푸로롤100서방정(메토프롤롤숙신산염)(수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

식약처 분류

기타의 순환계용약(219)

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 2

일자	구분	내용	상세	출처
2018-12-13	공급 중단 보고	푸로롤100서방정은 2001년 6월 2일 국내 허가되었으며, 고혈압 및 협심증 치료에 사용되는 의약품입니다. 판매실적이 저조함에 따라 공급 중단을 하고자 합니다.	향후 재공급 계획은 없으며, 동일 작용기전의 다른 성분 제제로 대체하도록 권고할 계획입니다.	식의약데이터포털
2018-12-13	공급 중단 보고	푸로롤100서방정은 2001년 6월 2일 국내 허가되었으며, 고혈압 및 협심증 치료에 사용되는 의약품입니다. 판매실적이 저조함에 따라 공급 중단을 하고자 합니다.	향후 재공급 계획은 없으며, 동일 작용기전의 다른 성분 제제로 대체하도록 권고할 계획입니다.	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

C07AB02 메토프롤롤식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크 / M분할선S	원형	하양	-	10.2 × 10.2 × 4.8
의약품안전나라		마크 / M 분할선 S	원형

대체약 · 동등조제군

대조약 지정

연번: 2237
성분명: 메토프롤롤숙신산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 서방성필름코팅정
함량: 95.0MG
업체명: 명인제약(주)

출처

연결된 원천 표: 22개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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