분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
- 2019-12-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-04-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2009-04-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2009-04-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-09-11
용법용량변경의약품안전나라
- 2004-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 11
생산(백만원) 최대 41생산실적(천원) 최대 40,732
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 34,652 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 34.652 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 35,240 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 35.24 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 40,732 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 40.732 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 39,778 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 39.778 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 4,975 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 4.975 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 14.781 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 9
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
| 2006-10-17 | 회수(심평원) | 미생물한도시험 부적합 | | 심평원 |
성분표 8
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 마황 | 1000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
| 작약 | 1000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
| 건강 | 1000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
| 감초 | 1000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
| 계지 | 1000 밀리그램 | | 생규 | 1포(3.0g)중 |
| 세신 | 1000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
| 오미자 | 1000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
| 반하 | 2000 밀리그램 | | KP | 1포(3.0g)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 마황 | 마황 | 1000.0 mg | M040135 | |
| 작약 | 작약 | 1000.0 mg | M040523 | |
| 건강 | 건강 | 1000.0 mg | M040007 | |
| 감초 | 감초 | 1000.0 mg | M040006 | |
| 계지 | 계지 | 1000.0 mg | M050037 | |
| 세신 | 세신 | 1000.0 mg | M040293 | |
| 오미자 | 오미자 | 1000.0 mg | M040445 | |
| 반하 | 반하 | 2000.0 mg | M040202 | |
ATC 분류
R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 g/병 | 500.0 | g | 병 |
| 5포/상자 [(1포(3g) x 5)] | 5.0 | 포 | 상자 [ |
| 120포/상자 [(1포(3g) x 5) x 24case] ) | 120.0 | 포 | 상자 [ |
대체약 · 동등조제군 24
- 동등조제군
EG-b50a27aa2e- 활성 모이어티
- 감초+건강+계지+마황+반하+세신+오미자+작약
같은 동등조제군 7
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 신텍스소청룡탕엑스과립 한국신텍스제약(주) | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 1983-04-28 | 일반의약품 |
| 황룡탕과립(소청룡탕) 오스틴제약(주) | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 2000-12-18 | 일반의약품 |
| 기가천과립(소청룡탕) 한솔신약(주) | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 2000-06-17 | 일반의약품 |
| 소폐탕엑스과립(소청룡탕) 경방신약(주) | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 2004-11-11 | 일반의약품 |
| 익수소청룡탕엑스과립 익수제약(주) | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 2009-06-11 | 유효기간만료 |
| 제일소청룡탕엑스과립 제일헬스사이언스(주) | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 2021-03-25 | 일반의약품 |
| 일이관지소청룡탕과립(소청룡탕엑스과립) (주)알피바이오 | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 산제·과립 · 내복 | 2021-05-03 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한풍소청룡탕엑스정 (주)한풍제약 | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 정제 · 내복 | 1974-11-25 | 유효기간만료 |
| 코비천액(소청룡탕) (주)시어스제약 | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2006-10-30 | 유효기간만료 |
| 소폐탕액(소청룡탕액) 경방신약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2009-03-25 | 일반의약품 |
| 감코날액(소청룡탕액) (주)한국신약 | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2009-03-26 | 일반의약품 |
| 소룡정(소청룡탕) (주)아이월드제약 | 마황/작약/건강/감초/계지/세신/오미자/반하 | 정제 · 내복 | 2014-09-22 | 일반의약품 |
| 엠피소청액(소청룡탕액) (주)마더스제약 | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 기타 · 내복 | 2014-11-10 | 일반의약품 |
| 익수소청룡탕액 익수제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2015-02-13 | 일반의약품 |
| 광동소청룡액(소청룡탕액) 광동제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2016-09-05 | 일반의약품 |
| 노즈락액(소청룡탕액) 한국신텍스제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2017-12-29 | 일반의약품 |
| 정우소청룡탕액 정우신약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2019-02-19 | 일반의약품 |
| 보감소청룡탕액 한국휴텍스제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2019-09-30 | 유효기간만료 |
| 신신소청룡탕액 신신제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2020-04-14 | 일반의약품 |
| 순소청룡탕액 (주)알피바이오 | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 기타 · 내복 | 2021-10-07 | 일반의약품 |
| 일양소청룡탕액 일양약품(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 기타 · 내복 | 2022-07-20 | 일반의약품 |
| 오스틴소청룡탕액 오스틴제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2022-09-01 | 일반의약품 |
| 제감소청룡탕액 신일제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 기타 · 내복 | 2022-09-23 | 일반의약품 |
| 진소청룡탕액 메딕스제약(주) | 반하/작약/마황/건강/감초/계지/세신/오미자 | 액제 · 내복 | 2024-06-27 | 취하 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.