작용기전
펜타닐
페닐피페리딘계 오피오이드
Opioid Agonist
표적 MU-type opioid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 마약성 진통제로, 주로 마약성 µ-수용체와 상호작용한다. 이 약의 일차적 치료 작용은 진통 및 진정이다. 이차 약리학적 효과는 호흡 억제, 서맥, 저체온증, 변비, 동공 수축, 육체적 의존성 및 다행감이다.
마약성 진통제는 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 또는 - 생식선 축에 영향을 미칠 수 있다. 발현 가능한 몇 가지 변화에는 혈청 프로락틴 증가, 그리고 혈장 코르티솔 및 테스토스테론의 감소가 포함된다. 이러한 호르몬 변화로 인해 임상 징후 및 증상이 발현될 수 있다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
DUR 멈춤
병용금기 · Fentanyl의 혈중농도가 감소될 수 있음임부금기연령금기 · 18세 미만 / 안전성 미확립. 일부 소아에서 중증 호흡억제 발생효능군중복
상호작용 주의
이 화면에 올라온 허가문서 상호작용 글이 없습니다. 위 병용 금기는 DUR 자료에서 가져온 것입니다.
급여 기준
Fentanyl 패취제(품명: 듀로제식디트랜스패취12mcg/h 등)2016-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-223
고시 제2016-223호(2016.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
나.비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증 (Neuropathic pain), 만성 췌장염)
1)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 3일당 25㎍/h까지 인정함.
2)3일당 25㎍/h을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
3)1회 처방당 최대 30일까지 인정함
고시 개정 사유
신경블록의 효과가 부족할 경우 마약성 진통제 투여가 필요한 임상현실을 고려하여 급여확대함.
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015. Chapter 18: Pain: Pathophysiology and Management
·Rang & Dale's Pharmacology, Eighth Edition, 2016. Chapter 42. Analgesic drugs
·Wall and Melzack's Textbook of Pain, 6e (2013). Chapter 31
·Hauser W, et. al, Clinical practice guideline: Long-term opioid use in non-cancer pain.
·ICSI(Institute for Clinical Systems Improvement) Assessment and Management of Chronic Pain. Updated November 2013.
·Canadian guideline for safe and effective use of opioids for chronic non-cancer pain
·CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (March 18, 2016)
·Interagency Guideline on Prescribing Opioids for Pain(Washington State Agency Medical Directors’ Group(AMDG), 3rd Ed. 2015)
·Chou R, et. al, The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.
·Manchikanti L1 et. al, A systematic review of randomized trials of long-term opioid management for chronic non-cancer pain. Pain Physician. 2011 Mar-Apr;14(2):91-121.
·O'Connell NE, et al. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev - January 1
·Pharmacy Clinical Policy Bulletins Aetna Non-Medicare Prescription Drug Plan. Subject: Analgesics, Narcotics and Narcotic Combination
·PBAC - Opioid Analgesics: Overview, Drug utilisation sub-committee (DUSC), October 2014
변경 전 고시번호(시행일자)
행정해석1건
보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석
질의회신 문서 송부(펜타닐패취제 등)2012-08-17
1.관련근거: 보험약제과-2425(2012.8.17.)
2.내용: 한국희귀난치성질환연합회에서 신경블록 당일 진통제 보험급여여부에 대한 질의가 있어 아래와 같이 회신하였으니 귀원의 업무처리에 참고하시기 바랍니다.
- 아 래 -
[민원요지]
복합부위통증증후군 환자가 시술 당일 진통제 처방시 당일은 보험적용이 되지 않고 익일 다시 내원하여 처방을 받는 경우에만 보험적용이 되어 환자의 불편함을 초래함.
[회신요지]
-신경블록 시행 당일 동일 목적으로 투여하는 펜타닐패취제, 옥시코돈 경구제 등의 약값은 전액 환자가 부담토록 고시하고 있음.
-따라서, 신경블록 당일에 투여하는 약제의 약값은 보험적용이 곤란하나, 익일부터 투여를 목적으로 처방받는 경우에는 별도의 내원없이 시술 당일 처방도 보험적용이 가능함.
붙임: 질의회신 문서 사본
[일반원칙] 마약성진통제2017-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-153
고시 제2017-153호(2017.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.암성통증
나.비암성통증
1)투여대상
가)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않는 심한 통증에 허가사항 범위 내에서 투여함. 단, 일부약제는 허가사항 범위 내에서 다음 투여대상에 한하여 급여인정함.
- 다 음 -
대상 약제 투여 대상
Oxycodone 단일 및 복합 경구제 골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염
Hydromorphone 서방형 경구제 골관절염, 하부요통
Tapentadol 골관절염, 하부요통, 신경병성통증
Fentanyl 패취제 골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염
나)수술 후 통증에 급여인정하되, 서방형제제(Oxycodone 단일 및 복합제, Hydromorphone, Tapentadol, Fentanyl 패취제)는 인정하지 아니함.
2)투여용량
다음 투여 용량을 초과하는 경우 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 다 음 -
대상 약제 투여 용량
Oxycodone 단일 및 복합 경구제 Oxycodone으로 1일당 60mg
Hydromorphone 1일당 24mg
Tapentadol 1일당 300mg
Fentanyl 패취제 3일당 37.5ug/h
Morphine 경구제 1일당 90mg
3)투여기간
1회 처방당 최대 30일까지 인정하며, 속효성제제는 단기간 투여를 원칙으로 함.
※대상약제
·Oxycodone 단일 및 복합 경구제, Hydromorphone 경구제, Tapentadol 경구제,
Fentanyl 패취제, Morphine 경구제
고시 신설 사유
허가사항, 제외국 가이드라인을 참고하여 마약성 진통제 투여 용량을 조정하고,
마약성진통제에 대한 일반원칙을 신설하여 각 개별 고시를 일원화하여 관리
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015. Chapter 18: Pain: Pathophysiology and Management
·Goodman and Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e, 2011 - Chapter 18: Opioids, Analgesia, and Pain Management
·CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (March 18, 2016)
·Interagency Guideline on Prescribing Opioids for Pain(Washington State Agency Medical Directors’ Group(AMDG), 3rd Ed. 2015)
·Gary M. Franklin, Opioids for chronic noncancer pain A position paper of the American Academy of Neurology. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1277-84.
질의응답1건
심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서
질의응답_당뇨병용제_마약성진통제2013-10-31 · 4문항 · 이전 판 기준
Q1[일반원칙] 당뇨병용제
Q1이번 개정으로 [일반원칙] 당뇨병용제 중 달라진 사항은 ?
AA1
○당뇨병은 미세혈관 합병증 외에도 심혈관질환의 위험이 매우 증가하는 질환임. 대한당뇨병학회의 요청에 따라 관련 위원회 등의 자문을 거쳐 경구용당뇨병치료제를 통한 효과적인 혈당관리와 환자의 경제적 부담경감을 도모하고자 현행 1종 본인부담으로 제한했던 병용요법을 급여인정으로 전환함.
○이로써, 2제요법으로서 인정가능 요법과 이를 포함한 3제요법은 모두 건강보험 급여혜택을 받을 수 있음.
○변경내역
-다만, 2제요법으로 위 조합을 투여할 경우에는 부작용이나 투여금기 등으로 Metformin을 사용할 수 없는 환자에 한함.
|
| 병용요법 | 현행 | 개정 |
| 1) Meglitinide계 + Thiazolidinedione계
2) DPP-IV Inhibitor계 + Thiazolidinedione계
3) Meglitinide계 + α-Glucosidase inhibitor계 | 1일 투약비용이 저렴한 약제 1종은 전액본인부담 | 인정 |
○경구용 당뇨병치료제 ‘인정가능 2제요법’ 비교표 <현행>
|
| 구 분 | Metformin | Sulfonylurea | Meglitinide | α-glucosidase inhibitor | Thiazolidinedione | DPP-IV inhibitor |
| Metformin | | 인 정 | 인 정 | 인 정 | 인 정 | 인 정 |
| Sulfonylurea | 인 정 | | | 인 정 | 인 정 | 인 정 |
| Meglitinide | 인 정 | | | 1종
본인부담 | 1종
본인부담 | |
| α-glucosidase inhibitor | 인 정 | 인 정 | 1종
본인부담 | | | |
| Thiazolidinedione | 인 정 | 인 정 | 1종
본인부담 | | | 1종
본인부담 |
| DPP-IV inhibitor | 인 정 | 인 정 | | | 1종
본인부담 | |
|
| 구 분 | Metformin | Sulfonylurea | Meglitinide | α-glucosidase inhibitor | Thiazolidinedione | DPP-IV inhibitor |
| Metformin | | 인 정 | 인 정 | 인 정 | 인 정 | 인 정 |
| Sulfonylurea | 인 정 | | | 인 정 | 인 정 | 인 정 |
| Meglitinide | 인 정 | | | 인정 | 인정 | |
| α-glucosidase inhibitor | 인 정 | 인 정 | 인정 | | | |
| Thiazolidinedione | 인 정 | 인 정 | 인정 | | | 인정 |
| DPP-IV inhibitor | 인 정 | 인 정 | | | 인정 | |
Q2마약성진통제
Q2비암성통증에 투여하는 마역성진통제의 급여기준 합리적 개선
A○현행 급여기준에 따르면, 비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성췌장염)에는 NSAIDs(비스테로이드성진통제) 허가 최대용량에 반응하지 않을 경우에 한해 마약성 진통제류를 투약할 수 있도록 정하고 있음.
○다만, 임상진료 현실을 감안하여 ①NSAIDs의 식약처 허가 최대용량에 도달 전에 환자에 따라 과민반응 또는 독성발현으로 더이상 NSAIDs를 투여할 수 없는 경우, ②이전에 NSAIDs를 투여했던 환자로서 마약성진통제류를 투여할 만한 타당한 사유가 있는 경우에는 각각 사례별 심사를 통해 인정함.
※②는 행정예고 기간(’13.10.16∼10.23) 중 관련 협회에서 제출된 의견을 반영함
○변경내역 현 행 / 개 정
○비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDS) 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼ / ○ 비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼
○해당 약제
1)Oxycodone HCl경구제
2)Oxycodone HCl 속효성 경구제
3)Oxycodone HCl + Naloxone HCl 서방경구제
4)Hydromorphone 서방형 경구제
5)Buprenorphine 패취제
6)Fentanyl 패취제
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 마약성 진통제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 마약성 진통제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.암성통증
나.비암성통증
1)투여대상
가)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않는 심한 통증에 허가사항 범위 내에서 투여함. 단, 일부약제는 허가사항 범위 내에서 다음 투여대상에 한하여 급여인정함.
- 다 음 -
| 대상 약제 | 투여 대상 |
|---|
| Oxycodone 단일 및 복합 경구제 | 골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염 |
| Hydromorphone 서방형 경구제 | 골관절염, 하부요통 |
| Tapentadol | 골관절염, 하부요통, 신경병성통증 |
| Fentanyl 패취제 | 골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염 |
나)수술 후 통증에 급여인정하되, 서방형제제 (Oxycodone 단일 및 복합제, Hydromorphone, Tapentadol, Fentanyl 패취제)는 인정하지 아니함.
2)투여용량
다음 투여 용량을 초과하는 경우 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 다 음 -
| 대상 약제 | 투여 용량 |
|---|
| Oxycodone 단일 및 복합 경구제 | Oxycodone으로 1일당 60mg |
| Hydromorphone | 1일당 24mg |
| Tapentadol | 1일당 300mg |
| Fentanyl 패취제 | 3일당 37.5ug/h |
| Morphine 경구제 | 1일당 90mg |
3)투여기간
1회 처방당 최대 30일까지 인정하며, 속효성제제는 단기간 투여를 원칙으로 함.
※대상약제
⋅Oxycodone 단일 및 복합제, Hydromorphone 경구제, Tapentadol 경구제, Fentanyl 패취제, Morphine 경구제 (고시 제2017-153호, ʼ17.9.1.) 자세한 정보
청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
청구 상병 56
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 51% · 환자군 특성(동반질환) 5%
직접 치료 17
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| C34 | 기관지 및 폐의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 폐암 통증 완화 주 약 계열: 종양탐지 15% · 항엽산 항암·면역억제제 14% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 7% | 주요 | 8.6% | 10배 |
| C25 | 췌장의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 췌장암 통증 완화 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 21% · 백금 화합물 항암제 19% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 19% | 주요 | 7.2% | 20배 |
| C22 | 간 및 간내 담관의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 간암 통증 완화 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 44% · NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 16% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 6% | 주요 | 4.6% | 13배 |
| G90 | 자율신경계통의 장애 AI 추정 자율신경 장애의 만성 통증을 오피오이드가 완화 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 27% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 5% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4% 추이 2020 0.0% → 2024 4.0% ↑ | 주요 | 4.1% | 77배 |
| C16 | 위의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 위암 통증 완화 주 약 계열: 백금 화합물 항암제 24% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 17% · 종양탐지 6% | 주요 | 3.1% | 9.4배 |
| M96 | 달리 분류되지 않은 처치후 근골격장애 AI 추정 척추 처치 뒤 만성 통증을 오피오이드가 완화 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 33% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 13% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 7% | 주요 | 2.9% | 29배 |
| M51 | 기타 추간판장애 AI 추정 추간판장애의 만성 통증을 오피오이드가 완화 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 주요 | 2.8% | 4.5배 |
| C18 | 결장의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 결장암 통증 완화 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 34% · 백금 화합물 항암제 24% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 9% | 주요 | 2.7% | 7.9배 |
| M48 | 기타 척추병증 AI 추정 척추병증의 만성 통증을 오피오이드가 완화 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 | 2.6% | 3.2배 |
| C50 | 유방의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 유방암 통증 완화 주 약 계열: 아로마타제 억제제(AI) 48% · 탁산계 항암제 11% · 갑상선 9% | 부차 | 2.3% | 3.0배 |
| C20 | 직장의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 직장암 통증 완화 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 32% · 백금 화합물 항암제 24% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 9% | 주요 | 2.1% | 11배 |
| C61 | 전립선의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 전립선암 뼈 통증 완화 주 약 계열: 항안드로겐제(전립선암) 45% · 갑상선 6% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 6% | 주요 | 1.8% | 5.5배 |
| C24 | 담도의 기타 및 상세불명 부분의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 담도암 통증 완화 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 22% · 베타락탐계 항생제 16% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% | 주요 | 1.6% | 13배 |
| M79 | 달리 분류되지 않은 기타 연조직장애 AI 추정 연조직장애의 만성 통증을 오피오이드가 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 | 1.6% | 5.0배 |
| C15 | 식도의 악성 신생물 AI 추정 뮤 오피오이드 작용제로 식도암 통증 완화 주 약 계열: 종양탐지 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 10% · 베타락탐계 항생제 10% | 주요 | 1.4% | 25배 |
| R52 | 달리 분류되지 않은 통증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 7% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 부차 | 0.9% | 25배 |
| S32 | 요추 및 골반의 골절 AI 추정 요추 · 골반 골절 통증을 오피오이드가 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 부차 | 0.9% | 5.1배 |
분류 전 22
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| C90 | 다발골수종 및 악성 형질세포신생물 주 약 계열: 면역조절제(IMiD, 탈리도마이드 계열) 75% · 프로테아좀 억제제 9% · 종양탐지 2% | 부차 | 1.5% | 2.4배 |
| C23 | 담낭의 악성 신생물 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 27% · 베타락탐계 항생제 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 12% | 부차 | 0.9% | 19배 |
| K86 | 췌장의 기타 질환 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 40% · 단백분해효소 억제제(나파모스타트 · 카모스타트 · 아프로티닌) 11% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6% | 부차 | 0.9% | 14배 |
| C56 | 난소의 악성 신생물 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 60% · 종양탐지 8% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 7% | 부차 | 0.8% | 8.6배 |
| M50 | 경추간판장애 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 중추 작용 근이완제 8% | 부차 | 0.8% | 3.6배 |
| C64 | 신우를 제외한 신장의 악성 신생물 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 18% · 갑상선 9% · 종양탐지 8% | 부차 | 0.7% | 12배 |
| C53 | 자궁경부의 악성 신생물 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 45% · 종양탐지 16% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 10% | 부차 | 0.7% | 16배 |
| S22 | 늑골, 흉골 및 흉추의 골절 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% · 중추 작용 근이완제 7% | 부차 | 0.7% | 4.4배 |
| C49 | 기타 결합조직 및 연조직의 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 19% · 탁산계 항암제 12% · 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 10% | 부차 | 0.6% | 19배 |
| C79 | 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 13% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 11% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 9% | 부차 | 0.6% | 19배 |
| C67 | 방광의 악성 신생물 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 31% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 10% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 7% | 부차 | 0.6% | 5.1배 |
| M43 | 기타 변형성 등병증 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 부차 | 0.6% | 5.3배 |
| C78 | 호흡 및 소화기관의 이차성 악성 신생물 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 15% · 종양탐지 12% · 베타락탐계 항생제 10% | 부차 | 0.5% | 15배 |
| G53 | 달리 분류된 질환에서의 뇌신경장애 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 42% · 바이러스 DNA 중합효소 억제제 7% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 5% | 부차 | 0.5% | 7.0배 |
| C19 | 직장구불결장접합부의 악성 신생물 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 34% · 백금 화합물 항암제 24% · 토포이소머라제 I 억제제(캄토테신 계열 등) 10% | 부차 | 0.5% | 9.6배 |
| G82 | 하반신마비 및 사지마비 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · 베타락탐계 항생제 11% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 6% | 부차 | 0.5% | 5.1배 |
| G95 | 척수의 기타 질환 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 30% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4% | 부차 | 0.5% | 11배 |
| G62 | 기타 다발신경병증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 37% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 5% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 5% | 부차 | 0.5% | 9.2배 |
| C02 | 혀의 기타 및 상세불명 부분의 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 30% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 13% · 베타락탐계 항생제 8% | 부차 | 0.4% | 36배 |
| C83 | 비소포성 림프종 주 약 계열: 종양탐지 31% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8% · NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 8% | 부차 | 0.4% | 4.1배 |
| C13 | 하인두의 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 22% · 베타락탐계 항생제 11% · 탁산계 항암제 10% | 부차 | 0.4% | 38배 |
| S14 | 목부위의 신경 및 척수의 손상 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 30% · 베타락탐계 항생제 7% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 4% | 부차 | 0.4% | 14배 |
환자군 특성(동반질환) 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| Z51 | 기타 의학적 관리를 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람 AI 추정 항암 치료로 오는 암 환자가 흔히 겪는 암성 통증 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 32% · 백금 화합물 항암제 18% · 탁산계 항암제 9% | 주요 | 5.1% | 7.0배 |
약가
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 7,120원 |
| 2026-09-01 | 7,120원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 646900100 | 7,120원 | 2017-02-17 | |
저가약 대체조제 장려금
| 제품코드 | 대상 | 동등성 구분 | 상한금액 |
|---|
| 646900100 | True | 4 | 7,120원 |
허가 이력 27
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 펜타닐 | 4.2 밀리그램 | | 별규 | 면적10.5㎠ - (총중량:271.3㎎) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 펜타닐 | 펜타닐 | 4.2 mg | M230151 | |
ATC 분류
N02AB03 펜타닐의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 서방성경피흡수제
- 제형군
- 외용제
포장
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-6e564cabaa · 대조약- 활성 모이어티
- 펜타닐
대조약 지정
- 연번
- 2029
- 성분명
- 펜타닐
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 서방성경피흡수제
- 함량
- 4.2MG
- 업체명
- (주)한국얀센
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0904158-0000 | 알자 코포레이션 | 2013-02-27 | 2022-03-15 |
출처
- 연결된 원천 표
- 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.