분류 임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준 [일반원칙] 진해거담제 2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
원문 강조 표시
급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류 필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
* 시행일: 2013.9.1.
* 변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건 [일반원칙] 진해거담제 같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
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급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류 필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
자세한 정보 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기 허가 이력 6 2014-11-26 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-04-09 효능효과변경의약품안전나라
2010-04-09 용법용량변경의약품안전나라
2010-04-09 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-01-07 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-03-07 용법용량변경의약품안전나라
생산 12 생산(백만원) 최대 254 2019 · 123 2020 · 124 2021 · 123 2022 · 254 2023 · 201 2024 · 190 2025 · 126 19 123 20 124 21 123 22 254 23 201 24 190 25 126 생산실적(천원) 최대 253,871 2021 · 123,097 2022 · 253,871 2023 · 200,520 2024 · 190,139 2025 · 126,177 21 123,097 22 253,871 23 200,520 24 190,139 25 126,177
연도 구분 실적 출처 2025 생산실적(천원) 126,177 의약품안전나라 2025 생산(백만원) 126.177 식의약데이터포털 2024 생산실적(천원) 190,139 의약품안전나라 2024 생산(백만원) 190.139 식의약데이터포털 2023 생산실적(천원) 200,520 의약품안전나라 2023 생산(백만원) 200.52 식의약데이터포털 2022 생산실적(천원) 253,871 의약품안전나라 2022 생산(백만원) 253.871 식의약데이터포털 2021 생산실적(천원) 123,097 의약품안전나라 2021 생산(백만원) 123.097 식의약데이터포털 2020 생산(백만원) 123.658 식의약데이터포털 2019 생산(백만원) 123.233 식의약데이터포털
성분표 8 주성분 함량 기제로서 규격 기준 대추 1.33 그램 KP 1회용량(2.5g)중 계지 1.00 그램 생규 1회용량(2.5g)중 감초 0.67 그램 글리시리진산으로서 16.75mg KP 1회용량(2.5g)중 건강 0.33 그램 KP 1회용량(2.5g)중 갈근 2.67 그램 KP 1회용량(2.5g)중 마황 1.33 그램 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)으로서 9.31mg KP 1회용량(2.5g)중 작약 1.00 그램 패오니플로린으로서 20.00mg KP 1회용량(2.5g)중 이상수침건조엑스 1.225 그램 . 1회용량(2.5g)중
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 대추 대추 1330.0 mg M040071 계지 계지 1000.0 mg M050037 감초 감초 670.0 mg M040006 건강 건강 330.0 mg M040007 갈근 갈근 2670.0 mg M040004 마황 마황 1330.0 mg M040135 작약 작약 1000.0 mg M040523 이상수침건조엑스 이상수침건조엑스 1225.0 mg M099148
ATC 분류 R05X 기타 감기약의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 내복
제형 환제
제형군 환·고제 포장 포장 단위 수량 단위 용기 90포(2.5g/포) 2.5 g 포
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연결된 원천 표 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
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