허가 이력 6
- 2024-07-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-01-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-10-12
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-10-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-01-08
성상변경의약품안전나라
- 2011-11-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,558생산실적(천원) 최대 1,558,137
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 915,934 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 915.934 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 957,415 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 957.415 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,558,137 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1558.137 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 747,267 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 747.267 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 129,671 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 129.671 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 397.483 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 261.447 | 식의약데이터포털 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 구아이페네신 | 75 밀리그램 | | KP | 1캡슐(777.616 밀리그램) 중- |
| 노스카핀염산염수화물 | 20 밀리그램 | | KP | 1캡슐(777.616 밀리그램) 중- |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 15 밀리그램 | | USP | 1캡슐(777.616 밀리그램) 중- |
| 트리메토퀴놀염산염수화물 | 2 밀리그램 | | KP | 1캡슐(777.616 밀리그램) 중- |
| d-클로르페니라민말레산염 | 2 밀리그램 | | KP | 1캡슐(777.616 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 75.0 mg | M050058 | |
| 노스카핀염산염수화물 | 노스카핀 | 17.68 mg | M223470 | |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 덱스트로메토르판 | 15.0 mg | M222957 | |
| 트리메토퀴놀염산염수화물 | 트리메토퀴놀 | 2.0 mg | M223249 | |
| d-클로르페니라민말레산염 | 디클로르페니라민 | 2.0 mg | M223212 | |
ATC 분류
R05FA 아편 유도체와 거담제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | HM | 타원형 | 주황, 투명 | | 15.05 × 9.17 × 9.17 |
| 의약품안전나라 | | HM | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 캡슐/상자(10캡슐/PTPX1) | 10.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-15d259ba5c- 활성 모이어티
- 구아이페네신+노스카핀+덱스트로메토르판+디클로르페니라민+트리메토퀴놀
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같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 기가에이연질캡슐 (주)알피바이오 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/노스카핀염산염수화물/트리메토퀴놀염산염수화물/구아이페네신/d-클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2000-10-24 | 일반의약품 |
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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