분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Levofloxacin 주사제 (품명: 크라비트주 등)2023-12-20 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-252
고시 제2023-252호(2023.12.20.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
○마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴
1)투여대상: 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아
2)용법용량
○5세 미만: 16~20 mg/kg/일, 12시간 간격 (최대 750mg/일)
○5세 이상: 8~10 mg/kg/일, 1일 1회 (최대 750mg/일)
3)투여기간: 7~14일 이내
※허가사항 중 사용상의 주의사항을 고려하여 임상적 유용성이 위험성보다 높은 경우에 한하여, 근골격계 등 이상반응에 대하여 환자(보호자)에게 충분히 설명 및 동의 후 사용
고시 신설 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여, 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 소아환자에 허가사항을 초과하여 급여를 인정함.
관련문헌 등
1.Nelson Textbook of Pediatrics 21e, Chapter 250, Mycoplasma pneumoniae
2.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e > Chapter 188: Infections Due to Mycoplasmas
3.대한소아알레르기호흡기학회, 대한감염학회 소아 마크로라이드 불응성 중증 마이코플라즈마 폐렴 치료 지침(2019)
4.질병관리본부, 소아 청소년 하기도 감염의 항생제 사용지침(2017)
5.The Committee of Japanese Society of Mycoplasmology, Guiding principles for treating Mycoplasma pneumoniae pneumonia
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[629] Levofloxacin 주사제 (품명: 크라비트주 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Levofloxacin 주사제 (품명: 크라비트주 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
○마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴
1)투여대상: 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아
2)용법용량
○5세 미만: 16~20 mg/kg/일, 12시간 간격 (최대 750mg/일)
○5세 이상: 8~10 mg/kg/일, 1일 1회 (최대 750mg/일)
3)투여기간: 7~14일 이내
※허가사항 중 사용상의 주의사항을 고려하여 임상적 유용성이 위험성보다 높은 경우에 한하여, 근골격계 등 이상반응에 대하여 환자(보호자)에게 충분히 설명 및 동의 후 사용 (고시 제2023-252호, ʼ23.12.20.) [일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
생산 · 성분표 · 출처펼치기
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
J01MA12 레보플록사신식의약데이터포털
출처
- 연결된 원천 표
- 12개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
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