효능·효과 쓰는 곳
적응증위·식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화개념 임상 17 · 연결 16
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위·식도역류’ | 위 식도 역류 질환 | KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘열공헤르니아’ | 틈새 탈장 | KCD K44.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 횡격막탈장 · K44 횡격막탈장 · K44.1 괴저가 있는 횡격막탈장 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양 | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양 | 십이지장 궤양 | KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘동통’ | 통증 | KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기능적결장질환’ | 기능성 장장애 | KCD K59.9 상세불명의 기능성 장장애 · K59 기타 기능성 장장애 · K59.8 기타 명시된 기능성 장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과민성대장염’ | 과민성 대장 증후군 | KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경련성결장’ | 과민성 대장 증후군 | KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유소아의 습관성구토’ → 습관성구토 | 습관성 구토 | KCD R11 구역 및 구토 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘유소아’ population = infant_child · 속성 Occurrence
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| ‘비감염성의 장관통과기능장해’ | 위장관 기능성 장애 | KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K59 기타 기능성 장장애 · K59.9 상세불명의 기능성 장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화관수술후의 장폐색’ → 장폐색 | 장 폐쇄 | KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “,”
- 동통 상태 · 질환
- 소화불량 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
- 이유
- OR 하나라도 “,”
- 위·식도역류 상태 · 질환
- 열공헤르니아 상태 · 질환
- 위·십이지장궤양 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
- 기능적결장질환 상태 · 질환
- 과민성대장염 상태 · 질환
- 경련성결장 상태 · 질환
- 유소아의 습관성구토 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
- 비감염성의 장관통과기능장해 상태 · 질환
- 설사 상태 · 질환
- 변비 상태 · 질환
- 소화관수술후의 장폐색 상태 · 질환
- 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련 상태 · 질환
작용기전
트리메부틴
위장관 진경제(평활근 직접 이완)
Parasympatholytics
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 | KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법1일 2회 1회 1정 공복시 복용개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘1일 2회 1회 1정 공복시 복용’ → 공복 | 공복 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
피함 · 권장 안 함보이지 않음권장 안 함동물시험에서 최기형성없음은 없었으나 임신 중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘최기형성’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘임신 중 사용에 대한 안전성’ → 임신 중 | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
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| ‘임신 후 첫 3개월 동안’ → 임신 | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유기 때’ → 수유기 | 수유 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
일어날 수 있음드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.개념 임상 9 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소화장해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘약간의 최면상태’ → 최면 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘피로감’ | 피로 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘열작감이나 한기’ → 한기 | 오한 | KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘경미한 현기증’ → 현기증 | 현기증 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
후조합 399153001 |현기증| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증| |
논리 구조만든 쪽 코드
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “및”
- 피로감 사건
- 열작감이나 한기 사건
- 설사 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 변비 사건
- 소화장해 사건
- 약간의 최면상태 사건
- 경미한 현기증 사건
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
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허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
생산 8
생산(백만원) 최대 395생산실적(천원) 최대 395,469
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 148,553 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 148.553 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 395,419 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 395.419 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 395,469 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 395.469 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 298.307 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 344.069 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트리메부틴말레산염 | 300.0 밀리그램 | | KP | 1정(770mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트리메부틴말레산염 | 트리메부틴 | 230.8467 mg | M252787 | |
ATC 분류
A03AA05 트리메부틴의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 7
- 동등조제군
EG-9b69f91f0a- 활성 모이어티
- 트리메부틴
같은 동등조제군 7
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200702577
- 제품명
- 트리부틴서방정(트리메부틴말레산염)
- 업체명
- (주)셀릭스
- 주성분
- 트리메부틴말레산염
- 함량
- 300.0MG
- 제네릭의약품
- O
- 생동성시험
- O
- 허가일
- 2007-03-02
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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