카이트릴정1밀리그램(그라니세트론염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증화학요법, 방사선요법으로 인한 구역 및 구토

작용기전

그라니세트론

5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제)

Serotonin-3 Receptor Antagonist

표적 5-hydroxytryptamine receptor 3A · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립용량주의 · 그라니세트론 9밀리그램 / 그라니세트론 9밀리그램밀리그램첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

용법·용량 처방

성인

화학요법

용법화학요법을 받는 동안(화학요법 치료 후 최대 일주일까지) 그라니세트론으로서 1회 1 mg, 1일 2회 투여하거나, 또는 2 mg을 1일 1회 투여한다. 용법용량 · 기간 한도초회용량은 화학요법을 시작하기 전 1시간 이내에 투여하며, 1일 최대용량은 9 mg을 초과하지 말아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘화학요법을 받는 동안’ → 화학요법	화학 요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법 치료 후’ → 화학요법	화학 요법	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘그라니세트론’	그라니세트론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 그라니세트론 약
- OR 하나라도
  - 1회 1 mg, 1일 2회 투여 용량
  - 2 mg을 1일 1회 투여 용량

기간 · 한도

AND 모두
- 화학요법을 받는 동안 기간
- CMP 수치 비교 <= 1주 “최대”
  - 화학요법 치료 후 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법을 시작’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회용량 용량

화학요법을 시작 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
- 1시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대용량은 9 mg을 초과 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법방사선요법

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

방사선요법 시술

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법방사선요법을 받는동안 이 약 2 mg을 1일 1회 투여한다. 용법용량 · 기간 한도초회용량은 방사선요법을 시작하기 전 1시간 이내에 투여하며, 1일 최대용량은 9 mg을 초과하지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선요법을 받는’ → 방사선요법	방사선요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2 mg을 1일 1회 투여 용량

기간 · 한도

방사선요법을 받는 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선요법을 시작’ → 방사선요법	방사선요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회용량 용량

방사선요법을 시작 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
- 1시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대용량은 9 mg을 초과 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

고령자

해야 할 일 (부정)특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다.

신장애 및 간장애 환자

해야 할 일 (부정)특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 하부 장운동을 억제시킬 수 있으므로, 아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자의 경우에는 투여 후에 주의깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘하부 장운동’	장운동성		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자’ → 아급성의 장폐색	아급성 장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute `19939008`

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자 상태 · 질환

이후

투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 하부 장운동 사건

일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음보이지 않음이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성없음도 없었으며 특히 부정맥없음 유발성에 대한 증거도 없었다. 일어날 수 있음그러나 부정맥이 있는 환자나 심전도 장애 환자에서는 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 수 있다. 신중 · 주의그러므로 심장관련 동반질환, 심장독성 화학요법 및/또는 전해질 이상을 수반하는 환자는 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 변화’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심전도 변화 사건
- QT 연장 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘심전도 변화는 미미’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥 유발성에 대한 증거’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698247007` \|부정맥\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

심전도 변화는 미미 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적 유의성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

부정맥 유발성에 대한 증거 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질’ → 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥이 있는 환자’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심전도 장애 환자’ → 심전도 장애	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 부정맥이 있는 환자 상태 · 질환
- 심전도 장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장관련 동반질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장독성 화학요법’	심장독성 화학요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 이상을 수반하는 환자’ → 전해질 이상	전해질 이상	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 심장관련 동반질환 상태 · 질환
- 심장독성 화학요법 시술
- 전해질 이상을 수반하는 환자 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음임상시험에서 다른 약물과의 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

확립 안 됨일어남 · 보고됨마취된 환자를 대상으로 특정 약물 상호작용에 대해 시험된 바는 없으나, 이 약은 통상적으로 투여되는 마취, 진통제와 병용시 안전하였다. 보이지 않음또한, in vitro 사람 간효소 시험에 의하면 CYP450의 동종효소인 CYP3A4없음(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함)는 이 약물에 의해 변화되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마취된 환자’ → 마취	마취	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘마취’ → 통상적으로 투여되는 마취	마취	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘진통제와 병용’ → 진통제	진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

마취된 환자 환자군

무슨 일

특정 약물 상호작용 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 통상적으로 투여되는 약
- AND 모두
  - 마취 시술
  - 진통제와 병용 약

무슨 일

안전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro 사람 간효소 시험’ → 간효소	Measurement of liver enzyme		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP450의 동종효소인 CYP3A4(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함)’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

CYP450의 동종효소인 CYP3A4(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함) 검사

근거

in vitro 사람 간효소 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜화학요법 전 정맥 투여된 덱사메타손에 의해 이 약의 효능이 강화될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법 전 정맥 투여된 덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

화학요법 전 정맥 투여된 덱사메타손 약

무슨 일

효능 사건

농도 · 효과가 바뀜In-Vitro 시험에서 이 약의 대사는 케토코나졸에 의해 억제되었다. 일어남 · 보고됨이는 CYP450 3A의심 동종효소가 관여됨을 암시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

케토코나졸 약

무슨 일

대사 사건

근거

In-Vitro 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 3A 동종효소가 관여됨’ → CYP450 3A	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정

무슨 일

CYP450 3A 동종효소가 관여됨 사건

일어남 · 보고됨벤조디아제핀계열 약물(로라제팜), 신경이완제(할로페리돌), 항궤양용제(시메티딘) 등 항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자에서 이 약은 안전하였다. 보이지 않음이와 유사하게, 구토유발성 세포증식억제제와의 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘벤조디아제핀계열 약물(로라제팜)’ → 벤조디아제핀계열	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경이완제(할로페리돌)’ → 신경이완제	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항궤양용제(시메티딘)’ → 항궤양용제	궤양 치료제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자’ → 항구토제	항구토제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자 환자군
- 벤조디아제핀계열 약물(로라제팜) 약
- 신경이완제(할로페리돌) 약
- 항궤양용제(시메티딘) 약

무슨 일

안전 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토유발성 세포증식억제제’	구토 유발성 항암제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

구토유발성 세포증식억제제 약

무슨 일

상호작용 사건

일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음보이지 않음이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성없음도 없었으며 특히 부정맥 유발성없음에 대한 증거도 없었다. 일어날 수 있음그러나 부정맥이 있는 환자나 심전도 장애 환자에서는 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 변화’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심전도 변화 사건
- QT 연장 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘심전도 변화’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥 유발성’	부정맥 유발 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

심전도 변화 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적 유의성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

부정맥 유발성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 임상적 결과’ → 임상적 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘부정맥이 있는 환자’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심전도 장애 환자’ → 심전도 장애	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 부정맥이 있는 환자 상태 · 질환
- 심전도 장애 환자 상태 · 질환

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

중대한 임상적 결과 사건

일어날 수 있음다른 5-HT3 길항제에 민감한 환자에 이 약을 투여하였을 경우 과민반응이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 5-HT3 길항제에 민감한 환자’ → 5-HT3 길항제	5-HT3 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

다른 5-HT3 길항제에 민감한 환자 환자군

무슨 일

과민반응 사건

농도 · 효과가 바뀜페노바르비탈과 연관된 간 효소 유도작용때문에 이 약의 총 혈장청소율은 25 % 증가한다. 알려지지 않음그러나 이러한 변화의 임상적 유의성은 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈과 연관된 간 효소 유도작용’ → 간 효소 유도	간대사 유도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘총 혈장청소율’ → 혈장청소율	혈장 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

페노바르비탈과 연관된 간 효소 유도작용 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 25% “25 % 증가”
- 총 혈장청소율 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 변화의 임상적 유의성’ → 변화의 임상적 유의성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이러한 변화의 임상적 유의성 사건

일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시, 환자를 주의 깊게 관찰하도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용’ → 세로토닌계 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정신 상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자율신경기능장애’	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경근육 이상’	신경근육 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군 사례’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 사례 사건
- 정신 상태 변화 사건
- 자율신경기능장애 사건
- 신경근육 이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요’ → 세로토닌계 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자를 주의 깊게 관찰 행위

어떤 경우

이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요 상태 · 질환

10)

일어남 · 보고됨부프레노르핀/아편유사제와 세로토닌계 약물 간 잠재적 상호작용으로 세로토닌 증후군이 초래되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부프레노르핀/아편유사제’ → 부프레노르핀	부프레노르핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부프레노르핀/아편유사제’ → 아편유사제	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌계 약물’	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “와”
- 부프레노르핀/아편유사제 약
- 세로토닌계 약물 약

무슨 일

세로토닌 증후군 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기보이지 않음금기동물실험에서는 기형발생없음효과는 나타나지 않았으나 임신한 사람에게 투여한 경험이 없으므로 불가피한 임상적 이유가 있는 경우가 아니면 사용하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불가피한 임상적 이유’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘기형발생효과’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신한 사람’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

기형발생효과 사건

근거

동물실험 시술

금기문장에서

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임신한 사람 환자군
무슨 일
- 투여한 경험 사건

제외

불가피한 임상적 이유 상태 · 질환

확립 안 됨이 약이 모유로 이행하는지에 대한 자료는 없다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 치료기간 중에는 수유를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행하는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

모유로 이행하는지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

치료기간 중 기간

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨12세 이하 소아에 대한 적절한 용법에 관련된 자료는 충분하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 12세 “12세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

적절한 용법에 관련된 자료 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의일반적으로 고령자에는 이상반응의 발현에 주의하고 신중히 투여한다. 빈도 · 비율일본에서 실시된 II상 및 III상 임상시험에서 65세 이상의 고령자에서 이상반응 발현은 112명 중 3명(발열 1례, 두통 2례)이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 발현’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이상반응의 발현 사건

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘II상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘III상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- CMP 수치 비교 = 3명 “중”
  - 이상반응 발현 사건
- 발열 사건
- 두통 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 일본에서 실시된 시술
- AND 모두 “및”
  - II상 시술
  - III상 시술
- 임상시험 시술

일반적 주의

확립 안 됨이 약이 운전 능력이나 기계조작에 미치는 영향에 관한 자료는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약과의 관련성은 밝혀지지 않았으나, 임상시험 중 기면증이 때때로 보고되었으므로 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미치는 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전 능력’	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “이나”
  - 운전 능력 사건
  - 기계조작 사건
- 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기면증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 기면증 사건
근거
- 임상시험 시술

일어남 · 보고됨5-HT3 길항제 간의 교차 과민성 (Cross- sensitivity)이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5-HT3 길항제 간의 교차 과민성(Cross-sensitivity)’ → 교차 과민성	교차반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

5-HT3 길항제 간의 교차 과민성(Cross-sensitivity) 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용’ → 세로토닌계 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정신 상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자율신경기능장애’	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경근육 이상’	신경근육 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 사건
- 정신 상태 변화 사건
- 자율신경기능장애 사건
- 신경근육 이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시’ → 세로토닌계	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의그라니세트론은 기저질환에 의한 진행성 장폐색증 및/또는 위팽창을 가릴 수 있으므로 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그라니세트론’	그라니세트론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘진행성 장폐색증’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘위팽창’	위확장	KCD K31.0 위의 급성 확장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 그라니세트론 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  진행성 장폐색증 상태 · 질환
  위팽창 상태 · 질환
  이유
  기저질환 상태 · 질환

이상반응

아래 이상반응 표는 이 약의 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 것이다.

빈도는 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100-1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000-1/100), 드물게(≥1/10,000-1/1,000), 매우 드물게(〈1/10,000)으로 구분된다.

표 1. 이상반응 표

면역계 이상
흔하지 않음	과민반응(예.아나필락시스, 두드러기)
신경계 이상
매우 흔함	두통
흔하지 않음	세로토닌 증후군
심장 이상
흔하지 않음	QT 연장
위장관계 이상
매우 흔함	변비
간담도계 이상
흔함	간아미노전이효소 증가^*
피부 및 피하조직 이상
흔하지 않음	발진

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

^* 위약 투여군과 유사한 빈도로 발생

임상시험에서 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하였으며 의식상태에 유해효과를 나타낸다는 증거는 발견되지 않았다.

두통과 변비가 가장 빈번하게 관찰되는 이상반응이나 대부분의 경우 경미하거나 중등도였다.

임상시험에서 간 아미노전달효소치의 일과성 증가가 관찰되었으나 위약 대조군과 빈도가 유사했다.

과민반응(발진과 아나필락시스 포함)이 보고된 바 있다.

다른 5-HT₃ 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성도 없었으며 특히 부정맥 유발성에 대한 증거도 없었다.

2년간의 발암성 시험자료에 의하면 암수의 마우스와 랫트에게 이 약 50 mg/kg을 투여했을 때(랫트는 59주째에 1일 25 mg/kg로 감량) 간세포암종 및 선종의 증가가 나타났다. 간세포신생물의 증가는 5 mg/kg을 투여한 수컷의 랫트에서도 관찰되었다. 양자 모두 저용량투여군(1 mg/kg)에서는 약물에 의한 간세포신생물의 형성이 관찰되지 않았다.

수종의 in vivo 및 in vitro 시험결과 포유동물세포에 대해 유전자 독성을 나타내지 않는다.

국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 주사제 : 3,006명, 정제 : 609명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 설사, 구역, 구토, 발열, 딸꾹질

외국 400만명 이상 환자에서 보고된 시판 후 조사의 안전성 정보는 임상시험 안전성 정보와 일관되었다.

10)

다른 5-HT₃ 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다.

11)

부프레노르핀/아편유사제와 세로토닌계 약물 간 잠재적 상호작용으로 세로토닌 증후군이 초래되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약에 대한 특별한 해독제는 없다. 처치해야 할 일과량투여의 경우에는 대증요법을 실시해야 한다. 일어남 · 보고됨보이지 않음권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자의 경우 가벼운 두통이 있었으나 다른 후유증없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특별한 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자’ → 권장량의 10배	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘가벼운 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `25064002` \|두통\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘다른 후유증’ → 후유증	질병 후유증		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302049001` \|질병 후유증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자 환자군

무슨 일

가벼운 두통 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

다른 후유증 사건

급여 기준

항구토제(Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 구토 유발성 화학요법 또는 방사선요법에 투여 시 「암환자에게 처방투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 “항구토제" 범위 내에서 인정함.

2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○수술 후 구역 및 구토의 치료

3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.

고시 개정 사유

Dolasetron mesylate 제제, Tropisetron 제제가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」에서 삭제됨에 따라, 반영함

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2014-210호(2014.12.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)

1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 구토 유발성 화학요법 또는 방사선요법에 투여 시 「암환자에게 처방투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 “항구토제” 범위 내에서 인정함.

2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○수술 후 구역 및 구토의 치료

3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.

(고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 6,099원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 057200070
성분코드: 167301ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	6,099원
2026-09-01	6,099원
2026-11-01	6,099원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
057200070	6,099원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
057200070	True	4	6,099원

허가 이력 14

2024-08-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-09-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-06-01
제품명칭변경의약품안전나라
2018-06-01
성상변경의약품안전나라
2015-01-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-04-16
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2009-11-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
2009-06-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-01-14
용법용량변경의약품안전나라
2008-01-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-06-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 567,655

수입실적(천달러) 최대 533,034

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	533,034	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	220542.158	식의약데이터포털
2024	수입(백만원)	312492.193	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	431,796	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	171063.932	식의약데이터포털
2023	수입(백만원)	260732.016	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	509,695	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	509695.318	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	367,093	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	367092.586	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	517905.824	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	567655.355	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2026-03-17	공급 부족 보고	시험항목 중 확인시험에 사용되는 Placebo 시약 (주성분을 제외한 부형제 혼합물)의 준비가 지연되어 출하 지연	최대한 빠른 시간 내에 출하를 진행할 수 있도록 제조원과 긴밀하게 대화하면서 시약을 수입 혹은 조제하기 위한 계획 수립	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
그라니세트론염산염	1.1 밀리그램		EP	1정(103.0mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
그라니세트론염산염	그라니세트론	1.0 mg	M254683

ATC 분류

A04AA02 그라니세트론의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		K1	삼각형	하양		7 × 7 × 2.5
의약품안전나라		K1	삼각형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10정(10정/PTP 포장×1)	10.0	정	PTP 포장×1

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-7ef87cf801 · 대조약
활성 모이어티: 그라니세트론

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
그라트릴오디정(그라니세트론염산염) (주)비씨월드제약	그라니세트론염산염	정제 · 내복	2012-08-30	유효기간만료
카니트론정1밀리그램(그라니세트론염산염) 이연제약(주)	그라니세트론염산염	정제 · 내복	2013-01-11	전문의약품

대조약 지정

연번: 47
성분명: 그라니세트론염산염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 1.1MG
업체명: 지피테라퓨틱스코리아주식회사

한국형 오렌지북

기준코드: 200108800
제품명: 카이트릴정1밀리그램(그라니세트론염산염)
업체명: 지피테라퓨틱스코리아주식회사
주성분: 그라니세트론염산염
함량: 1.1MG
공고대조약: O
허가일: 2001-02-09

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 62개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언