팜시론정750밀리그램(팜시클로비르) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증대상포진 바이러스 감염증

작용기전

팜시클로비르

바이러스 DNA 중합효소 억제제

Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `386939003` \|펜시클로버\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르 약
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

용법·용량 처방

대상포진 감염증의 치료

용법성인 : 팜시클로비르로서 1일 1회 750 mg을 7일간 경구투여 한다. 용법매일 같은 시간에 복용한다. 해야 할 일감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘팜시클로비르로서 1일 1회 750 mg’ → 팜시클로비르	팜시클로비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

팜시클로비르로서 1일 1회 750 mg 용량

누구에게

성인 환자군

기간 · 한도

7일간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 대상포진 감염증의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

증상이 나타나는 즉시 상태 · 질환

이후

감염 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 대상포진 감염증의 치료

신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법·용량은 아래와 같다.

용법대상포진 감염증의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대상포진 감염증’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

대상포진 감염증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)	용량
30~59	1회 250 mg 씩 1일 2회
10~29	1회 250 mg 씩 1일 1회

표 행 강조

용법30~59 | 1회 250 mg 씩 1일 2회
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
1회 250 mg 씩 1일 2회 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성 생식기포진 감염증의 억제
누구에게
제목에서 물려받음 신장애 환자

해도 됨혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청크레아티닌만 알고 있을’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

크레아티닌 청소율 검사

어떤 경우

혈청크레아티닌만 알고 있을 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

뜻 풀이남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘남자’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘{체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘{체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

남자 환자군

무슨 일

{체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)} 검사

용법여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여자’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

여자 환자군

용법혈액투석을 실시하는 신장애 환자: 혈액투석 환자는 투석간격을 고려하여 48시간마다 투여하는 것이 바람직하다. 용법4시간 동안의 혈액투석은 이 약의 혈장 농도를 약 75% 감소시키므로 투석 직후 이 약의 전체 투여용량을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석간격’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

48시간마다 투여 용량

누구에게

혈액투석 환자 환자군

판단 기준

투석간격 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘4시간 동안의 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전체 투여용량 용량

이후

투석 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 4시간 동안의 혈액투석 시술
무슨 일
- CMP 수치 비교 decrease>= 75% “감소”
  혈장 농도 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

해야 할 일 (부정)간장애 환자 : 만성 대상성 간질환 환자의 경우에는 별도의 용량조절이 필요치 않다. 확립 안 됨명백한 만성 비대상성간질환 환자에 대해서는 충분한 치료경험이 없으므로, 명확한 권장용량이 설정되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 대상성 간질환’	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘대상성’ course = compensated · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

별도의 용량조절 용량

누구에게

만성 대상성 간질환 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 치료경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘명백한 만성 비대상성간질환 환자’ → 만성 비대상성간질환	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘비대상성’ course = decompensated · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

명백한 만성 비대상성간질환 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 치료경험 사건

무슨 일

명확한 권장용량 용량

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음전임상시험에서 이 약은 시토크롬 P450없음을 유도하거나 CYP3A4없음를 억제할 가능성은 없는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시토크롬 P450을 유도’ → 시토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4를 억제’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 시토크롬 P450을 유도 사건
- CYP3A4를 억제 사건

근거

전임상시험 시술

이 약에 대한 다른 약물의 영향

보이지 않음알로푸리놀, 시메티딘, 테오필린, 지도부딘, 프로메타진, 제산제(마그네슘 및 수산화알루미늄) 투여 후, 혹은 엠트리시타빈과 동시에 이 약 500mg을 단회 투여 시 생리활성물질인 펜시클로비르없음의 약동학에 임상적으로 유의한 변화가 나타나지 않았다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘알로푸리놀’	알로퓨린올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로메타진’	프로메타진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈과 동시에’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜시클로비르의 약동학에 임상적으로 유의한 변화’ → 펜시클로비르	펜시클로버	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약 500mg을 단회 투여 시 용량

무엇이

OR 하나라도 “혹은”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “,”
    - 알로푸리놀 약
    - 시메티딘 약
    - 테오필린 약
    - 지도부딘 약
    - 프로메타진 약
    - INCLUDES 포함 “(”
      - 제산제 약
      - 마그네슘 약
      - 수산화알루미늄 약
  - 투여 후 행위
- 엠트리시타빈과 동시에 약

무슨 일

펜시클로비르의 약동학에 임상적으로 유의한 변화 검사

보이지 않음이 약 다회투여(1회 500mg, 1일 3회) 후 디곡신을 다회 투여했을 때 펜시클로비르없음의 약동학에 임상적으로 유의한 변화가 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신을 다회 투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜시클로비르의 약동학’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

디곡신을 다회 투여 상태 · 질환

이후

다회투여(1회 500mg, 1일 3회) 용량

무슨 일

펜시클로비르의 약동학 사건

농도 · 효과가 바뀜능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들은(예 : 프로베네시드) 혈장 펜시클로비르 농도를 상승시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해도 됨따라서 이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자가 프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용할 시에는 독성이 나타나는지 모니터해야 하고, 이 약의 용량 감소를 고려할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 펜시클로비르 농도’ → 펜시클로비르	펜시클로버	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들 약
- 프로베네시드 약

무슨 일

혈장 펜시클로비르 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성 사건

누구에게

이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

용량 감소 용량

누구에게

이 약을 1회 500mg, 1일 3회 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

프로베네시드를 며칠간 연속적으로 병용 상태 · 질환

일어날 수 있음펜시클로비르는 알데히드산화효소에 의해 대사되므로, 이 효소를 유도/억제하거나 이 효소의 대사를 받는 다른 약과 상호작용을 일으킬 가능성이 있다. 관찰 · 검사보이지 않음관찰 · 검사In vitro 알데히드산화효소저해제인 시메티딘 및 프로메타진과의 임상적 상호작용을 알아보는 시험에서 병용투여가 생리활성물질인 펜시클로비르없음 형성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났지만, 강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜은 펜시클로비르 형성을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났기 때문에 이 약을 라목시펜과 병용시 치료 효과를 모니터해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 효소의 대사를 받는 다른 약’ → 다른 약	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펜시클로비르’	펜시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘알데히드산화효소에 의해 대사’ → 알데히드산화효소	Aldehyde oxidase	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 효소를 유도/억제’ → 효소	효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 펜시클로비르 약
무슨 일
- 알데히드산화효소에 의해 대사 사건

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 이 효소를 유도/억제 약
- 이 효소의 대사를 받는 다른 약 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜’ → 라목시펜	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘라목시펜과 병용’ → 라목시펜	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘In vitro 알데히드산화효소저해제’ → 알데히드산화효소저해제	알데히드산화효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로메타진’	프로메타진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜시클로비르 형성’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘펜시클로비르 형성’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

펜시클로비르 형성 검사

근거

SHARE 공유 성분
- In vitro 알데히드산화효소저해제 약
- AND 모두
  - 시메티딘 약
  - 프로메타진 약
- 임상적 상호작용을 알아보는 시험 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

치료 효과 사건

어떤 경우

라목시펜과 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 강력한 in vitro 알데히드산화효소저해제인 라목시펜 약
무슨 일
- 펜시클로비르 형성 검사

다른 약물에 대한 이 약의 영향

보이지 않음이 약 500mg 단회 또는 다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용했을 때 디곡신없음의 약동학은 변하지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘단회’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 약동학’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약 500mg 약
- OR 하나라도
  - 단회 약
  - 다회투여(1회 500mg, 1일 3회)를 디곡신과 병용 약

무슨 일

디곡신의 약동학 검사

보이지 않음이 약 500mg 단회투여를 지도부딘 또는 엠트리시타빈과 병용했을 때 지도부딘없음, 지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드없음 및 엠트리시타빈없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향이 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드’ → 지도부딘글루쿠로니드	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이 약 500mg 단회투여를 지도부딘’ → 지도부딘	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈과 병용’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387151007` \|지도부딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404856006` \|엠트리시타빈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 500mg 단회투여를 지도부딘 약
- 엠트리시타빈과 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 지도부딘 약
  - 지도부딘의 대사체인 지도부딘글루쿠로니드 약
  - 엠트리시타빈 약
- 약동학 검사

일어남 · 보고됨이 약은 in vitro에서 알데히드산화효소를 약하게 저해하는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘알데히드산화효소를 약하게 저해’ → 알데히드산화효소	Aldehyde oxidase		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

알데히드산화효소를 약하게 저해 사건

근거

in vitro 시술

임부·수유부

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

보이지 않음동물실험에서 이 약 및 생리활성물질인 펜시클로비르에 의해 태자독성없음이나 기형발생없음이 나타나지는 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음동물실험에서는 고환의 병리조직학적 변화가 관찰되었으나, 사람에서는 이 약을 1회 250 mg, 1일 2회 장기간 투여했을 때 남성의 정자수없음, 정자 형태없음, 운동능없음 등에 유의적인 영향없음을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음500 mg/kg을 투여한 수컷 랫드에서 생식능의 감소가 관찰되었으나, 암컷 랫드의 생식능에는 의미있는 변화없음가 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생리활성물질인 펜시클로비르’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 생리활성물질인 펜시클로비르 약

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 태자독성 사건
- 기형발생 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘유의적인 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘고환의 병리조직학적 변화’ → 고환	고환	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자수’	Spermatozoa count	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302792004` \|Spermatozoa count\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정자 형태’	Spermatozoa morphology	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250500000` \|Spermatozoa morphology\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘운동능’	운동성	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `398598008` \|운동성\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

고환의 병리조직학적 변화 사건

근거

동물실험에서는 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

어떤 경우

1회 250 mg, 1일 2회 장기간 투여했을 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유의적인 영향 사건
- 정자수 사건
- 정자 형태 사건
- 운동능 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능의 감소’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

어떤 경우

500 mg/kg을 투여 용량

무슨 일

생식능의 감소 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 환자군

무슨 일

생식능에는 의미있는 변화 사건

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중 기간
무슨 일
- 안전성 사건

일어남 · 보고됨알려지지 않음수유부: 랫드를 이용한 동물실험에서 이 약의 경구 투여 후 펜시클로비르가 유즙으로 이행되는 것으로 나타났으나, 사람 모유로의 이행에 대한 정보는 알려진 바 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘펜시클로비르’	펜시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 모유로의 이행에 대한 정보’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

이후

경구 투여 행위

무엇이

펜시클로비르 약

무슨 일

유즙으로 이행 사건

근거

동물실험 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

사람 모유로의 이행에 대한 정보 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

확립 안 됨확립 안 됨가임여성: 가임여성에 대한 자료는 없으며 특별한 추천사항은 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 추천사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

가임여성 환자군

무슨 일

자료 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특별한 추천사항 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)일반적으로 고령자에게서 용량 조절은 요구되지 않으나 신장애가 있는 경우 용량 조절이 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

단서해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

신장애 상태 · 질환

일반적 주의

환자에게 알림도움 안 됨해야 할 일이 약은 생식기포진을 완치시킬 수 없으며, 이 약 치료가 시작된 이후라도 생식기포진의 증상이 있을 때는 성적 접촉을 피할 것을 환자에게 조언해야 한다. 해야 할 일또한 전염의 가능성이 있기 때문에 이 약의 치료와 더불어 안전한 성관계를 가질 것이 권장된다. 환자에게 알림해야 할 일재발의 첫 증상이나 증후가 보이면 바로 치료를 시작도록 교육한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘을’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식기포진을 완치’ → 생식기포진	생식기 포진	KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기포진의 증상’ → 생식기포진	생식기 포진	KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식기포진을 완치 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

는 성적 접촉을 행위

누구에게

을 환자군

어떤 경우

생식기포진의 증상 상태 · 질환

이후

이 약 치료가 시작 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전염’	질병 전파 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안전한 성관계 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 전염 사건

확립 안 됨이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 영향을 미친다는 증거는 없다. 환자에게 알림권장 안 함그러나 이 약을 복용하는 동안 어지러움, 졸음, 혼동 및 기타 중추신경계 장애를 경험한 환자들은 운전이나 기계조작을 삼가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 중추신경계 장애’ → 중추신경계 장애	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 어지러움 상태 · 질환
- 졸음 상태 · 질환
- 혼동 상태 · 질환
- 기타 중추신경계 장애를 경험한 환자들 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)경미 내지 중등증의 간장애 환자는 신기능이 정상이면 특별히 용량을 조절할 필요가 없다. 확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜중증의 간장애 환자를 대상으로 연구된 바가 없지만, 이러한 환자에서 팜시클로비르가 생리활성물질인 펜시클로비르없음로 전환되아님지 않아 혈장 펜시클로비르 농도가 낮아서 약효가 감소될 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’ → 경미 간장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경미 내지 중등증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘신기능이 정상’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경미 상태 · 질환
- 중등증의 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

신기능이 정상 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 펜시클로비르 농도가 낮아서’ → 혈장 펜시클로비르 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘팜시클로비르’	팜시클로비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘생리활성물질인 펜시클로비르로 전환’ → 펜시클로비르	펜시클로버		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386939003` \|펜시클로버\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

무슨 일

연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 생리활성물질인 펜시클로비르로 전환 상태 · 질환
- 혈장 펜시클로비르 농도가 낮아서 검사

무엇이

팜시클로비르 약

무슨 일

약효 사건

이상반응

임상시험에서 두통 및 구역이 보고된 바 있으나 대개 경증 내지 중등도였고, 이와 같은 증상은 위약으로 치료받은 환자에게서도 유사한 빈도로 나타났다. 다른 모든 이상반응은 시판 후 경험에서 추가되었다. 빈도는 매우 흔함 (≥1/10); 흔함 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않음 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) 매우 드물게 (<1/10,000); 미상 (자료로부터 추정 불가)로 표시하였다.

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증이 나타났다. 임상시험에서는 이 약 투여군에서 위약군보다 백혈구 및 호중구 감소가 더 자주 나타났다.

정신신경계 : 매우 흔하게 두통, 흔하게 어지러움, 흔하지 않게 착란 및 졸음(특히 고령자에서 많이 나타남), 드물게 환각이 나타났다.

심장계 : 드물게 심계항진

소화기계 : 일어남 · 보고됨흔하게 구역, 구토, 복통 및 설사가 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 구역 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 설사 사건

간담도계 : 흔하게 간기능 검사 이상, 드물게 황달이 나타났다.

피부 및 피하조직 : 흔하게 피부발진 및 가려움이 나타났고, 흔하지 않게 두드러기 및 혈관부종(예, 얼굴부종, 눈꺼풀부종, 눈주위부종, 인두부종)이 나타났다. 중증 피부반응(예, 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해) 및 백혈구파괴성혈관염이 나타났는데 자발보고 및 문헌에서 수집된 정보이기 때문에 그 빈도는 미상이다.

신장 : 신기능을 고려하여 적절히 이 약의 용량을 감소시키지 않은 신질환 환자에서 드물게 급성신부전이 보고되었다.

국내 시판후 조사 결과(조사증례수 : 4,304명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 상복부통, 변비, 간기능 이상, 설사, 복부팽만감, 소화불량, 안면부종, 피로, 통증, 백혈구감소증, 불면, 생리기간 단축, 배뇨곤란

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약을 과량투여한 경험은 제한적이다. 처치해야 할 일과량투여 시 적절한 보조적 치료 및 대증적 치료를 실시한다. 해도 됨농도 · 효과가 바뀜혈액투석을 실시 할 수 있으며, 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르는 4시간의 혈액투석으로 혈중농도가 75%까지 감소될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여한 경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여한 경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 시술
- AND 모두
  - 보조적 치료 시술
  - 대증적 치료 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜시클로비르’	펜시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혈액투석 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

혈액투석 시술

기간 · 한도

4시간 기간

무엇이

펜시클로비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 75% “까지”
- 혈중농도 검사

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

위험이 커짐임상적 용량의 약 50배를 투여한 암컷 랫드 고용량 투여군(600 mg/kg/day)에서 유선암의 발생빈도가 증가하였다. 보이지 않음어린 랫드를 대상으로 태어난 후 4일 째부터 10주 동안 매일 팜시클로비르 0, 40, 125 또는 400 mg/kg/day를 투여했을 때, 투약과 관련된 사망없음 또는 임상적 관찰없음은 없었다. 보이지 않음성숙 동물에 비해 어린 랫드에서 팜시클로비르의 독성없음이 증가되지는 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 고용량 투여군 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 50배 “50배”
- 임상적 용량 용량

무슨 일

유선암 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 관찰’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘매일 팜시클로비르’ → 팜시클로비르	팜시클로비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’ → 투약과 관련된 사망	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

어린 랫드 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 매일 팜시클로비르 약
- OR 하나라도
  - 0 용량
  - 40 용량
  - 125 용량
  - 400 용량
- mg/kg/day를 투여 용량

이후

태어난 후 4일 째 기간

기간 · 한도

10주 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 투약과 관련된 사건
- OR 하나라도
  - 사망 사건
  - 임상적 관찰 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팜시클로비르’	팜시클로비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

어린 랫드 환자군

무엇이

팜시클로비르 약

무슨 일

독성 사건

급여 기준

Famciclovir 250mg 경구제 (품명 : 팜비어정 250mg 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 유사효능의 투약비용이 저렴한 약제 투여 후 효과가 없는 경우에 한하여 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○대상포진 감염증과 재발성인 생식기포진 감염증의 치료

2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○단순포진에 의한 재발성 각막감염시 기존의 Antiviral agent(Acyclovir)로 치료에 실패하였거나, 투여가 어려운 경우

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-73호(2009.4.24.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[629] Famciclovir 250mg 경구제 (품명: 팜비어정 250mg 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[629] Famciclovir 250mg 경구제 (품명: 팜비어정 250mg 등)

- 아 래 -

○대상포진 감염증과 재발성인 생식기포진 감염증의 치료

2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○단순포진에 의한 재발성 각막감염시 기존의 Antiviral agent(Acyclovir)로 치료에 실패하였거나, 투여가 어려운 경우 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
팜시클로비르	750 밀리그램		USP	1정(954.2 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
팜시클로비르	팜시클로비르	750.0 mg	M250929

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
7 정/상자	7.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 45

동등조제군: EG-44bb8c992c
활성 모이어티: 팜시클로비르

같은 동등조제군 15

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
팜스터정750밀리그램(팜시클로비르) (주)종근당	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-12-12	전문의약품
팜빅스정750밀리그램(팜시클로비르) (주)유한양행	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-03-13	전문의약품
팜시버정750밀리그램(팜시클로비르) 한미약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-01-27	전문의약품
팜크린정750밀리그램(팜시클로비르) 신풍제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
위더스팜시클로버정750밀리그램(팜시클로비르) 위더스제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
파비어정(팜시클로비르) 알리코제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜비르정750밀리그램(팜시클로비르) (주)일화	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜시정750밀리그램(팜시클로비르) (주)한국비엠아이	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜비클로정750밀리그람(팜시클로비르) (주)태준제약	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-06-21	전문의약품
팜슈어정750밀리그램(팜시클로비르) 제이더블유신약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-11-22	전문의약품
팜비어정750밀리그램(팜시클로비르) 일동제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-11-22	전문의약품
파미버정(팜시클로비르) (주)휴온스	팜시클로비르	정제 · 내복	2012-10-26	전문의약품
팜클정750밀리그램(팜시클로비르) 한국코러스(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2016-08-11	유효기간만료
팜시나정750밀리그램(팜시클로비르) (주)이든파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2022-01-10	전문의약품
파미클정750밀리그램(팜시클로비르) (주)메디카코리아	팜시클로비르	정제 · 내복	2023-10-12	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
대웅팜시클로비르정250밀리그램(팜시클로비르) (주)대웅제약	팜시클로비르	정제 · 내복	2004-09-06	전문의약품
팜빅스정250밀리그램(팜시클로비르) (주)유한양행	팜시클로비르	정제 · 내복	2004-11-19	전문의약품
파미클정250밀리그램(팜시클로비르) (주)메디카코리아	팜시클로비르	정제 · 내복	2004-09-14	전문의약품
팜스터정250밀리그램(팜시클로비르) (주)종근당	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
팜노바정250mg(팜시클로비르) 동광제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
팜비어정250밀리그램(팜시클로비르) 일동제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-11-28	전문의약품
클로비어정(팜시클로비르) 동화약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-06-29	전문의약품
팜비탈정250밀리그램(팜시클로비르) 삼아제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-07-26	전문의약품
태극팜시클로버정(팜시클로비르) 태극제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
오라빌정(팜시클로비르) (주)제뉴파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
팜비나정(팜시클로비르) (주)비보존제약	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
일양팜시클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 일양약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-06-29	전문의약품
바이비어정250밀리그램(팜시클로비르) 주식회사큐엘파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
디스포진정250밀리그램(팜시클로비르) 안국약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-02-10	전문의약품
팜비신정(팜시클로비르) 진양제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-01-09	전문의약품
베아클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 대웅바이오(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-17	전문의약품
팜슈어정250밀리그램(팜시클로비르) 제이더블유신약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-04	전문의약품
조스팜정250밀리그램(팜시클로비르) 현대약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-23	전문의약품
팜로버정(팜시클로비르) 케이엠에스제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-04	전문의약품
조스트정(팜시클로비르) 유니메드제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-05-12	전문의약품
아나클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 아주약품(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-08-28	전문의약품
팜디악정(팜시클로비르) 대한뉴팜(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2006-10-10	전문의약품
클로팜정250밀리그램(팜시클로비르) 하나제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2012-07-18	전문의약품
파미렉스정(팜시클로비르) 한국유나이티드제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-01-14	전문의약품
팜비드정250밀리그램(팜시클로비르) 영일제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-01-21	전문의약품
팜비르정250mg(팜시클로비르) (주)일화	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-03-20	전문의약품
바이클린정(팜시클로비르) (주)화이트생명과학	팜시클로비르	정제 · 내복	2013-11-25	전문의약품
바이크로정(팜시클로비르) 한국휴텍스제약(주)	팜시클로비르	정제 · 내복	2014-03-26	전문의약품
팜시날정(팜시클로비르) (주)킵스바이오파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2014-07-18	전문의약품
팜시나정250밀리그램(팜시클로비르) (주)이든파마	팜시클로비르	정제 · 내복	2014-08-20	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202200268
제품명: 팜시론정750밀리그램(팜시클로비르)
업체명: (주)넥스팜코리아
주성분: 팜시클로비르
제네릭의약품: O
허가일: 2022-01-10

생동성 인정

품목코드: 202200268
제품명: 팜시론정750밀리그램(팜시클로비르)
업체명: (주)넥스팜코리아
성분명: 팜시클로비르
제형: 필름코팅정
공고일자: 2022-02-25

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 37개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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