세트로타이드주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation)에서 미성숙난자의 배란방지

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘미성숙난자의 배란방지’ → 미성숙난자의 배란	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation)’ → 체외수정시술	체외 수정	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation)’ → 과배란 유도	Controlled ovarian stimulation	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

미성숙난자의 배란방지 행위

어떤 경우

난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation) 시술

작용기전

세트로렐릭스

GnRH 길항제(난임 시술용)

Gonadotropin Releasing Hormone Receptor Antagonists · Pituitary Hormones Receptor Interactions

표적 Gonadotropin-releasing hormone receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH)의 구조적 아날로그, 외인성 펩타이드 호르몬, 만니톨 과민성인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH)의 구조적 아날로그, 외인성 펩타이드 호르몬, 만니톨 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `37276002` \|폴리펩타이드 호르몬\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387168006` \|마니톨\|, `246075003` \|Causative agent\| = `397197007` \|고나도렐린\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH)의 구조적 아날로그 약
  - 외인성 펩타이드 호르몬 약
  - 만니톨 상태 · 질환
- 과민성 상태 · 질환

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기중등 또는 중증의 간·신장애 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등’ → 중등 간	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등 또는 중증의 간·신장애 환자’ → 간 → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘간·신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- 간·신장애 환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물실험에서 착상수 감소, 착상전후 소실 증가, 고용량 투여시 완전한 불임 나타냄.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상수 감소’	착상 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상전후 소실 증가’ → 착상전후 소실	착상 전후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘완전한 불임’ → 불임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 착상수 감소 사건
- 착상전후 소실 증가 사건

근거

동물실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

완전한 불임 사건

용법·용량 처방

용법용법이 약은 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며, 하복부복벽으로 피하 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문가의 처방’ → 전문가	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

전문가의 처방 시술

용법문장에서

무엇을

하복부복벽으로 피하 주사 용량

용법해야 할 일이 약의 첫 번째 투여는 의사의 감독하에 이루어져야하며, 알러지성/비알러지성 반응 (생명을 위협하는 아나필락시스 포함)에 대한 조치가 즉시 가능하도록 준비해야 한다. 해도 됨환자가 과민반응의 증상과 증후 및 이러한 반응이 발생하였을 때, 즉시 의학적 조치가 필요하다는 점을 사전에 충분히 인지한 경우 그 다음 투여부터는 환자가 자가투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 감독하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

첫 번째 투여 행위

필요 조건

의사의 감독하 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

알러지성/비알러지성 반응 (생명을 위협하는 아나필락시스 포함)에 대한 조치가 즉시 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 과민반응의 증상과 증후 및 이러한 반응이 발생하였을 때, 즉시 의학적 조치가 필요하다는 점을 사전에 충분히 인지한 경우’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

자가투여 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

환자가 과민반응의 증상과 증후 및 이러한 반응이 발생하였을 때, 즉시 의학적 조치가 필요하다는 점을 사전에 충분히 인지한 경우 상태 · 질환

이후

그 다음 투여부터 기간

용법이 약 1 바이알 (0.25mg 세트로렐릭스)을 1일 1회 24시간 간격으로 아침 또는 저녁에 투여한다. 관찰 · 검사첫 번째 투여 후, 환자의 알러지성없음/비알러지성 반응없음이 아님없음을 확인하기 위해 전문가는 환자를 30분간 관찰할 것을 권장한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 바이알 (0.25mg 세트로렐릭스)을 1일 1회 24시간 간격으로’ → 세트로렐릭스	세트로렐릭스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1 바이알 (0.25mg 세트로렐릭스)을 1일 1회 24시간 간격으로 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 아침 용량
  - 저녁 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지성/비알러지성 반응’ → 알러지성 → 알러지성 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419076005` \|알레르기 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘알러지성/비알러지성 반응’ → 비알러지성 반응	거짓 알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609406000` \|거짓 알레르기 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이후

첫 번째 투여 행위

기간 · 한도

30분간 기간

목적

NOT 아님 “없음”
- 알러지성/비알러지성 반응 사건

필요 조건

전문가 환자군

도움 됨주사 위치를 바꿔주고, 주사 속도를 천천히 하여 약물의 점진적 흡수가 가능하게 함으로써 주사부위 반응을 최소화할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위 반응을 최소화’ → 주사부위 반응	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “주고”
- 주사 위치를 바꿔 행위
- 주사 속도를 천천히 하여 행위

무슨 일

주사부위 반응을 최소화 사건

해야 할 일아침 투여 : 뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬(gonadotropin)으로 난소 자극을 시작한지 5일째 혹은 6일째 (난소 자극 시작 후 약 96-120 시간)에 투여하기 시작하여 배란 유도일을 포함해서 성선자극호르몬 투여기간동안 계속 투여한다. 해야 할 일이 약의 시작일은 난소반응, 즉 성장하는 난포의 수 및 크기 및/또는 순환하는 에스트라디올의 양에 따른다. 해야 할 일임상 경험은 자극 5일째 또는 6일째에 이 약을 시작하는 것을 기본으로 하지만, 난포 성장없음이 아님없을 경우 지연될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아침 투여’ → 아침	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬(gonadotropin)으로 난소 자극을 시작한지 5일째 혹은 6일째 (난소 자극 시작 후 약 96-120 시간)에’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배란 유도일’ → 배란 유도	배란 유도	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성선자극호르몬 투여기간동안’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬(gonadotropin)으로 난소 자극을 시작한지 5일째 혹은 6일째 (난소 자극 시작 후 약 96-120 시간)에 용량

어떤 경우

아침 투여 상태 · 질환

그다음용법문장에서

기간 · 한도

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 성선자극호르몬 투여기간동안 기간
- 배란 유도일 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘순환하는 에스트라디올의 양’ → 에스트라디올의	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘난소반응’	난소반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시작일 기간

판단 기준

INCLUDES 포함 “즉”
- 난소반응 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 성장하는 난포 검사
  - AND 모두
    - 수 검사
    - 크기 검사
- 순환하는 에스트라디올의 양 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘난포 성장’	난포 성장 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 자극 5일째 기간
- 6일째 기간

판단 기준

임상 경험 시술

단서해도 됨문장에서

무엇을

지연 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없을”
- 난포 성장 상태 · 질환

해야 할 일저녁 투여 : 뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬(gonadotropin)으로 난소 자극을 시작한지 5일째 (난소 자극 시작 후 약 96-108 시간)에 투여하기 시작하여 배란 유도일 전날 저녁까지 성선자극호르몬 투여기간동안 계속 투여한다. 해야 할 일이 약의 시작일은 난소반응, 즉 성장하는 난포의 수 및 크기 및/또는 순환하는 에스트라디올의 양에 따른다. 해야 할 일임상 경험은 자극 5일째 또는 6일째에 이 약을 시작하는 것을 기본으로 하지만, 난포 성장없음이 아님없을 경우 지연될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘뇨추출’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성선자극호르몬(gonadotropin)으로 난소 자극을 시작한지 5일째 (난소 자극 시작 후 약 96-108 시간)’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘배란 유도일 전날 저녁’ → 배란 유도	배란 유도	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성선자극호르몬 투여기간’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

저녁 투여 용량

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 뇨추출 시술
  - 재조합 시술
- 성선자극호르몬(gonadotropin)으로 난소 자극을 시작한지 5일째 (난소 자극 시작 후 약 96-108 시간) 시술

그다음용법문장에서

기간 · 한도

AND 모두
- 배란 유도일 전날 저녁 기간
- 성선자극호르몬 투여기간 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘순환하는 에스트라디올의 양’ → 에스트라디올의	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘난소반응’	난소반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시작일 기간

판단 기준

INCLUDES 포함 “즉”
- 난소반응 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 성장하는 난포 검사
  - AND 모두
    - 수 검사
    - 크기 검사
- 순환하는 에스트라디올의 양 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘난포 성장’	난포 성장 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 자극 5일째 기간
- 6일째 기간

판단 기준

임상 경험 시술

단서해도 됨문장에서

무엇을

지연 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없을”
- 난포 성장 상태 · 질환

해야 할 일기타

확립 안 됨어린이나 노인에 대한 적응증은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 어린이 환자군
- 노인 환자군

무슨 일

적응증 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

일어남 · 보고됨알러지 반응 : 초회 용량으로 생명을 위협하는 아나필락시스를 포함한 알레르기/유사알레르기 반응 사례가 보고되었다. 신중 · 주의알러지 증상을 보이거나 알러지병력 병력이 있는 여성에 대해서는 특별한 주의가 필요하다. 금기금기심각한 알러지 증상이 있는 환자에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명을 위협하는 아나필락시스’ → 아나필락시스	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `39579001` \|아나필락시스\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘알레르기/유사알레르기 반응’ → 알레르기 → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기/유사알레르기 반응’ → 유사알레르기 반응	거짓 알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

초회 용량 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 알레르기/유사알레르기 반응 사건
- 생명을 위협하는 아나필락시스 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러지 증상을 보’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지 병력이 있는 여성’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 알러지 증상을 보 환자군
- 알러지 병력이 있는 여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 알러지 증상이 있는 환자’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

심각한 알러지 증상이 있는 환자 상태 · 질환

관련 있음빈도 · 비율선천성 기형 : GnRH 길항제의심 유무에 관계없이 보조생식술의심(ART)을 사용한 후의 선천성 기형의심의 유병률은 자연 난임의심이나 ART 절차의심에 내재된 요인의심과 관련이 있는지 확실하지 않지만 자발적인 개념보다 약간 높을 수 있다. 보이지 않음난임 치료를 위해 이 약을 투여받은 여성 316 명의 신생아의심에 대한 임상 추적 연구의 제한된 데이터의심는 이 약이 자손의 선천성 기형없음의심의 위험을 증가시키지 않음을 시사한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘ART 절차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘내재된 요인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘GnRH 길항제 유무’ → GnRH 길항제	GnRH 길항제		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 불확실
‘보조생식술(ART)’ → 보조생식술	보조 수정		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 불확실
‘선천성 기형의 유병률’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형의 유병률’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘자연 난임’ → 난임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- GnRH 길항제 유무 약

이후

보조생식술(ART) 시술

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 자연 난임 상태 · 질환
  - ART 절차 상태 · 질환
- 내재된 요인 상태 · 질환

무슨 일

선천성 기형의 유병률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 > 자발적인 개념 “보다”
- 선천성 기형의 유병률 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자손의 선천성 기형’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

난임 치료를 위해 이 약을 투여받은 여성 316 명의 신생아 환자군

무슨 일

자손의 선천성 기형 사건

근거

임상 추적 연구의 제한된 데이터 시술

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음In vitro 에서 싸이토크롬 p450에 의해 대사되거나, 다른 방법으로 글루쿠론산화(glucuronidation) 또는 포합되는 약물과의 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨일어날 수 있음그러나 일반적으로 사용되는 약물, 성선자극호르몬 또는 과민한 환자에서 히스타민 유리를 일으키는 약물과의 상호작용의 증거는 없을지라도, 상호작용의 가능성을 전적으로 배제할 수는 없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘포합’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘싸이토크롬 p450’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “되거나”
- 싸이토크롬 p450 검사
- SHARE 공유 성분
  - 다른 방법 시술
  - OR 하나라도
    - 글루쿠론산화(glucuronidation) 시술
    - 포합 시술

무슨 일

약물과의 상호작용 사건

근거

In vitro 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성선자극호르몬’	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과민한 환자에서 히스타민 유리를 일으키는 약물’ → 히스타민	히스타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 일반적으로 사용되는 약물 사건
  - 성선자극호르몬 약
  - 과민한 환자에서 히스타민 유리를 일으키는 약물 약
- 상호작용의 증거 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기이 약은 임부·수유부에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “·”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

농도 · 효과가 바뀜동물실험에서 세트로렐릭스는 생식력, 수태능 및 임신에 용량 반응적으로 영향을 주었다. 보이지 않음임신 민감기에 이 약을 투여하였을 경우 최기형성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘세트로렐릭스’	세트로렐릭스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

세트로렐릭스 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 생식력 검사
  - 수태능 검사
  - 임신 사건
- 영향 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 민감기’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 민감기 기간

무슨 일

최기형성 사건

일반적 주의

일어날 수 있음난소과자극증후군(OHSS) : 난소자극 도중 또는 이후에 난소과자극증후군(OHSS : Ovarian Hyperstimulation Syndrome)이 발생할 수 있다. 뜻 풀이이는 성선자극호르몬을 이용한 자극 시술의 내재적 위험 요인으로 간주되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소자극’	Controlled ovarian stimulation		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘난소과자극증후군(OHSS : Ovarian Hyperstimulation Syndrome)’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 난소자극 시술
- OR 하나라도
  - 도중 기간
  - 이후 기간

무슨 일

난소과자극증후군(OHSS : Ovarian Hyperstimulation Syndrome) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성선자극호르몬을 이용한 자극 시술의 내재적 위험 요인’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

성선자극호르몬을 이용한 자극 시술의 내재적 위험 요인 상태 · 질환

처치해야 할 일난소과자극증후군은 증상에 따라 처치하여야 하며, 휴식, 정맥 전해질/콜로이드 및 헤파린 요법을 진행한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘콜로이드’	교질액 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린 요법’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 휴식 행위
- SHARE 공유 성분
  - 정맥 약
  - AND 모두
    - 전해질 약
    - 콜로이드 약
- 헤파린 요법 시술

누구에게

난소과자극증후군 상태 · 질환

판단 기준

증상 사건

해야 할 일황체기 보조 요법(Luteal phase support)은 해당 의료 시술 센터의 지침에 따라 실시되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 의료 시술 센터의 지침’ → 의료 시술 센터의 지침	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘황체기 보조 요법(Luteal phase support)’ → 황체기 보조 요법	황체기 보조 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

황체기 보조 요법(Luteal phase support) 시술

판단 기준

해당 의료 시술 센터의 지침 시술

확립 안 됨난소자극시술 반복 : 현재까지 난소자극시술을 연속 주기로 실시하는 경우 이 약 투여에 대한 경험은 제한적이다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 연속적인 주기로 사용 시 먼저 위해성/유익성 평가를 신중히 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소자극시술을 연속 주기로 실시’ → 난소자극시술	배란 유도		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

난소자극시술을 연속 주기로 실시 상태 · 질환

기간 · 한도

현재 기간

무슨 일

투여에 대한 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘연속적인 주기로 사용 시’ → 연속적인 주기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위해성/유익성 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

위해성/유익성 평가 시술

어떤 경우

연속적인 주기로 사용 시 상태 · 질환

간장애 : 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 간장애 환자에서 연구되지 않았으므로 주의가 필요하다. 금기금기이 약은 중등 또는 중증의 간장애 환자에게 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 간장애 환자 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등’ → 중등 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등 또는 중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중등 상태 · 질환
- 중증의 간장애 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의신장애 : 이 약은 신장애 환자에서 연구되지 않았으므로 주의가 필요하다. 금기금기이 약은 중등 또는 중증의 신장애 환자에게 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중등 상태 · 질환
- 중증의 신장애 상태 · 질환

보이지 않음운전자 및 기계 사용자에 대해서 영향없음을 미치지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘기계 사용자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전자’	Driver	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 운전자 환자군
- 기계 사용자 환자군

무슨 일

영향 사건

적용상의 주의사항

해야 할 일이 약은 첨부된 용액으로만 용해한다. 해야 할 일용해 시 천천히 흔들어 공기방울이 생기지없음 아님않도록 한다. 금기금기용액에 부유물이 있는 제품은 사용하여서는 안된다. 투여 조절용법주사용액 조제 후 즉시 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘용해 시’ → 용해	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘천천히 흔들어’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공기방울이 생기지’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 천천히 흔들어 시술
- NOT 아님 “않도록 한다”
  - 공기방울이 생기지 사건

어떤 경우

용해 시 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액에 부유물이 있는 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

용액에 부유물이 있는 제품 상태 · 질환

이상반응

가장 빈번하게 보고되는 이상반응은 주사부위 반응으로 홍반, 팽윤, 가려움이며 대체로 일시적이고 정도는 심하지 않다. 임상시험에서, 이 약 0.25mg을 다회 주사하였을 때 발생 빈도는 9.4% 였다.

경도에서 중등도의 난소과자극증후군(OHSS : Ovarian Hyperstimulation Syndrome) (WHO grade I 또는 II)이 일반적으로 보고되며 이는 자극 시술의 내재적인 위험으로 고려되어야 한다. 반대로, 심각한 OHSS 는 흔하지 않은 것으로 나타난다.

드물게, 비알러지성/아나필락시스양 반응을 포함한 과민반응이 보고되었다.

아래 이상반응들은 발생 빈도에 따라 다음과 같이 분류되었다.

매우흔하게	≥ 1/10
흔하게	≥ 1/100 , < 1/10
흔하지 않게	≥ 1/1,000 , < 1/100
드물게	≥ 1/10,000 , < 1/1,000
매우 드물게	< 1/10,000

기관	흔하게	흔하지 않게
면역계	-	생명을 위협하는 아나필락시스를 포함한 전신성 알러지성/비알러지성 반응
신경계	-	두통
소화기계	-	오심
생식기계	경도에서 중등도의 난소과자극증후군 (WHO grade I 또는 II)이 일어날 수 있으나 이는 자극 시술의 내재적 위험임	심각한 난소과자극증후군 (WHO grade III)
피부 및 피하조직계	주사부위국소반응(홍반, 팽윤, 가려움)

표 행 강조

일어남 · 보고됨- | 두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨- | 오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건

과량투여

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음인체에게 과량투여시 작용지속기간이 연장될 수 있으나 급성독성없음효과가 발현되지는 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용지속기간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성독성효과’ → 급성독성	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149334009` \|급성 중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

인체 환자군

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

작용지속기간 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

급성독성효과 사건

일어남 · 보고됨약리학적으로 유효한 피하투여량의 200배 용량을 설치류 복강내에 투여한 급성독성 시험에서, 비특이적 독성증상이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약리학적으로 유효한 피하투여량의 200배 용량을 설치류 복강내에 투여한 급성독성 시험’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘비특이적 독성증상’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

비특이적 독성증상 사건

근거

약리학적으로 유효한 피하투여량의 200배 용량을 설치류 복강내에 투여한 급성독성 시험 시술

급여 기준

GnRH antagonist 주사제2018-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-28

고시 제2018-28호(2018.3.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 「보조생식술 급여기준」의 급여 인정 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.체외수정 시술 환자 중 저반응군에서 조기난포 성장 억제를 위해 투여한 경우

나.체외수정 시술 환자 중 난소과자극증후군의 예방을 위해 투여한 경우

※대상약제: Cetrorelix acetate(품명: 세트로타이드주0.25밀리그램 등), Ganirelix acetate(품명: 오가루트란주0.25mg/0.5ml 등)

고시 개정 사유

GnRH antagonist 계열 약제인 ‘유레릭스주0.25밀리그램(Cetrorelix acetate)’이 신규 등재 예정임에 따라, 해당 고시 품명에 ‘등’ 추가

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-246호(2018.1.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[249] GnRH antagonist 주사제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[249] GnRH antagonist 주사제

1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 「보조생식술 급여기준」의 급여인정 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.체외수정 시술 환자 중 저반응군에서 조기난포 성장 억제를 위해 투여한 경우

나.체외수정 시술 환자 중 난소과자극증후군의 예방을 위해 투여한 경우

※대상약제: Cetrorelix acetate(품명∶세트로타이드 주0.25밀리그램 등), Ganirelix acetate(품명∶오 가루트란주0.25mg/0.5ml 등) (고시 제2018-28호, ʼ18.3.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 27,493원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 661700201
성분코드: 556301BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	27,493원
2026-09-01	27,493원
2026-11-01	27,493원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
661700201	27,493원	2018-07-25

허가 이력 8

2021-07-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-07-08
용법용량변경의약품안전나라
2020-07-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-06-15
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2016-09-29
효능효과변경의약품안전나라
2016-09-29
용법용량변경의약품안전나라
2016-09-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-07-21
제품명칭변경의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 2,366,982

수입실적(천달러) 최대 2,366,982

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,366,982	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2366981.767	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	2,053,310	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	2053310.084	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,606,439	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1606439.488	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,291,901	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1291901.21	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,808,145	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1808145.499	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1349330.991	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1373244.012	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 3

일자	구분	내용	상세	출처
2024-03-04	공급 부족 보고	제조소 생산 process 중 일부 공정 자재 사유로 인한 식약처 권고 사항으로 일시적 공급 부족 발생	폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있고, 이의 조속한 이행을 위하여 식약처와 지속적인 논의를 통해 최대한 빠른 공급 재개를 위해 협의 하고 있습니다.	식의약데이터포털
2022-03-15	공급 부족 보고	세트로타이드주 0.25 밀리그램의 완제의약품 제조소의 생산 수급이 원활하지 않아 일시적으로 공급이 중단될 예정입니다.	폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 제조소에서의 생산이 원활해지면, 2022년 4월 15일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다.	식의약데이터포털
2017-03-27	공급 부족 보고	제조소의 생산 수급이 원활하지 않아 일시적으로 공급이 중단될 예정입니다.	폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 제조소에서의 생산이 원활하게 되는 2017년 5월 8일 이후부터 정상적인 공급이 예상됩니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
세트로렐릭스아세트산염	0.265 밀리그램	세트로렐릭스(으)로서 0.25 밀리그램	별규	1 바이알 (55.065 밀리그램) 및 첨부용제 1프리필드주사기(1 밀리리터) 중 - 1 바이알 (55.065밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
세트로렐릭스아세트산염	세트로렐릭스	0.25 mg	M250438

ATC 분류

H01CC02 세트로렐릭스의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
7바이알/박스	7.0	바이알	박스

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-6c93fe66dd · 대조약
활성 모이어티: 세트로렐릭스

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
유레릭스주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) (주)베키오바이오젠	세트로렐릭스아세트산염	주사제 · 주사	2015-07-28	전문의약품(희귀)

대조약 지정

연번: 2474
성분명: 세트로렐릭스아세트산염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액용동결건조분말주사제
함량: MG
업체명: 머크(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 200711764
제품명: 세트로타이드주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염)
업체명: 머크(주)
주성분: 세트로렐릭스아세트산염
허가일: 2007-10-25
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0372187-0000	젠타리스 이파우에프 게엠베하	2013-03-04	2014-02-17

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.