[614] Azithromycin 경구제 (품명: 지스로맥스정 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[614] Azithromycin 경구제 (품명: 지스로맥스정 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.미만성 범세기관지염

1)투여용량: 250∼500mg/day

2)투여기간: 최소 6개월∼2년 이내

나.Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염

○투여방법

1)초치료 시

-1g 한 번 투여

-첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)

2)치료 실패 또는 재발 시

가)초치료로 azithromycin을 투여한 경우

-1주간의 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)

나)초치료로 doxycycline 또는 minocycline을 투여한 경우

-첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)

3.허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

1)고위험군

가)생후 12개월 미만 영아

나)중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자

2)상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)

3)3기 임신부

나.투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내

※영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물) 한국화이자제약(주)	아지트로마이신수화물	액제 · 내복	J01FA10	2005-08-16	전문의약품
지스로맥스정250밀리그람(아지트로마이신수화물) 한국화이자제약(주)	아지트로마이신수화물	정제 · 내복	J01FA10	2005-03-09	전문의약품
아지로신정250밀리그램(아지트로마이신수화물) 코오롱제약(주)	아지트로마이신수화물	정제 · 내복	J01FA10	2007-07-23	전문의약품

대웅아지트로마이신건조시럽(아지트로마이신수화물) (주)대웅제약	아지트로마이신수화물	액제 · 내복	J01FA10	2007-12-28	전문의약품






아지맥스건조시럽(아지트로마이신수화물) 주식회사제뉴원사이언스	아지트로마이신수화물	액제 · 내복	J01FA10	2008-01-25	전문의약품


지트로신건조시럽(아지트로마이신수화물) (주)팜젠사이언스	아지트로마이신수화물	액제 · 내복	J01FA10	2008-01-28	전문의약품


아스맥신건조시럽(아지트로마이신수화물) 안국약품(주)	아지트로마이신수화물	액제 · 내복	J01FA10	2008-01-28	취하
아자스건조시럽(아지트로마이신수화물) 삼일제약(주)	아지트로마이신수화물	액제 · 내복	J01FA10	2008-01-28	취하