프로톤 펌프 억제 주사제 Pantoprazole sodium(품명: 판토록주사 등), Esomeprazole(품명: 넥시움주 등)
고시 게시판 · 고시 제2022-160호 · 2022-07-01 ~ 현행
고시 본문
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고시 제2022-160호(2022.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.Pantoprazole
가.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1)소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈
○경구투여가 불가능한 경우에 1일 80mg씩 3일 이내 인정
2)십이지장궤양, 위궤양, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군
○경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제(H2 receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 이내 인정
나.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
1)조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후
가)투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우
나)투여용량 및 기간
(1)1일 투여용량은 허가사항 범위 내에서 투여 시 인정
(2)투여기간은 H2 수용체 길항 주사제 또는 프로톤펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여 시 인정
2)소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈환자 중 활동성 출혈(Active bleeding) 또는 재출혈(Rebleeding) 고위험군인 경우에 초회 80mg을 일시(Bolus) 주입 후 8mg/hr 3일간 지속점적(Continuous infusion) 투여 시 인정
3)의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취가 제한되는 기간 동안 40∼80㎎/day 용량으로 투여 시 최대 3일 급여 인정함.
2.Esomeprazole
가.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 중 「식도염이 있는 역류성 식도질환 및 식도역류에 따른 증상이 심한 경우」에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제(H2receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 이내 인정
나.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
1)조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후
가)투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우
나)투여용량 및 기간
(1)1일 투여용량은 허가사항 범위내에서 투여시 인정
(2)투여기간은 H2 수용체 길항 주사제 또는 프로톤 펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여시 인정
2)소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈환자 중 활동성 출혈(Active bleeding) 또는 재출혈(Rebleeding) 고위험군인 경우에 초회 80mg을 일시(Bolus) 주입 후 8mg/hr 3일간 지속점적(Continuous infusion) 투여 시 인정
3)의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취가 제한되는 기간 동안 40∼80㎎/day 용량으로 투여 시 최대 3일 급여 인정함.
고시 개정 사유
품목명 현행화
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-58호(2018.4.1.)
원문·안내 자료 2
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이 고시가 걸린 품목 13
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 판토록주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 한국다케다제약(주) | 판토프라졸나트륨세스키히드레이트 | 주사제 · 주사 | A02BC02 | 1999-04-14 | 전문의약품 |
| 넥시움주(에스오메프라졸나트륨) 한국아스트라제네카(주) | 에스오메프라졸나트륨 | 주사제 · 주사 | A02BC05 | 2004-05-12 | 취하 |
| 판토라인주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 동아에스티(주) | 판토프라졸나트륨세스키히드레이트 | 주사제 · 주사 | A02BC02 | 2006-05-29 | 전문의약품 |
| 펩타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 한림제약(주) | 판토프라졸나트륨세스키히드레이트 | 주사제 · 주사 | A02BC02 | 2006-07-31 | 전문의약품 |
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