제넥솔피엠주(파클리탁셀) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전이성 유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`
‘재발성 유방암’	재발성 유방암	KCD C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

1차 치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 전이성 유방암 상태 · 질환
- 재발성 유방암 상태 · 질환

적응증국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘국소 진행성’ → 국소 진행성 비소세포폐암	비소세포 폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site ‘국소 진행성’ stage = locally_advanced · 속성 Associated morphology ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암’ → 전이성 비소세포폐암	비소세포 폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 국소 진행성 상태 · 질환
  - 전이성 상태 · 질환
- 비소세포폐암 상태 · 질환

어떤 경우

1차 상태 · 질환

적응증다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 화학요법제와 병용하여’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

1차 요법제 행위

어떤 경우

다른 화학요법제와 병용하여 약

작용기전

파클리탁셀

미세소관(베타 튜불린) 작용 약

Microtubule Inhibitor

표적 Tubulin beta chain · 결합

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)

이 약을 경구투여 시 여러 이종이식 모델(인간 암세포주 유래 위암 및 유방암 포함)에서 종양 성장을 감소시켰다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기파클리탁셀에 심한 과민반응병력을 보인 기왕력이 있는 환자에게 사용해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파클리탁셀에 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

파클리탁셀에 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자 상태 · 질환

금기이 약은 기저치에서 호중구수가 1,500cells/mm3 미만인 환자(중증의 골수억제환자)에게 사용해서는 안된다.금기(골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치에서 호중구수’ → 호중구수	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 1500cells/mm3 “1,500cells/mm3 미만”
- 기저치에서 호중구수 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제는 용량제한인자’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염증을 수반하고, 심각해질’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “이며”
  골수억제는 용량제한인자 사건
  감염증을 수반하고, 심각해질 사건

금기감염증을 합병하고 있는 환자(골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있음)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증을 합병하고 있는 환자’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염증을 악화’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

감염증을 합병하고 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 골수억제 사건
무슨 일
- 감염증을 악화 사건

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기수유부주의첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배태자독성’	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수태율 감소’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 배태자독성 사건
- 수태율 감소 사건

근거

동물실험 시술

경고 경고

경고

투여 조절용법이 약(파클리탁셀)은 암화학요법제 사용경험이 있는 의사의 감독하에 투여되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암화학요법제 사용경험이 있는 의사의 감독’ → 암화학요법제	항암제		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

용법문장에서

필요 조건

암화학요법제 사용경험이 있는 의사의 감독 상태 · 질환

용법이 약은 희석용액으로 점적투여되어야 한다.

빈도 · 비율유방암의 경우 임상시험에서 아나필락시스와 호흡곤란과 치료를 요하는 저혈압, 혈관부종 및 전신 담마진이 특징적으로 나타나는 중증의 과민반응이 이 약을 투여받은 4.9%의 환자에서 발현되었다. 중지해야 할 일중증의 과민반응이 나타나는 경우 투약을 중지하고 다음과 같은 처치법을 사용한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료를 요하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신 담마진’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증의 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 유방암 상태 · 질환
- 이 약을 투여받은 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.9% “4.9%의”
- INCLUDES 포함 “나타나는”
  - 중증의 과민반응 사건
  - 아나필락시스 사건
  - 호흡곤란 사건
  - 치료를 요하는 저혈압 사건
  - 혈관부종 사건
  - 전신 담마진 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

중증의 과민반응 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

처치법 행위

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

투여 조절용법페니라민 말레이트 45.5mg 또는 이와 상응하는 약물의 정주

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 상응하는 약물의 정주’ → 약물의 정주	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니라민 말레이트 45.5mg’ → 페니라민 말레이트	페니라민말레산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 페니라민 말레이트 45.5mg 약
- 이와 상응하는 약물의 정주 약

결론

앞 규칙에서 물려받음

투여 조절용법에피네프린 또는 이와 상응하는 약물을 과민반응이 진정될 때까지 또는 총 6용량을 투여할 때까지 투여. 처치해야 할 일에피네프린없음 또는 이와 상응하는 약물없음에 반응없음하지 아님않는 저혈압이 발생하는 경우 IV액 투여

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응이 진정될 때까지’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 에피네프린 약
- 이와 상응하는 약물 약

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 과민반응이 진정될 때까지 기간
- 총 6용량을 투여할 때까지 기간

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387362001` \|에피네프린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘IV액 투여’ → IV액	정맥 수액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

IV액 투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 저혈압이 발생 상태 · 질환
- NOT 아님 “않”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 에피네프린 약
      - 이와 상응하는 약물 상태 · 질환
    - 반응 상태 · 질환

처치해야 할 일아드레날린 또는 이와 상응하는 약물에 반응하지 않는 천명이 있을 경우, 알부테롤액 또는 이에 상응하는 약물을 분무

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아드레날린’	에피네프린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘반응하지 않는 천명’ → 천명	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘반응하지 않는’ line_of_therapy = prior_therapy_failed
‘알부테롤액’	살부타몰		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 알부테롤액 약
- 이에 상응하는 약물 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아드레날린 약
  - 이와 상응하는 약물 상태 · 질환
- 반응하지 않는 천명 상태 · 질환

투여 조절용법재발성 또는 진행성의 알레르기 발현을 예방하기 위하여 메칠프레드니솔론 125mg 또는 이에 상응하는 약물의 정주

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이에 상응하는 약물의 정주’ → 약물의 정주	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘재발성 또는 진행성의 알레르기 발현을 예방’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course 후조합 `609328004` \|알레르기\| : `246075003` \|Causative agent\| = `255227004` \|되돌이\|, `246075003` \|Causative agent\| = `255314001` \|진행성\|
‘메칠프레드니솔론 125mg’ → 메칠프레드니솔론	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 메칠프레드니솔론 125mg 약
- 이에 상응하는 약물의 정주 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 재발성 상태 · 질환
  - 진행성 상태 · 질환
- 알레르기 발현을 예방 상태 · 질환

해도 됨유방암의 경우 중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 전처치가 필요하다고 판단되는 경우 이 약 투여 30분 전에 하이드로코티손 100mg 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법), 페니라민 말레이트 45.5mg 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법), 시메티딘 300mg 또는 라니티딘 50mg을 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법)할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 과민반응 발현을 최소화’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘하이드로코티손 100mg 정맥투여’ → 하이드로코티손	하이드로코티손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니라민 말레이트 45.5mg 정맥투여’ → 페니라민 말레이트	페니라민말레산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘 300mg’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라니티딘 50mg을 정맥투여’ → 라니티딘	라니티딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 하이드로코티손 100mg 정맥투여 용량
  - 그에 상응하는 요법 행위
- OR 하나라도 “또는”
  - 페니라민 말레이트 45.5mg 정맥투여 용량
  - 그에 상응하는 요법 행위
- OR 하나라도 “또는”
  - 시메티딘 300mg 용량
  - 라니티딘 50mg을 정맥투여 용량
  - 그에 상응하는 요법 행위

누구에게

유방암 상태 · 질환

어떤 경우

전처치가 필요하다고 판단 상태 · 질환

이 약 투여 30분 전 용량

목적

중증의 과민반응 발현을 최소화 상태 · 질환

금기금기기본 호중구수가 1,500 cells/㎣미만인 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다. 관련 있음뜻 풀이골수억제(주로 호중구 감소증)는 용량에 비례하여 유발되며, 용량제한 독성이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 치료중에는 혈구수를 자주 모니터링 해야 한다. 금기금기호중구수가 1,500 cells/㎣이상, 혈소판수가 100,000 cells/㎣이상으로 회복되기 전에는 이 약의 다음 싸이클을 재시도해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기본 호중구수’ → 호중구수	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 1500cells/㎣ “1,500 cells/㎣미만”
- 기본 호중구수 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제(주로 호중구 감소증)’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘용량 제한 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

용량 용량

무슨 일

골수억제(주로 호중구 감소증) 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

용량 제한 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구수’	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈구수 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다음 싸이클’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구수’	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다음 싸이클 시술

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 >= 1500cells/㎣ “1,500 cells/㎣이상”
  - 호중구수 검사
- CMP 수치 비교 >= 100000cells/㎣ “100,000 cells/㎣이상”
  - 혈소판수 검사

용법·용량 처방

○

용법유방암

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

유방암 상태 · 질환

용법전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전이성 유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`
‘재발성 유방암’	재발성 유방암	KCD C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 전이성 유방암 상태 · 질환
  - 재발성 유방암 상태 · 질환
- 1차 치료 시술

용법매 3주마다 이 약 260mg/m²을 3시간동안 점적 정주투여한다.

일어날 수 있음중증의 과민반응 발현을 최소화 하기 위해 전처치가 요구될 수 있다. 해도 됨전처치로 이 약 투여 30분 전에 하이드로코티손 100mg 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법), 페니라민 말레이트 45.5mg 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법), 시메티딘 300mg 또는 라니티딘 50mg을 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법)할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응 발현을 최소화 하기’ → 과민반응 → 중증 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

중증의 과민반응 발현을 최소화 하기 상태 · 질환

무슨 일

전처치 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘하이드로코티손 100mg 정맥투여’ → 하이드로코티손	하이드로코티손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니라민 말레이트 45.5mg 정맥투여’ → 페니라민 말레이트	페니라민말레산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘 300mg’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라니티딘 50mg’ → 라니티딘	라니티딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 하이드로코티손 100mg 정맥투여 용량
  - 그에 상응하는 요법 행위
- OR 하나라도 “또는”
  - 페니라민 말레이트 45.5mg 정맥투여 용량
  - 그에 상응하는 요법 행위
- OR 하나라도 “또는”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 시메티딘 300mg 용량
    - 라니티딘 50mg 용량
  - 그에 상응하는 요법 행위

이 약 투여 30분 전 기간

목적

전처치 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일투여 기간 중 아래의 독성이 발생하면, 독성이 회복될 때까지 투여를 연기하고, 아래 표의 용량 감량 방법에 따라 이 약의 용량 감량을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 감량 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성이 회복될 때까지’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 독성이 발생 사건

기간 · 한도

AND 모두
- 투여 기간 중 기간
- 독성이 회복될 때까지 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

그다음해도 됨문장에서

무엇을

용량 감량 용량

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 용량 감량 방법 시술

용량 · 기간 한도용량은 -2단계까지 허용된다. 해야 할 일-2단계 용량 감량 후에 추가 감량이 필요하게 되는 경우 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가 감량이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

추가 감량이 필요 상태 · 질환

이후

2단계 용량 감량 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일첫 투약주기에서 Grade 2 이상의 비혈액학적 이상약물반응없음이 발생하아님지 않은 경우, 2주기부터 이 약의 투여 용량을 300mg/m²으로 증량하여 투약한다. 해도 됨2주기에 용량이 300mg/m²으로 증량된 환자의 경우 이후 독성에 따라 시작용량, -1단계 그리고 -2단계 용량까지 감량이 가능하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비혈액학적 이상약물반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

300mg/m² 용량

어떤 경우

AND 모두
- 첫 투약주기 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 >= 2Grade “2 이상”
    - 비혈액학적 이상약물반응 사건

이후

2주기 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2주기에 용량이 300mg/m²으로 증량된 환자’ → 2주기	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

시작용량, -1단계 그리고 -2단계 용량 용량

누구에게

2주기에 용량이 300mg/m²으로 증량된 환자 환자군

판단 기준

독성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

표.

용량 조절 방법

용량단계	용량 증량	시작 용량	-1단계	-2단계
투여용량	300 mg/m²	260mg/m²	220mg/m²	180mg/m²

•

해야 할 일 (부정)아래의 독성에 근거하여 용량을 감량한 경우, 이후 주기에 다시 용량을 증가시켜 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성에 근거하여 용량을 감량’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

독성에 근거하여 용량을 감량 상태 · 질환

기간 · 한도

주기 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

•

금기호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L 그리고 혈소판 수치가 100 X 10⁹/L이상이 될 때까지는 투여를 반복할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 수치’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여를 반복 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 1.5X 10^9/L “10⁹/L이상”
  - 호중구 수치 검사
- CMP 수치 비교 >= 100X 10^9/L “10⁹/L이상”
  - 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

•

해도 됨해야 할 일투여는 독성으로부터 회복될 때까지 최대 3주까지 지연할 수 있고, 독성이 3주 이내로 회복없음되아님지 않는다면, 투여는 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성으로부터 회복될 때까지’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

투여 행위

기간 · 한도

AND 모두
- 독성으로부터 회복될 때까지 기간
- CMP 수치 비교 <= 3주 “최대”
  - 지연 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 독성 사건
- CMP 수치 비교 <= 3주 “이내”
  - 회복 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 회복 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

•

해야 할 일해야 할 일여러 가지 독성이 동시에 발생하면, 이 약의 용량은 가장 중증의 독성에 근거하여 조절되며, 독성에 대한 모든 가능한 보존적 치료를 실시한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 가지 독성이 동시에 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여러 가지 독성이 동시에 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가장 중증의 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75478009` \|중독\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘독성에 대한 모든 가능한 보존적 치료’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

여러 가지 독성이 동시에 발생 상태 · 질환

판단 기준

가장 중증의 독성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일문장에서

무엇을

독성에 대한 모든 가능한 보존적 치료 시술

어떤 경우

여러 가지 독성이 동시에 발생 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

•

해야 할 일해야 할 일NCI CTCAE V3.0에 따라 독성의 중증도를 평가하며, CTCAE에 중증도 기준없음이 아님없는 독성의 경우는 1=경증(mild), 2=중등증(moderate), 3=중증(severe), 4=생명을 위협(life threatening), 5=사망(death)으로 중증도를 평가한다.

개념 임상 9 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘NCI CTCAE V3.0’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CTCAE에 중증도 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘1=경증(mild)’ → 1=경증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘2=중등증(moderate)’ → 2=중등증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘3=중증(severe)’ → 3=중증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘4=생명을 위협(life threatening)’ → 4=생명	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘5=사망(death)’ → 5=사망	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘독성의 중증도’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

독성의 중증도 사건

판단 기준

NCI CTCAE V3.0 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일문장에서

무엇을

중증도 사건

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - CTCAE에 중증도 기준 상태 · 질환
- 독성 사건

판단 기준

AND 모두
- 1=경증(mild) 상태 · 질환
- 2=중등증(moderate) 상태 · 질환
- 3=중증(severe) 상태 · 질환
- 4=생명을 위협(life threatening) 상태 · 질환
- 5=사망(death) 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

•

해도 됨환자에게 종양과 관련된 증상의 경감 혹은 종양 반응과 같은 임상적 효용(clinical benefit)이 있는 경우에는, -2단계 용량 감량 후에도 독성이 지속되는 경우라도, 의사의 판단과 환자의 동의에 따라 치료를 지속할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 효용(clinical benefit)’ → 임상적 효용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 동의’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘종양과 관련된 증상의 경감’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종양 반응’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성이 지속’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 임상적 효용(clinical benefit) 상태 · 질환
  - 종양과 관련된 증상의 경감 상태 · 질환
  - 종양 반응 상태 · 질환
- 독성이 지속 상태 · 질환

이후

-2단계 용량 감량 용량

판단 기준

AND 모두 “과”
- 의사의 판단 상태 · 질환
- 환자의 동의 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

용량조절

해야 할 일본 임상시험에서 투여 후 발현되는 혈액학적 독성 또는 비혈액학적 독성에 따라, 다음 주기
에 투여할 이 약용량을 아래의 기준에 따라 조정한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액학적 독성’	혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘비혈액학적 독성’	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 주기 에 투여할 이 약용량 용량

어떤 경우

본 임상시험 시술

판단 기준

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈액학적 독성 사건
  - 비혈액학적 독성 사건
- REF 참조 · 아래 항목 “아래”

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

용량 감량

의사에 의해 감량이 필요하다고 판단되는 경우 1단계씩 감량한다. -2단계에서 내약할 수 없는 경우 또는 다음의 조건에 해당하는 경우에는 투약을 종료한다.

- ANC<0.5X10⁹/L인 상태가 1주일 지속

- 혈소판<25X10⁹/L인 상태가 1주일 지속

- 발열성(≥38.5℃) 또는 감염을 동반한 호중구 감소증이 1주일 지속

- 비혈액학적 독성≥grade 3인 경우(nausea, vomiting, alopecia는 예외)

해도 됨용법전처치 없이 투약한 환자의 경우 과민반응으로 이 약의 투약을 중지한 후, 충분히 증상에서 회복되어 의사가 적합하다고 판정시 치료를 재개할 수 있고 치료 재개시에는 전처치를 실시하며 투여 중지 전과 같은 용량(독성에 의해 감량한 경우는 감량한 용량)을 유지한다. 해도 됨또한 성공적으로 투여를 재개한 경우 차후 이 약 투여시 전처치를 실시할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분히 증상에서 회복되어 의사가 적합하다고 판정시 치료’ → 충분히 증상에서 회복되어 의사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 재개시’ → 치료 재개	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전처치 없이 투약한 환자’ → 전처치	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응으로 이 약의 투약을 중지한 후’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

전처치 없이 투약한 환자 환자군

어떤 경우

충분히 증상에서 회복되어 의사가 적합하다고 판정시 치료 상태 · 질환

이후

과민반응으로 이 약의 투약을 중지한 후 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

전처치 시술

어떤 경우

치료 재개시 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

투여 중지 전과 같은 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

단서용법문장에서

무엇을

감량한 용량 용량

어떤 경우

감량 행위
- 이유
  - 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성공적으로 투여를 재개’ → 성공적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

전처치 시술

어떤 경우

성공적으로 투여를 재개 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약물의 첫 번째, 두 번째 주입 동안, 최소한 처음 10 분간 환자를 주의 깊게 관찰하고, 가능한 한 혈압과 심박동수를 체크하여 이상반응이 발생하였을 경우 즉시 조치를 취할 수 있도록 하였다. 해야 할 일이 약물을 투여하는 동안 다음과 같은 심각한 과민반응이 나타나는 경우, 점적 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심박동수’	심장 박동수		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 첫 번째 기간
    - 두 번째 기간
  - 주입 기간
- CMP 수치 비교 >= 10분 “최소”
  - 처음 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈압 검사
- 심박동수 검사

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 첫 번째 기간
  - 두 번째 기간
- 주입 기간

목적

이상반응이 발생하였을 경우 즉시 조치를 취할 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점적 투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 심각한 과민반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일치료(승압요법)를 요하는 저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료(승압요법)를 요하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

치료(승압요법)를 요하는 저혈압 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일기관지 확장제 투여를 요하는 호흡곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 확장제 투여를 요하는 호흡곤란’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

기관지 확장제 투여를 요하는 호흡곤란 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일혈관 부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

혈관 부종 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해야 할 일전신 담마진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 담마진’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

전신 담마진 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

해도 됨위에서 열거한 이외의 다른 과민반응이 나타나는 경우에도 시험자의 판단에 따라 점적을 중지할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 과민반응이 나타나는’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

점적 행위

어떤 경우

다른 과민반응이 나타나는 상태 · 질환

판단 기준

시험자의 판단 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

○

용법폐암

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐암’	폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 · C34 기관지 및 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

폐암 상태 · 질환

용법국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 진행성’ → 국소 진행성 비소세포폐암	비소세포 폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site ‘국소 진행성’ stage = locally_advanced · 속성 Associated morphology ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암’ → 전이성 비소세포폐암	비소세포 폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 국소 진행성 상태 · 질환
    - 전이성 상태 · 질환
  - 비소세포폐암 상태 · 질환
- 1차 치료 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암

용법3주마다 이약을 아래의 용법용량에 따라 3시간 동안 점적 정주한 후 시스플라틴 60mg/㎡을 점적정주한다. 해야 할 일중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는 이 약 투여전에 전처치를 받아야 한다. 해도 됨전처치는 이 약 투여 30분 전에 하이드로코티손 100mg(또는 그에 상응하는 약물), 페니라민 말레이트 45.5mg(또는 그에 상응하는 약물), 시메티딘 300mg 또는 라니티딘 50mg(또는 그에 상응하는 약물)을 정맥투여 할 수 있다. 해도 됨시스플라틴 투여 전에 예방적 항구토제로 온단세트론 8mg(또는 그에 상응하는 약물)을 정맥투여 할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시스플라틴’	시스플라틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 3주마다 용량
- 3시간 동안 점적 정주 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 시스플라틴 약
- 60mg/㎡을 점적정주 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응 발현을 예방’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전처치 시술

누구에게

모든 환자 환자군

투여 행위

목적

중증의 과민반응 발현을 예방 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘하이드로코티손 100mg’ → 하이드로코티손	하이드로코티손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니라민 말레이트 45.5mg’ → 페니라민 말레이트	페니라민말레산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘 300mg’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라니티딘 50mg’ → 라니티딘	라니티딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 하이드로코티손 100mg 용량
  - 그에 상응하는 약물 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 페니라민 말레이트 45.5mg 용량
  - 그에 상응하는 약물 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 시메티딘 300mg 용량
  - 라니티딘 50mg 용량
  - 그에 상응하는 약물 약

투여 30분 전 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시스플라틴 투여’ → 시스플라틴	시스플라틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘예방적 항구토제’ → 항구토제	항구토제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘온단세트론 8mg’ → 온단세트론	온단세트론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 온단세트론 8mg 용량
- 그에 상응하는 약물 약

시스플라틴 투여 행위

목적

예방적 항구토제 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

용법1주기 투여용량 : 230 mg/m²

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1주기 투여용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

230 mg/m² 용량

어떤 경우

1주기 투여용량 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

용량단계

-1

-2

투여용량

300mg/㎡

230mg/㎡

20% 감량

(185mg/㎡)

20% 추가 감량

(145mg/㎡)

①

용법용량 증량 조건 : 1주기 투여 후 다음의 조건을 모두 만족하는 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1주기 투여’ → 1주기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “모두 만족”
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

이후

1주기 투여 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해야 할 일1주기 1, 2주째에 실시한 혈액검사에서 절대호중구수 = 1.0 X 10⁹ 및

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2주째에 실시한 혈액검사’ → 혈액검사	혈액검사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘절대호중구수’	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 1주기 검사
  - AND 모두
    - 1 검사
    - 2주째에 실시한 혈액검사 시술
- CMP 수치 비교 = 1.0X 10⁹ “=”
  - 절대호중구수 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

용법혈소판 = 100 X 10⁹/L인 경우

용법다음 주기 이 약 투여전 검사에서 조혈기능이 회복되고

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조혈기능이 회복’ → 조혈기능	Hematologic function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

조혈기능이 회복 상태 · 질환

다음 주기 이 약 투여 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

용법호중구수 = 1.5 X 10⁹/L 및

용법혈소판 = 100 X 10⁹/L 인 경우

해도 됨비혈액학적 독성이 Grade 2 이하인 경우는 증량이 가능하나, 이 약과 관련성이 있는 Grade 2의 비혈액학적 독성이 나타난 경우에는 용량을 유지하도록 한다.해도 됨(단, Grade 3이하의 오심, 구토, 탈모, 근육통, 관절통이 나타나는 경우에는 증량이 가능하다.).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비혈액학적 독성’	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 관련성이 있는 Grade 2의 비혈액학적 독성이 나타난’ → 비혈액학적 독성	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 2Grade “2 이하”
- 비혈액학적 독성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

단서해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

이 약과 관련성이 있는 Grade 2의 비혈액학적 독성이 나타난 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘오심’ → Grade 3이하의 오심	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’ → Grade 3이하의 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탈모’ → Grade 3이하의 탈모	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → Grade 3이하의 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절통’ → Grade 3이하의 관절통	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- Grade 3이하 사건
- AND 모두
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 탈모 사건
  - 근육통 사건
  - 관절통 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

②

해야 할 일용량 감량 조건: 매 주기 이 약 투여 후 다음의 조건 중 하나가 관찰되는 경우 용량을 감량한다.

해야 할 일발열성 호중구 감소증이 나타났을 경우 또는 호중구감소증(절대호중구수<500 cells/mm³)이나 혈소판감소증(혈소판수<50,000 cells/mm³)이 1주일이상 지속된 경우 투여용량을 1단계 감량한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 호중구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘절대호중구수’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량을 1단계 감량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 발열성 호중구 감소증 상태 · 질환
- AND 모두
  - OR 하나라도 “이나”
    - AND 모두
      - 호중구감소증 상태 · 질환
      - CMP 수치 비교 < 500cells/mm3 “<500”
        절대호중구수 검사
    - AND 모두
      - 혈소판감소증 상태 · 질환
      - CMP 수치 비교 < 50000cells/mm3 “<50,000”
        혈소판수 검사
  - CMP 수치 비교 >= 1주 “1주일이상”
    - 지속 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해야 할 일해도 됨Grade 2의 신경계독성이 나타났을 경우 투여용량을 1단계 감량하고, Grade 3 이상의 신경계독성이 나타났을 경우 이 약의 투여를 중지할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Grade 2의 신경계독성이 나타났을’ → 신경계독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량을 1단계 감량 용량

어떤 경우

Grade 2의 신경계독성이 나타났을 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3Grade “3 이상”
- 신경계독성 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해야 할 일해도 됨간 독성의 경우 Grade 2의 빌리루빈 또는 ALP, SGOT, SGPT 수치가 나타난 경우 1단계 감량하고, Grade 3 이상의 빌리루빈 또는 ALP, SGOT, SGPT 수치가 나타난 경우 이 약의 투여를 중지할 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALP’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘SGOT’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘SGPT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALP’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘SGOT’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘SGPT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1단계 감량 용량

어떤 경우

AND 모두
- 간 독성 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - Grade 2 검사
  - AND 모두
    - 빌리루빈 약
    - ALP 시술
    - SGOT 시술
    - SGPT 시술
  - 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해도 됨문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 간 독성 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - Grade 3 이상 검사
  - AND 모두
    - 빌리루빈 약
    - ALP 시술
    - SGOT 시술
    - SGPT 시술
  - 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해야 할 일해야 할 일다른 비혈액학적 독성(오심, 구토, 탈모, 근육통, 관절통 제외)이 Grade 3 인 경우 1단계 감량하고, Grade 4인 경우 이 약의 투여를 중지한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘Grade 3 인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Grade 4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비혈액학적 독성’ → 비혈액학적 독성	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비혈액학적 독성’ → 비혈액학적 독성	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1단계 감량 용량

어떤 경우

AND 모두
- 다른 비혈액학적 독성 사건
- Grade 3 인 상태 · 질환

제외

OR 하나라도 “,”
- 오심 사건
- 구토 사건
- 탈모 사건
- 근육통 사건
- 관절통 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 다른 비혈액학적 독성 사건
- Grade 4 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

해야 할 일 (부정)독성으로 인하여 한 번 감량하였다면, 간기능의 회복시를 제외하고는 다시 증량하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 번 감량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능의 회복시’ → 간기능의 회복	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

어떤 경우

한 번 감량 상태 · 질환

이유

독성 상태 · 질환

제외

간기능의 회복시 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

○

용법난소암

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소암’	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

난소암 상태 · 질환

용법다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1차 요법제’ → 요법제	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 화학요법제’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

다른 화학요법제 약

어떤 경우

1차 요법제 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

용법매 3주마다 이 약 260mg/m²을 3시간동안 점적 정주한 후 카보플라틴 AUC 5mg/mL·min를 점적정주한다. 해야 할 일중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는 이 약 투여전에 전처치를 받아야 한다. 해도 됨전처치는 이 약 투여 30분 전에 하이드로코티손 100mg(또는 그에 상응하는 약물), 페니라민 말레이트 45.5mg(또는 그에 상응하는 약물), 시메티딘 300mg 또는 라니티딘 50mg(또는 그에 상응하는 약물)을 정맥투여 할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘카보플라틴 AUC’ → 카보플라틴	카르보플라틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매 3주마다 이 약 260mg/m²을 3시간동안 점적 정주 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 카보플라틴 AUC 약
- 5mg/mL·min를 점적정주 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응 발현을 예방’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전처치 시술

누구에게

모든 환자 환자군

투여 행위

목적

중증의 과민반응 발현을 예방 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그에 상응하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘하이드로코티손 100mg’ → 하이드로코티손	하이드로코티손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니라민 말레이트 45.5mg’ → 페니라민 말레이트	페니라민말레산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘 300mg’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라니티딘 50mg’ → 라니티딘	라니티딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 하이드로코티손 100mg 용량
  - 그에 상응하는 약물 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 페니라민 말레이트 45.5mg 용량
  - 그에 상응하는 약물 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 시메티딘 300mg 용량
  - 라니티딘 50mg 용량
  - 그에 상응하는 약물 약

투여 30분 전 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 폐암 · 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

용량 조절

해도 됨해야 할 일다음과 같이 이 약 투여후 발생한 독성에 따라 2단계까지 투여용량을 조절할 수 있고, 2단계에서 내약할없음 아님수 없는 경우는 이 약의 투약을 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2단계에서 내약할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘투여후 발생한 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘투여후’ temporal = after_treatment

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

2단계까지 투여용량 용량

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 투여후 발생한 독성 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 2단계에서 내약할 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

용량단계	최초 투약	1단계 감량	2단계 감량
투여용량	260mg/m²	220mg/m²	180mg/m²

해야 할 일호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L, 혈소판 수치가 100 X 10⁹/L 미만일 경우, 이 수치 이상으로 회복될 때까지 투여를 연기한다. 금기독성으로 인하여 투여용량을 감량한 경우, 이후 주기에 다시 용량을 증가시켜 투여하지 않는다. 해야 할 일치료를 요하는 호흡곤란 및 저혈압, 혈관부종, 전신 담마진과 같은 중증의 과민반응이 나타나는 경우, 투여를 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘미만’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 수치 이상으로 회복’ → 수치 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L’ → 호중구 수치	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수치가 100 X 10⁹/L’ → 혈소판 수치	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L 시술
  - 혈소판 수치가 100 X 10⁹/L 시술
- 미만 검사

기간 · 한도

이 수치 이상으로 회복 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여용량을 감량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다시 용량을 증가시켜 투여 용량

어떤 경우

투여용량을 감량 상태 · 질환
- 이유
  - 독성 상태 · 질환

기간 · 한도

이후 주기에 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 요하는 호흡곤란’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 담마진’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증의 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증의 과민반응 상태 · 질환
- 치료를 요하는 호흡곤란 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 혈관부종 상태 · 질환
- 전신 담마진 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

해야 할 일다음과 같은 혈액학적 독성이 나타나는 경우 용량을 단계별로 감량한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액학적 독성이 나타나는’ → 혈액학적 독성	혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

단계별 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 혈액학적 독성이 나타나는 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

호중구(Neutrophils) 감소증

용량 조절

Grade 1 및 2,

감염 또는 발열이 없는 Grade 3,

또는 6일 이하로 지속되는 Grade 4

호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L로 회복된 후,

이전 용량으로 투여 (용량 변화 없음)

최초 발생:

발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및

4 또는 7일 이상 지속되는 Grade 4

호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L로 회복된 후,

CSF를 예방적으로 투여하고 용량 유지

재발:

발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및

4 또는 7일 이상 지속되는 Grade 4

CSF 투여하면서, 호중구가 1.5 X 10⁹/L로 회복된 후, 아래와 같은 순서로 단계적 용량 감량

	Genexol-PM	Carboplatin
1	1단계 감량
2		1단계 감량 (이전 투여용량의 20%)
3	2단계 감량
4		2단계 감량 (이전 투여용량의 20%)

두 약물 모두 -2단계로 감량 이후:

발열 및 감염을 동반한 Grade 3 및

4 또는 7일 이상 지속되는 Grade 4

투여 중지

표 행 강조

용법Grade 1 및 2,, 감염없음 또는 발열없음이 아님없는 Grade 3,, 또는 6일 이하로 지속되는 Grade 4 | 호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L로 회복된 후, 이전 용량으로 투여 (용량 변화 없음)

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Grade 1’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘Grade 1’ grade = Grade 1
‘2’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘Grade 2’ grade = Grade 2
‘Grade 3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Grade 4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386661006` \|발열\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L로 회복’ → 호중구 수치	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

이전 용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “및”
  - Grade 1 상태 · 질환
  - 2 상태 · 질환
- AND 모두
  - NOT 아님 “없는”
    - OR 하나라도 “또는”
      - 감염 상태 · 질환
      - 발열 상태 · 질환
  - Grade 3 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 <= 6일 “6일 이하”
    - 지속 기간
  - Grade 4 상태 · 질환

이후

호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L로 회복 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

용법최초 발생:, 발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및, 4 또는 7일 이상 지속되는 Grade 4 | 호중구 수치가 1.5 X 10⁹/L로 회복된 후, CSF를 예방적으로 투여하고 용량 유지

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘최초 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및, 4’ → Grade 3 및	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Grade 4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및, 4’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및, 4’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구 수치’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘CSF를 예방적으로 투여’ → CSF	집락자극 인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- CSF를 예방적으로 투여 약
- 용량 유지 용량

어떤 경우

AND 모두
- 최초 발생 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 발열 또는 감염을 동반한 Grade 3 및, 4 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
    - Grade 4 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 1.5×10⁹/L “1.5 X”
- 호중구 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

해야 할 일두 약물 모두 -2단계로 감량 이후:, 발열 및 감염을 동반한 Grade 3 및, 4 또는 7일 이상 지속되는 Grade 4 | 투여 중지

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열 및 감염을 동반한 Grade 3 및, 4’ → Grade 3 및	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지속되는 Grade 4’ → Grade 4	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속되는’ temporal = persistent
‘발열 및 감염을 동반한 Grade 3 및, 4’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열 및 감염을 동반한 Grade 3 및, 4’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 발열 및 감염을 동반한 Grade 3 및, 4 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
  - 지속되는 Grade 4 상태 · 질환

이후

두 약물 모두 -2단계로 감량 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

혈소판(Platelet) 감소증

용량 조절

Grade 1 및 2 또는

6일 이하 지속되는 Grade 3 및 4

혈소판 수치가 100 X 10⁹/L로 회복된 후,

이전 용량으로 투여 (용량 변화 없음)

7일 이상 지속되는 Grade 3 및 4

혈소판 수치가 100 X 10⁹/L로 회복된 후,

아래와 같은 순서로 단계적 용량 감량

	Genexol-PM	Carboplatin
1		1단계 감량 (이전 투여용량의 20%)
2	1단계 감량
3		2단계 감량 (이전 투여용량의 20%)
4	2단계 감량

두 약물 모두 -2단계로 감량 이후:

7일 이상 지속되는 Grade 3 및 4

투여 중지

표 행 강조

용법Grade 1 및 2 또는 6일 이하 지속되는 Grade 3 및 4 | 혈소판 수치가 100 X 10⁹/L로 회복된 후, 이전 용량으로 투여 (용량 변화 없음)

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘Grade 1 및 2’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘Grade 1’ grade = Grade 1 ‘Grade 2’ grade = Grade 2
‘Grade 3 및 4’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘Grade 3’ grade = Grade 3 ‘Grade 4’ grade = Grade 4
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

이전 용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- Grade 1 및 2 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 <= 6일 “6일 이하”
    - 지속되는 기간
  - Grade 3 및 4 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 100X 10^9/L “100 X”
- 혈소판 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

해야 할 일두 약물 모두 -2단계로 감량 이후: 7일 이상 지속되는 Grade 3 및 4 | 투여 중지

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘Grade 3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
  - 지속 기간
- OR 하나라도 “및”
  - Grade 3 상태 · 질환
  - 4 상태 · 질환

이후

두 약물 모두 -2단계로 감량 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 난소암

Pre-Mix 용액(6밀리그람 파클리탁셀/1밀리리터)의 조제

해야 할 일정맥주사용액 조제 전에 용해액 1밀리리터당 파클리탁셀 6밀리그람이 함유되도록 조제하기 위하여 멸균주사기와 바늘을 사용하여 동결건조 분말이 들어있는 바이알에 주사용 증류수 5밀리리터(제넥솔피엠주), 16.7밀리리터(제넥솔피엠주100밀리그램)를 가한 후 천천히 흔들어 용해한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘천천히 흔들어 용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘용해액 1밀리리터당 파클리탁셀 6밀리그람이 함유되도록 조제’ → 파클리탁셀	파클리탁셀		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “와”
  - 멸균주사기 시술
  - 바늘 시술
- 동결건조 분말이 들어있는 바이알 약
- 주사용 증류수 5밀리리터(제넥솔피엠주), 16.7밀리리터(제넥솔피엠주100밀리그램) 용량

어떤 경우

정맥주사용액 조제 전 기간

목적

용해액 1밀리리터당 파클리탁셀 6밀리그람이 함유되도록 조제 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

천천히 흔들어 용해 시술

일어남 · 보고됨일어날 수 있음용액의 성상은 무색∼푸르스름한 액이 되며 용해보조제 때문에 용액 상층부에 거품이 생길 수 있다. 해야 할 일해야 할 일 (부정)거품이 소거될 때까지 5분간 용액을 방치 후 즉시 점적 정맥주사용액 조제에 사용하는 것이 권장되지만 모든 거품이 소거될 때까지 방치하는 것은 요구되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘용액의 성상은 무색∼푸르스름한 액’ → 무색∼푸르스름한 액	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘용해보조제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘용액 상층부에 거품’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

용액의 성상은 무색∼푸르스름한 액 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

용해보조제 첨가제

무슨 일

용액 상층부에 거품 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘5분간 용액을 방치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘점적 정맥주사용액 조제’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점적 정맥주사용액 조제 시술

이후

5분간 용액을 방치 시술

기간 · 한도

거품이 소거될 때까지 기간

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

방치 시술

기간 · 한도

모든 거품이 소거될 때까지 기간

점적 정맥주사용액의 조제

용법눈금이 있는 주사기(Calibrated syringe)에 Pre-Mix 용액을 적량 취하여 0.9% 염화나트륨 주사용액 또는 5% 포도당주사용액으로 최종농도가 0.6∼3.0밀리그람/밀리리터가 되도록 희석한다. 용법희석 후 정주용액이 완전히 혼합되도록 천천히 흔들어준다. 관찰 · 검사해야 할 일본제 투약 전 반드시 육안으로 입자 생성을 관찰하여야 하며 침전물이 생성될 경우 용액은 버려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 염화나트륨 주사용액’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당주사용액’ → 포도당주사용액	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 눈금이 있는 주사기(Calibrated syringe)에 Pre-Mix 용액을 적량 취하여 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 0.9% 염화나트륨 주사용액 약
  - 5% 포도당주사용액 약
- 최종농도가 0.6∼3.0밀리그람/밀리리터 용량

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정주용액이 완전히 혼합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘천천히 흔들어준다’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

천천히 흔들어준다 시술

이후

희석 시술

목적

정주용액이 완전히 혼합 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘입자 생성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘침전물이 생성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

입자 생성 사건

투약 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

용액 약

어떤 경우

침전물이 생성 상태 · 질환

용법정맥주사용액 조제후 각 온도조건에서의 물리화학적 안정성은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사용액 조제’ → 정맥주사용액 조제후	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

이후

정맥주사용액 조제 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

	보관조건(℃)	농도(mg/ml)	정맥주사용액의 안정성(시간)
0.9% 생리식염주사액	20℃이하	0.6~3.0	24
	20~25℃		24
	25~30℃		12
5% 포도당 주사액	20℃이하	0.6~3.0	24
	20~25℃		12
	25~30℃		6

표 행 강조

용법· 매 3주마다 이 약 260mg/m²을 3시간동안 점적 정주투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
매 3주마다 이 약 260mg/m²을 3시간동안 점적 정주투여 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 유방암 · 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중하게 투여할 것.

신중 · 주의골수억제환자(골수억제를 악화시킬 우려가 있다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제환자’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제를 악화’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

골수억제환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수억제를 악화 사건

신중 · 주의간장해 환자(대사기능 등이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장해 환자’ → 간장해	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대사기능 등이 저하’ → 대사기능	대사		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 심하게 나타날’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장해 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 대사기능 등이 저하 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응이 심하게 나타날 사건

신중 · 주의신장해 환자(신기능이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장해 환자’ → 신장해	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 심하게 나타날’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장해 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 신기능이 저하 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응이 심하게 나타날 사건

신중 · 주의고령자("고령자에 대한 투여"항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의간질성 폐염 또는 폐선유증 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐염’	간질성 폐렴	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐선유증’	폐 섬유증	KCD J84.18 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.11 특발성 폐섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간질성 폐염 상태 · 질환
- 폐선유증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상을 악화시킬 사건

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨이 약(110~220mg/m2)과 시스플라틴(50 또는 75mg/m2)을 투여한 제1상임상시험에서 시스플라틴을 투여한 후 이 약을 투여한 경우는 그 반대 순서(즉, 이 약 투여 후에 시스플라틴을 투여)로 투여한 경우보다 골수억제가 더 심하였다. 농도 · 효과가 바뀜이들 환자의 약동력학 자료에 의하면 시스플라틴 투여후에 이 약을 투여할 경우 이 약의 청소율이 감소함이 보고되어있다. 위험이 커짐또한, 병용투여로 인하여 말초신경장해가 증가할 위험이 있다. 투여 조절해야 할 일병용요법을 행하는 경우에는 환자의 상태를 관찰 하면서 감량하거나 또는 투여간격을 연장하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(110~220mg/m2)과 시스플라틴(50 또는 75mg/m2)을 투여한 제1상임상시험’ → 시스플라틴	시스플라틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시스플라틴을 투여’ → 시스플라틴	시스플라틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

시스플라틴을 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 그 반대 순서(즉, 이 약 투여 후에 시스플라틴을 투여)로 투여한 경우 “보다”
- 골수억제 사건

근거

이 약(110~220mg/m2)과 시스플라틴(50 또는 75mg/m2)을 투여한 제1상임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 환자의 약동력학 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘시스플라틴 투여’ → 시스플라틴	시스플라틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약의 청소율’ → 청소율	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

이후

시스플라틴 투여 약

무슨 일

이 약의 청소율 검사

근거

이들 환자의 약동력학 자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경장해’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

병용투여 약

무슨 일

말초신경장해 사건

일어남 · 보고됨이 약은 사이토크롬 P450 CYP2C8과 CYP3A4 의해 대사된다. 신중 · 상의신중 · 주의상호작용에 대한 임상시험이 없으므로 사이토크롬 P450 CYP2C8과 CYP3A4의 기질 또는 억제제(리토나비어, 사퀴나비어, 인디나비어, 넬피나비어, 클로피도그렐)로 알려진 것과 이 약을 병용투여시 주의하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘사이토크롬 P450 CYP2C8과 CYP3A4’ → 사이토크롬 P450 CYP2C8	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토크롬 P450 CYP2C8과 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어’	사퀴나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비어’	인디나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어’	넬피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로피도그렐’	클로피도그렐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - 사이토크롬 P450 CYP2C8과 CYP3A4 약
  - OR 하나라도
    - 기질 약
    - 억제제 약
- 리토나비어 약
- 사퀴나비어 약
- 인디나비어 약
- 넬피나비어 약
- 클로피도그렐 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 상호작용에 대한 임상시험 시술

투여 조절해야 할 일비타민 A, 아졸계 항진균제(케토코나졸, 미코나졸 등), 마크롤라이드계 호르몬제(에치닐에스트라디올 등), 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(니페디핀등), 테르페나딘, 싸이클로스포린, 베라파밀, 퀴니딘, 미다졸람, 페나세틴, 리토나비어, 사퀴나비어, 인디나비어, 넬피나비어 : 이 약의 대사를 저해하여 혈중 농도가 상승할 수 있으므로 병용할 경우에는 환자의 상태를 관찰하면서 감량하거나 또는 투여간격을 연장하여야 한다.

개념 임상 19 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘마크롤라이드계 호르몬제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 A’	비타민 A		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미코나졸’	미코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에치닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제’	디히드로피리딘계 칼슘채널차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘싸이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페나세틴’	페나세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어’	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비어’	인디나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어’	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 감량 행위
- 투여간격을 연장 행위

어떤 경우

OR 하나라도
- 비타민 A 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아졸계 항진균제 약
  - 케토코나졸 약
  - 미코나졸 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 마크롤라이드계 호르몬제 약
  - 에치닐에스트라디올 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제 약
  - 니페디핀 약
- 테르페나딘 약
- 싸이클로스포린 약
- 베라파밀 약
- 퀴니딘 약
- 미다졸람 약
- 페나세틴 약
- 리토나비어 약
- 사퀴나비어 약
- 인디나비어 약
- 넬피나비어 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중 농도 검사

신중 · 상의일어남 · 보고됨신중 · 주의방사선조사 : 흉부에 방사선조사를 병용하는 경우에 심각한 식도염 또는 폐장염이 발생하였다는 보고가 있고 또한, 골수억제 등을 증가시키는 경우가 있으므로 환자의 상태에 주의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘폐장염’ → 심각한 폐장염	폐염증	KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

흉부에 방사선조사를 병용 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심각한 사건
- OR 하나라도
  - 식도염 사건
  - 폐장염 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

흉부에 방사선조사를 병용 시술

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수억제 사건

위험이 커짐항악성종양제 : 병용으로 골수억제등의 이상반응이 증가할 위험성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항악성종양제’	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

항악성종양제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 골수억제 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

일어날 수 있음임 부 : 이 약은 임부에게 투여시 태아에 위해를 끼칠 수 있다. 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜토끼의 경우 이 약은 배자독성 및 태자독성을 나타냈으며 또한 랫트의 경우 수태율이 감소되었다. 확립 안 됨임부에 대한 임상연구는 없다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성의 경우, 이 약으로 치료하는 동안에는 임신을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아’	Entire fetus		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

무슨 일

위해 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배자독성’	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태율’	수정률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 배자독성 사건
- 태자독성 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

수태율 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

환자에게 알림해야 할 일수유부 : 이 약을 수유부에게 투여없음하아님지 않거나 투여할 경우에는 수유를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - 투여 상태 · 질환
- 투여 상태 · 질환

소아

소아 등에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨저체중 출생아, 신생아, 유아, 유유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중 출생아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “또는”
- 저체중 출생아 상태 · 질환
- 신생아 환자군
- 유아 환자군
- 유유아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사고령자에서는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 골수억제 등이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하고, 임상검사 (혈액검사, 간기능검사, 신기능 검사 등)를 자주 하는 등 주의하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액검사’	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  생리기능이 저하 상태 · 질환
  골수억제 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상검사 시술
- 혈액검사 시술
- 간기능검사 시술
- 신기능 검사 시술

일반적 주의

뜻 풀이확립 안 됨이 약의 유방암 및 폐암에 대한 유효성은 반응율에 근거를 두고 있으며 생존기간 연장 등과 같은 임상적 유익성을 입증하는 비교임상시험(controlled randomized trial) 결과는 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘폐암’	폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 · C34 기관지 및 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 유방암 사건
  - 폐암 사건
- 유효성 사건

무슨 일

반응율 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생존기간 연장 등과 같은 임상적 유익성을 입증하는 비교임상시험(controlled randomized trial) 결과 시술

신중 · 상의신중 · 주의투여 초기 또는 비교적 저용량의 투여로도 이상반응이 나타나는 경우가 있으므로 주의사항에 충분히 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

주의사항 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- OR 하나라도 “또는”
  투여 초기 기간
  비교적 저용량의 투여 용량
무슨 일
- 이상반응 사건

혈액학

금기금기이 약은 기저치에서 호중구수가 1,500cells/mm3 미만인 환자에게 투여해서는 안된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사골수독성의 발현을 모니터하기 위해 이 약을 투여 중인 모든 피험자는 자주 말초혈액의 혈구수를 측정해야 한다. 금기금기호중구수가 1,500cells/ mm3이상, 혈소판수가 100,000cells/mm3 이상으로 회복될 때까지는 환자에게 이 약의 투여를 재개해서는 안된다. 투여 조절해야 할 일이 약 치료코스 중 중증의 호중구 감소증 (<500cells/mm3)이 유발될 경우, 다음의 치료의 코스에서는 20% 감량 투여가 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치에서 호중구수’ → 호중구수	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 1500cells/mm3 “1,500cells/mm3 미만”
- 기저치에서 호중구수 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수독성의 발현을 모니터’ → 골수독성	골수 억제	KCD D61.1 약물유발 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘말초혈액의 혈구수를 측정’ → 말초혈액의 혈구수	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

말초혈액의 혈구수를 측정 행위

누구에게

모든 피험자 환자군

기간 · 한도

투여 기간

목적

골수독성의 발현을 모니터 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구수’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여를 재개 행위

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 >= 1500cells/mm3 “3이상”
  - 호중구수 검사
- CMP 수치 비교 >= 100000cells/mm3 “100,000cells/mm3 이상”
  - 혈소판수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 호중구 감소증’ → 호중구 감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20%”
- 감량 투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 500cells/mm3 “(<500cells/mm3)”
- 중증의 호중구 감소증 검사

기간 · 한도

다음의 치료의 코스 기간

과민반응

해야 할 일 (부정)홍조, 피부반응, 호흡곤란, 저혈압 또는 빈맥 등과 같은 경미한 증상이 발현될 경우에 이 약의 투여를 중단할 필요가 없다. 중지해야 할 일그러나 치료를 요하는 저혈압, 기관지 확장제 투여를 요하는 호흡곤란, 혈관부종 또는 전신 담마진과 같은 중증의 이상반응이 나타날 때에는 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적극적인 대증요법을 실시해야 한다. 금기금기심각한 과민반응을 보인 환자에게는 이 약의 투여를 재시도해서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미한 증상이 발현’ → 증상이 발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 경미한 증상이 발현 상태 · 질환
- 홍조 상태 · 질환
- 피부반응 상태 · 질환
- 호흡곤란 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 빈맥 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 요하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지 확장제 투여를 요하는 호흡곤란’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 담마진’ → 담마진	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증의 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증의 이상반응 상태 · 질환
- 치료를 요하는 저혈압 상태 · 질환
- 기관지 확장제 투여를 요하는 호흡곤란 상태 · 질환
- 혈관부종 상태 · 질환
- 전신 담마진 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적극적인 대증요법 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 과민반응을 보인 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여를 재시도 행위

누구에게

심각한 과민반응을 보인 환자 상태 · 질환

신경계

투여 조절일어남 · 보고됨빈도 · 비율해야 할 일말초신경질환이 자주 유발되기는 하나 중증으로의 진행은 드물며, 중등도 내지 중증의 경우 이 약의 모든 다음 치료코스에서는 20% 감량하여 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증으로의 진행’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초신경질환’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

말초신경질환 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

중증으로의 진행 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20% 감량”
- 감량 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “내지”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 상태 · 질환

기간 · 한도

모든 다음 치료코스 기간

간장

투여 조절신중 · 주의해야 할 일중등도 내지 중증 간기능 저해 환자에서 이 약 투여시 주의하며 용량 조절을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 간기능저해	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등도’ → 중등도 간기능저해	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증 간기능저해 환자’ → 중증 간기능저해	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 간기능저해 환자’ → 중증 간기능저해	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 간기능저해 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 간기능저해 환자 환자군

주사부위

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨혈관외로 유출에 의한 반응을 포함하여 주사부위 반응은 대개 심하지 않으며 주사부위에 부종, 압박 또는 촉각에 대해 비정상적으로 통각이 예민해짐, 피부탈색, 팽윤이 있다. 빈도 · 비율주사부위반응은 3시간동안 점적주사하는 경우보다 24시간동안 점적주사하는 경우 더 자주 나타났다. 보이지 않음다른 부위에 이 약을 다시 투여할 때 이전 혈관외 유출 부위에서의 피부반응의 재발없음(RECALL)은 거의 보고된바 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 동안 주사부위를 주의깊게 모니터링하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 외로 유출’	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘주사 부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘부종’ → 주사 부위 부종	주사 부위 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘압박’	가슴답답함	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘촉각’	촉각		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통각이 예민해짐’	통각 과민	KCD R20.3 감각과민 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 탈색’ → 주사 부위 피부 탈색	피부탈색	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘팽윤’ → 주사 부위 팽윤	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주사 부위 반응 사건
- 반응 사건
  - 이유
    - 혈관 외로 유출 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 주사 부위 사건
- AND 모두
  - 부종 사건
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 압박 사건
      - 촉각 사건
    - 통각이 예민해짐 사건
  - 피부 탈색 사건
  - 팽윤 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

24시간 동안 점적주사하는 경우 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 3시간 동안 점적주사하는 경우 “보다”
- 주사부위반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관외 유출 부위에서의 피부 반응의 재발(RECALL)’ → 혈관외 유출 부위에서의 피부 반응의 재발	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

어떤 경우

다른 부위에 이 약을 다시 투여 상태 · 질환

무슨 일

혈관외 유출 부위에서의 피부 반응의 재발(RECALL) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위’	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주사부위 시술

기간 · 한도

투여 기간

11.

적용상의 주의

해야 할 일이 약은 세포독성이 있는 항암제이므로 독성이 있는 다른 화합물과 같이 주의하여 취급해야 한다. 해야 할 일장갑 사용이 권장된다. 일어남 · 보고됨피부에 노출되었을 때, 자통, 화끈거림, 발적이 관찰되었다. 해야 할 일이 약의 용액이 피부에 닿았을 경우 즉시 피부를 세척하고, 비누와 물로 철처히 세척한다. 해야 할 일만일 이 약이 점막에 닿았을 경우에는 점막을 물로 깨끗이 씻어내야 한다. 일어남 · 보고됨흡입하였을 경우, 호흡곤란, 흉통, 인후통, 오심 및 눈이 화끈거리는 증상이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포독성이 있는 항암제’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주의하여 취급 행위

이유

세포독성이 있는 항암제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자통’	찌름 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘화끈거림’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

피부에 노출 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 자통 사건
- 화끈거림 사건
- 발적 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막에 닿았을’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막을 물’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점막을 물 행위

어떤 경우

점막에 닿았을 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입’	Respiratory tract route		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인후통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘눈이 화끈거리는 증상’	눈의 작열감	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

흡입 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 흉통 사건
- 인후통 사건
- 오심 사건
- 눈이 화끈거리는 증상 사건

이상반응

전이성 유방암 1차 치료의 이상반응

재발성 및 전이성 유방암 3상 임상시험의 이상반응

다음은 재발성 및 전이성 유방암 3상 임상시험에서 안전성 평가가 가능한 212명의 환자에서 나타난 주요 이상반응의 발생율을 나타내었다.

재발성 및 전이성 유방암 3상 임상시험에서 나타난 이상반응 요약

제넥솔피엠주 환자수(105명)

발현율(%)

제넥솔주 환자수(107명)

발현율(%)

혈액학

호중구 감소증

백혈구 감소증

발열성 호중구 감소증

혈소판 감소증

헤모글로빈 감소

71.43

9.52

3.81

0.95

9.52

47.66

7.48

2.80

0.93

7.48

과민반응

16.19

2.80

신경계

말초신경병증

35.24

45.79

근골격계

근육통

관절통

요통

사지 통증

옆구리 통증

60.00

22.86

16.19

11.43

4.76

61.68

24.30

21.50

16.82

9.35

위장관계

오심

변비

구토

복통

소화불량

설사

윗복부통증

구강건조

40.00

37.14

20.95

17.14

13.33

11.43

9.52

4.76

45.79

37.38

20.56

18.69

16.82

17.76

13.08

1.87

피부계

탈모

발진

소양증

손톱변색

두드러기

48.57

27.62

20.95

6.67

4.76

52.34

23.36

1.87

3.74

전신이상 및 주사부위 반응

피로

전신무력

발열

통증

부종

국소 부종

19.05

15.24

12.38

8.57

6.67

20.56

24.30

18.69

12.15

7.48

8.41

간 독성

AST 증가

ALT 증가

3.81

4.76

9.35

6.54

대사/영양

식욕 부진

고콜레스테롤혈증

고혈당증

저칼슘혈증

27.62

3.81

2.86

1.90

38.32

3.74

0.93

감염/기타감염증

코인두염

상부 호흡기 감염

방광염

18.10

9.52

6.67

23.36

2.80

1.87

호흡계

기침

호흡곤란

인후통

습성기침

콧물

11.43

16.19

4.76

2.86

17.76

16.82

11.21

18.69

9.35

비뇨계

배뇨곤란

2.86

0.93

혈관계

홍조

3.81

0.93

정신계

불면증

20.00

15.89

눈

시야흐림

14.29

7.48

귀

현기증

이명

2.86

0.95

0.00

표 행 강조

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨옆구리 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘옆구리 통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

옆구리 통증 사건

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
오심 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구강건조’ 건조 입안
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
구강건조 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
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무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
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논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건
일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건
일어남 · 보고됨이명
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이명’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이명 사건

비소세포폐암의 1차 요법제로서 병용요법에서의 이상반응

다음은 비소세포폐암 병용요법의 2상 임상시험에서 안전성 평가가 가능한 69명의 환자에 나타난 주요 이상반응의 발생율을 나타내었다.

폐암 2상 임상 시험에 등록되어 이 약을 투여 받은 전체 환자 69명 모두에서 한 가지 이상의 이상반응이 나타났다.

신체기관별 이상반응은 위장관계(gastrointestinal) 독성과 피부(dermatology/skin) 독성이 가장 많이 발생했으며 이중 위장관계(gastrointestinal) 독성이 60명(87.0%)이 발생하였고 피부(dermatology/skin) 독성은 60명(87.0%)이 발생하였다. 그 다음으로는 신경계(neurology) 독성이 56명(81.2%), 혈액/골수(blood/bone marrow) 독성이 54명(78.3%), 그리고 근골격계(musculoskeletal) 독성이 49명(71.0%)으로 많이 발생하였다.

비소세포폐암 1차 요법 2상 임상시험에서 나타난 이상반응 요약

폐암 2상 환자수 (69명) 발현율 (%)

골수

호중구 감소증 <2,000/mm³

< 500/mm³

백혈구 감소증 <3,000/mm³

< 1,000/mm³

혈소판 감소증 <75,000/mm³

< 100,000/mm³

빈혈 <10g/dl

71.0

17.5

13.0

2.9

1.5

0.0

18.8

과민반응

중증의 과민반응 발현

10.1

5.8

신경증

중증의 증상

60.9

13.0

근육통

중증의 증상

관절통

중증의 증상

52.2

5.8

29.0

7.3

위장관계

오심

중증의 증상

구토

중증의 증상

설사

변비

중증의 증상

69.6

2.9

52.2

2.9

24.6

27.5

2.9

탈모증

중증의 증상

81.2

1.5

간

알카리성 포스파타제 상승

sGOT 상승

sGPT 상승

1.5

2.9

표 행 강조

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

발현부위별

(1)

혈액학 : 폐암 2상 임상시험결과 혈액/골수계가 78.3%(54/69명), 그리고 감염/열성 호중구감소 독성이 4.3%(3/69명)가 나타났다. 이 중 가장 많은 피험자에게서 나타난 독성은 호중구감소증(49/69명, 71.0%), 빈혈(13/69명, 18.8%), 백혈구 감소증(9/69명, 13.0%)의 순이었다.

(2)

과민반응 : 환자의 약 10.1%(7/69명)가 과민반응을 보였으며 중등도 이상의 독성은 전처치를 받지 않은 환자의 경우에는 15명 중 2명(13.3%)에서, 전처치를 받은 환자의 경우에는 54명중 2명 (3.7%) 에서 발생하였다. 증상은 중등도 이상의 알러지 4.3%, 아나필락시스 1.5% 관찰되었다.

(3)

신경계 : 81.2%(56/69명)의 환자에게서 발생되었으며, 이 중 발생률을 보면 높은 순으로 신경병증(42/69명, 60.9%), 불면증(16/69명, 23.2%), 두통(5/69명, 7.3%), 현기증 (4/69명, 5.8%)의 순이었다. 이 약과 관련성을 배제할 수 없는 최대강도 3 이상의 이상반응은 Grade 3의 신경병증이 13.0%, Grade 3의 불면증이 1.5% 보고되었다.

(4)

근골격계 : 71.0%(49/69명)에서 근골격계 독성이 발생되었으며, 이 중 가장 많은 환자에게서 나타난 근골격계 독성은 근육통(36/69명, 52.2%)이었고 관절통(20/69명, 29.0%), 요통(8/69명, 11.6%)이 그 다음으로 많이 보고되었다. 이 약과 관련성을 배제할 수 없는 최대강도 3이상의 이상반응은 관절통(Grade 3: 4.3%), 근육통(Grade 3: 4.3%)이 각각 보고되었다.

(5)

위장관계 : 87.0%(60/69명)에서 발생되었으며, 가장 많은 피험자에 게서 나타난 위장관계 독성은 구역(48/69명, 70.0%)이었고, 그 다음으로는 구토(36/69명, 52.2%), 식욕부진(32/69명, 46.4%)의 순으로 보고 되었다. 이 약과 관련성을 배제할 수 없는 최대강도 3의 이상반응은 구토, 변비가 동일하게 2.9%, 설사, 소화불량, 구역이 각 1.5%에서 발생하였다. 최대 강도 4의 경우는 구역이 1.5% 발생하였다.

(6)

피부계 : 87.0%(60/69)명에서 피부계 독성이 발생하였으며, 이 중 가장 많은 피험자에게서 나타난 독성은 탈모(56/69명, 81.2%), 두드러기(9/69명, 13.0%)의 순이었다. 이 약과 관련성을 배제할 수 없는 최대 강도 3 이상의 이상반응은 탈모, 가려움증, 두드러기서 Grade 3의 이상반응을 1.5% 보고하였다.

(7)

기타 독성 : 기타 독성 중 가장 많은 피험자에게서 나타난 독성은 호흡곤란(dyspnea)으로 17.4%(12/69명)에서 나타났다. 이 약과 관련성을 배제할 수 없는 최대강도 3 이상의 이상반응은 무기력증, 열이 각각 Grade 3로 1.5% 씩 보고되었다.

난소암의 1차 요법제로서 병용요법에서의 이상반응

다음은 난소암 병용요법의 2상 임상시험에서 안전성 평가가 가능한 50명의 환자에 나타난 주요 이상반응의 발생율을 나타내었다.

난소암 1차 요법 2상 임상시험에서 나타난 이상반응 요약

난소암 2상 환자수 (50명)

발현율(%)

골수

호중구 감소증 < 1,500/mm³

< 500/mm³

백혈구 감소증 < 3,000/mm³

< 1,000/mm³

혈소판 감소증 < 75,000/mm³

< 10,000/mm³

빈혈 < 10.0g/dL

84.0

72.0

20.0

6.0

10.0

2.0

50.0

과민반응

과민반응 발현

중증의 과민반응 발현

14.0

2.0

말초신경질환

증상 발현

중증의 증상

84.0

근육통

증상 발현

중증의 증상

관절통

증상 발현

중증의 증상

4.0

8.0

위장관계

오심

중증의 증상

구토

중증의 증상

설사

중증의 증상

변비

중증의 증상

40.0

18.0

2.0

6.0

2.0

22.0

2.0

탈모증

증상 발현

중증의 증상

48.0

간

ALT 상승

AST 상승

12.0

20.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

발현부위별

(1)

혈액학 : 난소암 2상 임상시험결과 88.00%(44/50명)에서 혈액/림프계 독성이 발생되었으며, 이 중 가장 많은 환자에게서 나타난 독성은 호중구 감소증(43/50명, 86.0%)이었다. 다음으로 백혈구 감소증(10/50명, 20.0%), 발열성 호중구 감소증(2/50명, 4.0%), 범혈구 감소증(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(2)

신경계 : 88.0%(44/50명)에서 신경계 독성이 발생되었으며, 말초신경병증(42/50명,84.0%), 현기증(6/50명, 12.0%), 두통(5/50명, 10.0%), 감각이상(2/50명, 4.0%), 진전(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(3)

위장관계 : 64.0%(32/50명)에서 위장관계 독성이 발생되었으며, 오심(20/50명. 40.0%), 변비(11/50명, 22.0%), 복통(9/50명, 18.0%), 구토(9/50명, 18.0%), 소화불량(5/50명, 10.0%), 구내염(4/50명, 8.0%), 설사(3/50명, 6.0%), 명치통증(2/50명, 4.0%), 장폐색(2/50명, 4.0%), 혈변(1/50명, 2.0%), 복부불편감(1/50명, 2.0%), 복수(1/50명, 2.0%), 구강건조(1/50명, 2.0%), 치은통증(1/50명, 2.0%), 장운동 감소(1/50명, 2.0%), 치주질환(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(4)

기타 독성 : 헤모글로빈 감소(25/50명, 50%), AST 증가(10/50명, 20.0%), ALT 증가(6/50명, 12.0%), 혈소판 감소(6/50명, 12.0%), 체중 감소(4/50명, 8.0%), 체중 증가(2/50명, 4.0%), 간효소 증가(1/50명, 2.0%), C-반응단백 증가(1/50명, 2.0%), 뇨량 감소(1/50명, 2.0%), 혈액 아밀라제 증가(1/50명, 2.0%)가 보고되었다.

(5)

피부계 : 56.0%(28/50명)에서 피부계 독성이 발생되었으며, 탈모(24/50명, 48.0%), 소양증(5/50명, 10.0%), 발진(3/50명, 6.0%), 두드러기(3/50명, 6.0%), 다한증(1/50명, 2.0%), 식은땀(1/50명, 2.0%), 손톱변색(1/50명, 2.0%), 피부색소 과다침착(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(6)

전신이상 및 주사부위 반응 : 전신무력(14/50명, 28%), 통증(9/50명, 18.0%), 발열(6/50명, 12.0%), 피로(3/50명, 6.0%), 가슴불편감(3/50명, 6.0%), 안면 부종(2/50명, 4.0%), 수술부위 통증(1/50명, 2.0%), 국소 부종(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(7)

대사/영양 : 식욕 부진(16/50명, 32.0%), 섭취량 감소(1/50명, 2.0%), 고칼륨혈증(1/50명, 2.0%), 저혈당증(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(8)

감염/기타감염증: 코인두염(3/50명, 6.0%), 상부 호흡기 감염(1/50명, 2.0%), C-반응단백 증가(1/50명, 2.0%), 감염(1/50명, 2.0%), 골반농양(1/50명, 2.0%), 패혈성 쇽(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(9)

호흡계 : 기침(6/50명, 12.0%), 인후통(4/50명, 8.0%), 콧물(3/50명, 6.0%), 호흡곤란(2/50명, 4.0%), 습성기침(1/50명, 2.0%), 코피(1/50명, 2.0%), 폐색전(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(10)

근골격계 : 관절통(4/50명, 8.0%), 사지 통증(4/50명, 8.0%), 근골격 통증(3/50명, 6.0%), 근육통(2/50명, 4.0%), 요통(2/50명, 4.0%), 옆구리 통증(1/50명, 2.0%), 서혜부 통증(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(11)

비뇨계 : 요정체(2/50명, 4.0%), 요실금(1/50명, 2.0%), 질소혈증(1/50명, 2.0%), 배뇨곤란(1/50명, 2.0%), 혈뇨(1/50명, 2.0%), 수신증(1/50명, 2.0%), 신부전(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(12)

면역계 : 과민반응(7/50명, 14.0%), 아나필락틱 쇽(1/50명, 2.0%)이 발생되었다.

(13)

혈관계 : 안면홍조(4/50명, 8.0%), 저혈압(2/50명, 4.0%), 고혈압(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(14)

정신계 : 불면증(4/50명, 8.0%), 수면장애(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(15)

생식기계 : 질분비물(2/50명, 4.0%), 질출혈(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(16)

눈 : 안건조(1/50명, 2.0%), 당뇨병성 망막병증(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(17)

심장 : 심계항진(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

(18)

손상/중독/합병증 : 수술부위 미란(1/50명, 2.0%), 열성외상(1/50명, 2.0%)이 보고되었다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료 및 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 2차 치료를 위하여 186명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 77.96%(145명/186명, 710건) 로 보고되었다. 빈도 · 비율이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 75.27%(140명/186명, 620건)이었다. 약물유해반응으로는 호중구감소증 23.12%(43명/186명, 110건), 말초신경병증 18.28%(34명/186명, 41건), 오심 15.59%(29명/186명, 37건), 근육통 13.44%(25명/186명, 27건), 백혈구감소증 12.90% (24명/186명, 56건), 말초감각신경병증 10.22%(19명/186명, 24건)순으로 나타났으며 그 밖에 10% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.신경계 : 신경병증, 피부따끔거림, 두통, 어지러움, 신경통, 무감각, 떨림, 실신, 다발신경병증, 말초운동신경병증, 벨마비, 운동실조근골격계 : 관절통, 뼈통증, 전신통증, 목경직, 팔다리쇠약위장관계 : 식욕부진, 구토, 변비, 설사, 구내염, 소화불량, 복통, 점막염, 위염, 복부불편감, 치은염피부 및 부속기관 : 탈모, 발진, 소양증, 두드러기, 구진발진, 피부박리, 홍반, 국소피부반응, 발한, 여드름혈액계 : 발열성호중구감소증, 혈색소감소, 적혈구감소증, 빈혈, 혈소판감소증전신 : 피로, 전신쇠약, 발열, 가슴불편감, 통증, 부종, 다리통증, 무력증, 흉벽통증, 아나필락시스, 팔부기, 가슴긴장감, 골반통증, 아나필락시스성쇼크, 오한호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 콧물, 상기도감염, 감기, 산소포화도감소, 천명간 및 담도계 : SGOT 증가, SGPT 증가, 간기능이상, 빌리루빈증가요로계 : 요로감염심혈관계 : 빈맥, 부정맥, 심장정지, 저혈압기타 : 귀통증

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율’ → 유해사례인 약물유해반응 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 75.27% “75.27%”
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율 사건

중대한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.29%(21명/186명, 34건)이었으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 5.91%(11/186명), 15건로 호중구감소증 1.61%(3명/186명, 3건), 발열, 발열성호중구감소증 각각 1.08%(2명/186명, 2건), 두통, 실신, 발진, 팔부기, 아나필락시스성쇼크, 호흡곤란, 폐렴, 심장정지 각각 0.54%(1명/186명, 1건)이었다.예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.84%(9명/186명), 11건이었으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 3.23%(6명/186명, 7건)으로 운동실조 0.54%(1명/186명, 2건), 실신, 여드름, 천명, 부정맥, 심장정지 각각 0.54%(1명/186명, 1건)이었다.

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료를 위하여 293명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 82.25%(241명/293명, 1,686건)로 보고되었다. 빈도 · 비율이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 81.23%(238명/293명, 1,536건)이었다. 약물유해반응으로는 탈모 50.17%(147명/293명, 157건), 오심 31.06%(91명/293명, 158건), 혈색소감소 26.96% (79명/293명, 87건), 말초신경병증 26.28%(77명/293명, 94건), 근육통 24.57%(72명/293명, 89건), 식욕부진 22.53%(66명/293명, 81건), 백혈구감소증 22.18%(65명/293명, 114건), 호중구감소증 21.84%(64명/293명, 95건), 적혈구감소증 14.33%(42명/293명, 51건), 구토 13.65%(40명/293명, 63건), 관절통 11.60%(34명/293명, 38건), 피로 10.92%(32명/293명, 39건), 전신쇠약 10.24%(30명/293명, 32건)순으로 나타났으며 그 밖에 10% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.신경계 : 신경병증, 피부따끔거림, 말초감각신경병증, 두통, 어지러움, 의주감(개미가 기어가는 느낌)위장관계 : 변비, 설사, 딸꾹질, 구내염, 소화불량, 복통, 점막염, 구강건조, 복부팽만, 상복부통, 가슴쓰림, 윗배통증, 입술염, 치주염, 항문통증피부 및 부속기관 : 발진, 가려움증, 두드러기, 구진발진, 피부박리, 손발톱변화혈액계 : 발열성호중구감소증, 과립백혈구감소증, 빈혈, 혈소판감소증, 상세불명의 출혈전신 : 과민성, 발열, 가슴불편감, 통증, 부종, 다리통증, 무력증, 말초부종, 아나필락시스, 체중감소, 얼굴홍조, 다리부기, 약물과민반응호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 폐렴, 콧물, 가래증가, 인후통, 무기폐, 흉막삼출간 및 담도계 : SGOT 증가, SGPT 증가, ALP 증가, 간기능이상, 빌리루빈증가요로계 : 단백뇨, 혈중크레아티닌 증가, 배뇨곤란정신신경계 : 불면증, 혼돈상태대사 및 영양계 : 고혈당증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증심혈관계 : 저혈압, 심장막삼출, 두근거림혈관이상(심장외) : 뇌경색면역계 : 칸디다증, 패혈성쇼크기타 : 폐암의 악화, 시야흐림

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율’ → 유해사례인 약물유해반응 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 81.23% “81.23%”
- 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율 사건

중대한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.92%(32명/293명, 54건)이었으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 8.19%(24명/293명, 44건)로 호흡곤란 2.39%(7명/293명, 7건), 백혈구감소증 2.05%(6명/293명, 6건), 호중구감소증 1.37%(4명/293명, 5건), 발열성호중구감소증 1.37%(4명/293명, 4건), 전신쇠약, 폐렴 각각 1.02%(3명/293명, 3건), 설사 0.68%(2명/293명, 2건), 발열 0.68%(2명/293명, 4건), 오심, 식욕부진, 가슴불편감, 통증, 아나필락시스, 혼돈상태, 패혈성 쇼크, 폐암의 악화, 심장막삼출, 뇌경색 각각 0.34%(1명/293명, 1건)이었다.예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 40.96%(120명/293명, 236건)이었으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 32.08%(94명/293명, 151건)으로 발진 5.46%(16명/293명, 22건), 피부저림 4.10%(12명/293명, 15건), 딸꾹질 4.10%(12명/293명, 18건), 구내염 2.73%(8명/293명, 9건), 가슴불편감, 폐렴, 단백뇨 각각 2.05%(6명/293명, 6건), 복통 1.71%(5명/293명, 6건), 점막염, 기침 각각 1.37%(4명/293명, 4건), 체중감소 1.02%(3명/293명, 5건), 통증 1.02%(3명/293명, 4건), 구강건조, 인후통 각각 1.02%(3명/293명, 3건), 혈중크레아티닌 증가 0.68%(2명/293명, 3건), 상복부통, 입술염, 부종, 뼈통증, 콧물 각각 0.68%(2명/293명, 2건), 흉막삼출 0.34%(1명/293명, 2건), 의주감(개미가 기어가는 느낌), 복부팽만, 가슴쓰림, 윗배통증, 치주염, 항문통증, 구진발진, 피부박리, 손발톱변화, 다리통증, 말초부종, 다리부기, 가래증가, 빌리루빈증가, 배뇨곤란, 혼돈상태, 고혈당증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 두근거림, 칸디다증, 패혈성쇼크, 시야흐림, 심장막삼출, 뇌경색 각각 0.34%(1명/293명, 1건)이었다.

파클리탁셀 제제의 시판 후 조사

대사 및 영양 이상 : 파클리탁셀 성분 제제를 투여받은 환자에게서 종양용해증후군이 보고되었다.

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

알려지지 않음이 약을 과량 투여시 해독제는 알려져 있지 않다. 일어날 수 있음과량투여시 예상되는 주요 합병증은 골수억제, 말초신경독성 및 점막염 등이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름
‘해독제’	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

해독제 약

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘말초신경독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘점막염’	점막염	KCD K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 주요 합병증 사건
- 골수억제 사건
- 말초신경독성 사건
- 점막염 사건

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 2 · 질의응답 0

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

악성난소생식세포종에 투여된 paclitaxel 보험급여 인정여부질의 관련 중간 처리결과 통보2004-03-29

원문 보기 ↗

1.복지부에 제출한 “악성난소생식세포종에 투여된 paclitaxel 보험 적용 여부” 질의 건에 대해 귀 원에 검토 요청한 바, 귀 원으로부터 악성난소생식세포종이 난소암에 포함되기는 하나 paclitaxel은 주로 상피성 난소암에만 유효성이 입증되었고 악성난소생식세포종에 유효성을 입증할 수 있는 교과서자료 또는 임상논문이 미비하여 보험 급여를 인정할 수 없다는 결과를 회신 받았습니다.

2.이에 복지부에서는 악성난소세포종이 난소암에 포함되어 진다면 교과서보다는 식약청 허가사항을 뒷받침하는 임상논문이 중점적으로 검토되어져야 하며, 또한 실제 임상논문이 미비하여 상피성 난소암에만 효과가 있다면 식약청 허가사항 및 복지부 급여기준에도 이를 반영하여야 할 필요가 있다고 판단되어 일차적으로 동 품목 허가권자인 한국비엠에스제약(주)에 붙임과 같이 의견조회하였기 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임) 1 .“비상피성 난소암인 악성난소생식세포종에 paclitaxel 투여시 보험 급여 인정 여부”대한 질의가 우리부에 제출되어 우리부 산하 요양급여 심사기구인 건강보험심사평가원에 검토 요청한 결과 아래와 같은 검토의견이 제출되었습니다.

- 아 래 -

○악성생식세포종양이 난소암의 대분류에 속하기는 하나, 난소암은 크게 상피계(epithelial), 육종계(stromal), 생식세포계(Germ cell)의 종양으로 구분할 수 있으며 계통에 따른 치료법이 다르며 사용될 수 있는 항암제도 상이함.

○일반적으로 paclitaxel은 상피계 난소종양환자를 대상으로 임상시험을 통해 효능을 입증 · 허가받은 항암제이며, 생식세포계 난소종양에는 다른 항암제의 우수성이 입증되어 교과서 등에 BEP(bleomycin · etoposide · cispltin) regimen과 PVB(Cisplatin · vinblastin · bleomycin) regimen은 언급되어 있으나 paclitaxel 투여에 대하여는 언급이 없으며 임상논문도 미비한 점을 감안할 때 paclitaxel 제제를 악성생식세포종양(Germ cell Tumor)에 투여시 급여 인정이 곤란하다고 사료됨.

2.일반적으로 약제는 식품의약품안전청 허가범위내에서 급여가 인정되는 것이 원칙이며 탁솔주의 경우 식약청으로부터 “표준요법에 실패한 전이성 난소암의 2차 요법제”로 사용토록 허가된 제제임을 감안할 때 악성세포종양이 난소암에 포함되어진다면 급여를 하는 것이 원칙이나 심사평가원 검토의견은 난소암중에 상피성 난소암의 경우에만 교과서 및 임상논문 등에 paclitaxel이 효과가 있음이 입증되었기 상피성난소암이 아닌 다른 난소암에는 급여를 인정키 곤란하다는 의견이었습니다.

3.따라서, 동 품목의 수입허가를 가지고 있는 귀 회사에 다음 사항에 대한 자료 및 검토 의견을 조회하니 조속한 시일내에 복지부에 회신하여 주시기 바랍니다.

○악성생식세포종양에 paclitaxel 임상적 유효성을 입증할 수 있는 자료

-약사법상 임상시험자료의 요건에 부합하는 자료 제출(개발국에서 허가당시 제출된 자료이거나 전문지 수재자료)

○paclitaxel이 상피성 난소암에만 효과가 입증되었다면 식약청 허가사항 및 급여기준에 이를 반영하여야 하는 바 이에 대한 의견 등.

심의사례2건

실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 불인정 1 · 인정 1

불승인·조정 사례

불인정현재판 대응(당시 판 원문 없음)허가사항 근거 2008-09 · 여/58세 원문 보기 ↗
-동 건은 금년 1월 위아전절제술 후 3월 Paclitaxel(파덱솔주)+cisplatin(씨스푸란주)을 투여한 사례로 조직검사(Stage Ⅵ, T2N3M0)에서 위 점막하 까지만 암이 진행되어 절제부위에서 암조직이 발견되지 않았고, 원격전이 없이 림프절전이만 확인되므로 암질환심의위윈회('06.9.20) 결정사항에 의하면 수술 후 보조요법(Adjuvant)에 해당함.
-따라서 위암 1차 이상에서 고식적요법(palliative)으로 투여 시 공고기준(제2006-1호, '06.1.9) 참조 Paclitaxel (파덱솔주)은 인정하지 아니함.
[2008.9.1. 진료심사평가위원회]

최근 승인 사례

인정이 약의 기준 없음 2010-06 · 여/62세 원문 보기 ↗
동 건(A,B사례)은 유방암 상병에 허셉틴주+파덱솔주 병용요법 9차 투여 후 허셉틴주만 단독 투여한 사례로 소견서 상 파덱솔주의 독성으로 인해 허셉틴주만 선택투여를 시행하였다고 되어 있어 동 내용에 대한 의학적 타당성을 논의한 결과, 허셉틴주+파덱솔주 병용요법으로 효과가 확인된 경우는 6차 이후 표적치료제인 허셉틴주 단독 투여만으로도 약제효과를 유지할 수 있으며 파덱솔주 등 Taxane 계열 약제는 6cycle 이상 투여 시 신경독성, 호중구감소증 등의 독성발생이 이미 널리 알려진 약제인바 진료내역 상 독성에 대한 기록이 미비하더라도 6 cycle 병용투여 후 허셉틴주 단독투여는 의학적으로 타당한 진료로 판단됨.
따라서 진료내역 상 호중구감소증이 확인된 A사례 및 독성기록이 확인되지 않은 B사례의 허셉틴주도 단독 투여를 인정키로 함.
[2010.6.28 진료심사평가위원회]

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 75,117원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 622700111
성분코드: 207830BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	75,117원
2026-09-01	75,117원
2026-11-01	75,117원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
622700111	75,117원	2026-01-01

허가 이력 33

2019-06-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-11-14
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2018-05-15
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-12-28
효능효과변경의약품안전나라
2017-12-28
용법용량변경의약품안전나라
2017-12-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-01-05
용법용량변경의약품안전나라
2014-06-30
효능효과변경의약품안전나라
2014-06-30
용법용량변경의약품안전나라
2014-06-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-03-11
효능효과변경의약품안전나라
2013-03-11
용법용량변경의약품안전나라
2013-03-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-05-23
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2012-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-01-14
효능효과변경의약품안전나라
2010-01-14
용법용량변경의약품안전나라
2010-01-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-12-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-07-20
용법용량변경의약품안전나라
2007-04-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-12-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-07-21
효능효과변경의약품안전나라
2006-07-21
용법용량변경의약품안전나라
2006-07-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-07-11
제품명칭변경의약품안전나라
2006-07-11
효능효과변경의약품안전나라
2006-07-11
용법용량변경의약품안전나라
2006-07-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2006-07-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2001-08-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 13

생산(백만원) 최대 296

생산실적(천원) 최대 147,668

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	71,290	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	13.729	식의약데이터포털
2025	생산(백만원)	57.561	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	83,903	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	83.903	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	82,571	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	82.571	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	147,668	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	147.668	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	51,245	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	51.245	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	65.104	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	296.361	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
파클리탁셀	30 밀리그램		USP	255밀리그람 - 1바이알중
파클리탁셀	30 밀리그램		USP	1바이알중(255밀리그램) - 수출용

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
파클리탁셀	파클리탁셀	30.0 mg	M088462
파클리탁셀	파클리탁셀	30.0 mg	M088462

ATC 분류

L01CD01 파클리탁셀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1/바이알
10바이알(1/바이알×10)

대체약 · 동등조제군 8

동등조제군: EG-386b2e2fd8
활성 모이어티: 파클리탁셀

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
탁솔주(파클리탁셀) (주)보령	파클리탁셀	주사제 · 주사	1996-07-24	전문의약품
제넥솔주(파클리탁셀) (주)삼양바이오팜	파클리탁셀	주사제 · 주사	1998-12-11	전문의약품
제넥솔피엠주100밀리그람(파클리탁셀) (주)삼양바이오팜	파클리탁셀	주사제 · 주사	2001-10-06	전문의약품
파덱솔주(파클리탁셀) 신풍제약(주)	파클리탁셀	주사제 · 주사	2003-05-14	전문의약품
팍셀주(파클리탁셀) 한미약품(주)	파클리탁셀	주사제 · 주사	2003-10-23	전문의약품
네오탁스주(파클리탁셀) 제이더블유중외제약(주)	파클리탁셀	주사제 · 주사	2003-04-28	전문의약품
안자탁스주(파클리탁셀) 한국화이자제약(주)	파클리탁셀	주사제 · 주사	2004-05-20	전문의약품
아브락산주(파클리탁셀) (유)한국비엠에스제약	파클리탁셀	주사제 · 주사	2008-03-31	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 200103889
제품명: 제넥솔피엠주(파클리탁셀)
업체명: (주)삼양바이오팜
주성분: 파클리탁셀
함량: 30MG
허가일: 2001-03-30
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0180334-0000	주식회사 삼양바이오팜	2012-12-28	2020-09-15

출처

연결된 원천 표: 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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