효능·효과 쓰는 곳
적응증폴리오 (소아마비)의 예방개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘폴리오 (소아마비)’ → 폴리오 | 소아마비 |
KCD A80.9 상세불명의 급성 회색질척수염 · A80 급성 회색질척수염 · A80.3 기타 및 상세불명의 급성 마비성 회색질척수염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
①금기동일 백신 접종 후 심각한 부작용이 있었던 자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘동일 백신 접종’ → 백신 접종 | 예방접종 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘심각한 부작용이 있었던 자’ → 부작용 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
|
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②금기네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신 B를 포함한 백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘네오마이신’ | 네오마이신 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘스트렙토마이신’ | 스트렙토마이신 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘폴리믹신 B’ | 폴리믹신비 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자’ → 백신 | 예방접종 약품명 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 백신 성분에 대하여 과민반응이 있는 자 상태 · 질환
- 네오마이신 상태 · 질환
- 스트렙토마이신 상태 · 질환
- 폴리믹신 B 상태 · 질환
③금기열성, 급성 또는 진행성 만성 질환자개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질환자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘열성’ → 열성 질환 | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급성’ → 급성 질환 | 급성질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- 열성 상태 · 질환
- 급성 상태 · 질환
- 진행성 만성 상태 · 질환
- 질환자 환자군
용법·용량 처방
용법1회 용량 0.5mL을 생후 2, 3~4, 6~12개월에 각 1회 근육 또는 피하접종한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1회 근육’ → 근육 | 근 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법1회 용량 0.5mL을 4~6세에 1회 근육 또는 피하접종한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육’ → 근육접종 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피하접종’ | 예방접종 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 1회 용량 0.5mL을 4~6세에 용량
- OR 하나라도 “또는”
신중 투여 주의
①관찰 · 검사관찰 · 검사임신기간 28주 이하인 미숙아에게 기초접종 할 경우, 특히 호흡미숙병력의 병력이 있는 경우, 무호흡의 위험이 있으므로 48~72시간 동안 호흡을 관찰해야 한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미숙아’ | 미숙아 |
KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기초접종 할’ → 기초접종 | 기초접종 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘호흡미숙의 병력이 있는’ → 호흡미숙 | 호흡기 미성숙 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
|
| ‘무호흡’ | 무호흡 |
KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · P28.4 신생아의 기타 무호흡 · G47.3 수면무호흡 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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관찰 · 검사문장에서
누구에게- AND 모두
- 미숙아 환자군
- CMP 수치 비교
<= 28주 “28주 이하”
어떤 경우- AND 모두
- 기초접종 할 시술
- 호흡미숙의 병력이 있는 상태 · 질환
기간 · 한도- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 48시간 “48~72” - CMP 수치 비교
<= 72시간 “48~72”
②일어날 수 있음아동 또는 성인에게 접종 직후 구역, 구토 증세와 함께 현기증이 나타날 수 있다. 해야 할 일이전 접종에서 같은 증상이 있었던 경우 앉아서 또는 누운 상태에서 백신을 접종하도록 한다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아동’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘접종’ | 예방접종 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘현기증’ | 현기증 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이전 접종에서 같은 증상이 있었던’ → 증상이 있었던 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘앉아서’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘누운 상태’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘백신을 접종’ → 백신 | 예방접종 약품명 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 이전 접종에서 같은 증상이 있었던 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
③일어날 수 있음면역저하자 또는 면역억제치료를 받고 있는 경우 기대하는 면역반응없음이 나타나아님지 않을 수 있다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기대하는 면역반응이 나타나’ → 기대하는 면역반응 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 |
| ‘면역저하자’ | 면역결핍 |
KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍 | 자세히환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘면역억제치료를 받고 있는’ → 면역억제치료 | 면역 억제요법 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- 면역저하자 환자군
- 면역억제치료를 받고 있는 상태 · 질환
상호작용 주의
해도 됨이 약은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 헤모필루스 인플루엔자 b형 항원과 접종 부위를 달리하여 동시에 접종할 수 있다.개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘접종 부위를 달리하여’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘디프테리아’ | 디프테리아 |
KCD A36.9 상세불명의 디프테리아 · A36 디프테리아 · A36.8 기타 디프테리아 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘파상풍’ | 파상풍 |
KCD A35 기타 파상풍 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘백일해’ | 백일해 |
KCD A37.9 상세불명의 백일해 · A37 백일해 · A37.0 보르데텔라 페르투시스에 의한 백일해 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘헤모필루스 인플루엔자 b형’ | Haemophilus influenzae type b | | 자세히organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항원’ | 항원 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 디프테리아 약
- 파상풍 약
- 백일해 약
- 헤모필루스 인플루엔자 b형 약
- 항원 약
일반적 주의
①금기금기본제를 정맥 주사하여서는 안 된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥 주사’ | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
②해야 할 일다른 주사용 백신처럼 아나필락시스 반응에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 준비한다. 해야 할 일만약 에피네프린 또는 코르티코스테로이드를 사용할 경우 연령과 체중을 고려하도록 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다른 주사용 백신’ → 주사용 백신 | 예방접종 약품명 | | 자세히약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아나필락시스 반응’ | 아나필락시스 |
KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘에피네프린’ | 에피네프린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘코르티코스테로이드’ | 코르티코스테로이드 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
③해야 할 일접종 전에 의사는 사용설명서와 이전 접종에서 나타난 부작용병력, 과민반응병력, 접종자병력의 병력 등을 숙지하여야 한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이전 접종에서 나타난 부작용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
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| ‘접종’ | 예방접종 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과민반응’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘접종자의 병력’ → 접종자 | 백신 접종자 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
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논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “와”
- 사용설명서 행위
- 이전 접종에서 나타난 부작용 사건
- 과민반응 사건
- 접종자의 병력 상태 · 질환
④환자에게 알림해야 할 일보호자는 모든 부작용에 대해 의사에게 보고해야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모든 부작용’ → 부작용 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
⑤환자에게 알림해야 할 일의사는 보호자에게 이 약의 유익성과 위험성을 설명해야 한다. ⑥투여 조절용법이 약은 반드시 접종 스케쥴에 따라 투여해야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘접종 스케쥴’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
⑦해야 할 일사용한 주사기는 1회 사용하고 폐기한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1회 사용’ → 사용 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
⑧관찰 · 검사해야 할 일주사침 끝이 혈관없음 내로 들어가아님지 않았는 지 확인한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사침 끝이 혈관 내로 들어가’ → 혈관 | 혈관 | | 자세히body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 59820001 |혈관|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
①금기금기본제의 색은 담황적색 또는 적색으로, 백신이 노랑색이나 보라색일 경우 사용하여서는 안 된다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘노랑색’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘보라색’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
②해야 할 일접종부위는 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘에탄올’ | 에탄올 | | 자세히약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요오드팅크’ | 요오드 | | 자세히약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소독’ | 오염 제거 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
본제 접종 후 보고된 이상반응은 대부분 접종 후 3일 이내에 나타나는 것으로 보고되었다.
매우 드물게 발생( < 1/10,000): 마비성 신경염과 같은 신경장애
②일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
임신기간 28주 이하인 미숙아의 경우 호흡기 장애(무호흡)
○드물게 발생( 1/10,000 <, < 1/1,000): 종창, 접종부위의 통증
○매우 드물게 발생(< 1/10,000): 접종 부위의 경결·부종, 발적, 통증
○드물게 발생( 1/10,000 <, < 1/1,000): 발열, 두통, 복통, 나른함, 실신
○매우 드물게 발생( < 1/10,000): 얼굴·입술·눈썹·손·발의 부종, 구토, 두드러기, 임파종
국내 사용성적조사에서 확인된 유해사례
-국내에서 6년 동안 642명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 9.66%(62명/642명, 92건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응의 발현율은 3.89%(25명/642명, 40건)로, 주사부위통증 2.49% (16명/642명, 16건), 주사부위부기 1.71%(11명/642명, 11건), 발열 1.25%(8명/642명, 8건), 적용부위발진 0.62%(4명/642명, 4건), 기관지염 0.16%(1명/642명, 1건)이 보고되었다. 이 중 중대한 유해사례와 중대한 약물유해반응은 확인되지 않았다.
예상하지 못한 유해사례 발현율은 5.76%(37명/642명, 46건)로, 기관지염 3.12%(20명/642명, 20건), 인두염 0.62%(4명/642명, 4건), 장염, 중이염, 목감염, 비염 각 0.47%(3명/642명, 3건), 콧물 0.31%(2명/642명, 2건), 변비, 위염, 바이러스감염, 급성폐쇄성후두염, 상기도감염, 천식, 아토피피부염, 피부발진 각 0.16%(1명/642명, 1건)이 보고되었다. 예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 0.16%(1명/642명, 1건)로, 기관지염 0.16%(1명/642명, 1건)이었다.
확립 안 됨이 중 중대하고 예상없음하아님지 못한 유해사례 및 중대하고 예상없음하아님지 못한 약물유해반응은 확인되지 않았다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 중대하고 예상’ → 중 중대하고 예상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
| ‘중대하고 예상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
| ‘약물유해반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 코드
-일어남 · 보고됨이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합 평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.개념 임상 4 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘국내 재심사 유해사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자발적 부작용 보고자료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료’ → 유해사례 보고자료 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
근거- AND 모두 “와”
- 국내 재심사 유해사례 시술
- 자발적 부작용 보고자료 시술
- 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료 시술
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해당성분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인 |
논리 구조만든 쪽 코드
•호흡기계 질환 : 기관지염, 인두염, 비염, 상기도감염
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2014-12-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2020-12-01 | 공급 중단 보고 | 원료 공급사의 공급 중단 | DTaP-IPV 4가 백신의 시장도입 가능성을 검토중입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) | 40 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
| 불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주) | 8 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
| 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 32 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) | 불활화폴리오바이러스제1형 | 40.0 분류되지 않는 함량단위 | M253648 | |
| 불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주) | 불활화폴리오바이러스제2형 | 8.0 분류되지 않는 함량단위 | M253649 | |
| 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 불활화폴리오바이러스제3형 | 32.0 분류되지 않는 함량단위 | M253650 | |
ATC 분류
J07BF03 소아마비 3가 불활화된 바이러스의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)) | | | |
| 20 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)) | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-75247ba2a5- 활성 모이어티
- 불활화폴리오바이러스제1형+불활화폴리오바이러스제2형+불활화폴리오바이러스제3형
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 아이피박스주(개량불활화폴리오백신) (주)보령바이오파마 | 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)/불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주)/불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 주사제 · 주사 | 2007-12-26 | 전문의약품 |
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 코박스폴리오PF(프리필드시린지)(개량불활화폴리오백신) | 안전성ㆍ유효성 심사자료 목록[코박스폴리오PF주]변경.pdf | — |
| 코박스폴리오PF(프리필드시린지)(개량불활화폴리오백신) | 안전성ㆍ유효성 검토서[코박스폴리오PF주]변경.pdf | — |
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출처
- 연결된 원천 표
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- 20261113-03…
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