효능·효과 쓰는 곳
적응증화학요법, 방사선요법으로 인한 구역 및 구토개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘화학요법’ | 화학 요법 | | 자세히시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘방사선요법’ | 방사선요법 | | 자세히시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
그라니세트론
5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제)
Serotonin-3 Receptor Antagonist
표적 5-hydroxytryptamine receptor 3A · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자 상태 · 질환
DUR 멈춤
병용금기임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립용량주의 · 그라니세트론 9밀리그램 / 그라니세트론 9밀리그램밀리그램
DUR 임부금기 상세
용법·용량 처방
용법화학요법을 받는 동안(화학요법 치료 후 최대 일주일까지) 그라니세트론으로서 1회 1 mg, 1일 2회 투여하거나, 또는 2 mg을 1일 1회 투여한다. 용법용량 · 기간 한도초회용량은 화학요법을 시작하기 전 1시간 이내에 투여하며, 1일 최대용량은 9 mg을 초과하지 말아야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘화학요법을 받는 동안’ → 화학요법 | 화학 요법 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘화학요법 치료 후’ → 화학요법 | 화학 요법 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘그라니세트론’ | 그라니세트론 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- SHARE 공유 성분
- 그라니세트론 약
- OR 하나라도
- 1회 1 mg, 1일 2회 투여 용량
- 2 mg을 1일 1회 투여 용량
기간 · 한도- AND 모두
- 화학요법을 받는 동안 기간
- CMP 수치 비교
<= 1주 “최대”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘화학요법을 시작’ → 화학요법 | 화학 요법 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)용법방사선요법개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사선요법’ | 방사선요법 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법방사선요법을 받는동안 이 약 2 mg을 1일 1회 투여한다. 용법용량 · 기간 한도초회용량은 방사선요법을 시작하기 전 1시간 이내에 투여하며, 1일 최대용량은 9 mg을 초과하지 말아야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사선요법을 받는’ → 방사선요법 | 방사선요법 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사선요법을 시작’ → 방사선요법 | 방사선요법 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일 (부정)특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다. 해야 할 일 (부정)특별한 용법·용량의 변경은 필요치 않다. 신중 투여 주의
1)관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 하부 장운동을 억제시킬 수 있으므로, 아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자의 경우에는 투여 후에 주의깊게 관찰해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘하부 장운동’ | 장운동성 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자’ → 아급성의 장폐색 | 아급성 장 폐쇄 | KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute
19939008
|
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게- 아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자 상태 · 질환
2)일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음보이지 않음이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성없음도 없었으며 특히 부정맥없음 유발성에 대한 증거도 없었다. 일어날 수 있음그러나 부정맥이 있는 환자나 심전도 장애 환자에서는 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 수 있다. 신중 · 주의그러므로 심장관련 동반질환, 심장독성 화학요법 및/또는 전해질 이상을 수반하는 환자는 주의해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘QT 연장’ | QT 연장 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심전도 변화’ | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상적 유의성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘심전도 변화는 미미’ → 심전도 | 심전도 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘부정맥 유발성에 대한 증거’ → 부정맥 | 부정맥 | KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 698247007 |부정맥|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질’ → 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘부정맥이 있는 환자’ → 부정맥 | 부정맥 | KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심전도 장애 환자’ → 심전도 장애 | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게- OR 하나라도 “나”
- 부정맥이 있는 환자 상태 · 질환
- 심전도 장애 환자 상태 · 질환
무슨 일- 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 사건
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘심장관련 동반질환’ | 심장 질환 | KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘심장독성 화학요법’ | 심장독성 화학요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전해질 이상을 수반하는 환자’ → 전해질 이상 | 전해질 이상 | KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “및/또는”
- 심장관련 동반질환 상태 · 질환
- 심장독성 화학요법 시술
- 전해질 이상을 수반하는 환자 상태 · 질환
상호작용 주의
1)보이지 않음임상시험에서 다른 약물과의 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 2)확립 안 됨일어남 · 보고됨마취된 환자를 대상으로 특정 약물 상호작용에 대해 시험된 바는 없으나, 이 약은 통상적으로 투여되는 마취, 진통제와 병용시 안전하였다. 보이지 않음또한, in vitro 사람 간효소 시험에 의하면 CYP450의 동종효소인 CYP3A4없음(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함)는 이 약물에 의해 변화되지 않았다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안전’ → 안전하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘마취된 환자’ → 마취 | 마취 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘마취’ → 통상적으로 투여되는 마취 | 마취 | | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘진통제와 병용’ → 진통제 | 진통제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
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개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘in vitro 사람 간효소 시험’ → 간효소 | Measurement of liver enzyme | | 자세히검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘CYP450의 동종효소인 CYP3A4(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함)’ → CYP3A4 | Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme | | 자세히검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 422741004 |Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음| |
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보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일- CYP450의 동종효소인 CYP3A4(주로 마약성 진통제 중 일부의 대사에 관여함) 검사
3)농도 · 효과가 바뀜화학요법 전 정맥 투여된 덱사메타손에 의해 이 약의 효능이 강화될 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘화학요법 전 정맥 투여된 덱사메타손’ → 덱사메타손 | 덱사메타손 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)농도 · 효과가 바뀜In-Vitro 시험에서 이 약의 대사는 케토코나졸에 의해 억제되었다. 일어남 · 보고됨이는 CYP450 3A의심 동종효소가 관여됨을 암시한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘케토코나졸’ | 케토코나졸 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘CYP450 3A 동종효소가 관여됨’ → CYP450 3A | CYP3A 효소 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
논리 구조만든 쪽 AI
5)일어남 · 보고됨벤조디아제핀계열 약물(로라제팜), 신경이완제(할로페리돌), 항궤양용제(시메티딘) 등 항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자에서 이 약은 안전하였다. 보이지 않음이와 유사하게, 구토유발성 세포증식억제제와의 상호작용없음은 관찰되지 않았다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안전’ → 안전하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘벤조디아제핀계열 약물(로라제팜)’ → 벤조디아제핀계열 | 벤조다이아제핀 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘신경이완제(할로페리돌)’ → 신경이완제 | 항정신병제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘항궤양용제(시메티딘)’ → 항궤양용제 | 궤양 치료제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자’ → 항구토제 | 항구토제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항구토제와 흔히 병용되는 약물을 복용한 환자 환자군
- 벤조디아제핀계열 약물(로라제팜) 약
- 신경이완제(할로페리돌) 약
- 항궤양용제(시메티딘) 약
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘구토유발성 세포증식억제제’ | 구토 유발성 항암제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
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6)일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음보이지 않음이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성없음도 없었으며 특히 부정맥 유발성없음에 대한 증거도 없었다. 일어날 수 있음그러나 부정맥이 있는 환자나 심전도 장애 환자에서는 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘QT 연장’ | QT 연장 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심전도 변화’ | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임상적 유의성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘심전도 변화’ | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘부정맥 유발성’ | 부정맥 유발 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘중대한 임상적 결과’ → 임상적 결과 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
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| ‘부정맥이 있는 환자’ → 부정맥 | 부정맥 | KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심전도 장애 환자’ → 심전도 장애 | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게- OR 하나라도 “나”
- 부정맥이 있는 환자 상태 · 질환
- 심전도 장애 환자 상태 · 질환
7)일어날 수 있음다른 5-HT3 길항제에 민감한 환자에 이 약을 투여하였을 경우 과민반응이 발생할 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다른 5-HT3 길항제에 민감한 환자’ → 5-HT3 길항제 | 5-HT3 수용체 길항제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘과민반응’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
8)농도 · 효과가 바뀜페노바르비탈과 연관된 간 효소 유도작용때문에 이 약의 총 혈장청소율은 25 % 증가한다. 알려지지 않음그러나 이러한 변화의 임상적 유의성은 알려져 있지 않다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘페노바르비탈과 연관된 간 효소 유도작용’ → 간 효소 유도 | 간대사 유도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘총 혈장청소율’ → 혈장청소율 | 혈장 청소율 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일- CMP 수치 비교
increase>= 25% “25 % 증가”
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이러한 변화의 임상적 유의성’ → 변화의 임상적 유의성 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
9)일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시, 환자를 주의 깊게 관찰하도록 한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용’ → 세로토닌계 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘정신 상태 변화’ | 정신 상태 변화 | KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자율신경기능장애’ | 자율 신경계 질환 | KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신경근육 이상’ | 신경근육 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 증후군 사례’ → 세로토닌 증후군 | 세로토닌 증후군 | KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 사례 사건
- 정신 상태 변화 사건
- 자율신경기능장애 사건
- 신경근육 이상 사건
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요’ → 세로토닌계 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요 상태 · 질환
10)일어남 · 보고됨부프레노르핀/아편유사제와 세로토닌계 약물 간 잠재적 상호작용으로 세로토닌 증후군이 초래되었다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘부프레노르핀/아편유사제’ → 부프레노르핀 | 부프레노르핀 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부프레노르핀/아편유사제’ → 아편유사제 | 아편유사제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌계 약물’ | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 증후군’ | 세로토닌 증후군 | KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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임부·수유부
1)금기보이지 않음금기동물실험에서는 기형발생없음효과는 나타나지 않았으나 임신한 사람에게 투여한 경험이 없으므로 불가피한 임상적 이유가 있는 경우가 아니면 사용하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불가피한 임상적 이유’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기형발생효과’ → 기형발생 | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘임신한 사람’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)확립 안 됨이 약이 모유로 이행하는지에 대한 자료는 없다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 치료기간 중에는 수유를 중단한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘모유로 이행하는지’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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소아
확립 안 됨12세 이하 소아에 대한 적절한 용법에 관련된 자료는 충분하지 않다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- CMP 수치 비교
<= 12세 “12세 이하”
고령자
신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의일반적으로 고령자에는 이상반응의 발현에 주의하고 신중히 투여한다. 빈도 · 비율일본에서 실시된 II상 및 III상 임상시험에서 65세 이상의 고령자에서 이상반응 발현은 112명 중 3명(발열 1례, 두통 2례)이었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상반응의 발현’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘II상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘III상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이상반응 발현’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘발열’ | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
무슨 일- INCLUDES 포함 “(”
- CMP 수치 비교
= 3명 “중” - 발열 사건
- 두통 사건
근거- SHARE 공유 성분
- 일본에서 실시된 시술
- AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
일반적 주의
1)확립 안 됨이 약이 운전 능력이나 기계조작에 미치는 영향에 관한 자료는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약과의 관련성은 밝혀지지 않았으나, 임상시험 중 기면증이 때때로 보고되었으므로 주의해야 한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미치는 영향’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘운전 능력’ | 운전 능력 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘기계조작’ | 기계 조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기면증’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)일어남 · 보고됨5-HT3 길항제 간의 교차 과민성 (Cross- sensitivity)이 보고되었다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘5-HT3 길항제 간의 교차 과민성(Cross-sensitivity)’ → 교차 과민성 | 교차반응 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- 5-HT3 길항제 간의 교차 과민성(Cross-sensitivity) 사건
3)일어남 · 보고됨다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시, 환자를 주의 깊게 관찰하도록 한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용’ → 세로토닌계 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘정신 상태 변화’ | 정신 상태 변화 | KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자율신경기능장애’ | 자율 신경계 질환 | KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신경근육 이상’ | 신경근육 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 증후군’ | 세로토닌 증후군 | KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 사건
- 정신 상태 변화 사건
- 자율신경기능장애 사건
- 신경근육 이상 사건
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시’ → 세로토닌계 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용이 임상적으로 필요할시 상태 · 질환
4)신중 · 상의신중 · 주의그라니세트론은 기저질환에 의한 진행성 장폐색증 및/또는 위팽창을 가릴 수 있으므로 주의해야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘그라니세트론’ | 그라니세트론 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘진행성 장폐색증’ | 장 폐쇄 | KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
|
| ‘위팽창’ | 위확장 | KCD K31.0 위의 급성 확장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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신중 · 주의문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- OR 하나라도 “및/또는”
- 진행성 장폐색증 상태 · 질환
- 위팽창 상태 · 질환
이상반응
아래 이상반응 표는 이 약의 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 것이다.
빈도는 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100-1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000-1/100), 드물게(≥1/10,000-1/1,000), 매우 드물게(〈1/10,000)으로 구분된다.
표 1. 이상반응 표
| 면역계 이상 |
| 흔하지 않음 | 과민반응(예.아나필락시스, 두드러기) |
| 신경계 이상 |
| 매우 흔함 | 두통 |
| 흔하지 않음 | 세로토닌 증후군 |
| 심장 이상 |
| 흔하지 않음 | QT 연장 |
| 위장관계 이상 |
| 매우 흔함 | 변비 |
| 간담도계 이상 |
| 흔함 | 간아미노전이효소 증가* |
| 피부 및 피하조직 이상 |
| 흔하지 않음 | 발진 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨변비
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발진’ | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
* 위약 투여군과 유사한 빈도로 발생
1)임상시험에서 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하였으며 의식상태에 유해효과를 나타낸다는 증거는 발견되지 않았다.
2)두통과 변비가 가장 빈번하게 관찰되는 이상반응이나 대부분의 경우 경미하거나 중등도였다.
3)임상시험에서 간 아미노전달효소치의 일과성 증가가 관찰되었으나 위약 대조군과 빈도가 유사했다.
4)과민반응(발진과 아나필락시스 포함)이 보고된 바 있다.
5)다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성도 없었으며 특히 부정맥 유발성에 대한 증거도 없었다.
6)2년간의 발암성 시험자료에 의하면 암수의 마우스와 랫트에게 이 약 50 mg/kg을 투여했을 때(랫트는 59주째에 1일 25 mg/kg로 감량) 간세포암종 및 선종의 증가가 나타났다. 간세포신생물의 증가는 5 mg/kg을 투여한 수컷의 랫트에서도 관찰되었다. 양자 모두 저용량투여군(1 mg/kg)에서는 약물에 의한 간세포신생물의 형성이 관찰되지 않았다.
7)수종의 in vivo 및 in vitro 시험결과 포유동물세포에 대해 유전자 독성을 나타내지 않는다.
8)국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 주사제 : 3,006명, 정제 : 609명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 설사, 구역, 구토, 발열, 딸꾹질
9)외국 400만명 이상 환자에서 보고된 시판 후 조사의 안전성 정보는 임상시험 안전성 정보와 일관되었다.
10)다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다.
11)부프레노르핀/아편유사제와 세로토닌계 약물 간 잠재적 상호작용으로 세로토닌 증후군이 초래되었다.
과량투여
확립 안 됨이 약에 대한 특별한 해독제는 없다. 처치해야 할 일과량투여의 경우에는 대증요법을 실시해야 한다. 일어남 · 보고됨보이지 않음권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자의 경우 가벼운 두통이 있었으나 다른 후유증없음은 관찰되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘특별한 해독제’ → 해독제 | 해독제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과량투여’ | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자’ → 권장량의 10배 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘가벼운 두통’ → 두통 | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
후조합 25064002 |두통| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증| |
| ‘다른 후유증’ → 후유증 | 질병 후유증 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 302049001 |질병 후유증|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- 권장량의 10배를 투여 받았던 한 환자 환자군
급여 기준
항구토제(Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 후 구역 및 구토의 치료
3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.
지난 판 · 다른 판 1건
[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)
2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 후 구역 및 구토의 치료
3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.
자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
약가
- 현행 상한금액
- 5,374원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 658602690
- 성분코드
- 167301ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 5,374원 |
| 2026-09-01 | 5,374원 |
| 2026-11-01 | 5,374원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 658602690 | 5,374원 | 2026-01-01 | |
저가약 대체조제 장려금
| 제품코드 | 대상 | 동등성 구분 | 상한금액 |
|---|
| 658602690 | True | 1 | 5,374원 |
허가 이력 4
- 2024-08-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-09-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-08-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2015-03-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 551생산실적(천원) 최대 539,835
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 511,177 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 511.177 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 501,046 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 501.046 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 499,792 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 499.792 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 539,835 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 539.835 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 535.752 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 550.637 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 그라니세트론염산염 | 1.1 밀리그램 | 그라니세트론으로서 1.0mg | EP | 1정(103mg)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 그라니세트론염산염 | 그라니세트론 | 1.0 mg | M254683 | |
ATC 분류
A04AA02 그라니세트론의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | ry | 삼각형 | 하양 | | 7.1 × 7.4 × 2.8 |
| 의약품안전나라 | | ry | 삼각형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10정(10정/PTP × 1) | 10.0 | 정 | PTP × 1 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-7ef87cf801- 활성 모이어티
- 그라니세트론
같은 동등조제군 2
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201300894
- 제품명
- 카니트론정1밀리그램(그라니세트론염산염)
- 업체명
- 이연제약(주)
- 주성분
- 그라니세트론염산염
- 함량
- 1.1MG
- 제네릭의약품
- O
- 생동성시험
- O
- 허가일
- 2013-01-11
생동성 인정
- 품목코드
- 201300894
- 제품명
- 카니트론정1밀리그램(그라니세트론염산염)
- 업체명
- 이연제약(주)
- 성분명
- 그라니세트론염산염
- 함량
- 1.1MG
- 제형
- 필름코팅정
- 공고일자
- 2013-01-30
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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