Levofloxacin 주사제 (품명: 크라비트주 등)
고시 게시판 · 고시 제2023-252호 · 2023-12-20 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2023-252호(2023.12.20.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
○마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴
1)투여대상: 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아
2)용법용량
○5세 미만: 16~20 mg/kg/일, 12시간 간격 (최대 750mg/일)
○5세 이상: 8~10 mg/kg/일, 1일 1회 (최대 750mg/일)
3)투여기간: 7~14일 이내
※허가사항 중 사용상의 주의사항을 고려하여 임상적 유용성이 위험성보다 높은 경우에 한하여, 근골격계 등 이상반응에 대하여 환자(보호자)에게 충분히 설명 및 동의 후 사용
고시 신설 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여, 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 소아환자에 허가사항을 초과하여 급여를 인정함.
관련문헌 등
1.Nelson Textbook of Pediatrics 21e, Chapter 250, Mycoplasma pneumoniae
2.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e > Chapter 188: Infections Due to Mycoplasmas
3.대한소아알레르기호흡기학회, 대한감염학회 소아 마크로라이드 불응성 중증 마이코플라즈마 폐렴 치료 지침(2019)
4.질병관리본부, 소아 청소년 하기도 감염의 항생제 사용지침(2017)
5.The Committee of Japanese Society of Mycoplasmology, Guiding principles for treating Mycoplasma pneumoniae pneumonia
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 원문 Levofloxacin 주사제 (품명: 크라비트주 등) ↗ 2023-12-20
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-252호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-12-20
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWP · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWP · PDF
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 크라비트주(레보플록사신) 제일약품(주) | 레보플록사신 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 1998-09-30 | 전문의약품 |
| 레포신주(레보플록사신수화물) 신풍제약(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2004-11-29 | 전문의약품 |
| 레보카신주(레보플록사신수화물) 국제약품(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2004-12-30 | 전문의약품 |
| 레보펙신주(레보플록사신수화물) 일동제약(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2004-11-29 | 전문의약품 |
| 이노엔레보플록사신주 에이치케이이노엔(주) | 레보플록사신 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2004-12-04 | 전문의약품 |
| 레복스주(레보플록사신수화물) (주)오스코리아제약 | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2004-12-20 | 전문의약품 |
| 레보록신주(레보플록사신수화물)(수출명: Uniloxin inj.5mg/mL) 한국유나이티드제약(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2004-11-29 | 전문의약품 |
| 레펙신주(레보플록사신수화물) 동광제약(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2005-01-27 | 전문의약품 |
| 레보프록신주(레보플록사신수화물) (주)에이프로젠바이오로직스 | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2005-02-15 | 전문의약품 |
| 프로신주(레보플록사신수화물) 한국유니온제약(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2005-01-18 | 전문의약품 |
| 레브록신주(레보플록사신수화물) (주)한국파마 | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2005-02-03 | 전문의약품 |
| 알파레보플록사신주(수출용) 알파제약(주) | Levofloxacin | J01MA12 | |||
| 렉타신주(레보플록사신수화물) 유니메드제약(주) | 레보플록사신수화물 | 주사제 · 주사 | J01MA12 | 2005-03-24 | 전문의약품 |