작용기전
이베사탄
ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)
Angiotensin 2 Receptor Blocker
표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
이르베사르탄 : 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB, angiotensin Ⅱ receptor blocker)로, 혈장 레닌(renin) 및 안지오텐신 II 수치를 증가시키고, 혈장 알도스테론 농도를 감소시켜 혈압 강하효과를 나타낸다.
히드로클로로티아지드
티아지드계 · 티아지드 유사 이뇨제
Thiazide Diuretic
표적 Solute carrier family 12 member 3 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 9
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 60%
직접 치료 2
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 MED-RT 치료 | 57.4% | 6.3배 |
| I11 | 고혈압성 심장병
AI 추정 ARB·이뇨제가 혈압을 낮춤 — 이 약 계열이 이 상병의 2위 계열
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% | 주요 | 2.5% | 5.6배 |
분류 전 7
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E11 | 2형 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 16.3% | 2.1배 |
| I63 | 뇌경색증
주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% | 부차 | 2.6% | 1.7배 |
| I20 | 협심증
주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% | 부차 | 2.2% | 1.9배 |
| E14 | 상세불명의 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 1.0% | 1.5배 |
| I48 | 심방세동 및 조동
주 약 계열: 경구 Xa 억제제(DOAC) 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9% | 부차 | 1.0% | 2.1배 |
| E88 | 기타 대사장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 41% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9% | 부차 | 0.3% | 9.6배 |
| I49 | 기타 심장부정맥
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 31% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11% | 부차 | 0.3% | 3.4배 |
허가 이력 14
- 2020-09-03
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-02-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-12-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-01-10
성상변경의약품안전나라
- 2013-02-19
성상변경의약품안전나라
- 2013-02-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-04-11
제품명칭변경의약품안전나라
- 2011-04-11
효능효과변경의약품안전나라
- 2011-04-11
용법용량변경의약품안전나라
- 2011-04-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 88.26 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-09-09 | 회수(심평원) | 불순물(AZBT) 초과 검출 | 제조번호 K0011 · 위험등급 2 · 종료 2023-09-18 | 심평원 |
| 2021-09-09 | 회수(심평원) | 불순물(AZBT) 초과 검출 | 제조번호 K0012 · 위험등급 2 · 종료 2023-09-18 | 심평원 |
| 2021-09-09 | 회수(심평원) | 불순물(AZBT) 초과 검출 | 제조번호 K0011 · 위험등급 2 · 종료 2023-09-18 | 심평원 |
| 2021-09-09 | 회수(심평원) | 불순물(AZBT) 초과 검출 | 제조번호 K0012 · 위험등급 2 · 종료 2023-09-18 | 심평원 |
| 2021-09-09 | 회수(심평원) | 불순물(AZBT) 초과 검출 | 제조번호 K0011 · 위험등급 2 · 종료 2023-09-18 | 심평원 |
| 2021-09-09 | 회수(심평원) | 불순물(AZBT) 초과 검출 | 제조번호 K0012 · 위험등급 2 · 종료 2023-09-18 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 이르베사르탄 | 150.0 밀리그램 | | USP | 1정 (261.25밀리그램) 중 |
| 히드로클로로티아지드 | 12.5 밀리그램 | | KP | 1정 (261.25밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 이르베사르탄 | 이르베사르탄 | 150.0 mg | M251853 | |
| 히드로클로로티아지드 | 히드로클로로티아지드 | 12.5 mg | M223356 | |
ATC 분류
C09DA04 이르베사르탄과 이뇨제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 22
- 동등조제군
EG-b799b611d5- 활성 모이어티
- 이르베사르탄+히드로클로로티아지드
같은 동등조제군 12
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 10
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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