사메론정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

허가 이력 10

2022-03-11
효능효과변경의약품안전나라
2022-03-11
용법용량변경의약품안전나라
2018-01-21
효능효과변경의약품안전나라
2018-01-21
용법용량변경의약품안전나라
2018-01-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-03-16
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-23
제품명칭변경의약품안전나라
2009-11-03
효능효과변경의약품안전나라
2009-11-03
용법용량변경의약품안전나라
2009-11-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 4

생산(백만원) 최대 1,467

연도	구분	실적	출처
2021	생산실적(천원)	1,467,461	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1467.461	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	1121.378	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	1385.956	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염	384.0 밀리그램	S-아데노실-L-메티오닌으로서 200mg	KP	1정 (650.75 밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염	에스아데노실l메티오닌	200.0 mg	M250944

ATC 분류

N06AX 기타 항우울제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 장용성필름코팅정
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
80정(8정/PTP x 10)	8.0	정	PTP x 10

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-a3b01b089d · 대조약
활성 모이어티: 에스아데노실l메티오닌

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
사데닌정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 초당약품공업(주)	S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염	서방·장용정 · 내복	2000-06-10	전문의약품

대조약 지정

연번: 14
성분명: S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 장용성필름코팅정
함량: 384.0MG(S-아데노실-L-메티오닌으로서200mg)
업체명: 신풍제약(주)

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
사메론정	안전성.유효성 검토서(사메론정).hwp	—
사메론정	안전성.유효성 심사관련 자료제출목록(사메론정).hwp	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.