핀테정(에포니디핀염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증본태고혈압, 신실질성고혈압, 협심증

작용기전

에포니디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것.

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

DUR 멈춤

임부금기 · 실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제 보고.용량주의 · 에포니디핀염산염 60밀리그램 / 에포니디핀염산염 60밀리그램밀리그램효능군중복

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생자’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가 억제’	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “,”
- 모체동물 환자군
- 출생자 환자군

무슨 일

체중증가 억제 사건

근거

실험동물 시술

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생자’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가 억제’	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “,”
- 모체동물 환자군
- 출생자 환자군

무슨 일

체중증가 억제 사건

근거

실험동물 시술

용법·용량 처방

본태고혈압, 신실질성고혈압

용법성인 : 에포니디핀염산염으로 1일 20 ~ 40 mg을 1일 1 ~ 2회 분할 경구투여한다. 용량 · 기간 한도또한, 충분한 강압효과를 얻을없음 아님수 없는 경우 1일 최대량은 60 mg까지로 한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에포니디핀염산염으로 1일 20 ~ 40 mg을 1일 1 ~ 2회 분할 경구투여’ → 에포니디핀염산염	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

에포니디핀염산염으로 1일 20 ~ 40 mg을 1일 1 ~ 2회 분할 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태고혈압, 신실질성고혈압

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 강압효과를 얻을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대량은 60 mg까지 용량

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 충분한 강압효과를 얻을 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태고혈압, 신실질성고혈압

협심증

용법성인 : 이 약으로서 1일 1회 40 mg을 식후에 경구투여한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 1회 40 mg을 식후에 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 협심증

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의중증 간기능장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 간기능장애 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압 환자’ → 중증의 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의동기능부전 환자(동서맥, 동정지 등을 악화, 유발할 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘동기능부전 환자’ → 동기능부전	동기능 부전 증후군	KCD I49.5 동기능부전증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동서맥’	동서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동정지’	동정지	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단 · I49.5 동기능부전증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

동기능부전 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  동서맥 사건
  동정지 사건

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 다른 혈압강하제와 병용시, 작용이 증강할 우려가 있기 때문에, 주의하여 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈압강하제와 병용’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

다른 혈압강하제와 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜다른 칼슘채널차단제(니페디핀 등)에서는 시메티딘과의 병용으로 인하여 이들의 작용이 증강되는 것이 보고되고 있다. 일어날 수 있음칼슘채널차단제의 혈중농도 상승으로 인한 이상반응(얼굴홍조 등)이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 칼슘채널차단제’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시메티딘과의 병용’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 칼슘채널차단제 약
  - 니페디핀 약
- 시메티딘과의 병용 약

무슨 일

이들의 작용 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널차단제의 혈중농도 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘얼굴홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
  - 이유
    - 칼슘채널차단제의 혈중농도 상승 검사
- 얼굴홍조 사건

농도 · 효과가 바뀜자몽주스와 병용시 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

자몽주스 약

무슨 일

혈중농도 검사

일어날 수 있음타크로리무스와 병용시 타크로리무스의 혈중농도상승에 의한 증상(신장기능 장애 등)이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도상승’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스와 병용’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

타크로리무스와 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
  - 이유
    - 타크로리무스의 혈중농도상승 검사
- 신장기능 장애 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제가 보고되었기 때문에, 임부 또는 임신했을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생자’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가 억제’	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신했을 가능성이 있는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신했을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- AND 모두 “,”
  모체동물 환자군
  출생자 환자군
무슨 일
- 체중증가 억제 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함실험동물에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되었기 때문에 수유중인 여성에의 투여는 피하는 것이 바람직하나, 부득이 투여할 경우는 수유를 피하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘부득이 투여할 경우’ → 부득	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유중인 여성’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 실험동물 환자군
무슨 일
- 유즙으로 분비 사건

그 밖이면권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

부득이 투여할 경우 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

무슨 일

안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령자에서는 일반적으로 과도한 혈압강하없음는 바람직하아님지 않기 때문에 저용량(20 mg/일)부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 투여 조절해야 할 일과도한 혈압강하작용과 이상반응이 인지된 경우에는 투여량을 1/2로 하는 등의 감량처치를 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 저용량(20 mg/일)부터 투여를 개시 행위
- 환자의 상태 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

NOT 아님 “지 않”
- 과도한 혈압강하 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 인지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량을 1/2로 하는 등의 감량처치 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 과도한 혈압강하작용 상태 · 질환
- 이상반응이 인지 상태 · 질환

일반적 주의

투여 조절해야 할 일관찰 · 검사칼슘채널차단제를 급하게 투여 중지한 경우 증상이 악화된 예가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하고, 관찰을 충분히 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 환자에게 의사의 지시없음아님없이 복약을 중지없음하아님지 않도록 주의를 시킨다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘휴약이 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘휴약이 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘채널차단제를 급하게 투여 중지’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

천천히 감량 행위

어떤 경우

휴약이 필요 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 칼슘채널차단제를 급하게 투여 중지 상태 · 질환
무슨 일
- 증상이 악화 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

어떤 경우

휴약이 필요 상태 · 질환

처치해야 할 일이 약의 투여에 의해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이런 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 또는 휴약하는 등 적절한 처치 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 과도한 혈압강하 사건

신중 · 상의신중 · 주의지속외래복막투석 시행중인 환자의 투석 배액이 혼탁될 수 있으므로, 복막염 등과의 감별에 유의한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 배액이 혼탁’ → 투석 배액	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속외래복막투석 시행중인 환자’ → 지속외래복막투석	지속 외래 복막투석		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘복막염 등과의 감별’ → 복막염	복막염	KCD K65.9 상세불명의 복막염 · K65 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

복막염 등과의 감별 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 지속외래복막투석 시행중인 환자 환자군
무슨 일
- 투석 배액이 혼탁 사건

신중 · 상의신중 · 주의혈압강하작용에 의한 어지럼 등이 나타날 수 있기 때문에, 고소작업, 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계를 조작할 경우에는 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하작용에 의한 어지럼’ → 어지럼	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하작용에 의한 어지럼’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험을 수반하는 기계를 조작 행위
- 고소작업 행위
- 자동차 운전 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈압강하작용에 의한 어지럼 사건

적용상의 주의

환자에게 알림해야 할 일약제 교부 시 PTP 포장 약제의 PTP 조각없음이 복용되아님지 않도록 지도한다(PTP 조각을 복용할 경우 딱딱하고 뾰족한 부위가 식도점막을 찔러서 천공을 일으켜 횡막동염등의 중증한 합병을 유발할수 있다는 보고가 있다.).

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘약제 교부 시’ → 약제 교부	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PTP 조각을 복용할 경우’ → PTP 조각	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘딱딱하고 뾰족한 부위가 식도점막을 찔러서 천공’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡막동염’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

약제 교부 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 보고
어떤 경우
- PTP 조각을 복용할 경우 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두
  딱딱하고 뾰족한 부위가 식도점막을 찔러서 천공 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  중증한 합병 사건
  횡막동염 사건

목적

NOT 아님 “지 않”
- PTP 포장 약제의 PTP 조각이 복용 사건

이상반응

주요 이상반응은 심계항진, 얼굴홍조, 두통 등이었다. 또한 주요 임상 검사치 이상변동은 혈청 총 콜레스테롤, ALT, AST, BUN 상승 등이었다.

심각한 이상반응

(1)

동기능부전 증후군, 방실접합부분조율, 방실 차단 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(2)

과도한 혈압강하로 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

기타 이상반응

(1)

간 : 때때로 AST, ALT, LDH, ALP의 상승, 드물게 빌리루빈의 상승 등이 있을 수 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(2)

신장 : 때때로 BUN, 혈청 크레아티닌, 요단백질의 상승 등이 있을 수 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(3)

혈액 : 때때로 호산구 증가, 헤모글로빈, 헤마토크리트치, 적혈구 감소, 드물게 백혈구, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(4)

순환기계 : 때때로 얼굴의 화끈거림, 얼굴홍조, 심계항진, 열감, 서맥, 가슴통증, 혈압저하 드물게 발한, 빈맥, 심방세동, 기외수축 등이 나타날 수 있다.

(5)

정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립어지럼, 휘청거림, 드물게 졸음, 마비, 이명 등이 나타날 수 있다.

(6)

소화기계 : 설사, 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 복통, 변비 등이 나타날 수 있다.

(7)

과민반응 : 때때로 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있기 때문에, 이 경우에는 투여를 중지한다.

(8)

구강 : 빈도를 알 수 없게 잇몸이 두꺼워질 수 있는데, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(9)

기타 : 때때로 전신권태감, 빈뇨, 부종 및 혈청 총 콜레스테롤, 트라이글리세라이드, 혈청 크레아틴인산활성효소, 요산의 상승, 혈청칼륨의 저하 등이 나타날 수 있다.

급여 기준

Efonidipine 경구제(품명: 핀테정 등)2017-11-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-193

고시 제2017-193호(2017.11.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 중 “본태성 고혈압, 신실질성 고혈압증"에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

「의약품등 분류번호에 관한 규정(식약처 예규)」에 의한 약효분류 번호 오기(誤記) 정정

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 2건

[217] Efonidipine 경구제 (품명: 핀테정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[217] Efonidipine 경구제 (품명: 핀테정 등)

허가사항 범위 중 “본태성 고혈압, 신실질성 고혈압증”에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

(고시 제2017-193호, ʼ17.11.1.)

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 308원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643601810
성분코드: 441202ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	308원
2026-08-01	464원
2026-09-01	308원
2026-09-01	464원
2026-11-01	308원
2026-11-01	464원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643601810	308원	2024-07-01
643601820	464원	2024-07-01

허가 이력 7

2013-09-13
제품명칭변경의약품안전나라
2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2003-05-30
효능효과변경의약품안전나라
2003-05-30
용법용량변경의약품안전나라
2003-05-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 821

생산실적(천원) 최대 759,901

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	393,121	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	393.121	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	469,440	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	469.44	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	503,896	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	503.896	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	620,049	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	620.049	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	759,901	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	759.901	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	821.43	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	568.02	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2025-12-23	공급 중단 보고	본 품목의 주성분 제조원 측으로부터 원료의 제조가 중지될 수 있음을 통보받은 바 있으며, 원가율이 99%로 높은 관계로 해당 품목의 공급중단보고를 실시함.	해당 품목을 '25.05까지 생산 및 '25.12까지 유통되도록 공급하고, 이후 생산 및 공급을 중단할 계획임.	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에포니디핀염산염	20 밀리그램		별첨규격(전과동)	1 정 (20 mg 177.0 밀리그램, 40 mg 354.0 밀리그램) 중 - 20 mg 정
에포니디핀염산염	40 밀리그램		별첨규격(전과동)	1 정 (20 mg 177.0 밀리그램, 40 mg 354.0 밀리그램) 중 - 40 mg 정

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에포니디핀염산염	에포니디핀	20.0 mg	M257938
에포니디핀염산염	에포니디핀	40.0 mg	M257938

ATC 분류

C08CA 디히드로피리딘 유도체의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 4

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	FT40	원형	하양	10.2 × 10.2 × 5.1
식의약데이터포털	FT20	원형	하양	8.1 × 8.1 × 3.4
의약품안전나라	FT40	원형
의약품안전나라	FT20	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
[20 mg] : 30 정 (10 정/PTP × 3)	10.0	정	PTP × 3
100 정 (10 정/PTP × 10) [40 mg] : 30 정 (10 정/PTP × 3)	10.0	정	PTP × 10
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-21fb3ce6b2 · 대조약
활성 모이어티: 에포니디핀

대조약 지정

연번: 2608
성분명: 에포니디핀염산염/에포니디핀염산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 에포니디핀염산염 20MG/에포니디핀염산염 40MG
업체명: (주)녹십자

한국형 오렌지북

기준코드: 200202793
제품명: 핀테정(에포니디핀염산염)
업체명: (주)녹십자
주성분: 에포니디핀염산염
함량: 20MG
허가일: 2002-11-26
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0077434-0000	닛산가가꾸고오교가부시끼가이샤	2012-08-23	2014-04-21

출처

연결된 원천 표: 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘본태고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신실질성고혈압’	신실질성고혈압	KCD I12.9 신부전이 없는 고혈압성 신장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언