뮤레스캡슐(에르도스테인) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증급·만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

작용기전

에르도스테인

점액용해제(거담제)

Mucolytic Agent

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 대사물’ → 약의 대사물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메티오닌 대사를 방해’ → 메티오닌 대사	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간경변’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자’ → 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍	시스타티오닌 베타 합성 효소 결핍증	KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 간경변 상태 · 질환
- 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약의 대사물 약
무슨 일
- 메티오닌 대사를 방해 사건

금기소화성궤양 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성 궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소화성 궤양 상태 · 질환

금기중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 신장장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 25mL/min “<25”
  - 크레아티닌청소율 검사

금기중증 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

DUR 멈춤

효능군중복

용법·용량 처방

용법성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여’ → 에르도스테인	에르도스테인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

용량 · 기간 한도급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 호흡기질환’	급성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

어떤 경우

급성 호흡기질환 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 < 10일 “10일 이상”
- 연속으로 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 간장애 환자 상태 · 질환

단서용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 300 mg을 초과 용량

신중 · 주의당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼로리식이요법 중인 환자’ → 저칼로리식이요법	Calorie restricted diet		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시럽제’	시럽제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 당뇨병 환자 상태 · 질환
- 저칼로리식이요법 중인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

시럽제 약

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘거담제는 기침약과 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란’ → 기관지 내 가래 배출 곤란	가래 잔류	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘기관지감염’	기관지 감염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기관지연축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

거담제는 기침약과 병용투여 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 위험이 커짐문장에서확실성 가능
  이유
  기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란 상태 · 질환
  무슨 일
  기관지감염 사건
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  기관지연축 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

피함 · 권장 안 함보이지 않음권장 안 함동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직·간접적 유독성없음은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직·간접적 유독성’ → 어떤 직·간접적 유독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘수유중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 수태 사건
  - 태자의 배자발육 사건
  - 산후 발육 사건
- 어떤 직·간접적 유독성 사건

근거

동물실험 시술

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- OR 하나라도 “또는”
  임신 중 기간
  수유중 기간
무슨 일
- 안전성 사건

이상반응

사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.

신경계 : 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

호흡기계 : 감기, 호흡곤란

소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림

피부 : 두드러기, 홍반, 습진

국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

급여 기준

[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,

나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.

다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.

라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.

마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-54호(시행일 2007.7.1.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 2건

[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 진해거담제

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,

나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.

다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.

라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.

마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

Erdosteine (품명 :엘도스캅셀 등)2013-09-01 ~ 2015-06-30 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동 고시는 고시 제2015-118호(2015.7.1)로 삭제 되었습니다.

삭제사유: 대체약제와 비교 시 증상개선의 효과 등 의학적 타당성을 고려하여 허가사항 범위 내에 급여 인정함.

아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○투여비용이 저렴한 타 거담제 사용으로 호전되지 않는 기관지질환, 폐질환, 후두염, 중이염 및 부비동염에 2차적으로 투여 시 인정

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-22호(2007.3.1.)

*변경사유: 용어정비

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 35

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 75%

직접 치료 33

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J20	급성 기관지염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 9%	주요 허가 외 · 증상		21.1%	7.0배
J06	다발성 및 상세불명 부위의 급성 상기도감염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 이 약 계열 2위 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% 추이 2020 3.4% → 2025 5.1% ↑	주요 허가 외 · 증상		5.1%	11배
J30	혈관운동성 및 알레르기성 비염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 점액용해 — 비염 분비물 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10%	주요 허가 외 · 증상		4.7%	4.8배
J01	급성 부비동염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 점액용해, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9% 추이 2020 2.6% → 2025 4.0% ↑	주요 허가 외 · 증상		4.2%	7.1배
J44	기타 만성 폐쇄성 폐질환 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 계열 1위 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 17% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 16% · 베타락탐계 항생제 7% 추이 2020 6.5% → 2025 4.1% ↓	주요 허가 외 · 증상		3.9%	20배
J40	급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 이 약 계열 2위 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10%	주요 허가 외 · 증상		3.3%	11배
J02	급성 인두염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 이 약 계열 2위 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% 추이 2020 2.0% → 2025 3.1% ↑	주요 허가 외 · 증상		3.2%	9.1배
J45	천식 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 33% · 2세대 항히스타민제 9% · 점액용해제(거담제) 8% 추이 2020 5.3% → 2025 3.1% ↓	주요 허가 외 · 증상		3.1%	9.0배
J32	만성 부비동염 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 점액용해, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 마크로라이드계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 8%	주요 허가 외 · 증상		3.1%	7.9배
J03	급성 편도염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% · 점액용해제(거담제) 8%	주요 허가 외 · 증상		3.0%	7.0배
J00	급성 비인두염[감기] AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 이 약 계열이 1위 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 11% · 2세대 항히스타민제 9% · 베타락탐계 항생제 8% 추이 2020 1.9% → 2025 2.9% ↑	주요 허가 외 · 증상		2.9%	8.9배
J04	급성 후두염 및 기관염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 이 약 계열 2위 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	주요 허가 외 · 증상		2.9%	11배
J18	상세불명 병원체의 폐렴 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담 — 폐렴 가래를 덜어줌 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 베타락타마제 억제제 9%	부차 허가 외 · 증상		1.5%	1.5배
J10	확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 뉴라미니다제 억제제 21% · 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 7% 추이 2020 0.4% → 2025 1.7% ↑	부차 허가 외 · 증상		1.3%	2.7배
J47	기관지확장증 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 계열 1위 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 23% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 10% · 마크로라이드계 항생제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.3%	26배
J34	코 및 비동의 기타 장애 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 점액용해 — 코 분비물 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.1%	7.0배
J38	달리 분류되지 않은 성대 및 후두의 질환 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 점액용해, 상위 계열 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 마크로라이드계 항생제 12% · 베타락탐계 항생제 12%	부차 허가 외 · 증상		1.0%	15배
J42	상세불명의 만성 기관지염 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 계열 1위 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 14% · 베타락탐계 항생제 9% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 8%	부차 허가 외 · 증상		0.8%	14배
U07	U07의 응급사용 AI 추정 이 약 계열 2위 — 호흡기 감염의 가래 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 점액용해제(거담제) 9% · 마크로라이드계 항생제 7%	부차 허가 외 · 증상		0.8%	7.4배
J31	만성 비염, 비인두염 및 인두염 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 점액용해, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 22% · 마크로라이드계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 9%	부차 허가 외 · 증상		0.7%	7.8배
J84	기타 간질성 폐질환 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 계열 2위 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10%	부차 허가 외 · 증상		0.6%	4.8배
J21	급성 세기관지염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 13% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%	부차 허가 외 · 증상		0.6%	3.7배
R05	기침 AI 추정 이 약 계열 2위 — 가래 섞인 기침을 덜어줌 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 2세대 항히스타민제 9%	부차 허가 외 · 증상		0.6%	8.6배
J22	상세불명의 급성 하기도감염 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 13% · 점액용해제(거담제) 10%	부차 허가 외 · 증상		0.6%	10배
J11	바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 뉴라미니다제 억제제 25% · 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 7%	부차 허가 외 · 증상		0.5%	3.0배
J37	만성 후두염 및 후두기관염 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 10%	부차 허가 외 · 증상		0.5%	12배
J41	단순성 및 점액화농성 만성 기관지염 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 계열 2위 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 13% · 마크로라이드계 항생제 6%	부차 허가 외 · 증상		0.5%	13배
J36	편도주위농양 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7%	부차 허가 외 · 증상		0.4%	6.8배
J39	상기도의 기타 질환 AI 추정 효능효과에 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 마크로라이드계 항생제 10% · 점액용해제(거담제) 7%	부차 허가 외 · 증상		0.4%	6.5배
H65	비화농성 중이염 AI 추정 이 약 계열이 3위 — 중이 삼출액의 점액을 묽게 함 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · 점액용해제(거담제) 6%	부차 허가 외 · 증상		0.4%	4.5배
A31	기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 AI 추정 이 약 계열이 2위 — 폐 감염의 가래를 묽게 함 주 약 계열: 마크로라이드계 항생제 44% · 점액용해제(거담제) 11% · 베타락탐계 항생제 6%	부차 허가 외 · 증상		0.3%	9.5배
J35	편도 및 아데노이드의 만성 질환 AI 추정 효능효과에 만성 호흡기질환 거담, 상위 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7% · 마크로라이드계 항생제 7%	부차 허가 외 · 증상		0.3%	4.6배
J98	기타 호흡장애 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · 종양탐지 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	✓	0.3%	8.9배

근거 약함(확신 낮음) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
R91	폐의 진단영상검사상 이상소견 AI 추정 이 약 계열 3위 — 폐 질환 환자 가래 완화 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 31% · 종양탐지 18% · 점액용해제(거담제) 8%	부차 허가 외 · 증상		0.3%	11배

약가

현행 상한금액: 196원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644100250
성분코드: 153101ACH
급여 구분: 일반
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	196원
2026-09-01	196원
2026-11-01	196원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644100250	196원	2017-02-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
644100250	True	1	196원

허가 이력 6

2012-04-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-03-26
성상변경의약품안전나라

생산 10

생산(백만원) 최대 651

생산실적(천원) 최대 650,606

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	467,965	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	467.965	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	629,103	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	629.103	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	405,626	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	405.626	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	650,606	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	650.606	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	445.437	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	624.394	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에르도스테인	300.0 밀리그램		별규	1캡슐(405 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에르도스테인	에르도스테인	300.0 mg	M086745

ATC 분류

R05CB15 에르도스테인의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		CSY MUC	장방형	초록 / 노랑		19.14 × 6.54 × 6.54
의약품안전나라		CSY MUC	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30캡슐/병	30.0	캡슐	병
200캡슐/병	200.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 60

동등조제군: EG-0a3e4cd56b
활성 모이어티: 에르도스테인

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엘도란트캡슐(에르도스테인) (주)종근당	에르도스테인	캡슐 · 내복	2003-04-21	일반의약품
알도스텐캡슐300밀리그램(에르도스테인) 일동제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2003-11-03	일반의약품
도스틴캡슐(에르도스테인) 삼아제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2003-12-08	일반의약품
엔디스캡슐(에르도스테인) 삼천당제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2003-12-06	일반의약품
엘도랄정(에르도스테인) 경동제약(주)	에르도스테인	정제 · 내복	2003-07-22	일반의약품
에도스텐캡슐(에르도스테인) 한국넬슨제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2003-04-19	일반의약품
에도날캡슐(에르도스테인) 신풍제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-01-30	일반의약품
에도인캡슐(에르도스테인) 삼성제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-10-08	일반의약품
에르딘캡슐(에르도스테인) 대우제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-01-30	일반의약품
에도스캡슐(에르도스테인) 영일제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-05-07	일반의약품
뮤코메드캡슐(에르도스테인) 구주제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-08-09	일반의약품
에르도스캡슐(에르도스테인) 명문제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-01-17	일반의약품
비도스캡슐(에르도스테인) 한국프라임제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-09-23	일반의약품
에르건캡슐(에르도스테인) 건일바이오팜주식회사	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-10-08	일반의약품
엘다인캡슐(에르도스테인) (주)테라젠이텍스	에르도스테인	캡슐 · 내복	2015-08-24	일반의약품
알바스테인캡슐(에르도스테인) 한국휴텍스제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2015-11-13	일반의약품
브론펙트캡슐(에르도스테인) 삼진제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2015-11-30	일반의약품
에스텐캡슐300mg(에르도스테인) 대한뉴팜(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-03-25	일반의약품
비보존에르도스테인캡슐 (주)비보존제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-04-07	일반의약품
에리텐캡슐(에르도스테인) (주)셀트리온제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-04-08	일반의약품
엘도라캡슐(에르도스테인) 대화제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-04-14	일반의약품
뮤코원캡슐(에르도스테인) (주)보령	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-05-16	일반의약품
뉴에르도테캡슐(에르도스테인) 안국뉴팜(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-05-23	일반의약품
렘피드캡슐(에르도스테인) (주)마더스제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-08-19	일반의약품
알두스캡슐(에르도스테인) 아주약품(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-08-31	일반의약품
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인) 동성제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-12-05	일반의약품
에르테인캡슐(에르도스테인) (주)일화	에르도스테인	캡슐 · 내복	2017-01-24	일반의약품
에르도민캡슐(에르도스테인) 동국제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2017-04-17	일반의약품
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인) (주)씨엠지제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2018-04-30	일반의약품
에르코프캡슐(에르도스테인) (주)다산제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2018-06-05	일반의약품
에르덱스캡슐(에르도스테인) 안국약품(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2018-06-26	일반의약품
에르스토캡슐(에르도스테인) (주)아이월드제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2018-11-06	일반의약품
동화엘텐정(에르도스테인) 동화약품(주)	에르도스테인	정제 · 내복	2018-12-18	일반의약품
엘도네오캡슐(에르도스테인) 신일제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-03-07	일반의약품
에르펙토정(에르도스테인) 조아제약(주)	에르도스테인	정제 · 내복	2019-05-31	일반의약품
엘도랄캡슐(에르도스테인) 경동제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2020-04-02	일반의약품
엘도라온캡슐(에르도스테인) 정우신약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2020-05-01	일반의약품
엘도나캡슐(에르도스테인) 초당약품공업(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2024-08-26	일반의약품
엘도레인캡슐(에르도스테인) 태극제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2025-04-09	일반의약품
가렌쿨캡슐(에르도스테인) 경남제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2025-11-12	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엘도스캡슐(에르도스테인) (주)대웅제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	1995-05-04	일반의약품
엘도스시럽(에르도스테인) (주)대웅제약	에르도스테인	액제 · 내복	1999-04-15	전문의약품
엘도란트건조시럽(에르도스테인) (주)종근당	에르도스테인	액제 · 내복	2003-09-19	전문의약품
엘도스탐캡슐(에르도스테인) 코오롱제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2003-08-14	일반의약품
엘도신캡슐(에르도스테인) 알리코제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-04-07	일반의약품
엘도스타캡슐(에르도스테인) (주)에이프로젠바이오로직스	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-08-23	일반의약품
엘도스틴캡슐(에르도스테인) (주)파마킹	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-11-16	일반의약품
엘도린캡슐(에르도스테인) 영풍제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-09-30	일반의약품
엘도브론캡슐300밀리그램(에르도스테인) 주식회사제뉴원사이언스	에르도스테인	캡슐 · 내복	2004-09-23	일반의약품
엘도민캡슐300밀리그램(에르도스테인) (주)유유제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-05-16	일반의약품
엘도스인캡슐(에르도스테인) (주)킵스바이오파마	에르도스테인	캡슐 · 내복	2016-05-17	일반의약품
엘도브론정(에르도스테인) 주식회사제뉴원사이언스	에르도스테인	정제 · 내복	2018-08-08	일반의약품
엘도스테인캡슐(에르도스테인) 화일약품(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2018-08-28	일반의약품
엘도르캡슐(에르도스테인) 익수제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-02-07	일반의약품
엘도스트캡슐300밀리그램(에르도스테인) (주)중헌제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-02-12	일반의약품
엘도에스정(에르도스테인) 맥널티제약(주)	에르도스테인	정제 · 내복	2019-04-11	일반의약품
엘도스텐캡슐(에르도스테인) (주)엘앤씨바이오	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-04-13	일반의약품
엘도씽캡슐(에르도스테인) 대웅바이오(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-05-13	일반의약품
엘도에스캡슐(에르도스테인) 맥널티제약(주)	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-08-27	일반의약품
엘도비캡슐(에르도스테인) (주)서울제약	에르도스테인	캡슐 · 내복	2019-09-27	일반의약품

생동성 인정

품목코드: 200702709
제품명: 뮤레스캡슐(에르도스테인)
업체명: 제이더블유신약(주)
성분명: 에르도스테인
함량: 300MG
제형: 경질캡슐제, 산제
공고일자: 2007-03-28

문서

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출처

연결된 원천 표: 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
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원문 표현	표준 이름	코드
‘급·만성 호흡기질환’ → 급 → 급성 호흡기질환	급성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성 호흡기질환’ → 만성 호흡기질환	만성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`