노르믹스정(리팍시민) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성장내감염에 의한 설사 증후군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성장내감염’ → 급성장내감염에 의한 설사 증후군	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘그람양성균’	그람 양성균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘그람음성균’	그람 음성균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘설사 증후군’	설사병	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

설사 증후군 상태 · 질환
- 이유
  - 급성장내감염 상태 · 질환
    - 이유
      - OR 하나라도 “및”
        그람양성균 상태 · 질환
        그람음성균 상태 · 질환

적응증장내세균총의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자 설사, 소장결장염)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘장내세균총의 이상’	장내세균총 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여름철 설사’	여름철 설사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여행자 설사’	여행자 설사	KCD A09.0 감염성 기원의 기타 및 상세불명의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소장결장염’	소장결장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 설사 상태 · 질환
  - 이유
    - 장내세균총의 이상 상태 · 질환
- 여름철 설사 상태 · 질환
- 여행자 설사 상태 · 질환
- 소장결장염 상태 · 질환

적응증위장관 수술전후 장내 감염의 예방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 수술전후’ → 위장관 수술	Procedure on gastrointestinal tract		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘장내 감염’	장 감염 질환	KCD A09.0 감염성 기원의 기타 및 상세불명의 위장염 및 결장염 · A08.5 기타 명시된 장감염 · A08.4 상세불명의 바이러스성 장감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

예방 행위

누구에게

장내 감염 상태 · 질환

어떤 경우

위장관 수술전후 시술

적응증고암모니아혈증 치료의 보조요법

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고암모니아혈증 치료’ → 고암모니아혈증	고암모니아 혈증	KCD E72.2 요소회로대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보조요법 행위

누구에게

고암모니아혈증 치료 상태 · 질환

작용기전

리팍시민

리파마이신계 항생제

Rifamycin Antibacterial

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

① 작용기전(Mechanism of Action)
이 약은 리파마이신계 항균성 약물로, 박테리아 효소 DNA 의존성 RNA 중합효소의 베타 서브유닛에 비가역적으로 결합하여 박테리아 RNA합성을 억제한다.
이 약은 암모니아 생성 종을 포함하여 대부분의 그람 양성 및 음성, 호기성 및 혐기성 박테리아에 대해 광범위한 항균 스펙트럼을 갖는다. 이 약은 요소-탈아민기 박테리아(urea-deaminating bacteria)의 분열을 억제하여, 간성뇌증의 발병에 중요한 것으로 여겨지는 암모니아 및 다른 화합물의 생성을 감소시킬 수 있다.
② 내성기전(Mechanism of resistance)
이 약에 대한 내성발달은 주로 박테리아 RNA 중합효소(RNA polymerase)를 코딩하는 rpoB 유전자에서의 가역적인 염색체 1 단계 변경으로 진행된다.
③ 감수성
이 약은 비흡수성 항균제이다. 생체외(in vitro) 약물 감수성 검사는 이 약에 대한 박테리아의 감수성 또는 내성을 확실하게 확립하는데 사용될 수 없다. 현재 약물감수성 검사의 임상 중 판정기준점(breakpoint) 설정을 지원할 수 있는 데이터가 충분하지 않다.
이 약은 대장균 종(Escherichia coli spp), 클로스트리듐 종(Clostridium spp), 장내 세균(Enterobacteriaceae), 및 박테로이데스 종(Bacteroides spp.)과 같은 암모니아 생성 박테리아를 포함한 여러 병원체에서 생체외(in vitro) 시험이 평가되었다. 이 약은 위장관으로부터의 매우 낮은 흡수율로 인해 박테리아가 생체외(in vitro)에서 약물감수성이 있음에도 불구하고 침습성 병원체에 대해 임상적으로 효과적이지 않다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응(박탈피부염, 혈관신경성부종, 아나필락시스)이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `406756000` \|리파마이신 유도체\|
‘박탈피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관신경성부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
    - 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴) 약
  - 과민반응 상태 · 질환
- 박탈피부염 상태 · 질환
- 혈관신경성부종 상태 · 질환
- 아나필락시스 상태 · 질환

금기장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장폐쇄증환자’ → 장폐쇄증	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 궤양성 장질환자’ → 궤양성 장질환	장 궤양	KCD K63.3 장의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `85942002` \|장 궤양\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 장폐쇄증환자 상태 · 질환
- 중증의 궤양성 장질환자 상태 · 질환

금기열 또는 혈변을 동반한 설사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

설사 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 열 상태 · 질환
  - 혈변 상태 · 질환
- 동반한 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

용법·용량 처방

용법각 증상별로 다음의 용법·용량이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상별’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

판단 기준

증상별 상태 · 질환

설사

용법12세 이상의 청소년 및 성인 : 리팍시민으로서 1회 200 mg을 6시간마다 경구 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

리팍시민으로서 1회 200 mg을 6시간마다 경구 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군
- 성인 환자군

위장관 수술전후 감염의 예방

용법12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 12시간마다 경구 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 400 mg을 12시간마다 경구 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군
- 성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 위장관 수술전후 감염의 예방

고암모니아혈증

용법12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 8시간마다 경구 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 400 mg을 8시간마다 경구 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군
- 성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고암모니아혈증

용량 · 기간 한도별다른없음 처방이 아님없는 한 치료는 7일을 넘지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘별다른 처방’ → 별다른	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 별다른 처방 상태 · 질환

기간 · 한도

7일 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 고암모니아혈증

해도 됨단, 의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수 있다.

신중 투여 주의

신중 · 주의다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의중증 간장애 환자

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약과 전신 박테리아 감염을 치료하기 위해 다른 리파마이신 항균제를 병용투여 한 경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 리파마이신 항균제’ → 리파마이신 항균제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 박테리아 감염을 치료’ → 전신 박테리아 감염	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

전신 박테리아 감염을 치료 상태 · 질환

무엇이

다른 리파마이신 항균제 약

무슨 일

병용투여 한 경험 사건

보이지 않음보이지 않음일어남 · 보고됨In vitro에서 이 약이 약물 대사를 담당하는 주요 시토크롬 P-450(CYP)없음을 억제하지 않았음을 보였다(CYP1A2없음, 2A6없음, 2B6없음, 2C8없음, 2C9없음, 2C19없음, 2D6없음, 2E1없음 및 3A4없음). In vitro에서 이 약은 CYP1A2없음 및 CYP2B6없음을 유도하지 않았지만 CYP3A4의 약한 유도제였다.

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 대사를 담당하는 주요 시토크롬 P-450(CYP)’ → 시토크롬 P-450(CYP)	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2A6’	Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423855009` \|Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2E1’	Cytochrome p450 CYP2E1 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422428002` \|Cytochrome p450 CYP2E1 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4의 약한 유도제’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 약물 대사를 담당하는 주요 시토크롬 P-450(CYP) 검사
- CYP1A2 검사
- 2A6 검사
- 2B6 검사
- 2C8 검사
- 2C9 검사
- 2C19 검사
- 2D6 검사
- 2E1 검사
- 3A4 검사

근거

In vitro 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CYP1A2 검사
- CYP2B6 검사

근거

In vitro 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CYP3A4의 약한 유도제 검사

보이지 않음건강한 대상자에서, 임상 약물-약물 상호작용 연구는 이 약이 CYP3A4 기질없음의 약동학에 상당한 영향을 미치지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나, 간 장애 환자의 경우 건강한 대상자에 비해 이 약의 더 높은 전신 노출로 인해 수반되는 CYP3A4 기질투여 (예: 와파린, 항간질제, 항부정맥제, 경구 피임제)의 노출을 감소시킬 수 있음을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 대상자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4 기질의 약동학’ → CYP3A4 기질	CYP3A4 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 대상자 환자군

무슨 일

CYP3A4 기질의 약동학 사건

근거

임상 약물-약물 상호작용 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 기질투여’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간 장애 환자’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항간질제’	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항부정맥제’	항부정맥제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

간 장애 환자 환자군

이유

더 높은 전신 노출 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- CYP3A4 기질투여 약
- 와파린 약
- 항간질제 약
- 항부정맥제 약
- 경구 피임제 약

무슨 일

노출 검사

일어남 · 보고됨건강한 여성 39명을 대상으로 한 공개 경구 피임약 연구에서 이 약 550mg을 1일 3회 7일 동안 경구 투여했을 때 0.025mg의 에티닐에스트라디올(EE)과 0.25mg의 노르게스티메이트(NGM)를 함유하는 경구 피임약의 단일 용량 약동학 변화를 확인하였다. 농도 · 효과가 바뀜이 약 단독 투여 시보다 경구 피임약 병용 시 EE 및 NGM 활성 대사산물의 평균 Cmax는 각각 25%, 13% 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음NGM 활성 대사산물인 노렐게스트로민(NGMN), 노르게스트렐(NG)의 평균 AUC∞는 각각 7%, 11% 감소하였으나 EE없음의 AUC∞는 영향이 없었다. 알려지지 않음이 약과 경구 피임약 병용 시 Cmax 및 AUC∞ 감소의 임상적 관련성은 알려져 있지 않다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.025mg의 에티닐에스트라디올(EE)과 0.25mg의 노르게스티메이트(NGM)를 함유하는 경구 피임약의 단일 용량 약동학 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공개 경구 피임약 연구’ → 경구 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 550mg을 1일 3회 7일 동안 경구 투여’ → 경구 투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 여성 환자군

무엇이

이 약 550mg을 1일 3회 7일 동안 경구 투여 약

무슨 일

0.025mg의 에티닐에스트라디올(EE)과 0.25mg의 노르게스티메이트(NGM)를 함유하는 경구 피임약의 단일 용량 약동학 변화 검사

근거

공개 경구 피임약 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘EE’ → EE 평균 Cmax	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘NGM 활성 대사산물’ → NGM → NGM 평균 Cmax	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 피임약 병용’ → 경구 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

경구 피임약 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - EE 약
  - NGM 활성 대사산물 약
- 평균 Cmax 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘평균 AUC∞는’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘NGM 활성 대사산물인 노렐게스트로민(NGMN)’ → 노렐게스트로민	노렐게스트로민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르게스트렐(NG)’ → 노르게스트렐	노르게스트렐	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘EE의 AUC∞는’ → EE	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126097006` \|에티닐에스트라디올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - NGM 활성 대사산물인 노렐게스트로민(NGMN) 약
  - 노르게스트렐(NG) 약
- 평균 AUC∞는 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

EE의 AUC∞는 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감소의 임상적 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘이 약과 경구 피임약 병용’ → 경구 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘AUC∞’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

이 약과 경구 피임약 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - Cmax 사건
  - AUC∞ 사건
- 감소의 임상적 관련성 사건

일어남 · 보고됨국제 표준화 비율(INR)의 감소 및 증가 모두 와파린을 유지하고 이 약을 처방받은 환자에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사병용 투여가 필요한 경우 이 약의 추가 또는 중단과 함께 국제 표준화 비율을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 투여 조절해야 할 일경구용 항응고제의 용량 조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘국제 표준화 비율(INR)’ → 국제 표준화 비율	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘증가’ → 국제 표준화 비율 증가	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘와파린을 유지하고 이 약을 처방받은 환자’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

와파린을 유지하고 이 약을 처방받은 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 국제 표준화 비율(INR) 검사
- AND 모두
  - 감소 검사
  - 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 투여가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘국제 표준화 비율’	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

국제 표준화 비율 검사

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 병용 투여가 필요 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 추가 행위
  - 중단 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 항응고제의 용량 조절’ → 경구용 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

경구용 항응고제의 용량 조절 용량

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨In vitro에서 이 약은 P-glycoprotein(P-gp)의 기질이고 CYP3A4에 의해 대사됨을 보였다. 알려지지 않음CYP3A4를 억제하는 병용 약물이 이 약의 전신 노출을 증가시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-glycoprotein(P-gp)의 기질’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4에 의해 대사됨’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

P-glycoprotein(P-gp)의 기질 사건

근거

In vitro 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CYP3A4에 의해 대사됨 사건

농도 · 효과가 바뀜건강한 대상자에서, 단일 용량의 이 약(550mg)과 강력한 P-gp 억제제인 사이클로스포린(600mg)의 단일 용량 병용 투여 시 이 약의 평균 Cmax 및 AUC∞가 83배 및 124배 증가했다. 알려지지 않음이러한 전신 노출 증가의 임상적 중요성은 알려져 있지 않다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단일 용량의 이 약(550mg)’ → 약(550mg)	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단일 용량’ dose_context = single_dose
‘건강한 대상자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘강력한 P-gp 억제제인 사이클로스포린(600mg)’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC∞’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 대상자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 단일 용량의 이 약(550mg) 약
- 강력한 P-gp 억제제인 사이클로스포린(600mg) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 평균 검사
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC∞ 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 노출 증가의 임상적 중요성’ → 노출 증가의 임상적 중요성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

전신 노출 증가의 임상적 중요성 사건

일어남 · 보고됨수송체 수준에서 다른 약물과의 잠재적인 상호작용은 in vitro에서 평가되었다. 보이지 않음이들 연구의심는 이 약과 P-gp 및 다른 수송 단백질(MRP2, MRP4, BCRP 및 BSEP)을 통해 유출되는 다른 화합물 사이의심의 임상 상호작용이없음의심 있을 가능성이 낮다는 것을 시사한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

in vitro 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 및 다른 수송 단백질(MRP2, MRP4, BCRP 및 BSEP)을 통해 유출되는 다른 화합물 사이’ → 화합물 사이	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

P-gp 및 다른 수송 단백질(MRP2, MRP4, BCRP 및 BSEP)을 통해 유출되는 다른 화합물 사이 약

무슨 일

이 사건

근거

이들 연구 시술

해야 할 일환자는 약용탄 투여 후 최소 2시간 후에 이 약을 복용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약용탄 투여’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
- 약용탄 투여 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부: 이 약의 임부 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부 사용’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 사용 환자군

무슨 일

데이터 사건

일어남 · 보고됨동물 연구는 태아의 골화 및 골격 변형에 대한 일시적인 영향을 보여주었다. 일어남 · 보고됨랫드를 대상으로 한 배태자 발생시험에서 태자의 정상적인 발달에 영향을 주지 않는 일시적인 골화 지연이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨토끼에서, 임신 중 이 약의 경구 투여 후, 골격 변이의 발생률 증가가 관찰되었다. 알려지지 않음이러한 발견의 임상적 관련성은 알려져 있지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함임신 중 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 골화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골격 변형’ → 태아 골격 변형	골격변형	KCD Q79.9 근골격계통의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 사건
- AND 모두
  - 골화 사건
  - 골격 변형 사건
- 일시적인 영향 사건

근거

동물 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자의 정상적인 발달에 영향을 주지 않는 일시적인 골화 지연’ → 골화 지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

태자의 정상적인 발달에 영향을 주지 않는 일시적인 골화 지연 사건

근거

배태자 발생시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 경구 투여’ → 약의 경구	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격 변이의 발생률 증가’ → 골격 변이	태자 골격변이 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

이 약의 경구 투여 약

무슨 일

골격 변이의 발생률 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘발견의 임상적 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

발견의 임상적 관련성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

확립 안 됨일어날 수 있음수유부: 이 약 또는 그 대사산물이 모유로 이행되는지 여부는 확인되지 않았으나, 위험성을 배제할 수 없다. 중지해야 할 일여성과 영아의 치료 이익을 위해 수유를 중단하거나, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사산물이 모유로 이행되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

그 대사산물이 모유로 이행되는지 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성과 영아의 치료 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 수유 행위
- 투여 중단 행위

목적

여성과 영아의 치료 이익 상태 · 질환

보이지 않음수태능: 랫드에서 수컷없음과 암컷없음의 수태능없음에 직간접적으로 유해한 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 직간접적으로 유해한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수컷 사건
  - 암컷 사건
- 수태능에 직간접적으로 유해한 영향 검사

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일어남 · 보고됨리팍시민의 치료와 관련하여 빈도는 알 수 없는 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 스티븐스 존슨 증후군(SJS, Stevens-Johnson syndrome) 및 독성 표피 괴사 용해(TEN, Toxic epidermal necrolysis)를 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)이 보고되었다. 일어남 · 보고됨대부분의 사례는 간경변이나 간염과 같은 간 질환이 있는 환자에서 관찰되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사처방 시 환자에게 징후와 증상을 알려야 하며 피부 반응을 면밀히 모니터링 해야 한다. 중지해야 할 일이러한 반응을 암시하는 징후와 증상이 나타나면 리팍시민을 즉시 중단하고, (적절한 경우) 대체 치료법을 고려해야 한다. 금기금기환자가 리팍시민의 사용으로 인해 스티븐스 존슨 증후군(SJS) 또는 독성 표피 괴사 용해(TEN)와 같은 심각한 반응이 발생한 경우, 이 환자에 대해 리팍시민 치료를 재개하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘1) 리팍시민의’ → 리팍시민	리팍시민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘는 스티븐스 존슨 증후군’ → 스티븐스 존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘및 독성 표피 괴사 용해’ → 독성 표피 괴사 용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘한 중증 피부 이상 반응’ → 중증 피부 이상 반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

1) 리팍시민의 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “를”
- 한 중증 피부 이상 반응 사건
- 는 스티븐스 존슨 증후군 사건
- 및 독성 표피 괴사 용해 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간경변’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 질환이 있는 환자’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 간 질환이 있는 환자 환자군
- 간경변 상태 · 질환
- 간염 상태 · 질환

무슨 일

대부분의 사례 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

피부 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 반응을 암시하는 징후’ → 반응을 암시하는 징후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팍시민을 즉시’ → 리팍시민	리팍시민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

리팍시민을 즉시 약

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 이러한 반응을 암시하는 징후 사건
- 증상 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대체 치료법 행위

어떤 경우

적절한 경우 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팍시민의 사용’ → 리팍시민	리팍시민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스티븐스 존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스 존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성 표피 괴사 용해(TEN)’ → 독성 표피 괴사 용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팍시민 치료’ → 리팍시민	리팍시민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

리팍시민 치료 약

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 심각한 반응 사건
- 스티븐스 존슨 증후군(SJS) 사건
- 독성 표피 괴사 용해(TEN) 사건
- 이유
  - 리팍시민의 사용 약

중지해야 할 일이 약에 대한 비감수성균이 나타나면 치료를 중단하고 다른 적절한 치료를 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비감수성균이 나타나면’ → 비감수성균	비감수성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

비감수성균이 나타나면 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 적절한 치료 행위

일어날 수 있음고용량으로 장기간 투여 시 또는 장점막에 병변이 있는 경우에 이 약 소량(1 % 미만)이 흡수되어 요 중으로 배설됨에 따라 적색뇨가 나타날 수도 있다. 관련 있음일어남 · 보고됨이는 약의 주성분 및 그 대사산물의 특성에 의한 것이며 대부분의 리파마이신계 약물에서 나타나는 반응이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘적색뇨’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장점막에 병변이 있는’ → 장점막	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘장점막에 병변이 있는’ → 병변	병변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 고용량으로 장기간 투여 용량
- 장점막에 병변이 있는 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두
  CMP 수치 비교 < 1% “1 % 미만”
  흡수 사건
  요 중으로 배설 사건

무슨 일

적색뇨 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘주성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사산물’ → 대사산물	대사체	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘대부분의 리파마이신계 약물’ → 리파마이신계	리파마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

이유

SHARE 공유 성분
- 약 약
- AND 모두
  - 주성분 약
  - 그 대사산물 약
- 특성 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

대부분의 리파마이신계 약물 약

무슨 일

반응 사건

해야 할 일설사의 증상이 악화되거나 48시간 이상 지속되면 이 약을 중단하거나 대체 항생제 치료를 고려해야한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사의 증상이 악화’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 항생제 치료’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 중단 행위
- 대체 항생제 치료 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 설사의 증상이 악화 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 이상”
  - 지속 상태 · 질환

일어남 · 보고됨클로스트리듐 디피실레균성 설사(Clostridium-difficile associated diarrhoea, CDAD)는 이 약을 포함한 거의 모든 항생제 사용에서 보고되었다. 관련 있음이 약으로 치료 시, CDAD의심 또는 위막성 대장염의심의 잠재적 연관성을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 디피실레균성 설사(Clostridium-difficile associated diarrhoea, CDAD)’ → 클로스트리듐 디피실레균성 설사	클로스트리듐 디피실레 설사	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거의 모든 항생제 사용’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

거의 모든 항생제 사용 약

무슨 일

클로스트리듐 디피실레균성 설사(Clostridium-difficile associated diarrhoea, CDAD) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CDAD’	클로스트리듐 디피실리 감염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘위막성 대장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 불확실

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - CDAD 사건
  - 위막성 대장염 사건
- 잠재적 연관성 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 사이클로스포린과 같은 P-glycoprotein 억제제를 병용해야 하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-glycoprotein 억제제’	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- P-glycoprotein 억제제 약
- 사이클로스포린 약

이상반응

(1)

감염 : 때때로 칸디다증, 단순포진, 코인두염, 인두염, 상기도 감염

(2)

혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinus headache)

(3)

대사 및 영양 장애: 때때로 식욕감소, 탈수

(4)

정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질

(5)

눈 : 일어남 · 보고됨때때로 겹보임

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘겹보임’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

겹보임 사건

(6)

귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)

(7)

순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승, 안면홍조

(8)

호흡기계 : 때때로 기침, 마른 인후, 호흡곤란, 비충혈, 입인두 통증, 콧물

(9)

소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectal tenesmus), 때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애

(10)

간장 : 때때로 AST 증가

(11)

피부 : 때때로 발진, 일광화상, 두드러기, 피진

(12)

근골격계 : 때때로 등통증, 근연축, 근쇠약, 근육통, 경부통

(13)

신장 : 때때로 혈뇨, 당뇨, 다뇨증, 단백뇨, 빈뇨

(14)

생식기계 : 때때로 다발월경

(15)

기타 : 자주 발열, 때때로 무력의 상태, 추위, 식은땀, 땀과다증, 인플루엔자와 같은 질병, 말초신경부종, 통증과 불쾌감

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 보고된 이상반응:

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

리팍시민 치료와 관련하여 빈도는 알 수 없는 스티븐스 존슨 증후군(SJS, Stevens-Johnson syndrome) 및 독성 표피 괴사 용해(TEN, Toxic epidermal necrolysis)를 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)이 보고되었다. 대부분의 사례는 간경변이나 간염과 같은 간 질환이 있는 환자에서 관찰되었다. (사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’ 참조).

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,603명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.31 %(5/1,603명)로 보고되었고, 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 변비 0.06 %(1명), 식도출혈 0.06 %(1명)의 순으로 나타났으며, 모두 예상하지 못한 이상반응이었다. 이 중 중대한 이상반응은 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 식도출혈 0.06 %(1명)로 조사되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨여행자 설사 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 최대 1,800 mg/day의 용량까지 내약성이 있었고 7일 동안 리팍시민 최대 2,400 mg/일의 용량으로 정상 세균총을 가진 환자/피험자에서도 고용량에서 내약성이 있었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘여행자 설사 환자를 대상으로 한 임상 시험’ → 여행자 설사	여행자 설사	KCD A09.0 감염성 기원의 기타 및 상세불명의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팍시민 최대 2,400 mg/일의 용량’ → 리팍시민	리팍시민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상 세균총을 가진 환자/피험자’ → 정상 세균총	정상균 무리		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

최대 1,800 mg/day의 용량 용량

무슨 일

내약성 사건

근거

여행자 설사 환자를 대상으로 한 임상 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

정상 세균총을 가진 환자/피험자 환자군

기간 · 한도

7일 기간

무엇이

리팍시민 최대 2,400 mg/일의 용량 용량

무슨 일

내약성 사건

처치해야 할 일우발적인 과량투여의 경우, 대증요법과 보조요법이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우발적인 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 대증요법 행위
- 보조요법 행위

어떤 경우

우발적인 과량투여 상태 · 질환

급여 기준

Rifaximin 경구제(품명: 노르믹스정)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.그람양성 및 그람음성균에 의한 급성장염 혹은 장내세균상의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자설사, 소장결장염)에 사용시에는 동일 효능 타 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 함.

나.고암모니아혈증 치료의 보조요법 혹은 위장관 수술 전후 투여 시 요양급여를 인정

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2011-163호(2012.1.1.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[618] Rifaximin 경구제 (품명: 노르믹스정)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[618] Rifaximin 경구제 (품명: 노르믹스정)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

나.고암모니아혈증 치료의 보조요법 혹은 위장관 수술 전후 투여 시 요양급여를 인정 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 543원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 659700020
성분코드: 452001ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	543원
2026-09-01	543원
2026-11-01	543원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
659700020	543원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
659700020	True	4	543원

허가 이력 13

2026-03-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-08-05
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-09-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
2016-12-15
효능효과변경의약품안전나라
2016-11-15
용법용량변경의약품안전나라
2016-11-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-07-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-01-12
효능효과변경의약품안전나라
2009-01-12
용법용량변경의약품안전나라
2003-02-04
용법용량변경의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 9,224,687

수입실적(천달러) 최대 9,224,687

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	7,266,285	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	7266285.036	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	9,224,687	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	9224686.983	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	5,928,743	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	5928742.873	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	5,416,152	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	5416152.272	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	5,466,632	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	5466632.208	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	4882386.999	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	5550364.963	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
리팍시민	200 밀리그램		KP	1정 중 (375.32mg)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
리팍시민	리팍시민	200.0 mg	M050186

ATC 분류

A07AA11 리팍시민의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		AW	원형	분홍		10.28 × 10.28 × 5.2
의약품안전나라		AW	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
36정(12정/PTP x 3)	12.0	정	PTP x 3

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-92796f64b4 · 대조약
활성 모이어티: 리팍시민

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
틱스타정(리팍시민) (주)삼오제약	리팍시민	정제 · 내복	2023-08-07	전문의약품

대조약 지정

연번: 527
성분명: 리팍시민
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 200MG
업체명: (주)삼오제약

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0855084-0000	알파 와셔만 에스.피.아	2012-11-23	2024-11-04

출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.