려지 상태 · 질환

해야 할 일백신접종 당시 65세 미만이었고 5년없음 이내에 백신을 접종 받은없음 적이 아님없는 65세 이상의 사람들은 추가접종이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사람들’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백신접종 당시’ → 백신접종	예방접종	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가접종’	Booster vaccination	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가접종 시술

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 사람들 환자군

어떤 경우

AND 모두 “이었고”
- CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
  - 백신접종 당시 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - AND 모두
    - 백신을 접종 받은 행위
    - CMP 수치 비교 <= 5년 “이내”
      - 5년 기간

권장 안 함3회 이상의 폐렴구균백신 접종에 대한 안전성 자료는 충분하지 않으므로 2차 접종후의 재접종은 일반적으로 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴구균백신 접종’ → 폐렴구균백신	폐렴구균 백신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘2차 접종’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

재접종 행위

이후

2차 접종 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- CMP 수치 비교 >= 3회 “3회 이상”
  폐렴구균백신 접종 시술
무슨 일
- 안전성 자료 사건

작용기전

다음각각의폐렴구균협막형으로부터추출된정제협막폴리사카라이드

백신(예방접종)

Antibody-Surface Antigen Interactions

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 백신의 성분에 과민증상이 있는 사람. 용법이 백신의 성분에 의한 급성 아나필락시스 반응이 발생할 경우 즉시 에피네프린 (1:1,000) 주사를 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백신의 성분에 과민증상이 있는 사람’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 백신의 성분에 과민증상이 있는 사람’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

이 백신의 성분에 과민증상이 있는 사람 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백신의 성분’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 아나필락시스 반응이 발생’ → 급성 아나필락시스 반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘즉시 에피네프린 (1:1,000) 주사’ → 에피네프린	에피네프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

즉시 에피네프린 (1:1,000) 주사 약

어떤 경우

급성 아나필락시스 반응이 발생 사건
- 이유
  - 이 백신의 성분 약

경고 경고

경고

해야 할 일암치료를 위한 화학요법이나 다른 면역억제요법(예: Hodgkin병이 있거나 장기 또는 골수이식을 받는 경우)를 계획중인 사람은 이 백신의 접종시기가 중요하다 (용법·용량, 특정 접종시기 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기 또는 골수이식을 받는 경우’ → 장기 또는 골수이식	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암치료를 위한 화학요법’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 면역억제요법’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Hodgkin병이 있’ → Hodgkin병	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 백신의 접종시기’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 백신의 접종시기 행위

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 암치료를 위한 화학요법 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 다른 면역억제요법 시술
  - Hodgkin병이 있 상태 · 질환
  - 장기 또는 골수이식을 받는 경우 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음일어날 수 있음면역억제 치료중인 환자에서는 기대한 혈청항체반응없음이 나타나아님지 않을 수 있으며 향후 폐렴구균 항원에 대한 면역반응에 있어 잠재적인 손상을 가져올 수 있다 (용법·용량, 특정 접종시기 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘면역억제 치료중인 환자’ → 면역억제 치료	면역 억제요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘기대한 혈청항체반응이 나타나’ → 혈청항체반응	Humoral immune reaction	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `3359009` \|Humoral immune reaction\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘폐렴구균 항원에 대한 면역반응에 있어 잠재적인 손상’ → 폐렴구균	폐렴 사슬알균	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

면역억제 치료중인 환자 환자군

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 기대한 혈청항체반응이 나타나 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

폐렴구균 항원에 대한 면역반응에 있어 잠재적인 손상 사건

일어날 수 있음피내주사는 심한 국소부위 이상반응을 야기시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 국소부위 이상반응’ → 국소부위 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘국소부위’ site = local · 속성 Finding site
‘피내주사’	진피내주사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

피내주사 시술

무슨 일

심한 국소부위 이상반응 사건

용법·용량 처방

금기정맥 또는 피내주사 하지 말 것.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥’	정맥		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피내주사’	진피내주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 정맥 시술
- 피내주사 시술

용법통상 1회 0.5 mL을 피하주사 또는 근육주사 한다. 용법(삼각근 또는 대퇴측부에 주사하는 것이 바람직하다). 신중 · 주의정맥주사없음가 되아님지 않도록 충분히 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 0.5 mL을 피하주사’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1회 0.5 mL을 피하주사 용량
- 근육주사 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대퇴측부에 주사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삼각근’	어깨 세모근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 삼각근 시술
- 대퇴측부에 주사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `43060002` \|정맥 주사\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 정맥주사 시술

뜻 풀이용법이 백신은 무색투명한 액상제제이며 희석없음 또는 용해없음할 필요 아님없이 바로 주사한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무색투명한 액상제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백신’	예방접종 약품명		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

백신 약

무슨 일

무색투명한 액상제제 약

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 희석 행위
    - 용해 행위
- 바로 주사 행위

뜻 풀이해야 할 일이 백신은 보존제로 0.25%의 페놀을 함유하며 유효기한이 지난 백신은 폐기해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘유효기한이 지난’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보존제로 0.25%의 페놀’ → 페놀	페놀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백신’	예방접종 약품명	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

보존제로 0.25%의 페놀 첨가제

해야 할 일문장에서

무엇을

백신 약

어떤 경우

유효기한이 지난 상태 · 질환

특정 접종시기

용법이 백신은 비장적출수술 예정이 있는 경우 가능한 적어도 2주전에 접종해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비장적출수술 예정이 있는’ → 비장적출수술	비장 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

비장적출수술 예정이 있는 시술

CMP 수치 비교 >= 2주 “적어도”
- 2주전 기간

해야 할 일암치료를 위한 화학요법이나 다른 면역억제요법(예: Hodgkin병이 있거나 장기 또는 골수이식을 받는 경우)을 계획 중인 사람은 이 백신접종과 면역억제요법의 개시 사이에 최소 2주 이상의 간격을 두어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘암치료를 위한 화학요법’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암치료를 위한 화학요법’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 면역억제요법’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Hodgkin병이 있’ → Hodgkin병	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골수이식을 받는’ → 골수이식	Transplantation of bone marrow		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 백신접종’ → 백신접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제요법의 개시 사이’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 이 백신접종 시술
- 면역억제요법의 개시 사이 시술

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 암치료를 위한 화학요법 시술
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 다른 면역억제요법 시술
    - Hodgkin병이 있 상태 · 질환
    - 장기 시술
    - 골수이식을 받는 시술
- 계획 중인 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “최소”
- 간격 기간

권장 안 함화학요법 또는 방사선 요법 중에는 백신접종을 피해야 한다. 해도 됨문헌보고에 의하면, 종양치료를 위한 화학요법이나 방사선요법 완료 수개월 후에 이 백신을 접종할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘화학요법’	화학 요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선 요법’	방사선요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘백신접종’	예방접종	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

백신접종 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 화학요법 기간
- 방사선 요법 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘문헌보고’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법’	화학 요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선요법’	방사선요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

이후

SHARE 공유 성분
- 종양치료 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - 화학요법 시술
  - 방사선요법 시술
- 완료 수개월 기간

판단 기준

문헌보고 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜Hodgkin병의 경우, 집중적인 화학요법(방사선요법 여부에 관계없이) 후에 2년 이상 동안 백신접종에 대한 면역반응은 저하될 수 있다. 일어남 · 보고됨화학요법 또는 다른 면역억제요법 완료 후 2년 간, 일부 환자에서 치료완료와 백신접종 사이의 간격이 길어질수록 항체반응의 증가가 관찰되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘Hodgkin병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘집중적인 화학요법’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 시점 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘백신접종’	예방접종		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘면역반응’	면역반응		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

Hodgkin병 상태 · 질환

이후

AND 모두
- 집중적인 화학요법 시술
- ANY 여부 무관 “여부에 관계”
  - 방사선요법 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2년 “이상”
- 2년 기간

무엇이

백신접종 시술

무슨 일

면역반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘화학요법’	화학 요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 면역억제요법 완료’ → 면역억제요법	면역 억제요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료완료와 백신접종 사이의 간격이 길어질’ → 백신접종	예방접종	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항체반응의 증가’ → 항체반응	Humoral immune reaction	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

어떤 경우

치료완료와 백신접종 사이의 간격이 길어질 상태 · 질환

이후

OR 하나라도 “또는”
- 화학요법 시술
- 다른 면역억제요법 완료 시술

기간 · 한도

2년 간 기간

무슨 일

항체반응의 증가 사건

해야 할 일HIV 감염환자는 증상의 유무와 관계없이 진단이 확정된 후 가능한 한 빨리 이 백신을 접종받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 유무’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘HIV 감염환자’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가능한 한 빨리 이 백신을 접종’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 이 백신을 접종 행위

누구에게

HIV 감염환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 증상의 유무 상태 · 질환

이후

진단이 확정 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의화학요법, 방사선 요법 또는 기타면역억제제 등으로 치료중이거나, 면역기능이 현저히 저하된 사람 (효능·효과, 면역력이 손상된 사람 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘화학요법’	화학 요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선 요법’	방사선요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타면역억제제 등으로 치료중’ → 기타면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역기능이 현저히 저하된 사람’ → 면역기능	Immunologic function	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 화학요법 시술
- 방사선 요법 시술
- 기타면역억제제 등으로 치료중 상태 · 질환
- 면역기능이 현저히 저하된 사람 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

상호작용

해도 됨이 백신은 유해사례의 증가없음나 항체반응의 감소없음 아님없이 인플루엔자 백신과 동시에 (서로 다른 팔에 각각 접종) 접종할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘유해사례의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘항체반응의 감소’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘인플루엔자 백신과 동시에 (서로 다른 팔에 각각 접종)’ → 인플루엔자 백신	인플루엔자 백신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

인플루엔자 백신과 동시에 (서로 다른 팔에 각각 접종) 약

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- OR 하나라도 “나”
  - 유해사례의 증가 사건
  - 항체반응의 감소 사건

일어남 · 보고됨무작위배정 임상시험에서 이 백신과 대상포진생바이러스백신을 동시에 접종한 피험자와 4주의 간격을 두고 접종한 피험자를 비교하였을 때, 두 백신을 동시에 접종한 피험자에서 gpELISA로 측정한 대상포진생바이러스백신의 면역원성 감소가 관찰되었다. 투여 조절용법최소 4주의 간격을 두고 두 백신을 접종할 것을 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘두 백신을 동시에 접종한 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘gpELISA로 측정한 대상포진생바이러스백신의 면역원성 감소’ → 대상포진생바이러스백신의 면역원성 감소	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 백신과 대상포진생바이러스백신을 동시에 접종한 피험자와 4주의 간격을 두고 접종한 피험자를 비교’ → 대상포진생바이러스백신	대상포진 약독화 생백신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

두 백신을 동시에 접종한 피험자 상태 · 질환

어떤 경우

이 백신과 대상포진생바이러스백신을 동시에 접종한 피험자와 4주의 간격을 두고 접종한 피험자를 비교 상태 · 질환

무슨 일

gpELISA로 측정한 대상포진생바이러스백신의 면역원성 감소 사건

근거

무작위배정 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 백신을 접종’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 두 백신을 접종 행위
- CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
  - 간격 용량

임부·수유부

임부에 대한 투여

확립 안 됨이 백신이 생식능에 영향을 미치는지에 대한 동물시험은 수행되지 않았다. 알려지지 않음이 백신이 임부에게 접종되었을 경우 태아에게 위해를 끼치는지 또는 생식능에 영향을 미치는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 해도 됨 — 경우에만이 백신은 명확하게 필요할 경우에만 임부에게 주사하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식능에 영향을 미치는지에 대한 동물시험’ → 생식능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 백신 약

무슨 일

생식능에 영향을 미치는지에 대한 동물시험 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능에 영향을 미치는지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘이 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘태아에게 위해를 끼치는지’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

무엇이

이 백신 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 태아에게 위해를 끼치는지 사건
- 생식능에 영향을 미치는지 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘명확하게 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

명확하게 필요 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 백신은 2세 미만의 소아에게는 권장되지 않는다. 안전성 미확립확립 안 됨2세 미만 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜이 연령기의 소아는 이 백신에 함유된 협막형에 반응성이 약하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘함유된 협막형에 반응성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 연령기의 소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 백신’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

이 연령기의 소아 환자군

무엇이

이 백신 약

무슨 일

함유된 협막형에 반응성 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

일어남 · 보고됨65세 이상의 피험자가 이 백신의 허가 후에 진행된 몇몇 임상시험에 등록되었다. 일어남 · 보고됨대부분의 임상시험에서 65세 이상의 연령군(N=629)과 50~64세 연령군(N=379)에서 이 백신의 안전성을 비교하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율이 시험에 등록된 피험자는 만성 질환을 가지고 있었으나 안정적인 상태를 유지하고 있었으며, 50~64세 피험자 중 86.3%, 65~91세 피험자 중 96.7%가 등록 시점에 최소 1가지 이상의 의학적 질환을 가지고 있는 것으로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율백신 관련 전신 유해사례는 65세 이상의 피험자에서 1차 접종 시(21.7%)보다 재접종(33.1%)에서 더 높게 보고되었으며, 50~64세 피험자에서는 1차 접종 시(35.5%)와 재접종(37.5%)시 유사하게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘등록’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 백신의 허가 후에 진행된 몇몇 임상시험’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 피험자 환자군

무슨 일

등록 사건

근거

이 백신의 허가 후에 진행된 몇몇 임상시험 시술

개념 임상 8 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘안정적인 상태를 유지하고’ → 안정적인 상태	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세 피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘세 피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘세 피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘세 피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘최소 1가지 이상의 의학적 질환을 가지고 있는’ → 최소 1가지 이상의 의학적 질환	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘최소 1가지 이상의 의학적 질환을 가지고 있는’ → 최소 1가지 이상의 의학적 질환	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 질환을 가지고 있었’ → 만성 질환	만성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 시험에 등록된 피험자 환자군

무슨 일

만성 질환을 가지고 있었 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

안정적인 상태를 유지하고 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50~64”
  - 세 피험자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “50~64”
  - 세 피험자 환자군

어떤 경우

등록 시점 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 86.3% “86.3%”
- 최소 1가지 이상의 의학적 질환을 가지고 있는 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65~91”
  - 세 피험자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 91세 “65~91”
  - 세 피험자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 96.7% “96.7%가”
- 최소 1가지 이상의 의학적 질환을 가지고 있는 상태 · 질환

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘백신 관련 전신 유해사례’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백신 관련 전신 유해사례’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백신 관련 전신 유해사례’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백신 관련 전신 유해사례’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1차 접종 시’ → 접종	예방접종	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘재접종’	Booster vaccination	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘1차 접종 시’ → 접종	예방접종	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재접종’	Booster vaccination	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 피험자 환자군

어떤 경우

1차 접종 시 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21.7% “(21.7%)”
- 백신 관련 전신 유해사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

재접종 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33.1% “(33.1%)”
- 백신 관련 전신 유해사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50~64”
  - 피험자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “50~64”
  - 피험자 환자군

어떤 경우

1차 접종 시 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35.5% “(35.5%)”
- 백신 관련 전신 유해사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

재접종 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 37.5% “(37.5%)”
- 백신 관련 전신 유해사례 사건

일어날 수 있음고령자는 비고령자보다 의학적 처치에 대한 내약성이 떨어질 수 있으므로, 일부 고령자에서 반응 빈도가 높아지거나 반응 정도가 심해질 가능성을 배제할 수 없다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의학적 처치에 대한 내약성이 떨어질’ → 의학적 처치	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반응 빈도가 높아지’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반응 정도가 심해질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 고령자 환자군
무슨 일
- 의학적 처치에 대한 내약성이 떨어질 사건

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 반응 빈도가 높아지 사건
- 반응 정도가 심해질 사건

일어남 · 보고됨이 백신의 시판 후 일부 고령자에서 백신 투여 시 중증의 유해사례 및 복잡한 임상 경과를 경험하였다는 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨예를 들어, 일부 다양한 정도의 의학적인 기저 질환이 있는 피험자가 입원 치료를 필요로 하는 국소 반응 및 발열과 관련된 임상 악화를 경험하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복잡한 임상 경과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

시판 후 일부 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중증의 유해사례 사건
- 복잡한 임상 경과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 다양한 정도의 의학적인 기저 질환이 있는 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원 치료를 필요’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’ → 입원 치료를 필요 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 다양한 정도의 의학적인 기저 질환이 있는 피험자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 입원 치료를 필요 사건
- AND 모두
  - 국소 반응 사건
  - 발열 사건
- 임상 악화 사건

일반적 주의

도움 안 됨함유하는 협막형 이외형의 폐렴구균에 의한 감염에 대해서는 효과가 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘함유하는 협막형 이외형의 폐렴구균’ → 폐렴구균	폐렴 사슬알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

감염 상태 · 질환
- 이유
  - 함유하는 협막형 이외형의 폐렴구균 상태 · 질환

일어날 수 있음다른 백신과 마찬가지로, 이 백신의 모든 피접종자에서 완전한 예방효과를 보이없음아님지 않을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전한 예방효과를 보이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘모든 피접종자’ → 피접종자	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

모든 피접종자 환자군

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 완전한 예방효과를 보이 사건

처치신중 · 주의해야 할 일전신 이상반응이 중대한 위험을 일으킬 수 있는 중증의 심혈관계 및/또는 폐 기능 손상 환자에게 이 백신을 접종할 때는 반드시 주의와 적절한 조치를 취해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 이상반응이 중대한 위험을 일으킬 수 있는 중증의 심혈관계’ → 심혈관계 → 심혈관계 기능 손상	심혈관계 기능저하	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `733741005` \|심혈관계 기능저하\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘전신 이상반응이 중대한 위험을 일으킬 수 있는 중증의 심혈관계’ → 심혈관계 → 심혈관계 기능 손상	심혈관계 기능저하	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `733741005` \|심혈관계 기능저하\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘폐 기능 손상’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐 기능 손상’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 전신 이상반응이 중대한 위험을 일으킬 수 있는 중증의 심혈관계 상태 · 질환
  - 폐 기능 손상 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 조치 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 전신 이상반응이 중대한 위험을 일으킬 수 있는 중증의 심혈관계 상태 · 질환
  - 폐 기능 손상 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

중지해야 할 일열성 호흡기 질환 또는 다른 활동성 감염 시 이 백신의 접종을 보류한다. 뜻 풀이단, 의사가 백신투여를 보류하는 것이 더 큰 위험을 초래한다고 판단한 경우는 예외이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호흡기 질환’ → 호흡기 질환	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 활동성 감염’ → 활동성 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접종 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 열성 호흡기 질환 상태 · 질환
- 다른 활동성 감염 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사가 백신투여를 보류하는 것이 더 큰 위험을 초래한다고 판단’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

의사가 백신투여를 보류하는 것이 더 큰 위험을 초래한다고 판단 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)페니실린(또는 다른 항생제)를 통한 폐렴구균의 감염 예방조치를 필요로 하는 환자들은 이 백신의 접종 이후에도 이러한 예방조치를 중단해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백신의 접종’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

예방조치 행위

누구에게

페니실린(또는 다른 항생제)를 통한 폐렴구균의 감염 예방조치를 필요로 하는 환자들 환자군

이후

이 백신의 접종 행위

도움 안 됨이 백신은 선천적 상해, 두개골 골절, 또는 신경외과적 수술 등으로 인한 만성 뇌척수액(CSF) 누출이 있는 환자의 폐렴구균성 뇌수막염을 예방하는 데는 효과적이지 않을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천적 상해’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘이 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘두개골 골절’	두개골 골절	KCD S02.9 두개골 및 안면골의 상세불명 부분의 골절 · S02 두개골 및 안면골의 골절 · S02.90 두개골 및 안면골의 상세불명 부분의 골절, 폐쇄성	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘신경외과적 수술 등’ → 신경외과적 수술	Surgical procedure on nervous system		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘만성 뇌척수액(CSF) 누출’	뇌척수액 누출	KCD G96.0 뇌척수액 누출	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐렴구균성 뇌수막염’	폐렴알균 수막염	KCD G00.1 폐렴알균수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 가능

누구에게

만성 뇌척수액(CSF) 누출 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 선천적 상해 상태 · 질환
    - 두개골 골절 상태 · 질환
    - 신경외과적 수술 등 시술

목적

예방 행위

무엇이

이 백신 약

무슨 일

폐렴구균성 뇌수막염 상태 · 질환

11.

임상검사치에의 영향

일어남 · 보고됨임상시험 및/또는 시판 후 보고된 임상검사치 유해사례는 다음과 같다:

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘임상검사치 유해사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “같다”
- 임상검사치 유해사례 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

OR 하나라도 “및/또는”
- 임상시험 시술
- 시판 후 시술

일어남 · 보고됨혈청 C-reactive protein 증가.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 C-reactive protein 증가’	CRP 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

혈청 C-reactive protein 증가 검사

12.

적용상의 주의사항

해야 할 일알코올 또는 요오드팅크 액으로 접종할 부위를 소독한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘알코올’	에탄올	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드팅크 액’	요오드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종할 부위를 소독’ → 소독	오염 제거	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 접종할 부위를 소독 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 알코올 약
  - 요오드팅크 액 약

관찰 · 검사해야 할 일주사침 끝이 혈관없음 내에 들어가아님지 않은 것을 확인한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사침 끝이 혈관 내에 들어가’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 주사침 끝이 혈관 내에 들어가 행위

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일피접종자 또는 보호자에게 접종당일 및 다음 날은 안정을 취하고 접종부위를 청결히 유지하며 또 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타나는 경우에는 신속히 의사의 진단을 받을 것을 알려준다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자’ → 접종자	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’ → 접종자	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 안정을 취 행위
- 접종부위를 청결히 유지 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 보호자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 접종당일 기간
- 다음 날 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 의사의 진단을 받을 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 고열 사건
- 경련 사건

이후

접종 시술

해야 할 일감염을 막기 위해 피접종자마다 별도의 멸균 주사기와 주사바늘을 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염을 막기’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 피접종자마다 별도의 멸균 주사기 행위
- 주사바늘 행위

목적

감염을 막기 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사의사는 접종대상자의 현재 건강상태 및 이전 접종력을 확인해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 건강상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 접종력’ → 접종력	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 접종대상자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 현재 건강상태 상태 · 질환
  - 이전 접종력 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일의사는 피접종자, 피접종자 가족 또는 보호자에게 이 백신 또는 다른 폐렴구균백신에 대한 이전 접종 시 반응에 대해 문진해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자 가족’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 접종 시 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 폐렴구균백신’ → 폐렴구균백신	폐렴구균 백신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 백신 약
  - 다른 폐렴구균백신 약
- 이전 접종 시 반응 사건

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 피접종자 가족 환자군
- 보호자 환자군

해야 할 일보존제, 소독제 및 계면활성제 성분이 없는 멸균 주사침과 주사기를 사용하여 0.5mL을 취한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비경구용 의약품은 접종 전에 불용성이물이나 변색 여부를 확인해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘계면활성제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보존제’	보존제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독제’	소독제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 보존제 약
    - 소독제 약
    - 계면활성제 약
  - SHARE 공유 성분
    - 성분이 없는 멸균 시술
    - AND 모두
      - 주사침 시술
      - 주사기 시술
- 0.5mL 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 불용성이물 사건
  - 변색 사건
- 여부 사건

접종 시술

기타(적용상 주의 등)

유해사례

일어남 · 보고됨이 백신의 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 유해사례는 다음과 같다:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백신의 임상시험’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “다음”
- 유해사례 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 백신의 임상시험 시술

일어남 · 보고됨동통, 홍반/발적, 열감, 부종, 경결 등의 주사부위 국소반응

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘동통’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반/발적’ → 홍반	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반/발적’ → 발적	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경결’	경화	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사부위 국소반응’	주사부위 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 주사부위 국소반응 사건
- 동통 사건
- 홍반/발적 사건
- 열감 사건
- 부종 사건
- 경결 사건

일어남 · 보고됨38.9°C 이하의 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 38.9°C “38.9°C 이하”
- 발열 사건

임상시험 및/또는 시판 후 보고된 기타 유해사례들은 아래와 같다:

전신 및 주사부위

연조직염

일어남 · 보고됨무력증

일어남 · 보고됨권태감

일어남 · 보고됨발열 (>38.9°C)

오한

통증

일어남 · 보고됨팔다리 운동성 감소

일어남 · 보고됨사지 접종부위의 말초 부종

소화기계

일어남 · 보고됨구역

일어남 · 보고됨구토

혈액/림프계

림프절염

일어남 · 보고됨림프절병증

일어남 · 보고됨소강기에 있는 특발성 혈소판감소성 자반병 환자에서의 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소강기에 있는 특발성 혈소판감소성 자반병 환자’ → 특발성 혈소판감소성 자반병	면역혈소판 감소증	KCD D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.6 상세불명의 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

누구에게

소강기에 있는 특발성 혈소판감소성 자반병 환자 환자군

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨다른 혈액질환을 앓은 적이 있는 환자에서의 용혈성 빈혈

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈액질환을 앓은 적이 있는 환자’ → 혈액질환	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘용혈성 빈혈’	용혈 빈혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D59.1 기타 자가면역성 용혈성 빈혈 · D59 후천성 용혈성 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

누구에게

다른 혈액질환을 앓은 적이 있는 환자 환자군

무슨 일

용혈성 빈혈 사건

백혈구증가증

과민반응

아나필락시스 반응

일어남 · 보고됨혈청이상 (serum sickness)

일어남 · 보고됨혈관신경부종

근골격계

관절통

일어남 · 보고됨관절염

일어남 · 보고됨근육통

신경계

일어남 · 보고됨두통

일어남 · 보고됨감각이상

신경근병증

길랑-바레 증후군

열성 경련

피부

발진

일어남 · 보고됨두드러기

다형 홍반

일어남 · 보고됨이 백신의 시판 후 주사부위 연조직염 유사반응이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 연조직염 유사반응은 최초 및 추가 접종에서 백신접종 후 약 2일(중간값) 후에 발생했다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘주사부위 연조직염 유사반응’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

주사부위 연조직염 유사반응 사건

근거

시판 후 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘연조직염 유사반응’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최초’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘추가’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백신접종’	예방접종	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 최초 시술
  - 추가 시술
- 접종 시술

이후

CMP 수치 비교 = 2일 “2일”
- 백신접종 시술

무슨 일

연조직염 유사반응 사건

관련 있음발열 및 백혈구 증가증을 포함하는 전신 징후 및 증상과 임상검사치인 혈청 C-reactive protein의 증가는 국소 이상반응과 관련이 있을 수 있다. 일어남 · 보고됨이 백신의 시판 후 일부 고령자에서 백신 투여 시 중증의 유해사례 및 복잡한 임상 경과를 경험하였다는 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨예를 들어, 일부 다양한 정도의 의학적인 기저 질환이 있는 피험자가 입원 치료를 필요로 하는 국소 반응 및 발열과 관련된 임상 악화를 경험하였다 (10. 고령자에 대한 투여 항 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구 증가증’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 징후’	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘임상검사치인 혈청 C-reactive protein의 증가’ → 혈청 C-reactive protein의 증가	CRP 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘국소 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - SHARE 공유 성분
    - 전신 사건
    - AND 모두
      - 징후 사건
      - 증상 사건
  - 발열 사건
  - 백혈구 증가증 사건
- 임상검사치인 혈청 C-reactive protein의 증가 검사

무슨 일

국소 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복잡한 임상 경과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 백신의 시판 후 일부 고령자’ → 백신의 시판 후 일부 고령자	환자군 elderly		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 백신의 시판 후 일부 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중증의 유해사례 사건
- 복잡한 임상 경과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 다양한 정도의 의학적인 기저 질환이 있는 피험자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 입원 치료를 필요로 하는 국소 반응 사건
  - 발열 사건
- 관련된 임상 악화 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨임상시험에서, 1차 접종으로부터 3~5년 후 재 접종시 국소 이상반응의 증가가 관찰되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘1차 접종’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘1차 접종’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘재 접종’	Booster vaccination		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘국소 이상반응의 증가’ → 국소 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

재 접종 상태 · 질환

이후

AND 모두 “3~5”
- CMP 수치 비교 >= 3년 “3~5”
  - 1차 접종 시술
- CMP 수치 비교 <= 5년 “3~5”
  - 1차 접종 시술

무슨 일

국소 이상반응의 증가 사건

근거

임상시험 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율65세 이상의 피험자에서 전체 주사부위 유해사례 보고율은 1차 접종시(52.9%)보다 재접종(79.3%)에서 더 높게 보고되었다. 빈도 · 비율50세~64세의 피험자에서 전체 주사부위 유해사례 보고율은 1차 접종시와 재접종시 유사하였다(각각 72.8% 및 79.6%).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘전체 주사부위 유해사례 보고율’ → 주사부위 유해사례	주사부위 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘전체 주사부위 유해사례 보고율’ → 주사부위 유해사례	주사부위 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘1차 접종시’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘재접종’	Booster vaccination		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 피험자 환자군

어떤 경우

1차 접종시 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 52.9% “(52.9%)”
- 전체 주사부위 유해사례 보고율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

재접종 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 79.3% “(79.3%)”
- 전체 주사부위 유해사례 보고율 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘재접종시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 주사부위 유해사례 보고율’ → 주사부위 유해사례	주사부위 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘1차 접종시’ → 접종	예방접종		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “50세~64”
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50세~64”
  - 피험자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “50세~64”
  - 피험자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 1차 접종시 상태 · 질환
- 재접종시 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1차 접종시와 재접종 시 “유사”
- 전체 주사부위 유해사례 보고율 사건

빈도 · 비율뜻 풀이두 연령군 모두에서 재접종시 종합 평가변수 (다음 중 하나 이상을 보고: 중등도의 통증, 심한 통증 및/또는 주사부위의 넓은 경결)가 1차 접종 환자에서보다 많이 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율65세 이상 피험자군에서는 종합 평가변수가 1차 접종시 10.4%, 재접종시 30.6%이었고, 50세~64세의 환자군에서는 1차 접종시 18.9%, 재접종시 35.5%이었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨주사부위반응은 3일간의 관찰기간 중 발생하였고 일반적으로 5일 이내에 회복되었다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 연령군 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘종합 평가변수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종합 평가변수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘재접종’ → 재접종시	Booster vaccination		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘중등도의 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `22253000` \|통증\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘심한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `22253000` \|통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘주사부위의 넓은 경결’	주사 부위 경화	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주사부위의’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

두 연령군 모두 환자군

어떤 경우

재접종 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 > 1차 접종 환자에서 “보다”
- 종합 평가변수 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 종합 평가변수 사건
- 중등도의 통증 사건
- 심한 통증 사건
- 주사부위의 넓은 경결 사건

개념 임상 11 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘피험자군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘종합 평가변수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종합 평가변수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종합 평가변수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종합 평가변수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘1차 접종’ → 접종	예방접종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재접종’ → 재접종시	Booster vaccination	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1차 접종’ → 접종	예방접종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재접종’ → 재접종시	Booster vaccination	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “이상”
- 피험자군 환자군

어떤 경우

1차 접종 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.4% “10.4%”
- 종합 평가변수 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

재접종 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30.6% “30.6%”
- 종합 평가변수 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “~”
- CMP 수치 비교 >= 50세 “~”
  - 환자군 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “~”
  - 환자군 환자군

어떤 경우

1차 접종 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 18.9% “18.9%”
- 종합 평가변수 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

재접종 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35.5% “35.5%”
- 종합 평가변수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

3일간의 관찰기간 중 기간

무슨 일

주사부위반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5일 “이내”
- 5일 기간

무슨 일

회복 사건

빈도 · 비율각 연령군에서 1차 접종자와 재접종자 사이의 전신 유해사례 보고율은 유사하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율백신과 관련 있는 전신 유해사례 보고율은 65세 이상 환자군에서는 1차 접종(21.7%)보다 재접종(33.1%)시 더 높았고, 50세~64세 환자군에서는 유사(1차 접종군에서 35.5%, 재접종군에서 37.5%)하였다. 일어남 · 보고됨이 백신 접종 후 가장 흔하게 보고된 전신 유해사례는 다음과 같다: 무력증/피로, 근육통, 두통

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재접종자’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신 유해사례 보고율’ → 유해사례 보고율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘1차 접종자’ → 접종자	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 1차 접종자 환자군
- 재접종자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1차 접종자와 재접종자 사이 “유사”
- 전신 유해사례 보고율 사건

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘전신 유해사례 보고율’ → 유해사례 보고율	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘환자군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘백신과 관련 있는 전신 유해사례 보고율’ → 백신	예방접종 약품명	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 1차 접종 “시 더”
- 백신과 관련 있는 전신 유해사례 보고율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50세~64”
  - 환자군 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “50세~64”
  - 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1차 접종 “유사”
- 전신 유해사례 보고율 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 전신 유해사례 사건
- 무력증 사건
- 피로 사건
- 근육통 사건
- 두통 사건

일어남 · 보고됨연령과 관계 없이, 백신 접종 후 관찰되었던 진통제 사용 증가 (1차 접종자에서 4% 이하, 재접종자에서 13% 이하)는 5일째까지 기저치로 회복되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘기저치로 회복’ → 기저치	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연령’	나이	자세히 환자군 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘백신 접종’	예방접종	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘진통제 사용 증가’ → 진통제	진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

ANY 여부 무관 “관계 없이”
- 연령 환자군

이후

백신 접종 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5일 “까지”
- 5일째 기간

무엇이

진통제 사용 증가 사건

무슨 일

기저치로 회복 사건

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 7

2015-08-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-05-23
용법용량변경의약품안전나라
2012-05-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-04-29
효능효과변경의약품안전나라
2009-04-29
용법용량변경의약품안전나라
2009-04-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-07-09
성상변경의약품안전나라

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2013-02-18	공급 부족 보고	국가검정 시험 완료일 지연	최대한 빠른 시일내에 정상화 시키도록 국검 식약청 선생님과 긴밀하게 협조를 구하겠습니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제 협막 폴리사카라이드 (협막형:1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F)	각 25 마이크로그램		별규	1바이알(0.5 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제 협막 폴리사카라이드 (협막형:1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F)	다음각각의폐렴구균협막형으로부터추출된정제협막폴리사카라이드	mcg	M214269

ATC 분류

J07AL01 폐렴구균 정제 다당 항원의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(0.5mL))	1.0	바이알	상자
10 바이알/상자(바이알(0.5mL))	10.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-5ef7155f7d
활성 모이어티: 다음각각의폐렴구균협막형으로부터추출된정제협막폴리사카라이드

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
프로디악스-23 프리필드시린지(폐렴구균백신) 한국엠에스디(주)	다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제 협막 폴리사카라이드 (협막형:1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F)	주사제 · 주사	2016-04-11	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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