프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등)
고시 게시판 · 고시 제2022-268호 · 2022-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2022-268호(2022.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)
- 다 음 -
1)소화성궤양
2)저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종
3)조기 위암 절제술 후
4)특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)
5)위선종의 내시경절제술 후
나.의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)
- 아 래 -
가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
2)위축성 위염
3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우
나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우
고시 개정 사유
○Esomeprazole 10mg 경구제인 ‘에소메졸디알서방캡슐10mg’이 신규 등재 예정임에 따라, 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, H.pylori 감염치료에 허가를 득하지 않은 점 등을 고려하여 허가사항 범위를 초과하여 인정하는 요양급여대상에서는 제외함.
관련근거
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-111호(2022.5.1.)
원문·안내 자료 3
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] SSRI 등 항우울제 급여기준 관련 질의 및 응답 ↗ 2022-11-30
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-268호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-11-30
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시 HWP
- 첨부 별지._신설_및_변경_급여기준 HWP
- 고시 원문 프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등) ↗ 2022-12-01
같은 고시의 판 14
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오엠피정20밀리그램(오메프라졸) (주)종근당 | 오메프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1992-11-30 | 전문의약품 |
| 라메졸캡슐20밀리그램(오메프라졸) 한미약품(주) | 오메프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1992-09-01 | 취하 |
| 오메드정20밀리그램(오메프라졸) 에스케이케미칼(주) | 오메프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1993-09-20 | 전문의약품 |
| 오메큐캡슐(오메프라졸) 일동제약(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1997-04-21 | 전문의약품 |
| 아주오메프라졸캡슐 아주약품(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1997-09-01 | 전문의약품 |
| 오피졸캡슐(오메프라졸)(수출용) 명인제약(주) | Omeprazole Enteric Coated Granules | A02BC01 | |||
| 란시드캡슐30밀리그램(란소프라졸)[수출명:란프라시드캡슐(LANPRACIDCapsule)] 고려제약(주) | 란소프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC03 | 1997-02-21 | 전문의약품 |
| 프라섹캡슐(오메프라졸) 하나제약(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1998-02-21 | 유효기간만료 |
| 신일오메프라졸캡슐 신일제약(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1998-01-03 | 유효기간만료 |
| 오멕스캡슐(오메프라졸) 영풍제약(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1998-04-24 | 전문의약품 |
| 오엠피정40밀리그램(오메프라졸) (주)종근당 | 오메프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1999-10-06 | 전문의약품 |
| 프라졸캡슐(오메프라졸장용성과립) 한올바이오파마(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1998-07-25 | 유효기간만료 |
| 오메드정10밀리그램(오메프라졸) 에스케이케미칼(주) | 오메프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1999-10-20 | 전문의약품 |
| 바로메졸캡슐(오메프라졸) 신풍제약(주) | 오메프라졸장용성과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC01 | 1999-05-24 | 전문의약품 |
| 란스톤캡슐(란소프라졸과립) 제일약품(주) | 란소프라졸과립 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC03 | 1999-12-30 | 전문의약품 |