효능·효과 쓰는 곳
적응증신증, 요로결석증의 보조요법개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘신증’ | 신장 질환 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요로결석증’ | 요로 결석 | KCD N20.9 상세불명의 요로결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N22 달리 분류된 질환에서의 요로의 결석 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
분류
식약처 분류
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(259)
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법성인 1회 1캡슐 1일 3-4회 경구투여한다개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
신중 · 주의지금까지 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 병력이 있는병력 사람개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘약에 의한 발진’ → 발진 | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발적’ | 홍반 소견 | KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 병력이 있는 사람 상태 · 질환
- 약에 의한 발진 상태 · 질환
- 발적 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
임부·수유부
금기알려지지 않음금기기형발생에 관해 알려진 바 없으나 임신 초기 3개월 동안은 투여하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기형발생’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘나 임신 초기 3개월 동안’ → 임신 | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킨다. 이상반응
이 약의 복용에 의해 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
수입 6
수입(백만원) 최대 300,690수입실적(천달러) 최대 300,690
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 수입실적(천달러) | 300,690 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 300690.0 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 140,654 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 140654.5 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 217910.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 80969.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 핀넨 | 31.0 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1캡슐 (170.7mg) 중 |
| 캄펜 | 15.0 밀리그램 | | 별규 | 1캡슐 (170.7mg) 중 |
| 보르네올 | 10.0 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1캡슐 (170.7mg) 중 |
| 아네톨 | 4.0 밀리그램 | | USP | 1캡슐 (170.7mg) 중 |
| 시네올 | 3.0 밀리그램 | | EP | 1캡슐 (170.7mg) 중 |
| 펜콘 | 4.0 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1캡슐 (170.7mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 핀넨 | 핀넨 | 31.0 mg | M082245 | |
| 캄펜 | 캄펜 | 15.0 mg | M082246 | |
| 보르네올 | 보르네올 | 10.0 mg | M050615 | |
| 아네톨 | 아네톨 | 4.0 mg | M060165 | |
| 시네올 | 시네올 | 3.0 mg | M082093 | |
| 펜콘 | 펜콘 | 4.0 mg | M082247 | |
ATC 분류
G04BX 기타 비뇨기계용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 1
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용성필름코팅캡슐제
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | | 기타 | 노랑, 투명 | | 6.7 × 6.7 × 6.7 |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50 캡슐/상자(10캡슐/PTP)X5 | 50.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-d754a1eb7e- 활성 모이어티
- 보르네올+시네올+아네톨+캄펜+펜콘+핀넨
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 로와치넥스엘연질캡슐 (주)한국팜비오 | 핀넨(알파+베타)/캄펜/보르네올/아네톨/시네올/펜콘 | 서방·장용정 · 내복 | 2026-02-05 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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