팜슈어정750밀리그램(팜시클로비르) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증대상포진 바이러스 감염증

작용기전

팜시클로비르

바이러스 DNA 중합효소 억제제

Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `386939003` \|펜시클로버\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르 약
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

용법·용량 처방

대상포진 감염증의 치료

용법성인 : 팜시클로비르로서 1일 1회 750 mg을 7일간 경구투여 한다. 용법매일 같은 시간에 복용한다. 해야 할 일감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘팜시클로비르로서 1일 1회 750 mg’ → 팜시클로비르	팜시클로비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

팜시클로비르로서 1일 1회 750 mg 용량

누구에게

성인 환자군

기간 · 한도

7일간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 대상포진 감염증의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

증상이 나타나는 즉시 상태 · 질환

이후

감염 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 대상포진 감염증의 치료

신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법·용량은 아래와 같다.

용법대상포진 감염증의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대상포진 감염증’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

대상포진 감염증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)	용량
30~59	1회 250 mg 씩 1일 2회
10~29	1회 250 mg 씩 1일 1회

표 행 강조

용법30~59 | 1회 250 mg 씩 1일 2회
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
1회 250 mg 씩 1일 2회 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성 생식기포진 감염증의 억제
누구에게
제목에서 물려받음 신장애 환자

해도 됨혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청크레아티닌만 알고 있을’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율 검사

어떤 경우

혈청크레아티닌만 알고 있을 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

뜻 풀이남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘남자’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘{체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘{체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

남자 환자군

무슨 일

{체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)} 검사

용법여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여자’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

여자 환자군

용법혈액투석을 실시하는 신장애 환자: 혈액투석 환자는 투석간격을 고려하여 48시간마다 투여하는 것이 바람직하다. 용법4시간 동안의 혈액투석은 이 약의 혈장 농도를 약 75% 감소시키므로 투석 직후 이 약의 전체 투여용량을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석간격’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

48시간마다 투여 용량

누구에게

혈액투석 환자 환자군

판단 기준

투석간격 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘4시간 동안의 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전체 투여용량 용량

이후

투석 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 4시간 동안의 혈액투석 시술
무슨 일
- CMP 수치 비교 decrease>= 75% “감소”
  혈장 농도 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

해야 할 일 (부정)간장애 환자 : 만성 대상성 간질환 환자의 경우에는 별도의 용량조절이 필요치 않다. 확립 안 됨명백한 만성 비대상성간질환 환자에 대해서는 충분한 치료경험이 없으므로, 명확한 권장용량이 설정되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 대상성 간질환’	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘대상성’ course = compensated · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

별도의 용량조절 용량

누구에게

만성 대상성 간질환 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 치료경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘명백한 만성 비대상성간질환 환자’ → 만성 비대상성간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘비대상성’ course = decompensated · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

명백한 만성 비대상성간질환 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 치료경험 사건

무슨 일

명확한 권장용량 용량

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음전임상시험에서 이 약은 시토크롬 P450없음을 유도하거나 CYP3A4없음를 억제할 가능성은 없는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시토크롬 P450을 유도’ → 시토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4를 억제’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 시토크롬 P450을 유도 사건
- CYP3A4를 억제 사건

근거

전임상시험 시술

이 약에 대한 다른 약물의 영향

보이지 않음알로푸리놀, 시메티딘, 테오필린, 지도부딘, 프로메타진, 제산제(마그네슘 및 수산화알루미늄) 투여 후, 혹은 엠트리시타빈과 동시에 이 약 500mg을 단회 투여 시 생리활성물질인 펜시클로비르없음의 약동학에 임상적으로 유의한 변화가 나타나지 않았다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘알로푸리놀’	알로퓨린올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로메타진’	프로메타진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈과 동시에’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜시클로비르의 약동학에 임상적으로 유의한 변화’ → 펜시클로비르	펜시클로버	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약 500mg을 단회 투여 시 용량

무엇이

OR 하나라도 “혹은”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “,”
    - 알로푸리놀 약
    - 시메티딘 약
    - 테오필린 약
    - 지도부딘 약
    - 프로메타진 약
    - INCLUDES 포함 “(”
      - 제산제 약
      - 마그네슘 약
      - 수산화알루미늄 약
  - 투여 후 행위
- 엠트리시타빈과 동시에 약

무슨 일

펜시클로비르의 약동학에 임상적으로 유의한 변화 검사

보이지 않음이 약 다회투여(1회 500mg, 1일 3회) 후 디곡신을 다회 투여했을 때 펜시클로비르없음의 약동학에 임상적으로 유의한 변화가 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신을 다회 투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜시클로비르의 약동학’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

디곡신을 다회 투여 상태 · 질환

이후

다회투여(1회 500mg, 1일 3회) 용량

무슨 일

펜시클로비르의 약동학 사건

농도 · 효과가 바뀜능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들은(예 : 프로베네시드) 혈장 펜시클로비르 농도를 상승시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해도 됨따라서 이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자가 프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용할 시에는 독성이 나타나는지 모니터해야 하고, 이 약의 용량 감소를 고려할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 펜시클로비르 농도’ → 펜시클로비르	펜시클로버	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들 약
- 프로베네시드 약

무슨 일

혈장 펜시클로비르 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성 사건

누구에게

이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

용량 감소 용량

누구에게

이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용 상태 · 질환

일어날 수 있음펜시클로비르는 알데히드산화효소에 의해 대사되므로, 이 효소를 유도/억제하거나 이 효소의 대사를 받는 다른 약과 상호작용을 일으킬 가능성이 있다. 관찰 · 검사보이지 않음관찰 · 검사In vitro 알데히드산화효소저해제인 시메티딘 및 프로메타진과의 임상적 상호작용을 알아보는 시험에서 병용투여가 생리활성물질인 펜시클로비르없음 형성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났지만, 강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜은 펜시클로비르 형성을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났기 때문에 이 약을 라목시펜과 병용시 치료 효과를 모니터해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 효소의 대사를 받는 다른 약’ → 다른 약	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펜시클로비르’	펜시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘알데히드산화효소에 의해 대사’ → 알데히드산화효소	Aldehyde oxidase	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 효소를 유도/억제’ → 효소	효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 펜시클로비르 약
무슨 일
- 알데히드산화효소에 의해 대사 사건

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 이 효소를 유도/억제 약
- 이 효소의 대사를 받는 다른 약 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜’ → 라목시펜	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘라목시펜과 병용’ → 라목시펜	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘In vitro 알데히드산화효소저해제’ → 알데히드산화효소저해제	알데히드산화효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로메타진’	프로메타진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜시클로비르 형성’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘펜시클로비르 형성’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

펜시클로비르 형성 검사

근거

SHARE 공유 성분
- In vitro 알데히드산화효소저해제 약
- AND 모두
  - 시메티딘 약
  - 프로메타진 약
- 임상적 상호작용을 알아보는 시험 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

치료 효과 사건

어떤 경우

라목시펜과 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜 약
무슨 일
- 펜시클로비르 형성 검사

다른 약물에 대한 이 약의 영향

보이지 않음이 약 500mg 단회 또는 다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용했을 때 디곡신없음의 약동학은 변하지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘단회’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 약동학’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약 500mg 약
- OR 하나라도
  - 단회 약
  - 다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용 약

무슨 일

디곡신의 약동학 검사

보이지 않음이 약 500mg 단회투여를 지도부딘 또는 엠트리시타빈과 병용했을 때 지도부딘없음, 지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드없음 및 엠트리시타빈없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향이 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드’ → 지도부딘글루쿠로니드	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이 약 500mg 단회투여를 지도부딘’ → 지도부딘	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈과 병용’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387151007` \|지도부딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404856006` \|엠트리시타빈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 500mg 단회투여를 지도부딘 약
- 엠트리시타빈과 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 지도부딘 약
  - 지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드 약
  - 엠트리시타빈 약
- 약동학 검사

일어남 · 보고됨이 약은 in vitro에서 알데히드산화효소를 약하게 저해하는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘알데히드산화효소를 약하게 저해’ → 알데히드산화효소	Aldehyde oxidase		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

알데히드산화효소를 약하게 저해 사건

근거

in vitro 시술

임부·수유부

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

보이지 않음동물실험에서 이 약 및 생리활성물질인 펜시클로비르에 의해 태자독성없음이나 기형발생없음이 나타나지는 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음동물실험에서는 고환의 병리조직학적 변화가 관찰되었으나, 사람에서는 이 약을 1회 250 mg, 1일 2회 장기간 투여했을 때 남성의 정자수없음, 정자 형태없음, 운동능없음 등에 유의적인 영향없음을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음500 mg/kg을 투여한 수컷 랫드에서 생식능의 감소가 관찰되었으나, 암컷 랫드의 생식능에는 의미있는 변화없음가 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생리활성물질인 펜시클로비르’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 생리활성물질인 펜시클로비르 약

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 태자독성 사건
- 기형발생 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘유의적인 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘고환의 병리조직학적 변화’ → 고환	고환	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자수’	Spermatozoa count	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302792004` \|Spermatozoa count\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정자 형태’	Spermatozoa morphology	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250500000` \|Spermatozoa morphology\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘운동능’	운동성	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `398598008` \|운동성\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

고환의 병리조직학적 변화 사건

근거

동물실험에서는 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

어떤 경우

1회 250 mg, 1일 2회 장기간 투여했을 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유의적인 영향 사건
- 정자수 사건
- 정자 형태 사건
- 운동능 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능의 감소’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

어떤 경우

500 mg/kg을 투여 용량

무슨 일

생식능의 감소 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 환자군

무슨 일

생식능에는 의미있는 변화 사건

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중 기간
무슨 일
- 안전성 사건

일어남 · 보고됨알려지지 않음수유부: 랫드를 이용한 동물실험에서 이 약의 경구 투여 후 펜시클로비르가 유즙으로 이행되는 것으로 나타났으나, 사람 모유로의 이행에 대한 정보는 알려진 바 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘펜시클로비르’	펜시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 모유로의 이행에 대한 정보’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

이후

경구 투여 행위

무엇이

펜시클로비르 약

무슨 일

유즙으로 이행 사건

근거

동물실험 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

사람 모유로의 이행에 대한 정보 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

확립 안 됨확립 안 됨가임여성: 가임여성에 대한 자료는 없으며 특별한 추천사항은 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 추천사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

가임여성 환자군

무슨 일

자료 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특별한 추천사항 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)일반적으로 고령자에게서 용량 조절은 요구되지 않으나 신장애가 있는 경우 용량 조절이 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

단서해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

신장애 상태 · 질환

일반적 주의

환자에게 알림도움 안 됨해야 할 일이 약은 생식기포진을 완치시킬 수 없으며, 이 약 치료가 시작된 이후라도 생식기포진의 증상이 있을 때는 성적 접촉을 피할 것을 환자에게 조언해야 한다. 해야 할 일또한 전염의 가능성이 있기 때문에 이 약의 치료와 더불어 안전한 성관계를 가질 것이 권장된다. 환자에게 알림해야 할 일재발의 첫 증상이나 증후가 보이면 바로 치료를 시작도록 교육한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘을’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식기포진을 완치’ → 생식기포진	생식기 포진	KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기포진의 증상’ → 생식기포진	생식기 포진	KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식기포진을 완치 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

는 성적 접촉을 행위

누구에게

을 환자군

어떤 경우

생식기포진의 증상 상태 · 질환

이후

이 약 치료가 시작 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전염’	질병 전파 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안전한 성관계 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 전염 사건

확립 안 됨이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 영향을 미친다는 증거는 없다. 환자에게 알림권장 안 함그러나 이 약을 복용하는 동안 어지러움, 졸음, 혼동 및 기타 중추신경계 장애를 경험한 환자들은 운전이나 기계조작을 삼가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 중추신경계 장애’ → 중추신경계 장애	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 어지러움 상태 · 질환
- 졸음 상태 · 질환
- 혼동 상태 · 질환
- 기타 중추신경계 장애를 경험한 환자들 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)경미 내지 중등증의 간장애 환자는 신기능이 정상이면 특별히 용량을 조절할 필요가 없다. 확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜중증의 간장애 환자를 대상으로 연구된 바가 없지만, 이러한 환자에서 팜시클로비르가 생리활성물질인 펜시클로비르없음로 전환되아님지 않아 혈장 펜시클로비르 농도가 낮아서 약효가 감소될 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’ → 경미 간장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경미 내지 중등증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘신기능이 정상’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경미 상태 · 질환
- 중등증의 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

신기능이 정상 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 펜시클로비르 농도가 낮아서’ → 혈장 펜시클로비르 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘팜시클로비르’	팜시클로비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘생리활성물질인 펜시클로비르로 전환’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

무슨 일

연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 생리활성물질인 펜시클로비르로 전환 상태 · 질환
- 혈장 펜시클로비르 농도가 낮아서 검사

무엇이

팜시클로비르 약

무슨 일

약효 사건

이상반응

임상시험에서 두통 및 구역이 보고된 바 있으나 대개 경증 내지 중등도였고, 이와 같은 증상은 위약으로 치료받은 환자에게서도 유사한 빈도로 나타났다. 다른 모든 이상반응은 시판 후 경험에서 추가되었다. 빈도는 매우 흔함 (≥1/10); 흔함 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않음 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) 매우 드물게 (<1/10,000); 미상 (자료로부터 추정 불가)로 표시하였다.

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증이 나타났다. 임상시험에서는 이 약 투여군에서 위약군보다 백혈구 및 호중구 감소가 더 자주 나타났다.

정신신경계 : 매우 흔하게 두통, 흔하게 어지러움, 흔하지 않게 착란 및 졸음(특히 고령자에서 많이 나타남), 드물게 환각이 나타났다.

심장계 : 드물게 심계항진

소화기계 : 일어남 · 보고됨흔하게 구역, 구토, 복통 및 설사가 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 구역 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 설사 사건

간담도계 : 흔하게 간기능 검사 이상, 드물게 황달이 나타났다.

피부 및 피하조직 : 흔하게 피부발진 및 가려움이 나타났고, 흔하지 않게 두드러기 및 혈관부종(예, 얼굴부종, 눈꺼풀부종, 눈주위부종, 인두부종)이 나타났다. 중증 피부반응(예, 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해) 및 백혈구파괴성혈관염이 나타났는데 자발보고 및 문헌에서 수집된 정보이기 때문에 그 빈도는 미상이다.

신장 : 신기능을 고려하여 적절히 이 약의 용량을 감소시키지 않은 신질환 환자에서 드물게 급성신부전이 보고되었다.

국내 시판후 조사 결과(조사증례수 : 4,304명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 상복부통, 변비, 간기능 이상, 설사, 복부팽만감, 소화불량, 안면부종, 피로, 통증, 백혈구감소증, 불면, 생리기간 단축, 배뇨곤란

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약을 과량투여한 경험은 제한적이다. 처치해야 할 일과량투여 시 적절한 보조적 치료 및 대증적 치료를 실시한다. 해도 됨농도 · 효과가 바뀜혈액투석을 실시 할 수 있으며, 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르는 4시간의 혈액투석으로 혈중농도가 75%까지 감소될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여한 경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여한 경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 시술
- AND 모두
  - 보조적 치료 시술
  - 대증적 치료 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜시클로비르’	펜시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혈액투석 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

혈액투석 시술

기간 · 한도

4시간 기간

무엇이

펜시클로비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 75% “까지”
- 혈중농도 검사

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

위험이 커짐임상적 용량의 약 50배를 투여한 암컷 랫드 고용량 투여군(600 mg/kg/day)에서 유선암의 발생빈도가 증가하였다. 보이지 않음어린 랫드를 대상으로 태어난 후 4일 째부터 10주 동안 매일 팜시클로비르 0, 40, 125 또는 400 mg/kg/day를 투여했을 때, 투약과 관련된 사망없음 또는 임상적 관찰없음은 없었다. 보이지 않음성숙 동물에 비해 어린 랫드에서 팜시클로비르의 독성없음이 증가되지는 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 고용량 투여군 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 50배 “50배”
- 임상적 용량 용량

무슨 일

유선암 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 관찰’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘매일 팜시클로비르’ → 팜시클로비르	팜시클로비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’ → 투약과 관련된 사망	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

어린 랫드 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 매일 팜시클로비르 약
- OR 하나라도
  - 0 용량
  - 40 용량
  - 125 용량
  - 400 용량
- mg/kg/day를 투여 용량

이후

태어난 후 4일 째 기간

기간 · 한도

10주 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 투약과 관련된 사건
- OR 하나라도
  - 사망 사건
  - 임상적 관찰 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팜시클로비르’	팜시클로비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

어린 랫드 환자군

무엇이

팜시클로비르 약

무슨 일

독성 사건

급여 기준

Famciclovir 250mg 경구제 (품명 : 팜비어정 250mg 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 유사효능의 투약비용이 저렴한 약제 투여 후 효과가 없는 경우에 한하여 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○대상포진 감염증과 재발성인 생식기포진 감염증의 치료

2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○단순포진에 의한 재발성 각막감염시 기존의 Antiviral agent(Acyclovir)로 치료에 실패하였거나, 투여가 어려운 경우

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-73호(2009.4.24.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[629] Famciclovir 250mg 경구제 (품명: 팜비어정 250mg 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[629] Famciclovir 250mg 경구제 (품명: 팜비어정 250mg 등)

- 아 래 -

○대상포진 감염증과 재발성인 생식기포진 감염증의 치료

2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○단순포진에 의한 재발성 각막감염시 기존의 Antiviral agent(Acyclovir)로 치료에 실패하였거나, 투여가 어려운 경우 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 9

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 73%

직접 치료 4

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
B02	대상포진 주 약 계열: 바이러스 DNA 중합효소 억제제 80% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 4% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 2%	주요	✓	66.3%	202배
G51	안면신경장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 안면마비의 바이러스 원인 억제 주 약 계열: 바이러스 DNA 중합효소 억제제 24% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	주요 허가 외 · 증상		2.9%	77배
B00	헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 AI 추정 이 약 계열이 단순헤르페스 감염 주 계열 — 항바이러스 작용 주 약 계열: 바이러스 DNA 중합효소 억제제 75% · 2세대 항히스타민제 3% · 베타락탐계 항생제 2%	주요 허가 외 · 증상 해외 치료 근거		2.5%	15배
G53	달리 분류된 질환에서의 뇌신경장애 AI 추정 대상포진에 따른 뇌신경장애를 항바이러스제로 치료 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 42% · 바이러스 DNA 중합효소 억제제 7% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 5%	주요 허가 외 · 증상		1.3%	17배

분류 전 4

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
M54	등통증 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8%	부차	1.2%	1.6배
A60	항문생식기의 헤르페스바이러스[단순헤르페스]감염 주 약 계열: 바이러스 DNA 중합효소 억제제 88% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 1% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 1%	부차	0.7%	17배
H19	달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9%	부차	0.6%	5.8배
H91	기타 청력소실 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 23% · 전신 스테로이드(경구 · 주사) 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7%	부차	0.2%	7.7배

약가

현행 상한금액: 9,383원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644100840
성분코드: 157202ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	9,383원
2026-09-01	9,383원
2026-11-01	9,383원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644100840	9,383원	2023-09-05

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
644100840	True	1	9,383원

허가 이력 10

2022-08-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-07-29
성상변경의약품안전나라
2021-07-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-12-23
제품명칭변경의약품안전나라
2013-05-26
용법용량변경의약품안전나라
2013-05-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-01-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-02-02
효능효과변경의약품안전나라
2008-02-02
용법용량변경의약품안전나라
2008-02-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 7

생산(백만원) 최대 288

생산실적(천원) 최대 287,529

연도	구분	실적	출처
2024	생산실적(천원)	248,333	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	248.333	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	262,184	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	262.184	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	287,529	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	287.529	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
팜시클로비르	750.0 밀리그램		USP	1정(954.2 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
팜시클로비르	팜시클로비르	750.0 mg	M250929

ATC 분류

J05AB09 팜시클로버의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		FS750	장방형	하양		18.1 × 8.2 × 6.8
의약품안전나라		FS750	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
7정/PTP	7.0	정	PTP

대체약 · 동등조제군 45

동등조제군: EG-44bb8c992c
활성 모이어티: 팜시클로비르

같은 동등조제군 15

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
팜스터정750밀리그램(팜시클로비르) (주)종근당	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-12-12	전문의약품
팜빅스정750밀리그램(팜시클로비르) (주)유한양행	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-03-13	전문의약품
팜시버정750밀리그램(팜시클로비르) 한미약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-01-27	전문의약품
팜크린정750밀리그램(팜시클로비르) 신풍제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
위더스팜시클로버정750밀리그램(팜시클로비르) 위더스제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
파비어정(팜시클로비르) 알리코제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜비르정750밀리그램(팜시클로비르) (주)일화	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜시정750밀리그램(팜시클로비르) (주)한국비엠아이	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜비클로정750밀리그람(팜시클로비르) (주)태준제약	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜비어정750밀리그램(팜시클로비르) 일동제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-11-22	전문의약품
파미버정(팜시클로비르) (주)휴온스	팜시클로비르	정제 · 내복	2012-10-26	전문의약품
팜클정750밀리그램(팜시클로비르) 한국코러스(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2016-08-11	유효기간만료
팜시론정750밀리그램(팜시클로비르) (주)넥스팜코리아	팜시클로비르	정제 · 내복	2022-01-10	전문의약품
팜시나정750밀리그램(팜시클로비르) (주)이든파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2022-01-10	전문의약품
파미클정750밀리그램(팜시클로비르) (주)메디카코리아	팜시클로비르	정제 · 내복	2023-10-12	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
대웅팜시클로비르정250밀리그램(팜시클로비르) (주)대웅제약	팜시클로비르	정제 · 내복	2004-09-06	전문의약품
팜빅스정250밀리그램(팜시클로비르) (주)유한양행	팜시클로비르	정제 · 내복	2004-11-19	전문의약품
파미클정250밀리그램(팜시클로비르) (주)메디카코리아	팜시클로비르	정제 · 내복	2004-09-14	전문의약품
팜스터정250밀리그램(팜시클로비르) (주)종근당	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
팜노바정250mg(팜시클로비르) 동광제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
팜비어정250밀리그램(팜시클로비르) 일동제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-11-28	전문의약품
클로비어정(팜시클로비르) 동화약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-06-29	전문의약품
팜비탈정250밀리그램(팜시클로비르) 삼아제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-07-26	전문의약품
태극팜시클로버정(팜시클로비르) 태극제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
오라빌정(팜시클로비르) (주)제뉴파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
팜비나정(팜시클로비르) (주)비보존제약	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
일양팜시클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 일양약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-06-29	전문의약품
바이비어정250밀리그램(팜시클로비르) 주식회사큐엘파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
디스포진정250밀리그램(팜시클로비르) 안국약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-02-10	전문의약품
팜비신정(팜시클로비르) 진양제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-01-09	전문의약품
베아클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 대웅바이오(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-17	전문의약품
팜슈어정250밀리그램(팜시클로비르) 제이더블유신약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-04	전문의약품
조스팜정250밀리그램(팜시클로비르) 현대약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-23	전문의약품
팜로버정(팜시클로비르) 케이엠에스제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-04	전문의약품
조스트정(팜시클로비르) 유니메드제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-12	전문의약품
아나클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 아주약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-08-28	전문의약품
팜디악정(팜시클로비르) 대한뉴팜(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-10-10	전문의약품
클로팜정250밀리그램(팜시클로비르) 하나제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2012-07-18	전문의약품
파미렉스정(팜시클로비르) 한국유나이티드제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-01-14	전문의약품
팜비드정250밀리그램(팜시클로비르) 영일제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-01-21	전문의약품
팜비르정250mg(팜시클로비르) (주)일화	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-03-20	전문의약품
바이클린정(팜시클로비르) (주)화이트생명과학	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-11-25	전문의약품
바이크로정(팜시클로비르) 한국휴텍스제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2014-03-26	전문의약품
팜시날정(팜시클로비르) (주)킵스바이오파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2014-07-18	전문의약품
팜시나정250밀리그램(팜시클로비르) (주)이든파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2014-08-20	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 200611125
제품명: 팜슈어정750밀리그램(팜시클로비르)
업체명: 제이더블유신약(주)
주성분: 팜시클로비르
허가일: 2006-11-22

생동성 인정

품목코드: 200611125
제품명: 팜슈어정750밀리그램(팜시클로비르)
업체명: 제이더블유신약(주)
성분명: 팜시클로비르
제형: 필름코팅정
공고일자: 2008-09-05

문서

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출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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