작용기전
로사르탄
ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)
Angiotensin 2 Receptor Blocker
표적 Type-1 Angiotensin II Receptor
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
안지오텐신Ⅱ는 강력한 혈관 수축제로서 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 활성 호르몬이며 고혈압의 병태 생리학에서 중요한 구성 요소이다. 또한 부신 피질에서 알도스테론 분비를 자극한다. 로사르탄과 그 주요 활성 대사산물은 안지오텐신Ⅱ가 여러 조직(예: 혈관 평활근, 부신)에서 발견되는 AT1 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단하여 안지오텐신Ⅱ의 혈관 수축 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 많은 조직에서 발견되는 AT2 수용체도 있지만 심혈관 항상성과는 관련이 없는 것으로 알려져 있다.
로사르탄이나 주요 활성 대사산물은 AT1 수용체에서 부분적인 작용제 활성을 나타내지 않으며, 둘 다 AT2 수용체보다 AT1 수용체에 대해 훨씬 더 큰 친화력(약 1000배)을 가지고 있다. 시험관 (In vitro) 결합 연구에 따르면 로사르탄은 AT1 수용체에 대해 가역적이고 경쟁적인 억제제이다. 활성 대사산물은 로사르탄보다 중량 기준으로 10~40배 더 강력하며 AT1 수용체에 대해 가역적, 비경쟁적 억제제인 것으로 보여진다.
로사르탄이나 활성 대사체는 ACE(안지오텐신I을 안지오텐신Ⅱ로 전환하고 브라디키닌을 분해하는 효소인 키니나제Ⅱ)를 억제하지 않으며, 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널에 결합하거나 차단하지도 않는다.
히드로클로로티아지드
티아지드계 · 티아지드 유사 이뇨제
Thiazide Diuretic
표적 Solute carrier family 12 member 3 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 6
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 68%
직접 치료 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 MED-RT 치료 | 67.8% | 7.4배 |
분류 전 5
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E11 | 2형 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 14.2% | 1.8배 |
| I11 | 고혈압성 심장병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% | 부차 | 1.3% | 3.0배 |
| E14 | 상세불명의 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 1.0% | 1.5배 |
| I71 | 대동맥동맥류 및 박리
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 10% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% | 부차 | 0.4% | 4.9배 |
| I35 | 비류마티스성 대동맥판장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · P2Y12 억제제 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11% | 부차 | 0.3% | 3.0배 |
허가 이력 13
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 로사르탄칼륨 | 100 밀리그램 | 로사르탄으로서 91.6mg | USP | 1정(515 밀리그램) 중- |
| 히드로클로로티아지드 | 25 밀리그램 | | USP | 1정(515 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 로사르탄칼륨 | 로사르탄 | 91.6 mg | M249673 | |
| 히드로클로로티아지드 | 히드로클로로티아지드 | 25.0 mg | M223356 | |
ATC 분류
C09DA01 로사르탄과 이뇨제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 64
- 동등조제군
EG-faee0e34e0- 활성 모이어티
- 로사르탄+히드로클로로티아지드
같은 동등조제군 34
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 아제르탄플러스에프정 엔비케이제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-08-31 | 전문의약품 |
| 로자칼플러스에프정(로사르탄칼륨,히드로클로로티아지드) 이연제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-11-07 | 전문의약품 |
| 국제로잘탄플러스에프정 국제약품(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-08-31 | 전문의약품 |
| 로자타플러스에프정 (주)일화 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-19 | 전문의약품 |
| 로핀플러스에프정(로사르탄칼륨, 히드로클로로티아지드) 태극제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-10-26 | 유효기간만료 |
| 뉴로탄플러스에프정 한국유니온제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-13 | 전문의약품 |
| 원살탄플러스에프정 대원제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-18 | 전문의약품 |
| 로사플러스-에프정 (주)한국파비스제약 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-07-27 | 전문의약품 |
| 로자틴플러스에프정 에이치엘비제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-10-16 | 전문의약품 |
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| 베아로탄플러스에프정 대웅바이오(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2016-05-31 | 전문의약품 |
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| 로사르플러스에프정 한국휴텍스제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2019-09-03 | 전문의약품 |
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| 로사크로디정 건일바이오팜주식회사 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2020-01-21 | 전문의약품 |
| 메가로사탄클정 (주)엘앤씨바이오 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2020-02-17 | 취하 |
| 로사텍플러스에프정 대원바이오텍주식회사 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2020-03-20 | 전문의약품 |
| 코자로탄플러스에프정 (주)보령바이오파마 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2020-05-29 | 전문의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 로자살탄플러스정 (주)유한양행 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-03-22 | 전문의약품 |
| 로제트플러스정 동광제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-12 | 전문의약품 |
| 로자칼플러스정(로사르탄칼륨, 히드로클로로티아지드) 이연제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-11-07 | 전문의약품 |
| 국제로잘탄플러스정 국제약품(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-08-31 | 전문의약품 |
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| 로자타플러스정 (주)일화 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-19 | 전문의약품 |
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| 로잘플러스정 한국유나이티드제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-18 | 전문의약품 |
| 로사플러스정 (주)한국파비스제약 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-07-27 | 전문의약품 |
| 로자틴플러스정 에이치엘비제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-10-16 | 전문의약품 |
| 로더플러스정 위더스제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-08-31 | 전문의약품 |
| 로사트플러스정 (주)하원제약 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-09-12 | 전문의약품 |
| 로사닌플러스정 명문제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-08-31 | 전문의약품 |
| 대한뉴팜로잘탄플러스정 대한뉴팜(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-12-08 | 전문의약품 |
| 로지텐플러스정 (주)메디카코리아 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2007-01-09 | 전문의약품 |
| 루자탄플러스정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2007-01-11 | 전문의약품 |
| 로사맥스플러스정 알보젠코리아(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2007-02-13 | 전문의약품 |
| 로사타플러스정 경동제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2007-03-15 | 전문의약품 |
| 로제틴플러스정 (주)비보존제약 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2006-08-07 | 전문의약품 |
| 로자신플러스정 신풍제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2007-07-16 | 전문의약품 |
| 비알살탄플러스정 (주)보령 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2008-03-05 | 전문의약품 |
| 로자살탄플러스프로정 (주)유한양행 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2008-07-30 | 전문의약품 |
| 로자탐플러스정 일동제약(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2008-09-24 | 전문의약품 |
| 로사탄플러스정 (주)화이트생명과학 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2013-11-26 | 전문의약품 |
| 로자플엠정 (주)마더스제약 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2013-11-27 | 전문의약품 |
| 로카탄플러스정 (주)휴온스 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2014-01-07 | 전문의약품 |
| 로카탄플러스프로정 (주)휴온스 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2014-01-29 | 전문의약품 |
| 로탄플러스정 (주)킵스바이오파마 | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2014-10-21 | 전문의약품 |
| 로잘핀플러스정 에스피씨(주) | 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 | 정제 · 내복 | 2014-12-22 | 전문의약품 |
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