넥시움주(에스오메프라졸나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[232] 프로톤 펌프 억제 주사제 Pantoprazole sodium (품명: 판토록주사 등), Esomeprazole (품명: 넥시움주 등)

1.Pantoprazole

가.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

1)소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈

○경구투여가 불가능한 경우에 1일 80mg씩 3일 이내 인정

2)십이지장궤양, 위궤양, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군

○경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제 (H2 receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 이내 인정

나.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

1)조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후

가)투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우

나)투여용량 및 기간

(1)1일 투여용량은 허가사항 범위 내에서 투여 시 인정

(2)투여기간은 H 수용체 길항 주사제 또는 프로 2 톤펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여 시 인정

2)소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈환자 중 활동성 출혈(Active bleeding) 또는 재출혈(Rebleeding) 고위험군인 경우에 초회 80mg을 일시(Bolus) 주입 후 8mg/hr 3일간 지속점적(Continuous infusion) 투여 시 인정

3)의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취가 제한되는 기간 동안 40∼80㎎/day 용량으로 투여 시 최대 3일 급여 인정함.

2.Esomeprazole

가.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 중 「식도염이 있는 역류성 식도질환 및 식도역류에 따른 증상이 심한 경우」에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제 (H2receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 이내 인정

나.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

1)조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후

가)투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우

나)투여용량 및 기간

(1)1일 투여용량은 허가사항 범위내에서 투여 시 인정

(2)투여기간은 H 수용체 길항 주사제 또는 프로톤 2 펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여 시 인정

3)의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취가 제한되는 기간 동안 40∼80㎎/day 용량으로 투여 시 최대 3일 급여 인정함.

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
오엠피에스주40밀리그램(에스오메프라졸나트륨) (주)종근당	에스오메프라졸나트륨	주사제 · 주사	2016-12-01	전문의약품
에소마크주(에스오메프라졸나트륨) 동광제약(주)	에스오메프라졸나트륨	주사제 · 주사	2020-03-31	전문의약품