Azithromycin 경구제(품명: 지스로맥스정 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-15호 · 2025-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2025-15호(2025.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.미만성 범세기관지염
1)투여용량: 250∼500mg/day
2)투여기간: 최소 6개월∼2년 이내
나.Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염
○투여방법
1)초치료 시
-1g 한 번 투여
-첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)
2)치료 실패 또는 재발 시
가)초치료로 azithromycin을 투여한 경우
-1주간의 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)
나)초치료로 doxycycline 또는 minocycline을 투여한 경우
-첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)
3.허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)고위험군
가)생후 12개월 미만 영아
나)중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자
2)상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)
3)3기 임신부
나.투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내
※영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함.
관련문헌 등
·Harrison's principles of Internal Medicine, 21e(2022), 160 Pertussis and Other Bordetella Infections
·Goldman-Cecil Medicine (2023), 289 WHOOPING COUGH AND OTHER BORDETELLA INFECTIONS
·Conn's Current Therapy 2024, Whooping Cough (Pertussis)
·2024년도 예방접종대상감염병관리지침, 질병청 ？ 04. 백일해(Pertussis)
·Center for Disease Control and Prevention, CDC - Whooping Cough(Pertussis)
·Guidance on the management of cases of pertussis in England during the re-emergence of pertussis in 2024, UK Health Security Agency (Update: August 2024)
·Public Health Management Considerations for Pertussis, Public Health Ontario (2022.12)
·Pertussis, Communicable Diseases network AUSTRALIA (CDNA) National Guidelines for Public Health Units (version4, 2024.10.)
·High post-exposure prophylaxis (PEP) uptake among household contacts of pertussis patients enrolled in a PEP effectiveness evaluation ？ United States, 2015？2017, Lucy A. McNamara et al. PLoS One. 2023 May 18;18(5):e0285953.
·Azithromycin to Prevent Pertussis in Household Contacts, Catalonia and Navarre, Spain, 2012？2013, Josep Alvarez et al, Emerging Infectious Diseases Vol. 26, No. 11, November 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2024-55호(2024.4.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-15호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-01-24
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시_수정 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준_수정 HWPX · PDF
- 고시 원문 Azithromycin 경구제(품명: 지스로맥스정 등) ↗ 2025-02-01
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- 고시 제2011-89호 · 2011-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물) 한국화이자제약(주) | 아지트로마이신수화물 | 액제 · 내복 | J01FA10 | 2005-08-16 | 전문의약품 |
| 지스로맥스정250밀리그람(아지트로마이신수화물) 한국화이자제약(주) | 아지트로마이신수화물 | 정제 · 내복 | J01FA10 | 2005-03-09 | 전문의약품 |
| 아지로신정250밀리그램(아지트로마이신수화물) 코오롱제약(주) | 아지트로마이신수화물 | 정제 · 내복 | J01FA10 | 2007-07-23 | 전문의약품 |
| 대웅아지트로마이신건조시럽(아지트로마이신수화물) (주)대웅제약 | 아지트로마이신수화물 | 액제 · 내복 | J01FA10 | 2007-12-28 | 전문의약품 |
| 아지맥스건조시럽(아지트로마이신수화물) 주식회사제뉴원사이언스 | 아지트로마이신수화물 | 액제 · 내복 | J01FA10 | 2008-01-25 | 전문의약품 |
| 지트로신건조시럽(아지트로마이신수화물) (주)팜젠사이언스 | 아지트로마이신수화물 | 액제 · 내복 | J01FA10 | 2008-01-28 | 전문의약품 |
| 아스맥신건조시럽(아지트로마이신수화물) 안국약품(주) | 아지트로마이신수화물 | 액제 · 내복 | J01FA10 | 2008-01-28 | 취하 |
| 아자스건조시럽(아지트로마이신수화물) 삼일제약(주) | 아지트로마이신수화물 | 액제 · 내복 | J01FA10 | 2008-01-28 | 취하 |