뉴섹캡슐(오메프라졸)(수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등)2022-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-268

고시 제2022-268호(2022.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

- 다 음 -

1)소화성궤양

2)저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

3)조기 위암 절제술 후

4)특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

5)위선종의 내시경절제술 후

나.의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.

3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

2)위축성 위염

3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

고시 개정 사유

○Esomeprazole 10mg 경구제인 ‘에소메졸디알서방캡슐10mg’이 신규 등재 예정임에 따라, 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, H.pylori 감염치료에 허가를 득하지 않은 점 등을 고려하여 허가사항 범위를 초과하여 인정하는 요양급여대상에서는 제외함.

청구 상병 30

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 15% · 함께 받는 치료의 보조 13% · 시술 · 입원 중 사용 1%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
K21	위-식도역류병 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 34% · 위 점막 보호제 12% · 5-HT4 수용체 작용제 10% 추이 2020 17.9% → 2025 10.0% ↓	주요 MED-RT 치료	9.9%	11배
K29	위염 및 십이지장염 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 위산 억제로 위염 치료 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 위 점막 보호제 11% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	주요	2.4%	4.1배
K25	위궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 33% · 위 점막 보호제 11% · 마크로라이드계 항생제 9% 추이 2020 3.9% → 2025 1.5% ↓	주요 MED-RT 치료	1.8%	12배
K27	상세불명 부위의 소화성 궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 21% · 위 점막 보호제 11% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 10%	부차	0.7%	25배
K26	십이지장궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 31% · 마크로라이드계 항생제 18% · 위 점막 보호제 7%	부차 MED-RT 치료	0.3%	5.4배

함께 받는 치료의 보조 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I20	협심증 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: P2Y12 억제제 — P2Y12 억제제가 이 상병 주 계열 — 항혈소판제 위장출혈 예방 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% 추이 2020 0.8% → 2025 4.9% ↑	주요	5.0%	4.5배
K05	치은염 및 치주질환 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) — 소염진통제가 이 상병 주 계열 — 위장 부작용 예방 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 37% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · 베타락타마제 억제제 12% 추이 2020 0.1% → 2025 3.0% ↑	주요	3.0%	8.7배
M19	기타 관절증 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) — 콕시브·소염진통제가 이 상병 주 계열 — 위장 부작용 예방 주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	주요	2.0%	7.2배
M05	혈청검사양성 류마티스관절염 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) — 콕시브가 이 상병 주 계열 — 소염진통제 위장 부작용 예방 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 27% · DHODH 억제제 17% · TNF-α 억제제 14%	주요	1.8%	3.4배
M79	달리 분류되지 않은 기타 연조직장애 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) — 소염진통제가 이 상병 주 계열 — 위장 부작용 예방 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6%	주요	1.1%	3.5배

분류 전 12

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	부차	14.4%	1.6배
F00	알츠하이머병에서의 치매(G30.-†) 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 44% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 9% 추이 2020 2.5% → 2025 3.7% ↑	부차	3.7%	1.5배
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3%	부차	2.1%	1.8배
M54	등통증 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8%	부차	1.4%	1.9배
I11	고혈압성 심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	부차	1.3%	2.9배
I25	만성 허혈심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% 추이 2020 0.1% → 2025 1.2% ↑	부차	1.2%	2.8배
G81	편마비 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · P2Y12 억제제 7%	부차	0.6%	3.5배
M25	달리 분류되지 않은 기타 관절장애 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9%	부차	0.6%	4.6배
M77	기타 골부착부병증 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8%	부차	0.4%	3.0배
M06	기타 류마티스관절염 주 약 계열: DHODH 억제제 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · 칼시뉴린 억제제 12%	부차	0.4%	4.0배
K52	기타 비감염성 위장염 및 결장염 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 19% · 장내 흡착제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9%	부차	0.3%	3.4배
S13	목부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11%	부차	0.2%	4.4배

근거 약함(확신 낮음) 1

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
M00	화농성 관절염 AI 추정 입원 · 수술 처치가 흔한 감염 관절염 — 입원 중 위산 억제 추정 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	주요	1.3%	30배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

A02BC01 오메프라졸식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		UKP N20	장방형	빨강 / 분홍		18.21 × 5.06 × 5.06
의약품안전나라		UKP N20	장방형

대체약 · 동등조제군

한국형 오렌지북

기준코드: 200401579
제품명: 뉴섹캡슐(오메프라졸)(수출용)
업체명: 한국유니온제약(주)
주성분: 오메프라졸장용성과립
함량: 230MG
허가일: 2004-08-09

출처

연결된 원천 표: 24개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
L25	상세불명의 접촉피부염 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 32% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 10% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 8%	부차 일시적	0.8%	7.6배
K07	치아얼굴이상[부정교합포함] 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 29% · 중추 작용 근이완제 15% · 베타락탐계 항생제 10%	부차 일시적	0.7%	36배
K04	치수 및 근단주위조직의 질환 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 35% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · 베타락타마제 억제제 11%	부차 일시적	0.5%	6.2배
K01	매몰치 및 매복치 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 37% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 베타락타마제 억제제 13%	부차 일시적	0.3%	7.9배
K02	치아우식 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 30% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · 국소마취제 12%	부차 일시적	0.3%	7.0배
K03	치아경조직의 기타 질환 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 베타락타마제 억제제 13%	부차 일시적	0.3%	10배
K08	치아 및 지지구조의 기타 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 39% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · 베타락타마제 억제제 13%	부차 일시적	0.2%	6.4배