작용기전
아지트로마이신
마크로라이드계 항생제
Macrolide Antimicrobial
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Azithromycin 경구제(품명: 지스로맥스정 등)2025-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-15
고시 제2025-15호(2025.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.미만성 범세기관지염
1)투여용량: 250∼500mg/day
2)투여기간: 최소 6개월∼2년 이내
나.Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염
○투여방법
1)초치료 시
-1g 한 번 투여
-첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)
2)치료 실패 또는 재발 시
가)초치료로 azithromycin을 투여한 경우
-1주간의 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)
나)초치료로 doxycycline 또는 minocycline을 투여한 경우
-첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)
3.허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)고위험군
가)생후 12개월 미만 영아
나)중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자
2)상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)
3)3기 임신부
나.투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내
※영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함.
관련문헌 등
·Harrison's principles of Internal Medicine, 21e(2022), 160 Pertussis and Other Bordetella Infections
·Goldman-Cecil Medicine (2023), 289 WHOOPING COUGH AND OTHER BORDETELLA INFECTIONS
·Conn's Current Therapy 2024, Whooping Cough (Pertussis)
·2024년도 예방접종대상감염병관리지침, 질병청 ？ 04. 백일해(Pertussis)
·Center for Disease Control and Prevention, CDC - Whooping Cough(Pertussis)
·Guidance on the management of cases of pertussis in England during the re-emergence of pertussis in 2024, UK Health Security Agency (Update: August 2024)
·Public Health Management Considerations for Pertussis, Public Health Ontario (2022.12)
·Pertussis, Communicable Diseases network AUSTRALIA (CDNA) National Guidelines for Public Health Units (version4, 2024.10.)
·High post-exposure prophylaxis (PEP) uptake among household contacts of pertussis patients enrolled in a PEP effectiveness evaluation ？ United States, 2015？2017, Lucy A. McNamara et al. PLoS One. 2023 May 18;18(5):e0285953.
·Azithromycin to Prevent Pertussis in Household Contacts, Catalonia and Navarre, Spain, 2012？2013, Josep Alvarez et al, Emerging Infectious Diseases Vol. 26, No. 11, November 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[614] Azithromycin 경구제 (품명: 지스로맥스정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[614] Azithromycin 경구제 (품명: 지스로맥스정 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.미만성 범세기관지염
1)투여용량: 250∼500mg/day
2)투여기간: 최소 6개월∼2년 이내
나.Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염
○투여방법
1)초치료 시
-1g 한 번 투여
-첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)
2)치료 실패 또는 재발 시
가)초치료로 azithromycin을 투여한 경우
-1주간의 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)
나)초치료로 doxycycline 또는 minocycline을 투여한 경우
-첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)
3.허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)고위험군
가)생후 12개월 미만 영아
나)중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자
2)상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)
3)3기 임신부
나.투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내
※영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 19
- 2023-09-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-05-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-04-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-10-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-11-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-04-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-05-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-05-11
성상변경의약품안전나라
- 2014-12-17
제품명칭변경의약품안전나라
- 2014-09-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-12-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-11-18
제품명칭변경의약품안전나라
- 2008-11-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-09-06
효능효과변경의약품안전나라
- 2008-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-08-07
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-06-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-04-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-03-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 536
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 382.382 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 535.755 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아지트로마이신수화물 | 5.01 그램 | | KP | 100g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아지트로마이신수화물 | 아지트로마이신 | 4779.0 mg | M250781 | 역가 |
ATC 분류
J01FA10 아지트로마이신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 건조시럽
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 15 밀리리터/병 | 15.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군 14
- 동등조제군
EG-04e8274d72- 활성 모이어티
- 아지트로마이신
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같은 동등조제군 6
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200801159
- 제품명
- 아스맥신건조시럽(아지트로마이신수화물)
- 업체명
- 안국약품(주)
- 주성분
- 아지트로마이신수화물
- 함량
- 5.01G
- 허가일
- 2008-01-28
- 취소/취하일
- 2025-03-20
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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