GnRH antagonist 주사제
고시 게시판 · 고시 제2018-28호 · 2018-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2018-28호(2018.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 「보조생식술 급여기준」의 급여 인정 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.체외수정 시술 환자 중 저반응군에서 조기난포 성장 억제를 위해 투여한 경우
나.체외수정 시술 환자 중 난소과자극증후군의 예방을 위해 투여한 경우
※대상약제: Cetrorelix acetate(품명: 세트로타이드주0.25밀리그램 등), Ganirelix acetate(품명: 오가루트란주0.25mg/0.5ml 등)
고시 개정 사유
GnRH antagonist 계열 약제인 ‘유레릭스주0.25밀리그램(Cetrorelix acetate)’이 신규 등재 예정임에 따라, 해당 고시 품명에 ‘등’ 추가
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-246호(2018.1.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 원문 GnRH antagonist 주사제 ↗ 2018-03-01
- 고시 안내글 [약제]고시 제2018-28호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-03-05
- 첨부 180223_18년_2월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
같은 고시의 판 2
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이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염) 한국오가논(주) | 가니렐릭스아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CC01 | 2001-06-13 | 전문의약품 |
| 세트로타이드주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) 머크(주) | 세트로렐릭스아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CC02 | 2007-10-25 | 전문의약품(희귀) |
| 유레릭스주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) (주)베키오바이오젠 | 세트로렐릭스아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CC02 | 2015-07-28 | 전문의약품(희귀) |
| 가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5mL (가니렐릭스아세트산염) (주)엘지화학 | 가니렐릭스아세트산염(가니렐릭스로서) | 주사제 · 주사 | H01CC01 | 2015-09-14 | 전문의약품 |