허가 이력 9
생산 6
생산(백만원) 최대 2,323생산실적(천원) 최대 1,643,305
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,533,536 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1533.536 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,643,305 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1643.305 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 762.226 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 2323.456 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) | 40 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
| 불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주) | 8 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
| 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 32 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) | 불활화폴리오바이러스제1형 | 40.0 분류되지 않는 함량단위 | M253648 | |
| 불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주) | 불활화폴리오바이러스제2형 | 8.0 분류되지 않는 함량단위 | M253649 | |
| 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 불활화폴리오바이러스제3형 | 32.0 분류되지 않는 함량단위 | M253650 | |
ATC 분류
J07BF03 소아마비 3가 불활화된 바이러스의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 프리필드시린지(0.5㎖)×10개/박스 | 10.0 | 개 | 박스 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-7045666b8a- 활성 모이어티
- 불활화폴리오바이러스제1형+불활화폴리오바이러스제2형+불활화폴리오바이러스제3형
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 코박스폴리오PF주(프리필드시린지)(개량불활화폴리오백신) (주)한국백신 | 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)/불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주)/불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 주사제 · 주사 | 2010-07-26 | 전문의약품 |
문서 7
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 대웅아이피박스주(개량불활화폴리오백신) | 안전성유효성심사자료목록[(주)대웅제약-아이피박스주]_용법용량변경.pdf | — |
| 대웅아이피박스주(개량불활화폴리오백신) | 안전성유효성검토서[(주)대웅제약-아이피박스주]_용법용량변경.pdf | — |
| 아이피박스주(개량불활화폴리오백신) | 안전성유효성검토서(아이피박스주).pdf | — |
| 아이피박스주(개량불활화폴리오백신) | 자료제출목록(아이피박스주).pdf | — |
| 아이피박스(개량불활화폴리오백신) | 안전성ㆍ유효성 검토서[아이피박스주].pdf | — |
| 아이피박스(개량불활화폴리오백신) | 안전성ㆍ유효성 심사자료 목록[아이피박스주].pdf | — |
| 아이피박스주 | 기준 및 시험방법 심사결과[아이피박스주].pdf | — |
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- 20261113-03…
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