클래리스로마이신정200밀리그람[산도즈](수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.

2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-50호(2009.3.23.)

*변경사유: 용어정비

[일반원칙]항생제 및 항원충제2022-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-111

고시 제2022-111호(2022.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 항생제(Amoxicillin,, Clarithromycin, Tetracycline) 및 항원충제(metronidazole)를 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

○헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

가.소화성궤양

나.저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

다.조기 위암 절제술 후

라.특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

마.위선종의 내시경절제술 후

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 항생제(Amoxicillin, Clarithromycin, Tetracycline) 및 항원충제(metronidazole)를 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

2)위축성 위염

3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

고시 개정 사유

○국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회의견 등을 참조하여 동 약제의 급여기준 확대

○허가사항 범위를 초과하여 헬리코박터 파일로리의 제균요법에 투여하는 약제 급여기준 중 ‘위선종의 내시경 절제술에 대해 전액본인 부담에서 급여 인정으로 변경

※관련근거

·Management of Helicobacter pylori infection―the Maastricht V/Florence Consensus Report, 2017

·한국인의 헬리코박터파일로리 감염의 진단과 치료 임상 진료지침 개정안, 2013

·Evidence-Based Guidelines for the Treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea, 2020

·Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition

·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e(2021) Chapter 158: Helicobacter pylori Infections

·Current Medical Diagnosis &Treatment, 2021 15-22:？Gastritis &Gastropathy？

·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e(2021) Chapter 104: Non-Hodgkin’s Lymphoma > CLINICAL FEATURES, TREATMENT, AND PROGNOSIS OF SPECIFIC NHL

·Principles and Practice of Infectious Diseases, 7e Helicobacter pylori and Other Gastric Helicobacter Species

·Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease. Eleventh Edition, 2021 Chronic Atrophic Gastritis

·Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease. Eleventh Edition, 2021 Chapter31 Gastrointestinal Lymphomas

·위선종의 내시경 절제 후 이시성 재발의 예방을 위한 헬리코박터 제균 치료: 체계적 문헌분석 및 메타분석, Journal of Digestive Cancer Reports, 2020

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-280호(2019.1.1.)

지난 판 · 다른 판 2건

[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 항생제

2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

[일반원칙] 항생제 및 항원충제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 항생제 및 항원충제

1.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 항생제 (Amoxicillin, Clarithromycin, Tetracycline) 및 항원충제 (metronidazole)를 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

○헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

가.소화성궤양

나.저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

다.조기 위암 절제술 후

라.특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

마.위선종의 내시경절제술 후

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 항생제 (Amoxicillin, Clarithromycin, Tetracycline) 및 항원충제(metronidazole)를 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

2)위축성 위염

3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우 (고시 제2022-111호, ’22.5.1.)

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	987.146	식의약데이터포털