대웅벤라팍신서방캡슐(벤라팍신염산염)(수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

Venlafaxine HCl 서방경구제(품명: 이팩사엑스알서방캅셀 등)2017-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-263

고시 제2016-263호(2017.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 단일 용량 제제가 아니므로 처방용량에 따라 비용 효과적 용량의 약제를 선택하여야 함.

2.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

3.허가사항 중 우울병에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우1일 최대 225mg까지는 인정하며, 이를 초과하여 허가용량 범위 내에서 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상 용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

○3가지 전형적 증상 (우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감 / 활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상( 집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관/ 염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.

고시 개정 사유

국내·외 교과서, 임상진료지침, 관련학회 의견 등을 참고하여 일부 신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 상병 특성을 고려하여 해당 질환에 동반된 우울증에서 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우 급여 인정토록 함.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

(별첨)_SSRI_등_항우울제_급여기준_관련_질의응답(221201)2022-12-01 · 2문항 · 현행 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1정신건강의학과 이외의 타과에서 (기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우) 60일을 초과하여 처방이 가능한가요?

예, 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 ‘정신건강의학과로 자문의뢰가 필요한 경우’에 해당하지 않으면 상용량으로 1회 처방 시 60일 범위 내에서 환자의 상태에 따라 반복 처방할 수 있습니다.

Q2정신건강의학과에 자문의뢰가 바람직한 경우는 어떤 경우입니까?

<정신건강의학과 의뢰가 필요한 경우>

①한두 가지 약물 치료에 반응하지 않는 경우

②치료 1년 이내에 재발한 경우

③양극성 장애가 의심되는 경우

④환자 또는 가족이 전과를 요구하는 경우

⑤자살 생각이 지속되는 경우

⑥알코올 또는 약물남용, 인격 장애 등 공존 질환이 있는 경우

⑦중증 우울증상을 보이는 경우

⑧자기 관리가 안 되는 경우

<정신건강의학과 의뢰가 지체 없이 필요한 경우>

①자살 계획이 있는 경우

②정신병적 증상이 있는 경우

③증상이 심하고 심한 불안이 동반된 경우

④자기 관리가 심하게 안 되는 경우

⑤타인을 위험하게 할 수 있는 경우

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

청구 상병 24

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 65% · 환자군 특성(동반질환) 8%

직접 치료 10

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
F32	우울에피소드 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 42% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 6%	주요 MED-RT 치료	28.9%	22배
F41	기타 불안장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 48% · 벤조디아제핀계 항불안제 8% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6%	주요	14.8%	22배
F34	지속성 기분[정동]장애 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 항우울 작용 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 9%	주요	4.7%	26배
F33	재발성 우울장애 AI 추정 효능효과에 우울증 · 이 약 계열이 이 상병 주 계열 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 8%	주요	3.7%	21배
F43	심한 스트레스에 대한 반응 및 적응장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 우울·불안 증상 완화 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 47% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 6%	주요	3.6%	22배
F31	양극성 정동장애 AI 추정 재흡수 억제로 양극성 장애의 우울 삽화 증상을 덞 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 36% · 도파민 부분작용제 항정신병제 21% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 9%	주요	2.6%	5.4배
F40	공포성 불안장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 56% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 7% · 벤조디아제핀계 항불안제 7%	주요	2.2%	34배
F45	신체형장애 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 둘째 주 계열 — 신체 증상 완화 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 31% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 10% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 8%	주요	2.1%	31배
F39	상세불명의 기분[정동]장애 AI 추정 이 약 계열이 기분장애 주 계열 — 항우울 작용 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 25% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 18% · 도파민 부분작용제 항정신병제 15%	주요	1.4%	20배
F42	강박장애 AI 추정 이 약 계열이 강박장애 주 계열 — 세로토닌 재흡수 억제 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 63% · 도파민 부분작용제 항정신병제 10% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6%	부차 MED-RT 치료	0.8%	12배

분류 전 10

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
F00	알츠하이머병에서의 치매(G30.-†) 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 44% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 9%	부차	4.2%	1.7배
C50	유방의 악성 신생물 주 약 계열: 아로마타제 억제제(AI) 48% · 탁산계 항암제 11% · 갑상선 9%	부차	1.5%	1.9배
G43	편두통 주 약 계열: 트립탄 24% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 11% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6%	주요	1.1%	4.2배
F48	기타 신경성 장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 25% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 7% · 벤조디아제핀계 항불안제 7%	부차	0.9%	41배
F06	뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 52% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 17% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	부차	0.8%	3.7배
F38	기타 기분[정동]장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 30% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 8%	부차	0.7%	35배
F10	알코올사용에 의한 정신 및 행동 장애 주 약 계열: 오피오이드 길항제 21% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 17% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 15%	부차	0.7%	3.7배
G44	기타 두통증후군 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 5%	부차	0.6%	6.6배
R42	어지럼증 및 어지럼 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 9%	부차	0.4%	3.3배
R51	두통 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	부차	0.4%	3.0배

환자군 특성(동반질환) 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
G47	수면장애 AI 추정 우울 · 불안 환자에게 흔한 동반 수면장애 주 약 계열: Z-약물(비벤조디아제핀계 수면제) 13% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	주요	4.3%	15배
F51	비기질성 수면장애 AI 추정 우울 · 불안 환자에게 흔한 동반 불면 상병 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 20% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · Z-약물(비벤조디아제핀계 수면제) 13%	주요	1.7%	7.0배
F90	운동과다장애 AI 추정 운동과다장애 환자에게 흔한 우울·불안 동반으로 붙음 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 37% · 도파민 부분작용제 항정신병제 29% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 12% 추이 2020 0.3% → 2025 1.6% ↑	주요 MED-RT 치료	1.6%	9.5배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

N06AX16 벤라팍신식의약데이터포털

출처

연결된 원천 표: 13개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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