효능·효과 쓰는 곳
적응증변비, 변비에 수반하는 다음 증상의 완화 :
적응증식욕부진(식욕감퇴), 복부(배부분)팽만, 장내이상발효, 치질개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 변비 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “다음”
- 증상 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘식욕부진(식욕감퇴)’ → 식욕부진 | 식욕 부진 | KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부(배부분)팽만’ | 복부 팽만 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘장내이상발효’ | 장내 이상발효 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘치질’ | 치핵 | KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 식욕부진(식욕감퇴) 상태 · 질환
- 복부(배부분)팽만 상태 · 질환
- 장내이상발효 상태 · 질환
- 치질 상태 · 질환
무엇을제목에서 물려받음 변비에 따른 다음 증상의 완화
이유제목에서 물려받음 변비에 따른 다음 증상의 완화
작용기전
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · ATC(WHO) · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당(젖당)을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성’ | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증’ → 유당분해효소 결핍증 | 유당분해효소 결핍증 | KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애’ | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환
2)금기대두유에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘대두유에 과민’ → 과민 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 226911007 |대두유| |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 대두유에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
3)금기콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘콩 또는 땅콩에 과민증’ → 과민증 → 땅콩 과민증 | 땅콩 과민증 | KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘콩 또는 땅콩에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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DUR 멈춤
투여기간주의 · 7일분할주의 · 분할불가첨가제주의
용법·용량 처방
용법성인(15세 이상) 1회 1~3정을 1일 1회 취침전(또는 공복(빈 속)시)에 복용해 주십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘공복(빈 속)시’ → 공복 | 공복 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- OR 하나라도 “또는”
- 1회 1~3정을 1일 1회 취침전 용량
- 공복(빈 속)시 용량
누구에게- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
용법단, 처음은 최소량을 이용하고, 변통의 비율이나 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량(줄임)해 주십시오.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변통’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
1)신중 · 주의심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토가 있는 사람개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심한 복통(배아픔)’ → 복통 | 복통 | KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 21522001 |복통| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 심한 복통(배아픔) 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 구토가 있는 사람 상태 · 질환
3)신중 · 주의고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고지단백혈증’ | 고지단백혈증 | KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.3 고카일로마이크론혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘당뇨병성고지질혈증’ | 고지혈증 | KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘췌장염’ | 췌장염 | KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지방대사 이상 환자’ → 지방대사 이상 | 지질 대사 장애 | KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E88.8 기타 명시된 대사장애 · E88.9 상세불명의 대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자’ → 지질성 유제 | 지방유제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 지방대사 이상 환자 상태 · 질환
- 고지단백혈증 상태 · 질환
- 당뇨병성고지질혈증 상태 · 질환
- 췌장염 상태 · 질환
- 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 환자군
임부·수유부
1)신중 · 상의신중 · 주의임산부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람은 신중히 투여하여 주십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임산부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있다고 생각되는 사람’ → 임신 | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임산부 환자군
- 임신하고 있다고 생각되는 사람 환자군
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 엄수하여 주십시오. 2)금기금기다른 설사약과는 동시에 복용하지 말아 주십시오.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 설사약’ → 설사약과 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)관찰 · 검사해야 할 일지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 투여 조절해야 할 일이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 투여 조절해야 할 일환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자’ → 지방과부하 | 지방과부하 | KCD E78.8 지질단백대사의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈장지질치’ | 혈장 지질치 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자 환자군
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우’ → 지방의 체외배설 | 지방 제거능 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
어떤 경우- 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부형제로 혼재되 어 있는 지질의 양’ → 지질의 양 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고’ → 정주용 지질제 | 정맥용 지질유제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘그 지질제의 투여량’ → 지질제 | 지방유제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 상태 · 질환
이상반응
1)본제(이 약)의 복용에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담해 주십시오.
2)1주일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담하여 주십시오.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
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허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 9
- 2025-08-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2021-10-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-02-13
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-02-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-02-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-02-16
제품명칭변경의약품안전나라
- 2011-01-11
성상변경의약품안전나라
- 2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 456생산실적(천원) 최대 426,396
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 153,612 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 153.612 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 185,728 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 185.728 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 253,504 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 253.504 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 426,396 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 426.396 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 414.76 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 455.679 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 도큐세이트나트륨 | 12 밀리그램 | | USP | 1정(350 밀리그램) 중- |
| 센나엽가루 | 55 밀리그램 | 히드록시안트라센글리코사이드(센노사이드B)로서 1.4 mg | BP | 1정(350 밀리그램) 중- |
| Tinnevelly 센나열매가루 | 55 밀리그램 | 히드록시안트라센글리코사이드(센노사이드B)로서 1.2mg | BP | 1정(350 밀리그램) 중- |
| 비사코딜 | 5 밀리그램 | | KP | 1정(350 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 도큐세이트나트륨 | 도큐세이트 | 12.0 mg | M081950 | |
| 센나엽가루 | 센나엽가루 | 55.0 mg | M081899 | |
| Tinnevelly 센나열매가루 | tinnevelly센나열매가루 | 55.0 mg | M237598 | |
| 비사코딜 | 비사코딜 | 5.0 mg | M050687 | |
ATC 분류
A06AB52 비사코딜의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용성필름코팅정
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | LL | 원형 | 연두 | | 9.9 × 9.9 × 5.2 |
| 의약품안전나라 | | LL | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용) 20 정/상자(10정/피티피 * 2) | 20.0 | 정 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-0f515c170b- 활성 모이어티
- tinnevelly센나열매가루+도큐세이트+비사코딜+센나엽가루
같은 동등조제군 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 듀오그린정 한국신텍스제약(주) | 도큐세이트나트륨/센나엽가루/Tinnevelly 센나열매가루/비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-08-21 | 일반의약품 |
| 인크린정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 도큐세이트나트륨/센나엽가루/티니벨리센나열매가루/비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-09 | 유효기간만료 |
| 비코윈정 코스맥스파마(주) | 도큐세이트나트륨/센나엽 가루/티니벨리센나열매가루/비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-10-15 | 유효기간만료 |
| 코딜로드에프정 (주)아이월드제약 | 도큐세이트나트륨/센나엽 가루/티니벨리센나열매가루/비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-11-09 | 유효기간만료 |
| 비크린정 (주)시어스제약 | 도큐세이트나트륨/센나엽가루/티니벨리센나열매가루/비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | 2021-05-03 | 유효기간만료 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 비코실린정 한솔신약(주) | 도큐세이트나트륨/센나엽가루/Tinnevelly 센나열매가루/비사코딜 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-09-13 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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